净化洁净车间操作规范.doc

净化洁净车间操作规范
一、 操作和使用
1、 本洁净车间在使用前必需对周围环境进行全方面性清洁工作, 洁净室通常清扫必需在生产工艺操作结束后进行, 如有必需在生产前清扫, 则工艺生产必需在净化系统开机运行时间达成自净要求后方可开始进行。为了预防交叉污染, 清扫洁净厂房设施工具均应按产品特点、 工序要求、 空气洁净度等级不一样分别专用。洁净室清扫工具通常采取仪器固定式或便携移动式真空清扫设备, 以确保在定时清扫时能清除微粒污染; 也能有效地适时地清除一些不适合在洁净室外进行工作所带来污染。当设置集中固定式真空清扫系统时, 其排风机应安装在洁净室外; 洁净室内连接插座在不使用时应严密封盖, 以免危及洁净室内压差或气流形式。当设置便携式真空清扫设备时, 应配置有排风过滤器, 其过滤效率应最少与所在洁净环境等级相同; 还应注意在使用时对洁净室内气流影响。若洁净室不含有上述清扫条件时, 也可采取不掉纤维材料如丝光毛巾、 尼龙由等进行擦拭, 通常天天1次或数次。当洁净室内产品生产工艺要求不能进行擦拭时, 应采取真空清扫设备进行清扫。
2、 物料进出由不锈钢连锁传输窗或货淋室/缓冲间。（传输窗两个门不能同时打开）
3、 本洁净室在开机使用前应先检验各电器线路、 设备是否完好, 工作人员在进入洁净室前, 应预先开机15分钟, 确保工作时能达成洁净指标。
4、 空调净化系统在关机前, 应先关工艺设备后, 送风机继续开5-10分钟, 方可关闭电源, 尤其是加热系统应先关闭加热器20分钟后, 才能关闭风机, 切断电源。
二、 洁净室管理
1、 对洁净室工作人员进入、 物料进入、 各类设备搬入以及相关设备、 管线维护管理, 应做到不得将微粒、 微生物带入洁净室。
2、 操作管理人员, 对洁净室内人员用洁净工作服制作、 穿着和清洗; 操作人员移动和动作; 室内设备及装修材料清扫、 灭菌等。尽可能地降低、 预防洁净室内尘粒、 微生物产生、 滞留、 繁殖等。
3、 严格各类设备、 设施维护管理, 制订对应操作规程, 确保各类设备设施按要求正常运转, 包含净化空调系统、 各类水气电系统、 生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
4、 进入洁净室人员应严格实施人身净化制度、 路线和程序, 任何人不得随意更改。在洁净室内必需按要求进行换鞋、 更衣, 戴帽, 经过缓冲间进入净化间。
5、 作业人员在洁净室内工作时, 动作要轻, 严格根据操作规程, 不许可跑跳、 打闹, 不作无须要动作, 不作易发尘和大幅度动作; 为不干扰气流, 在作业区上游上侧不应放物品, 生产操作通常应在洁净工作台气流上游进行;
6、 不许可将于生产无关和轻易产尘物品带入洁净室;
7、 严禁在洁净室内吸烟、 饮食和进行非生产性活动;
8、 个人衣服物品全部放到指定柜子里 去掉化妆, 换上指定服装。在脱衣室更衣必需按空气洁净度等级对应脱衣次序脱衣, 放在要求衣柜内。
9、 进入脱衣室前将拖鞋、 帆布鞋脱下放在鞋柜内。
10、 戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住, 头部紧紧地包在兜帽内, 直到连身式洁净工作服拉链口。
11、 穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。
12、 作业人员进入洁净室钱均须洗手。
三、 洁净服使用与管理
1、 洁净室所使用洁净工作服应能正常发挥其性能和作用, 要依据不一样生产环境和空气洁净度要求制订合理洁净工作服管理措施, 并严格实施。洁净服管理工作应由洁净室专职管理人员委派专员实施, 其管理范围应从新或清洗后检验开始, 直至经过使用再返回再次清洗和维修全过程, 洁净服专门管理人应对每个步骤认真按要求进行管理。洁净工作服管理可分为: a、 新洁净服或清洗后洁净服检验; b、 洁净服贮存发放; c穿、 脱过程管理; d、 洁状（污染、 破损）检验、 清和废气决定; e、 清洗; f、 修理。
2、 日常作业后, 洁净服应放在要求专用存放柜内; 应严格区分不一样作业、 不一样空气洁净度等级工作人员用洁净服专用存放处;
3、 作业人员洁净服发放时间应尽可能一致; 专门洁净服管理者向各类作业人员发放对应洁净服;
4、 作业人员只能穿着由专门洁净服管理者发放洁净服; 并在穿洁净服前检验是否符合要求要求, 要对检验结果进行确定;
5、 洁净服有显著污染或破损时, 使用者必需即时向专门管理者汇报, 并经专门管理者检验确定能否继续使用。
6、 洁净服一次使用时间（两次清洗之间时间）不应超出工艺生产周期时间, 通常无尘洁净服每七天清洗1-2次; 无菌洁净服天天清洗;
7、 一个作业区所使用洁净服应在同一时间清洗;
8、 洁净服清洗、 修理和废弃由专门洁净服管理者按企业管理措施要求和实际检验、 检验情况决定, 通常洁净服清洗50-100次应经检验或检验后确定是否放弃;
9、 洁净服修理应依据检验或使用中出现问题如脱线、 破损、 纤维露头等, 由专门管理者决定, 并附修理单。
四、 维护及保养;
1、 定时（通常为每年一到二次）用GDF-3热球式风速仪测定系统送风风口出口风速, 如不符合技术参数要求, 则应更换高效过滤器, 高效过滤器使用寿命, 在正常工作条件下, 通常18个月更换一次。
2、 定时（通常为一个月一次）用尘埃粒子计数器BCJ-1型测定系统净化效率, 测定点距地1.2m, 在50㎡以下测五个点, 四角离墙面为0.8m,如不符合技术参数, 则应先检验高效送风口出风口四角边框是否有泄漏现象, 堵漏材料采取玻璃硅胶。
3、 定时（通常为每年一次）更换中效过滤器, 三个月清洗一次中效过滤器, 把中效过滤袋拆下后后在自来水中冲洗, 晾干后即可装上。如在生产期间, 如发觉霉菌等超标, 需立刻清洗或更换中效过滤器, 房间内依据生产需要, 全方面消毒。
4、 定时（通常为一个月一次）拆下回风窗口、 净化空调箱初效过滤袋、 新风口上过滤网清洗, 清洗方法用自来水冲洗, 晾干后即可装上如有破损立刻更换新过滤器。
5、 在更换高效过滤器时, 应注意箭头方向, 箭头指向气流方向, 并严格检验密封材料以及支撑过滤器框架之间是否有渗漏现象, 如有渗漏现象用玻璃硅胶进行堵漏。
6、 定时进行电器线路检修。
7、 定时对各设备系统维护和保养。