卫生部发布肺癌胃癌诊疗规范.doc

卫生部发布肺癌胃癌诊疗规范
来源：前沿医学资讯网 编辑：科讯网lina
2023年03月01日

　　近日，卫生部印发了《原发性肺癌诊疗规范（2023年版）》和《胃癌诊疗规范（2023年版）》。据两部《规范》的编写专家介绍，在治疗两类癌症之前一定要先进行临床分期检查，而治疗上要采用多学科综合治疗的模式。
　　首都医科大学宣武医院胸外科主任、《原发性肺癌诊疗规范（2023年版）》编写专家组组长支修益表达，目前，在临床上经常见到尚未明确肺癌诊断和临床分期检查就实行外科手术和放疗、化疗的现象，过度治疗和治疗局限性同时存在。只有先明确临床分期，才干为制订科学规范的个体化治疗方案提供可靠依据。
　　目前，手术为肺癌和胃癌的重要治疗手段，也是临床治愈这两类癌症的唯一方法。北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、《胃癌诊疗规范（2023年版）》编写专家组组长沈琳指出，在胃癌治疗上，应当采用综合治疗的原则，对手术、化疗、放疗和生物靶向等治疗手段有计划、合理地应用。治疗时要以肿瘤病理学类型及临床分期为依据，并结合患者一般状况和器官功能状态。
　　支修益和沈琳表达，在此之前，对该类疾病的诊治我国一直没有国家政策层面的技术规范和标准。这两部《规范》的发布和实行具有重大意义，有助于全面提高我国各级医疗机构癌症诊疗水平、规范临床医生诊疗行为、提高医疗服务质量、延长患者生存期及改善生活质量等。

医疗服务信息化是提高医疗服务的新途径
来源：电子资讯　编辑：科讯网医疗频道venti
2023年03月01日

　　医疗服务信息化是发展趋势。随着信息技术的快速发展，国内越来越多的医院正加速实行基于信息化平台、HIS系统的整体建设，以提高医院的服务水平与核心竞争力。信息化不仅提高了医生的工作效率，使医生有更多的时间为患者服务，更提高了患者满意度和信任度。
　　社会信息化的进程中，我国医院已进入了数字化和信息化时代，大型的数字化医疗设备在医院中使用，各种医院管理信息系统和医疗临床信息系统正在普及。医院信息化使医院工作流程发生了改变和创新，并使医院得到了全面发展。
　　我国医疗服务信息化建设将呈现以下特点。第一，细分化的医疗信息产品愈具优势。随着医者和患者个性化、多样化需求日益丰富，“大而全”或“小而全”、囊括医院各管理模块的医疗管理系统的格局将被打破，专业化细分将是医疗信息化建设的大势所趋。第二，远程医疗会诊将成亮点。随着互联网日益强大，远程医疗会诊将成为各级医疗单位的强烈需求。第三，社区、农村医疗单位信息化建设将成热点。社区、农村是目前我国实行基本医疗的主体，运用信息技术实现“小病在社区、大病进医院、康复回社区”的居民就诊就医模式，有效减轻了大医院的压力，也方便了社区居民。第四，电子病历系统将越来越普及。电子病历是已执行的病人医疗过程、拟定相关医疗责任的重要记录，是将要执行的医疗操作的依据，也是医疗信息化建设的一个重要组成部分。

我国自主生产的1.5T超导磁体实现产业化
打破国外技术垄断 减少临床费用
来源：科技日报 编辑：科讯网 Sharon
2023年03月02日

　　2月25日，商用1.5T超导磁体在南京丰盛超导技术有限公司正式下线。这是我国初次完全依靠自己的能力掌握和生产超导磁体这一核心技术和核心部件，打破国外公司在该技术上的垄断地位，从而使我国成为世界上第4个具有超导磁共振制造能力的国家。
　　磁共振成像技术是当代临床医学中最为重要的医学影像诊断技术之一，数年来我国磁共振成像系统的研发只在低磁场的永磁体（0.5T以下低磁场）技术上徘徊，而对临床效果更好的超导型磁共振技术长期以来一直被国外所垄断，1.5T以上磁共振设备所有依靠进口。
　　为攻克这一难题，江苏省科技厅2023年组织产学研创新资金项目招标，将重大电子医疗装备关键技术及系统作为重点项目。从2023年起就一直致力于超导磁体研发的丰盛超导技术有限公司联合北京大学、江苏省人民医院进行了项目应标并一举中标。省科技厅划拨800万项目资金支持这3家单位联合进行高场超导磁共振磁体研发项目。2023年1月27日，作为3.0T超高场超导磁体研发项目的阶段性成果，首台1.5T超导磁体研制成功。时隔不到一年，丰盛超导技术有限公司又将这一重大科研成果转化为商业化产品，为将来开发3.0T等高端系列产品奠定了坚实的基础。
　　超导磁体的国产化将明显减少超导磁共振系统过高的价格，对扩大应用范围、解决老百姓看病难看病贵的问题起到促进作用，为提高全民健康水平作出奉献。目前，1.5T超导磁体已经启运前往苏州安科，并将与苏州安科自主研发的其他部件一起集成为可投入临床使用的磁共振成像设备。

医疗器械产品如何取得CE认证
来源：新民网　编辑：科讯网医疗频道venti
2023年03月03日

　　产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸取、纳入公司产品标准。其二，公司严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的规定，贯彻到公司产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，公司必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
医用吊塔CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
　　对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令合用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它合用于所有电器及电子零部件产品。
　　对于医用吊塔，合用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、2023/95EEC低电压（LVD）指令和2023/108/EEC电磁兼容性（EMC）指令。支持这些指令的欧盟标准是：（1）EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用规定；（2）EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用规定及第一号修正；(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分：（4）EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用规定1.2节并行标准电磁兼容性——规定和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是医用吊塔低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是医用吊塔电磁兼容性（EMC）测试的依据。
医用吊塔CE认证程序、内容
　　欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采用自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文献档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的实验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
　　按照欧盟对产品的分类医用吊塔以及相关配件如：医用气体终端（CLASS IIA）氧气湿化器（CLASS I+）简易通用负压吸引器（CLASS I+）属于第Ⅱb类，其CE认证程序和内容如下：
　　1）公司向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；
　　2）认证机构向申请认证公司提出报价单，公司签字确认即完毕合约；
　　3）公司向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文献即质量手册和程序文献，供认证机构进行体系文献审核；质量体系审核前，公司应有至少三个月的质量体系运营记录，并完毕1-2次内部质量体系审核。
　　4）认证机构发出认证产品测试告知单给认证机构认可的实验室，实验室将对申请认证的产品进行低电压（LVD）测试和电磁兼容性（EMC）测试。测试中若出现不合格，由公司改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，实验室出具实验报告。
　　5）公司编写申请认证产品的技术文献档案（简称TCF文献）。上述实验报告也作为TCF文献内容之一。TCF文献是申请CE认证的制造商向CE认证机构提交的一份重要文献，它是认证机构审核发证的重要依据。编制TCF文献必须所有使用英文。TCF文献涉及七个方面的内容：①简介:②产品的规格叙述；③设计之重要档案内容；④风险分析及评估；⑤测试报告及临床诊断资料；⑥文献设计的管制；⑦产品申请的声明宣言。
　　6）认证机构对公司的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文献进行初审。初审后认证机构将指出质量体系和TCF文献中存在的问题，公司应据此完善质量体系和TCF文献。
　　7）认证机构对公司的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文献进行正式审核。
　　8）正式审核通过后，认证机构将与公司签订框架协议，明确取得CE证书后各方应遵循原则和产品使用CE标志的范围，以及用投诉的解决办法。然后颁发ISO9000+ISO13485质量体系认证证书和CE标志证书。
　　一般来说，从公司申请认证到认证机构颁发证书大约需要半年到一年的时间。
CE标志的有效性
　　产品取得了CE认证，就可以帖上CE标志，但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品，贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和规定产品取得CE认证才干进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交的TCF文献是第一代头部医用吊塔的资料，因此CE标志只能加贴于第一代头部医用吊塔。如头部医用吊塔有重大更改，必须向CE认证机构提交更改的文献资料重新认证，否则不能加贴CE标志

PC管理模式：公立医院改革内涵之源
来源：医药经济报 编辑：科讯网 Sharon
2023年03月01日

　　新医改语境下的公立医院改革备受关注，公立医院改革如何推动，已成为广大医院管理者探讨的关键话题，也标志着新医改善入实质检查阶段。公立医院改革的实质在于对外如何真正贯彻公立医院公益性，对内如何调动医务人员积极性。公立医院改革不能只重视形式上的变化，如只重视治理结构的变化，而忽视医院管理的内涵。改革的焦点必须抓住医院管理的核心内容，假如抓不住关键点，医院管理效果会不尽人意。
　　笔者在医院管理实践中对数十家公立医院引入绩效（Performance）管理与全成本（Cost）管理（以下简称：PC管理），对其实行效果进行对比分析，发现有效、重点抓好绩效管理和全成本管理，可以对的引领公立医院航行。　　
　　P 绩效管理：注重“132”管理指标
　　对公立医院进行绩效管理，应注重“132”管理指标。　　
　　“1”是安全：医疗质量安全是医院生存的基础。
　　患者为什么来医院？患者来医院就是希望治好疾病，解除或减轻痛苦，假如连最基本的医疗质量安全也保证不了，医院天天陷入事故与纠纷之中，这家医院存在的意义就不大了，所以质量安全是医院生存的基础，必须严格执行医院各项规章制度、操作规程，履行岗位责任制，贯彻行业质量管理标准，这些是医院管理的核心基础。
　　实现医院质量安全，需要医务人员重视服务技巧，提高员工技能，强化责任心，才干杜绝事故、减少纠纷，实现真正意义上的平安医院。　　
　　“3”是劳动生产率、满意率、员工流失率：医院管理水平的高低，反映出管理者的智慧，而一家医院的管理水平是由劳动生产率、满意率和员工流失率体现出来。
　　劳动生产率代表了管理的经营业绩（效果），体现了人均创收的经济效益高低，是一个综合经济实力的象征，是医院营销、服务、技术、后勤、财务、人力资源等方方面面综合管理水平的反映，需要有相关的管理措施做配套。劳动生产率越高，说明医院经营的效果越好，医院发展的后劲也就越大。
　　说到满意率，其中涉及了员工和患者的满意率。员工满意率，显示出对员工的管理是否到位，员工的内在积极性是否得到发挥。只有员工管理到位，如薪酬政策到位，激励机制到位，医院文化形成，这样才干发挥出员工的强大潜力，调动出员工的积极性。这一点是目前许多公立医院所忽视的“短板”，医院管理只有先管好人、用好人，才干留得住人，管好人的标志就是让员工满意。
　　提高患者满意率，重要涉及医院的服务、环境、设施、技术、价格等综合因素，但这些因素都是要在内部员工管理到位后才干产生出最佳的效果，故患者满意的基础是医院内部员工满意的具体体现。先经营好内部员工，让员工满意，患者满意率才会更高。对患者满意率的评价必须打破自我评价的封闭怪圈，引入第三方调查评价，将会更客观、更具有监督性。
　　员工流失率显示出医院凝聚力的大小，医院的管理政策是否稳定，医院政策是否得到员工认可，能否留住优秀员工，医院院长一把手的价值观对医院文化建立、员工行为规范起着至关重要的作用。能否有一个公平的竞争机制？是否能给优秀的人才提供施展才华的机会？分派机制是否体现出员工付出与回报的一致性？这些都决定于医院是否有激活人力资源的机制。因此，绩效工资的实行，必须导入绩效管理模式，迫使医院管理由经验式时代跨入科学管理时代，促使各级管理者全面提高管理水平，只有员工满意，特别是优秀员工满意了，才会减少员工流失率。　　
　　“2”是社会效益和经济效益：公立医院必须坚持社会公益性第一原则，最终管理目的要体现出这两个效益。
　　社会效益放在首位，这是由公立医院的使命所决定的。公立医院必须体现出社会公益性，承担社会责任，假如丧失这个社会责任，就丧失了公立医院的本质。同时，公立医院也要体现经济效益，在做好内部管理的基础上，抓好经营管理，促进再发展有了经济基础作保障，才干更好满足患者日益增长的医疗保健需求，更好地为患者提供优质的服务。
　　C 成本管理：减少患者费用
　　公立医院管理实践中忽视成本管理是一个需要补齐的短板，需要在保障安全质量的前提下，通过建立有效的成本控制体系，运用成本与个人利益的关系，引导全员重视成本，减少支出。即在管理细节中重视成本运营，减少环节浪费，精简机构，合理配置人力资源，理顺岗位职责，拟定成本控制目的，控制不合理支出，制定医院耗材管理控制、水电管理控制、招待费管理控制、招采物品管理制度、会议管理控制制度等细节成本管控措施，将制度纳入全成本管理流程控制中；实行一级分派看效益，二级分派看公平，将成本控制与员工利益相结合，提高全院全员成本意识，积极减少运营成本费用和患者人均费用，从医院管理角度帮病人节约费用。
　　在成本控制中，要解决好医疗服务质量、技术与成本的关系。医院进行成本管理是为了更好地运用现有的人、才、物资源，促进医院技术的进步和医学科学的发展。医院不能为了节约成本而忽视医疗服务质量和医疗技术水平，也不能以提高医疗服务质量和技术水平为借口，忽视成本管理。
　　成本管理在医院管理中具有非常重要的意义，是减少患者费用的主线所在。加强医院平常成本管理工作，要不断提高成本管理人员的素质，把成本管理工作渗透至医院经营管理的各个环节。成本管理的最终目的是将成本数据进行加工整理，按照不同的成本对象进行归集和分派，以满足管理者经营决策的需要。随着成本管理的不断发展，其最终将成为医院经济管理中的一个重要组成部分。