2023年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案新版.docx

《药事管理与法规》模拟题
一、单项选择题
1依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理要求》，不需要办理《印鉴卡》变更手续项目是
A.医疗机构法定代表人变更
B.医疗管理部门责任人变更
C.药剂科主任变更
D.具备麻醉药品处方审核资格药师变更
E.麻醉药品采购人员变更
2《医疗用毒性药品管理方法》中关于毒性药品管理正确是
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志
B.私自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”，应该付炮制品
D.每次处方剂量不得超出三日极量
E.科研和教学单位能够使用毒性药品
3依照《执业药师资格制度暂行要求》，执业药师继续教育实施
A.考评制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度
4依照卫生部等九部委局《关于建立国家基本药品制度实施意见》，基本药品纳入基本医疗保障药品报销目录百分比是
A. 60%
B. 70%
C. 80%
D. 90%
E. 100%
5依照《国家基本药品目录管理方法（暂行）》，国家基本药品目录中生物制品分类主要依据是
A.安全性评定结果
B.药品经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
6依照《处方药与非处方药分类管理方法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类依据是
A.药品适用性
B.药品稳定性
C.药品可靠性
D.药品安全性
E.药品有效性
7依照《非处方药专有标识管理要求（暂行）》，非处方药标识能够采取单色印刷是
A.标签和内包装
B.说明书和大包装
C.标签和说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
8依照《处方管理方法》，处方前记应注明是
A.药品金额
B.临床诊疗
C.药品名称
D.药品性状
E.使用方法用量
9应该按照《药品不良反应汇报和监测管理方法》要求汇报所发觉药品不良反应是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药品临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
10依照《药品注册管理方法》，应该按照要求进行补充申请是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药路径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明
E.生产已同意上市已经有国家标准药品
11[单项选择题] 以下属于劣药认定及按劣药论处情形是
A.超出使用期
B.变质
C.被污染
D.使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产
12[单项选择题] 药品批发企业负责售后投诉管理人员是
A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业质量责任人
13[单项选择题] 以下不属于药品质量监督检验类型是
A.抽查检验
B.注册检验
C.随机检验
D.指定检验
14行政处罚通常程序(普通程序)调查时，行政执法人员
A.不得少于两人，并应出示证件
B.不得少于三人，并应出示证件
C.不得少于四人，并应出示证件
D.不得少于五人，并应出示证件
15依照《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购说法，错误是
A.药店能够从具备药品生产资质企业购进药品
B.医疗机构能够从具备药品生产资质企业购进药品
C.药品生产企业能够从另一家俱备药品生产资质企业购进原料药
D.药品批发企业能够从农村集贸市场购进没有实施同意文号管理中药饮片
16 依照《城镇职员基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》，处方外配是指
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为
D.参保人员持小区服务机构处方，在定点零售药店购药行为
17处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药路径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药路径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药路径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药路径
18依照《医疗机构药事管理要求》，医务人员如发觉可能与用药关于不良反应，应在做好观察统计同时，及时向本机构主管部门汇报其中
A.通常不良反应
B.较重不良反应
C.轻微不良反应
D.严重不良反应
19药品广告须经
A.企业所在地市级药品监督管理部门同意
B.企业所在地工商行政管理部门同意
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意
D.企业所在地新闻监督管理部门同意
20医疗机构应该对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方
A.最少保留1年
B.最少保留2年
C.最少保留3年
D.最少保留4年
21依照《非处方药专有标识管理要求(暂行)》，用作经营非处方药药品企业指南性标志应为
A.红色专有标识

B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》要求，关于互联网药品交易说法错误是
A.提供互联网交易服务企业必须严格审核参加互联网交易药品正当性
B.向个人消费者提供互联网交易服务企业能够网上销售本企业经营全部药品
C.经过本身网站与本企业组员之外其余企业进行互联网交易药品生产企业只能交易本企业生产药品
D.经过本身网站进行互联网药品交易服务药品经营企业不得利用本身网站提供其余互联网交易服务
23以下属于药学工作人员对服务对象职业道德规范是
A.彼此尊重，同护声誉
B.敬德修业，共同进步
C.规范采购，维护质量
D.科学严谨，理明术精
24生产中药饮片必须持有
A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
25简称GSP是
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
参考答案
1-5DCDEC
6-10DBBED
11-15ACCAD
16-20CADCB
21-25DBDAD