ECR和ECN流程专业资料.doc

Quality Operation Procedure
程序文件

文件名称 :

ECR/ECN步骤
文件编号 :
QOP0737C05
版本:
A/0
版本履历:
版本
履历
编写人
日期
A/0
首次发行, 基于ISO/TS16949: 要求.
汤振中
. 9.5

审核: 日期: 同意: 日期:
1. 目:
规范工程变更申请, 评定, 同意, 和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中职责和范围。

2. 范围:
本程序仅适适用于设计变更和制程变更。

3. 定义:
3.1 工程变更: 包含设计变更和制程变更。
3.2 设计变更: 在设计完成进入量产阶段后, 依据用户要求或改善产品目所进行包含材料规格和性能规格, 包装方法变更。
3.3 制程变更: 在设计完成进入量产阶段后, 依据用户要求或改善产品目所进行包含装配步骤, 装配工艺, 检测方法等变更。
3.2 ECR: 工程变更申请。
3.3 ECN: 工程变更通知。

4. 责任:

4.1 正式ECN前必需进行ECR和ECR验证工作.
4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）.
4.3 研发部负责对ECR同意, 确定后发出工程变更通知（ECN）,
其她部门没经产品工程部同意不能对工程进行变更.
4.3 研发部主导ECR验证和确定工作, 并须在品质、 生产等部门配合下进行试产,
试产结果经过才能正式进行ECN, 并须附上ECR验证汇报一起进行评审。
4.4 物控部（PMC）依据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理, 并协调物料、 生产计划和交期平衡.
4.5 品质部负责对ECR造成风险评定并确定是否需要用户同意, 并依据变更要求更新相关品质控制文件.
4.6 品质部负责ECN生效后实施追踪, 并汇报实施情况追踪汇报。
4.7 市场部负责与用户针对变更及相关沟通。
4.8 财务或会计部门负责成本分析和同意ECN产生AR.

5. 步骤:

5.1 工程变更申请(ECR)步骤:

申请人

研发部
提交 ECR
确定:
• 人工

• 模具工装
• 交货期

文控
编号
确定量具和
检验成本
用户反馈
数据完成?
同意?
材料
确定:
• 人工
• 模具工装
• 设备
• 交货期

改善图纸和规范
yes
no
no
是否需要用户同意？
确定库存状态, 推荐处理方案
编辑输入

no
Manufactured
Purchased
yes
完善数据

重新提交

市场

品质

物控

生产

制造工程部

5.1.1 ECR提出通常依据用户市场要求或改善产品目由研发部提出, 其它相关部门也可基于相同目提出ECR。
5.1.2 ECR最少须包含下列项目:
a. 变更内容;
b. 变更原因和目（必需可附上相关文件和汇报等资料）;
c. 变更影响, 包含制造, 品质, 成本, 风险等, 并须进行FMEA研究;
d. 变更开始时间或时机;
e. 变更须进行验证工作, 包含可靠性、 小批或批量试产等。
5.1.3 ECR须最少会签市场部、 品质部、 生产部、 物控部, 并最终由研发部核准才能生效, 必需时须取得企业最高层和用户书面认可。
5.1.4 ECR同意生效后, 交由文控存档。
5.1.5 研发部依据同意ECR, 组织工程变更验证评定工作, 并书写ECR验证评定汇报, 汇报结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN.

5..2 工程变更通知（ECN）步骤:

研发部

物控

市场

品质

生产

申请人
分发工程变更通知（ECN）
附相关工程技术文件

填写模具和设备AR

编制时间表和材料要求
更新用户交货期要求
向供给商发出订单
实施质量计划
实施控制计划
确定影响时间

制造工程部
5.2.1 研发部依据生效ECR和验证汇报, 决定是否进行正式工程变更, 并发出ECN。
5.2.2 ECN最少包含下列项目:
a. 变更内容, 与ECR相同;
b. 变更生效日期;
c. 影响到在库成品和已交付成品、 在制品和原材料处理;
d. 与变更相关具体实施事项及完成时间;
e. 是否需要提供用户PPAP.
5.2.3 ECN须最少会签市场部、 品质部、 生产部、 物控部, 并最终由研发部核准才能生效, 必需时须取得企业最高层和用户书面认可.
5.2.4 ECN会签时须附上同意ECR（包含验证汇报）, 一起进行会签。
5.2.5 依据ECN进行相关文件和图纸等变更, 须更新版本并在版本履历中能与具体ECN编号相联络。
5.2.6 ECN同意后, 研发部应组织会议沟通与ECN相关实施事项和要求。
5.2.7 品质部须对ECN实施结果进行追踪, 包含相关文件更新、 原物料和产品处理、 变更后
连续三批品质情况, 并作成汇报。对未按要求实施事项须要求提出纠正预防方法。
5.2.8 同意后ECN须在DCC存档, 并分发相关部门实施。
5.2.9 ECN相关全部统计须与此项目相关APQP文件一起存档。
5.2.10 ECN实施情况须纳入管理评审。

6. 表单:
6.1 工程变更申请(ECR) RDFORC05A, A/0;
6.2 工程变更通知(ECN) RDFORC05B, A/0;

7. 相关文件:
7.1 APQP/PPAP设计开发和生产件同意程序 (QOP0073C02)
7.2 文件和统计管理程序 （QOP0062S10）
7.3 协议和订单评审程序 （QOP0072C01）
7.4 管理评审步骤 （QOP0056M16）