危害药物包括细胞毒性药物静脉用药调配规定修改.doc

危害药品(包含细胞毒性药品）静脉用药调配要求

一、 建立危害药品(包含细胞毒性药品）调配操作规程
（一)生物安全柜操作规程
1.清洁与消毒
（1）天天在操作开始前, 75%乙醇擦拭工作区域顶部、 两侧及台面, 次序应该从上到下, 从里向外。
（2）在调配过程中, 每完成一份成品输液调配后, 应该清理操作台上废弃物, 并用纯化水擦拭, 必需时再用75%乙醇消毒台面。
（3）天天操作结束后, 应该根本清场, 先用纯化水清洁, 再用75%乙醇擦拭消毒。
（4）天天操作结束后应该打开回风槽道外盖, 先用纯化水清洁回风槽道, 再用75%乙醇擦拭消毒。
2.生物安全柜操作与注意事项
（1）由1或2位调配人员提前0.5h先开启紫外线灯, 关闭前窗至安全线处, 30min后关闭紫外线灯, 然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、 两侧及台面, 次序为从上到下、 从里到外进行消毒, 然后打开照明灯后方可进行调配。
（2）紫外线灯开启期间, 不得进行调配, 工作人员应该离开操作间。
（3）紫外线灯应该定时检测, 如达不到灭菌效果时, 应该立刻更换灯管。
（4）全部静脉用药调配必需在离工作台外沿20cm, 内沿8-10cm, 并离台面最少10cm区城内进行。
（5）调配时前窗不可高过安全警戒线, 不然, 操作区域内不能确保负压, 可能会造成药品气雾外散, 对工作人员造成伤害或污染洁净间。
（6）生物安全柜回风道应该定时用纯化水擦拭清洁后, 再用75%乙醇消毒。
（7）生物安全柜每个月应该做一次沉降菌监测, 方法: 将培养皿打开, 放置在操作台上0.5h, 封盖后进行细菌培养, 菌落计数。
（8)生物安全柜应该依据自动监测指示, 立刻更换过滤器活性炭。
3.加强生物安全柜监控
（1）每七天清洗生物安全柜回风道及初级过滤器材, 先用纯化水擦拭清洁后, 再用75%乙醇消毒, 对生物安全柜回风效果我们采取火焰简单检验法, 每个月1次。每年定时由专业人员监测净化环境进风次数、 风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数检测, 以确保生物安全柜运行质量, 并保留检测汇报。
（2）紫外线灯每个月检测一次, 如达不到灭菌效果则及更换灯管; 而且每个月应该做一次沉降菌监测。
（3）每年应该对生物安全柜进行各项参数检测, 以确保生物安全柜运行质量, 并保留检测汇报。
（二）严格实施危害药品（包含细胞毒性药品）调配安全操作
1.着装防护
调配人员应该严格根据《静脉用药集中调配质量管理规范》要求, 按六步手清洁消毒法消毒手并烘干, 并戴好发帽、 口罩, 戴一次性手套: 危害药品(包含细胞毒性药品）调配, 必需先戴一般口罩, 再戴N95口罩, 还应配戴护目镜、 聚氯乙烯和乳胶双层手套, 当外层手套遭到污染时应立刻更换。
2.药品调配
安瓿类药品操作方法:
(1）查对:
（2）消毒及折断安剖, 打开安瓿前轻轻敲击其颈部和顶部, 确保该处不留药液或药粉, 预防安瓿折断时药品在空气中弥散, 打开安瓿时用无菌纱布包裹, 在远离身体处快速折断颈部, 严禁在高效滤器前打开,
（3）抽吸药液, 选择大小适宜针头和针筒, 抽吸药液后应不超出针筒容量3/4, 从安瓿抽取药液时, 倾斜安瓿, 将针头斜面靠近开口, 抽取安瓿药液后立刻使针头朝上以防药液流出。
(4)排空气排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气。
西林瓶类药品操作方法:
（1)查对。
(2)除去铝盖、 消毒。
(3)溶解、 抽吸药液。溶解药品时, 溶媒沿着瓶壁缓慢注入, 待药粉浸透后再行振动, 避免泄露, 进针时西林瓶应与针筒呈45度角, 一旦针头穿过瓶塞后立刻使针筒呈垂直状态, 若针筒内还有空气, 分次注入瓶中, 以防瓶内压力过大。瓶装量>5mL时先注入少许空气, 避免抽取困难, 最好选择带有过滤网膜和含有不沾水性过滤针头, 若遇液态及油态药液抽吸时, 应反复稀释液冲洗瓶后, 再抽吸洁净, 使药量在药瓶和空针内“零残余”。
(4)排出注射器内空气, 再次查对。
（三）规范废弃物处理, 避免危害药品（包含细胞毒性药品）污染
危害药品（包含细胞毒性药品）配制时废弃物与其她医疗废物分开放置。操作过程中多出药液立刻弃于密闭、 有标识容器中; 配制过程中全部污染材料, 如注射器、 针头、 吸水纱布、 手套等物品置于工作区一角, 配制完成后从安全柜内取出, 放在标有“危害药品废弃物”垃圾筒, 预防蒸发污染空气。
（四）调配完成后进行淋浴
工作人员集中调配完当日危害药品(包含细胞毒性药品）, 并对废弃物进行处理完成后, 在集中配置处外单独设置淋浴室, 进行淋浴; 预防人体皮肤、 毛发等部位带有微量危害药品（包含细胞毒性药品对人体带来伤害, 立刻清理, 立刻预防。
二、 调配人员合理安排
对调配危害药品（包含细胞毒性药品）人员进行合理安排, 应该避免固定人员长久调配危害药品（包含细胞再性药品）, 尽可能安排调配人员每两周更换一次, 且每个人每七天调配危害药品（包含细胞毒性药品》应该控制在3-4d, 避免长久调配危害药品（包含细胞毒性药品）带来伤害。
三、 制订危害药品（包含细胞毒性药品）溢出处理方案
在生物安全柜内药品溢出时, 在清除掉溢出药品和清洗完药品溢出地方后, 应该对整个安全柜内表面进行另外清洁。使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内防刺容器中, 安全柜内表面, 包含多种凹槽内都必需用清洁剂根本清洗, 假如溢出药品污染了高效微粒气体过滤器, 则整个安全柜都要封在塑料袋中, 直到高效微粒气体过滤器被更换。
四、 统一采购
静脉用药调配所用药品、 医用耗材和物料由药学及相关部门统一采购, 应该符合相关要求。静脉用药调配所使用注射器等器具, 应该采取符合国家标准一次性使用产品, 临用前应检验包装, 如有损坏或超出使用期不得使用。