无规定家禽疫病企业生物安全管理标准.doc

无规定家禽疫病企业
生物安全管理标准
（修改稿）
1．范围
1.1 本准则规定了无规定疫病家禽养殖企业实施生物安全管理的通用技术标准。
1.2 本准则适用于申请无规定疫病认可的家禽养殖或家禽养殖屠宰加工企业的执行标准。其他不申请无规定疫病认可的禽类养殖、屠宰、加工场所的生物安全管理也可参照本准则执行。
2．引用标准
中华人民共和国动物防疫法
中华人民共和国畜牧法
种畜禽管理条例
全国高致病性禽流感应急预案
出口禽肉及其制品检验检疫要求（国质检食〔2003〕212号文）
3．术语和定义
下列术语和定义适用于本标准：
3.1 规定疫病specific diseases
根据国家或某一特定区域的需要，划定国家或某一特定区域重点控制或消灭的疫病。
3.2 无规定动物疫病企业
指某一企业在QIE法典规定期限内没有发生过某种或某几种动物疫病，且构成企业的所有生产单位均采取了共同的生物安全措施，对动物繁育、养殖、屠宰、加工、销售等生产环节，以及动物饲料、无害化处理等辅助生产环节实施官方有效控制并经国家评估合格的特定动物养殖屠宰加工企业。
3.3 生物安全管理biosafety management
避免动物疫病病原、致病微生物等危险生物因子向动物或动物产品传播扩散并导致危害的综合措施。
3.4 同一生物安全管理体系common system for biosafety management
指企业的所有生产环节以及辅助生产环节均采取了共同的生物安全措施。
4．无规定家禽疫病企业范围的界定
4.1无规定家禽疫病企业应是一个能够承担法律责任的独立法人实体，构成无疫企业的所有生产单位应具有共同的拥有者或管理者，即企业与生产单位属垂直管理。
4.2无规定家禽疫病企业的生产单位至少包括种禽繁育场或商品禽养殖场或商品蛋鸡场；如有可能，无规定家禽疫病企业是一个集种禽繁育、饲料生产、家禽养殖、宰杀冷藏、食品加工、产品销售于一体的专业化生产企业。
4.3构成无规定家禽疫病企业的每个生产单位应符合规定的动物防疫条件，取得《动物防疫合格证》或《种畜禽生产经营许可证》。
4.4构成无规定家禽疫病企业的所有生产单位应处于同一生物安全管理体系之下（如动物圈舍设施、动物运输路线、饲料分发系统以及工作程序），并用图表表明企业内的有关路径、功能边界、周围环境等；或取得有关养殖加工的体系认证。
4.5应建立实施符合OIE法典规定的家禽标识和追溯系统，清晰界定无规定家禽疫病企业内的禽群状况。根据情况，标识和追溯系统可建立在禽群、批次或栋舍水平上。
4.6描述无规定家禽疫病企业各生产单位之间的相互关系，说明各生产单位对无规定家禽疫病企业内的禽群与其它禽类亚群体之间在流行病学隔离上所发挥的作用。
4.7定期或不定期的官方兽医的抽检和企业实验室自检，已证明生物安全管理体系在企业运行情况。
4.8定期或不定期对认定的无规定家禽疫病企业周边地区进行流行病学调查，结合检测以评估企业感染规定疫病的风险指数。
5．养殖环节生物安全管理的通用要求
5.1环境条件
5.1.1应确保企业内禽只与周边具有不同卫生状况或卫生状况不明的动物亚群体能够做到充分的物理隔离，掌握与禽流感或新城疫传播途径有关的空间因素，包括：
a)毗邻区域家禽分布和野禽分布、迁徙情况及其禽流感和/或新城疫的疫病状况；
b)对于禽流感，毗邻区域家猪和野猪的分布；
c)对于禽流感，人感染高致病性禽流感病例分布情况；
d)企业内禽舍分布情况以及企业外卫生状况低下或卫生状况不明的禽类分布情况；
e)应有可避免病原直接接触传播或通过空气传播的空间屏障，该空间屏障的最小距离为：禽流感为1公里，新城疫为1～2公里。
5.1.2应掌握可能影响病原暴露的相关环境因素，包括：
a)自然防护林、封闭的隔离墙及可阻止病原传播的其它屏障；
b)湿地或可吸引大量野鸟的其它地理特点；
c)病原体在当地环境中的预期生存条件和存活能力；
d)季节气候因素。
e)家禽的异地转移或其它因素。
5.2基础设施
应掌握可能导致病原体暴露的相关基础设施因素，包括建筑和设施：
5.2.1基本设施及兽医卫生要求
5.2.1. 1由官方兽医机构直接管理下，并达到“五统一”（即由企业统一供应禽苗、统一防疫消毒、统一供应饲料、统一供应药物、统一屠宰加工）要求的饲养场。
5.2.1.2家禽饲养场周围500米范围内不得有种禽、蛋禽饲养场、集贸市场、家禽屠宰场；并有与外界隔离的设施。 
5.2.1.3场区大门口设有隔离、消毒设施；人员专用通道设有消毒液喷淋装置和鞋底消毒池，饲料、疫苗、兽药、垫料等的运输通道应与垃圾处理运输通道、粪污道严格分开。 
5.2.1.4场区卫生整洁，布局合理；生活区设有饲养员居住室、兽医工作室、餐厅、办公室等，生产区设有饲料存放室和兽医解剖室等。 
5.2.1.5进出场区应分别设有车辆消毒液喷淋装置、车轮消毒池和人员更衣、消毒通道；每栋禽舍门口设有消毒池或消毒垫。消毒设施、消毒液必须保证其有效性。与禽只接触的设备是企业的专用设备，或在进入企业前进行适当的清洗和消毒。
5.2.1.6 a)禽舍通风设施的进出口位置要适于减小疫病传播的可能性；设有防鸟防鼠设施；不得饲养其他禽类动物。 
5.2.1.7水源充足、卫生，保证家禽饮用水符合国家饮用水卫生标准。 
5.2.1.8具备与生产能力相适应的病死禽、粪便、污水等集中处理设施。 
5.2.1.9能按照有关法律法规要求有效实施卫生防疫管理制度（日常卫生管理、消毒程序、免疫程序、人员和车辆进出控制、病死禽处理、粪便垫料处理、疫情报告等）、饲养用药管理制度（饲料、水和药物使用），同时做好饲料、免疫、用药、消毒、人员及车辆进出、死亡和淘汰等情况的有关记录。 
5.2.1.10无规定家禽疫病企业应完善兽医管理体系，设立不同层次的兽医责任制，加强对各级兽医的指导、监督。 每个饲养场配备至少1名兽医专业毕业（中专以上）的技术人员负责饲养场的免疫、防疫、疫病控制、疫情上报和用药管理，监督指导饲养场的各项活动。兽医有权对饲养期内的异常情况及时提出处理意见，并应在第一时间向所在地的兽医机构报告。
5.2.1.11饲养场在每一批家禽进场后须实行封闭式管理，在一个饲养周期内或一段时间内饲养人员不得出场，除官方兽医人员外，其他人员不得进入禽舍。饲养人员要有专用的舍外更衣室及休息间。 
5.2.112在同一饲养场内不得同时饲养不同品种禽类及其他动物(护卫犬除外)。 
5.2.1.13饲养场不得从场外购入包括兽药、垫料等可能影响肉禽生长条件的任何物质。 
5.2.1.14在过去6个月内，饲养场及其周围半径50公里范围内未发生禽流感、过去3个月内周围10公里范围内未发生新城疫及其他烈性传染病(进口国或地区另有要求的除外)。 
5.2.2饲养场的日常管理： 
5.2.2.1建立规范的饲养日志，饲养日志记录的内容包括饲养过程中的疫苗、饲料、饲料添加剂、兽药、药物停药期、病死禽处理等情况。饲养日志必须每日如实详细填写，不得补记，兽医对饲养日志进行监督检查并签字。 
5.2.2.2具有健全的家禽卫生防疫制度，建立完善的专职兽医工作记录(每天的健康状况观察记录、病死禽隔离、剖解、送检记录、处理意见、送检结果报告单和最后诊断结果、处理措施)和饲养管理制度及管理手册。 
5.2.2.3饲料及饲料添加剂等须由出口加工注册企业统一供应，须符合农业部、国家质检总局关于食用动物饲料的规定，不含任何违禁药物。
5.2.2.4饲养场必须接受兽医机构定期进行的疫病监测、调查和风险评估。 
5.2.3饲养方式：
5.2.3.1应根据当地实际情况和饲养场条件采用适当的饲养方式，达到既有利于家禽生长、又能有效防止球虫病、沙门氏菌病及其他细菌病、霉菌病及禽类疫病的发生。 
5.2.3.2严格空舍时间，每批家禽出栏后空舍时间不得少于15天，并要做到同一饲养场内所有禽舍全进全出，最后一批禽群出栏后，应对禽舍进行清洁和消毒，关闭禽舍直至下次使用，并将所有垃圾运出企业。出栏后和进新一批禽苗前要彻底清洗、消毒棚舍(棚顶、地面、墙壁)及周围环境，整个空舍期间要进行4次以上防疫消毒处理，经微生物检测合格后方可引进下一批；消毒药品及使用方法由所在地兽医机构认可。 
5.2.3.3饲养场饲养量应在5000只以上。符合其他条件而饲养量暂达不到5000只的饲养场，需经官方兽医部门严格考核同意后方准认证。
5.3生物安全计划
企业应建立生物安全计划，并考虑以下所有相关因素：
5.3.1应掌握禽流感和新城疫病毒传入和在企业内传播的可能途径及相关风险（应考虑家禽移动、啮齿动物、野鸟、气候、节肢动物、车辆、人员、生物制品、设施设备、污染物、杂草、饲料、排水沟、排水装置，以及禽流感/新城疫病毒在环境中的存活性）。
5.3.2应阐明每条途径的关键控制点以及每个关键控制点的管理措施；
5.3.3应有定期更新回顾与这些传入传播途径和风险有关的科学资料的适当程序；
5.3.4应与兽医机构相互合作，并有相关记录；
5.3.5应有对财政、人力和技术等所需及可用资源进行评估的方法；
5.3.6应有明确清晰识别相关动物亚群体及其动物卫生状况的方法，包括建立动物标识追溯系统以及相关的管理和动物卫生记录；
5.4标准操作程序（SOPs）
5.4.1应建立指示性卫生措施，以管理与动物亚群体卫生状况有关的风险；
5.4.2应建立环境风险管理程序，确保：
a)在养殖场或邻近地区没有常在水源或可吸引野鸟的其他资源；
b)禽舍或散养禽群周边没有无防护的饲料堆、肥料堆/垃圾堆、用过的设备或圈舍材料。
5.4.3应建立企业的标准操作程序（SOPs）；SOP的全部文件记录应能清楚地证明它们能够充分满足无疫企业定义的要求，这些文件记录包括：
a)人员培训：
——一般卫生和生物安全原则及程序；
——维持AI/ND生物安全的适用程序；
——应特别遵守的程序，如人和动物的移动控制程序；
b)正在运行的有效质量保证计划。
c)动物移动控制：
——未舍饲（如散养禽只）应有预防其与企业外的动物，尤其是野鸟进行接触的程序；
——有适宜的设备（如网）能够防止其他动物尤其是野鸟进入禽舍和牧场；
——对于AI无疫企业，有适宜的程序能够防止除鸟类以外的其它流行病学相关动物（如猫、猪）进入企业；
——应有适当的程序确保来自企业之外的禽只或种蛋仅来源于AI/ND状况清楚的认可禽群；
——禽只/种蛋的处理和运输程序应采取生物安全方式，只能使用无疫企业专用设备或经适当清洗消毒的设备；
——如果未实行全进全出的生产模式，应有合适的程序确保生产群和新引进禽只间进行适当地隔离
d)禽只卫生：
——有详细的禽群养殖情况的饲养日志；
——有发病率和死亡率的历史记录；
——有详细的用药（包括疫苗）和处置结果记录；
——有兽医参与禽群卫生活动的工作安排，有适宜的疫病诊断和报告记录；
——有按生物安全方式对病死禽只进行标识、处置、保存和无害化处理的适当程序；这些程序符合相关环境立法的要求。
e)人员移动控制：
——有功能性边界围墙，围墙内有清晰的功能分区 和安全出入口，并有适当的标示；
——有控制人员在无规定家禽疫病企业内移动的程序，如使用带有彩色编码的服装和单向通道；
——有参观人员进入无规定家禽疫病企业内家禽饲养区的控制程序，如使用人员来防登记，限制参观人员在进入无规定家禽疫病企业前与无规定家禽疫病企业外的禽鸟接触，在所有入口处使用消毒剂进行足浴；对可能接触到无规定家禽疫病企业内禽鸟的参观人员，应按洗手程序洗手，并为其提供消毒好整套一次性防护服；
——有外来工作人员及其设备（包括兽医、合同户、维修人员、禽只处理工和饲料运输人员）在无规定家禽疫病企业内家禽饲养区和禽舍进出或移动的控制程序，如使用外来工作人员日志，限制外来工作人员在进入无规定家禽疫病企业前与无疫企业外的禽鸟接触，在所有入口处使用消毒剂进行脚踏消毒，洗手，更换消毒好的整套防护服；
——有保证企业内的不同禽群按生物安全方式进行处理的程序，如在处理老龄禽前先处理青年禽，隔离疑似病禽，在生产循环中顺着而不是逆着禽只流向进行处理；
——有处理威胁企业卫生状况的紧急事件的应急处置程序，如采取对处理“风险”禽只的工人进行淋浴，并彻底更换衣服等附加措施；
——有对无规定家禽疫病企业雇工接触无规定家禽疫病企业外禽只的限制规定，如饲养场不得饲喂拥有无规定家禽疫病企业外的禽鸟和其他流行病学相关动物，并且在进入无规定家禽疫病企业前的72小时内不得接触卫生状况低下或卫生状况不明的禽鸟；
f)车辆控制：
——有控制参观车辆进入企业的程序和禁止进入饲养场的程序；
——有企业内相关工作车辆（如饲料传送、禽只运输和装载、垃圾装运、养护等车辆）的控制程序，如：
Ø 企业内专用车辆进行常规清洗消毒的程序；
Ø 可进入无规定家禽疫病企业外农场的车辆在重新进入无规定家禽疫病企业前应立即进行彻底清洗消毒的程序；
g)饲料和水源的安全：
——应使用主水源的水或经适当处理的其他水源的水（如氯化处理或紫外线或臭氧发生器处理），保证水源供应无禽类病原体污染；
——如果饲料来自企业外，应使用经批准或认可的供应商和生产方法生产的饲料，保证饲料供应无禽类病原体污染；
——饲料的运输和处理设施应在生物安全方式下运行，可使用企业专用的设备，或在使用前经过清洗和消毒处理的设备；
5.4.4应建立企业SOPs的审核程序，确保其符合生物安全计划；
5.45应建立风险评估程序，并根据风险评估结果对企业的SOPs进行适当调整；
5.5审核程序
5.5.1应建立审核程序和审核记录，以核实企业的AI和/或ND状况。
5.5.2能够准确、及时地将企业的疫情情况2小时报告给当地兽医机构。
6.制裁
6.1不及时上报疫情或有意隐瞒疫情，经官方兽医机构查实，给予自查实之日起临时取消无规定家禽疫病企业12个月；并且24个月内不得申请无规定家禽疫病企业的认证；
6.2经临床观察、企业初步诊断疑似疫情，后经官方实验室检测确诊的，暂时取消无规定家禽疫病企业称号；自确诊之日起根据所发生的疫病达到隔离消毒净化情况（新城疫3个月，禽流感6个月）可重新申请认证。