Mini-VIDAS全自动免疫检测系统.doc

Mini-VIDAS全自动免疫检测系统
小型全自动荧光免疫分析仪 - VIDAS 12（mini VIDAS）
应用原理
应用酶联免疫法，最后测蓝色荧光（ELFA）。抗原（细菌、蛋白）的检测是应用一种夹心的技术，包被针上有抗体包被，所测得的荧光与标本中抗原的含量成正比。
VIDAS一次性即可用试剂分为2部分：
*SPR（固相吸附器）：其内侧由抗体包被，此包被针作为固相吸管功能
*条形码标记试剂条：含所有所需试剂，取出即可用。试条类别由试条上颜色标贴及3个字母组成的标志识别

VIDAS免疫检测过程：

检测项目
用于致病微生物（细菌、病毒）、寄生虫的快速筛检。
1．食品及环境中最常见致病性细菌（李斯特菌属、单核增生李斯特菌、弯曲菌属、大肠杆菌O157、沙门氏菌属、葡萄球菌肠毒素检测）的快速筛检。
2．包括爱滋病、衣原体在内的人血清免疫项目，人致病性寄生虫、病毒项目，激素类，其它免疫项目共四十多种项目的快速筛检。
配置及容量
VIDAS 12 (mini-VIDAS)是一台全自动免疫分析仪，它集合计算机、键盘及打印机于一身。此免疫仪的反应市控制整个酶联反应的操作直至打印结果。内置计算机管理数据及报告。
设两个相互独立工作的检测仓，可同时进行12个相同或不同的测试。每天可进行约60—80项测试。
技术优势
1． 结果准确：应用免疫夹心方法，对每个标本做两次免疫反应，大大提高检测的特异性，从而保证检测结果的可*性。特大固相吸附表面积，提高免疫捕获的数量，增加灵敏度。荧光检测方法，灵敏度比可见光方法高出1000倍。本仪器已获得美国药品食品管理局（FDA）、日本厚生省、AOAC （国际公职分析家协会）、USDA（美国农业管理局）、中国进出口商品检验局等政府及权威机构认可。
2． 检测快速：上机检测时间45—70分钟。
3． 检测项目多
4． 使用灵活：独立运行的检测仓可随机进行样品的检测。可在不同的检测仓检测相同或不同的项目，也可在同一检测仓检测相同或不同的项目。
5． 特异性强：标本不需分离出目标微生物即可上机检测。
6． 避免交叉污染：没有采样针，避免标本之间交叉污染；样品不与仪器接触，仪器内没有抽吸样品的管路，杜绝了标本对环境的污染
7． 全自动化、操作简便：标本加入试剂条启动仪器后，便可自动完成全部检测过程并自动打印报告。所有免疫试剂都已配制成可直接使用的形式。
8． 稳定性高：试剂有效期长，14内天内只需做一次质控
Mini VIDAS 操作规程
一、开机
1． 打开仪器后部电源线旁的电源开关。
2． 仪器自检正常后出现主菜单，待其预热约30分钟即可开始检测工作。
3． 若仪器自检后发自“嘟—嘟—”的报警声，则按压帮助键？ ，阅读帮助信息并采取相应措施（参见操作手册）。如果是质控已超过14天，则按压帮助键后报警声即停止，若要进行该项目的检测，则需同时做阳性质控和阴性质控。
二、编工作表
若已做过质控和标准，而且未超过14天，同时标本少，不会搞混淆，则可不编工作表，而按照“快捷操作规程进行”。
查看仪器温度：在显示主菜单时,按压“Status Screen”选择键,此时出现A Available B Available表示仪器已达恒温可以开始检测。
若出现A Error, B Error则
按压“Displaye Temperature” 选择键，检视仪器温度，如果显示的温度仍未达到37±1℃表示需要进一步预热，直至出现
A Available B Available
1． 指定检测位置：按压相应检测仓（比如：“A”仓）的选择键，进入该仓的工作表（比如：“ Section A” ），按压数字键（如：“1” ），指定该检测位（如：“A1 Station” ）用于检测。
2． 指定检测项目：按压“Assay(检测项目)”选择键，按压“Select Assay(选择检测项目)”选择键，反复按压向上、向下的箭头键，直至出现要检测的项目（如：ECO代表大肠杆菌O157），然后按压对应的选择键。
3． 指定做标准（S）：在显示检测位置屏幕（如：“A1 Station”），按压“S（标准）”选择键，按压数字键“1”，按压返回键。
4． 指定做质控（C）：按压返回键至检测仓屏幕（如：“Section A”），按数字键（如：“2”）为阳性质控指定检测位。按压“C”选择键指定该检测位用于做质控，按压数字键“1”指定该位置做阳性质控（C1），按压返回键，到检测仓屏幕（如：“Section A”），按另一检测位置数字键（如：“3”），为阴性质控指定检测位置。按“C”指定该检测位用于做质控，按压数字键“2”，指定该位置做阴性质控（C2），按压返回键。
5． 指定标本编号：按压返回键至出现检测仓屏幕（如：“Section A” ），按压未指定任何检测内容的检测位相应的数字键（如：“4”）为标本指定检测位，按压“Sample ID”选择键，出现一字母表，按压箭头键移动光标（方框形），选定字母，按压字母表对应（用一细线相连）的选择键以输入该字母，按压数字键直接输入数字，输入完毕后按压返回键。
三、加样
1． 对照工作表在相应的检测位置放入相应检测项目的试条和对应的包被吸咀。
2． 对照工作表，各向试条加样500ul （S1、C1、C2或食品增菌肉汤）。
3． 检查各检测位置的试剂、包被吸咀是否与工作表一致。
四、启动检测：按压返回键至出现检测仓屏幕（如：“Section A”）,按压“Start”选择键，出现“A Barcoding”表示仪器开始扫描试剂条的条码，一切正常时，出现“Starting”表示已开始检测接着变为“A RUN XXX HH: MM”，表示A仓正在工作，检测项目为XXX，将于HH时MM分结束检测。同时检测仓上方的灯将持续点亮（灯亮时，不可开仓门）。如果出现“Starting Error”并伴随着“嘟—嘟—”的报警声，表示启动出错，按压帮助键？，阅读帮助信息，采取相应措施（参见操作手册）。解除故障后，按“Restart”选择键，重新启动。
五、善后：
1． 仪器检测结束后，相应检测仓上方的指示灯不停闪烁，当取出全部试条和包被吸咀后，指示灯熄灭。仪器可用于下一次检测。
2． 阅读检测结果。若仪器无打印纸，或需要重新打印时，先不要关闭电源开关。装上打印纸，按“Result Menu”选择键，按压“Reprint”选择键，按压要打印项目的选择键，按压“Enter”键，等待打印结果。实验结束、打印完毕后，关闭电源开关。
mini VIDAS快捷操作规程
开 机（见mini VIDAS操作规程）
一、 加 样
1． 将待检项目之试剂条和包被吸咀插入检测位。
2． 向各试条加样（500ul）
二、 检 测
1． 检查每个检测位置的试要和包被吸咀是否一致。
2． 在显示主菜单（Main Menu）时按压“Start Section”选项键，然后按压相应检测仓选择键，待显示屏显示“Run”， 检测仓上方指示灯持续点亮。表明仪器已开始检测。
标准曲线输入法
一、自动输入：
1． 将试剂盒中的标准曲线卡放在塑料托盘上，插入到mini VIDAS的某个检测仓中，确保位置恰当。
2． 在主菜单（“Main Menu”）中按压选标准曲线菜单（“Master Lot Menu”）选项键。
3． 按压“Read Master Menu”选项键。
4． 选定要输入曲线的检测仓“Section A” 或“Section B”，则仪器自动扫描。
5． 自动输入结束后，仪器回到标准曲线菜单（“Master Lot Menu”），表明已将标准区线资料输入仪器中。
二、手工输入
1． 在主菜单上(“Main Menu”)选定标准曲线（“Master Lot Menu”）菜单。
2． 按压手工输入标准曲线（“Manual Master Lot Entery”）选项键。
3． 利用字母表及数字键，按顺序输入标准曲线卡上的数据。确认数据输入无误后，按回车键输入下一组数据。
4． 输入全部16组数据后，按压返回键，如果输入的数据正确，且无其它错误，则仪器将回到标准曲线菜单（Master Lot Menu），表明标准曲线输入成功。
注：新的检测项目、新批号的试剂都要做标准曲线输入。新输入的标准曲线必须用该试剂盒自带的试剂定标，即做标准（Standard）及质控（Control）的检测。