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浅析我国中药出口现状、问题及对策.doc

1、 摘要 近年来,随着国际上的“回归自然”潮流的兴起,世界中草药市场迅速崛起,中药得到了世界的广泛关注。国际天然药物市场以欧美市场为主。近几年来,我国中药出口保持着平稳较快的发展,主要出口市场为亚洲,其次是欧美市场,而出口结构以中药材和中药提取物为主,中成药和保健品出口较少。中药出口呈现出了欧美市场逐渐扩大、出口产品结构逐步调整的新特点。我国中药历史悠久、资源丰富,国际中药市场的不断扩大和境外中药合法化速度加快构成了我国中药出口的优势和面临的机遇。与此同时,我们也面临着中西方文化差异,国外药品准入标准高和来自洋中药的威胁和挑战。从自身来看,我国中药出口还存在着出口产品附加

2、值低、研发投入不足,出口结构不合理,对知识产权和可持续发展资源保护不力,中药质量不稳定,缺乏中药出口的符合型人才等问题。我们应该加大科技创新和研发的投入,完善相关的标准与规范,发展中药品牌,加强可持续发展和对知识产权的保护,发展大型中药企业,加强中药的国际交流,提高中药的国际地位并培养中药出口的复合型人才,以解决制约我国中药出口障碍,促进我国中药出口的发展。 【关键字】中药出口 现状 问题 对策 The analysis on situation, problems and countermeasure of Chinese traditional medicine export

3、 Student: LI Jinlian Abstract In recent years, with the worldwide tide of returning back to nature, the world herbal medicine market grows rapidly. Chinese traditional medicine also gets more and more attention from all over the world. U.S. and Europe are the main markets of herbal medicine. Chi

4、nese traditional medicine exports have maintained steady and rapid development in the recent decade. Our major export market is Asia, followed by Europe and the United States. Journal of Chinese Medicinal Materials and Chinese herb extracts are the main products we exported while export of health ca

5、re products and traditional Chinese patent medicines are less. Chinese traditional medicine export is showing two new features, one is the gradual expansion of European and American markets; the other is the structure of export products adjust gradually. The long history, rich resources and the grow

6、ing demand of Chinese traditional medicine as well as the speed legalization around the world constitute opportunities and advantages of traditional Chinese medicine exports. In the mean time, we also are facing challenging of culture difference with western, high standards for drugs to access to fo

7、reign countries, the threats and challenges from foreign traditional medicines. Besides, export of Chinese traditional medicine exist following problems: the added value of export products is low, the Inadequate of R & D investment, irrational export structure , ineffective protection of intellectu

8、al property rights and sustainable development of resources, instability quality of medicine, lack of talents for traditional Chinese medicine export. To address the obstacles of traditional Chinese medicine export and promote the development of Chinese traditional medicine export, we should increas

9、e investment in technological innovation and R & D, improve the related standards and norms, enhance sustainable development and protection of intellectual property, develop large-scale TCM enterprises, strengthen the international communication of Chinese traditional medicine and compound talents c

10、ultivation. Key words Chinese traditional medicine export; Status quo; Problem; Countermeasure 引言 在我国,中医药历史悠久,形成了完整独特的理论体系, 保存了多达30余万个秘方、验方。中药作为我们民族文化的重要载体,堪称是我国的国粹。20 世纪80 年代, 全国中药材资源调查表明, 中国拥有的中药资源种类为12807 种, 其中药用植物11146 种, 药用动物1581 种, 两者占中药资源的99%以上。近年来,国际上兴起了一股“回归自然”的潮流,在这股热潮中,天然药物以其源自动、植

11、矿物,具有疗效好、资源广、成本低和毒副作用小的特点而备受青睐。拥有得天独厚的资源优势的我们,却没有能够充分发挥自身的优势,占据国际中药市场的主要份额,而是被洋中药打败,只分到了一小块蛋糕。本文旨在分析我国中药出口的现状,从而分析存在的问题,并提出相应的对策。 目录 摘要 2 Abstract 3 引言 4 一、我国中药出口的现状 7 (一) 我国中药出口的现状分析 7 1、我国近几年的中药出口额分析 7 2、我国中药主要出口市场的分布 7 3、我国中药出口主要产品和企业分析 8 (二)我国中药出口的新特点 10 1、市

12、场分布发生变化 10 2、中药产品出口结构发生变化 11 二、我国中药出口的优势分析 13 (一)我国中药历史悠久,资源丰富 13 (二)国际市场对中药的需求快速增长 13 (三)境外中药合法化和标准化步伐加快 13 三、我国中药出口面临的挑战 14 (一)由于中西方文化差异,西方人对中药接受度还不高 14 (二)国外药品准入标准高 14 (三)我国中药出口面临着“洋中药”的威胁 14 四、我国中药出口存在的问题 15 (一)出口中药产品附加值低,研发投入不足 15 (二)出口中药质量不稳定,缺乏品牌 15 (三)中药出口比例不合理 15 (四)中药可持续发展资源保

13、护不利 16 (五)我国中药企业规模普遍较小,竞争力不强 16 (六)对中药的知识产权保护不利 17 (七)我国中药出口遭遇严重的技术性壁垒 17 (八)缺乏中药出口的复合型人才目前 18 五、推进我国中药出口的对策 18 (一)加大科技创新和研发的投入 18 (二)完善中药相关标准与规范,发展道地中药名牌 19 (三)优化中药出口结构,提高附加值高的产品出口比例 19 (四)加强中药可持续发展,加强对濒危植物药材的保护 19 (五)组建中药园区, 形成企业联盟,发展大型中药企业 19 (六)加强中药知识产权保护 20 (七)加强国际交流和宣传,提高中药国际地位 20

14、 (八)培养中药出口的复合型人才 20 (九)实行以医带药策略 21 结语 22 致谢 23 参考文献 24 一、 我国中药出口的现状 (一) 我国中药出口的现状分析 1、我国近几年的中药出口额分析 从2007年到2011年间,我国中药出口额稳步增长,中药出口总额由11.78亿美元上升至23.31亿美元,同比增长97.88%,增长率在11.12%~33.15%之间,其中2010年增长率最高,出口额比上年增长4.48亿美元,同比增长33.15%。如表1: 表1 2007-2011年我国中药出口额

15、 单位:亿美元 年份 中药类出口总额 中药材 提取物 中成药(含保健品) 出口总额 增长率 金额 比例 金额 比例 金额 比例 2007 11.78 19.30% 5.15 43.72% 5.1 43.29% 1.53 12.99% 2008 13.09 11.12% 6.3 48.13% 5.29 40.41% 1.5 11.46% 2009 14.6 11.54% 5.5 37.67% 6.6 45.21% 2.5 17.12% 2010 19.44 33.15% 7.7

16、5 39.87% 8.15 41.92% 3.54 18.21% 2011 23.31 19.91% 7.67 32.90% 11.29 48.43% 4.35 18.66% 数据来源:根据海关总署数据整理 我国中药出口以中药材和提取物为主,两者占出口总额80%以上,而附加值稍高的中成药出口额仅占10%~20%。2007~2008中药材出口额最多,2009年以后提取物的出口总额赶超中药材,成为主要中药出口主力。中药提取物出口在五年间稳步增长,由2007年的5.1亿美元增长到2011年的11.29亿美元,同比增长121.37%。而中药材因2008年受金融危

17、机影响,出口额稍有下降,比上年下降0.8亿美元。2007年至2011年,中药材出口额同比增长2.52亿美元,同比增长48.93%。中成药出口额占中药出口总额比例最小,但是增长速度较快,同比增长184.31%。 2、我国中药主要出口市场的分布 全球天然药物市场主要分为美国、欧盟和亚太地区三大块。 目前,美国天然药物市场以12%~16%的年增长率迅速扩大,草药和天然植物药近几年在美国的销售额也因美国民众不断增加的需求而大幅攀升。植物药在美国销售额达50亿美元左右,市场潜力非常巨大。美国植物药资源比较匮乏,产量仅能满足本国四分之一的需求,其余的依靠进口。 近年来,欧洲对植物药的需求迅速增长,

18、现已成为世界最大的植物药市场。有数据表明,欧洲市场占全球植物药市场的二分之一,而欧洲国家中对草药需求量最大的为德国和法国需求量占整个欧洲市场的74%,意大利、英国、西班牙次之。 港澳台地区、韩国、日本、东南亚是我国重要出口的主要销售市场。韩国和日本对从我国进口草药的重要采取了非常多的限制条件,导致我国出口到该国的大部分为中药材。泰国政府于2000年正式承认了中医药的合法地位,而韩国的韩医药也由我国中医药传入,结合当地文化而成,所以东南亚人民对中医药认同度比较高。东南亚市场潜力较大。 我国的中药已出口到150多个国家和地区。据统计数据,2011年我国出口至各地区的中药增幅比较大,发展态势良好

19、亚洲仍是我国中药出口的主要对象,占71.08%,欧美占18.81%,其他占10.84%。如图1: 图1 2011年我国中药出口市场分布图 数据来源:海关统计资讯网 我国中医药传入日本及韩国,结合当地文化,分别形成了汉医学、汉方药和韩医药,韩国和日本对我国中医药的认同度比较高,日本和韩国也因此成为我过中药出口的重要市场。香港也是大陆出口中药的主要市场之一,香港中药市场每年贸易额月20亿元港币,其中至少一半作为转口贸易销往国外。香港政府已于1997年7月制订“中药港”规划,准备把香港建成世界中药港。结合了中西文化的香港,金融环境好,在国际上向右良好的品牌信誉,而又能充分利用内地的资源

20、优势,可以很好地将我国中药推向国际市场,引导我国中药企业走向世界。凭借居住的华人较多的优势,东南亚各国政府大都承认我国的中药试售药品,中成药得到广泛应用。因此,我国中药出口的主要市场仍在亚洲。 3、我国中药出口主要产品和企业分析 如图2所示,从2007年至2011年,我国中药出口以中药材和提取物为主, 中成药出口额较少。总体来说,中药材、提取物和中成药的增长态势良好。提取物好中成药增长速度较快,2011年出口额分别是2007年的2.2及2.8倍,而中药材为1.5倍。 图2 2007-2011年我国中药出口结构分析 数据来源:根据海关统计网数据整理得出 目前,我国出口的

21、各类药材约有500种,其中植物药材主要有人参、甘草、黄芪、桔梗、龙胆、巴戟天、草乌、柴胡、防风、紫草、白芍、当归等。自2010年年初开始,中药材价格就开始大幅增长,84%的常用中药材价格上涨,太子参价格涨幅最大,高达353%,其他品种涨幅在5%-180%之间。中药材价格上涨,带动中药材饮片出口金额的增长,2010年出口金额为5.09亿美元,同比增长25.9%。出口平均价同比增长13.4%,部分药材价格持续上涨,如贝母价格同比增长454%;田七,价格同比增长245%;冬虫夏草价格同比增长142%;黄连,价格同比增长61%;白术 价格同比增长51%。但这些价格暴涨的中药材成交量普遍出现了30%~4

22、0%的萎缩。2010年植物提取物出口以甘草提取物、人参提取物、银杏叶提取物、茶叶提取物、甜菊提取物等为主。我国保健品出口以蜂王浆类产品、海藻、鱼油、肌醇为主,主要由主山东、江苏、广东、浙江等省份出口。 2010年,中药类产品出口企业共计3263家,同比增长11.3%,民营企业成为出口主力军,出口金额占比高达48.02%;“三资”企业出口金额占比为29.12%;国有企业出口金额占比仅为22.7%。如图3: 图3 2010年我国中药出口企业类型出口占比 数据来源:海关统计资讯网 2011年我国中药出口企业十强按出口额排名如下:晨光生物科技集团股份有限公司;中国医药保健品股份有限公司;

23、沾益县博浩生物科技有限公司;上海津村制药有限公司;深圳津村药业有限公司;宁波绿之健药业有限公司;德信行(珠海)香精香料有限公司;北京同仁堂股份有限公司;杭州惠远实业有限公司;北京绿色金可生物技术股份有限公司。 (二)我国中药出口的新特点 1、市场分布发生变化 由表2可以看出,我国中药出口以亚洲市场为主,不过近年来,中药出口至欧美市场的比例有所增加,2011年其他市场(包括非洲、拉丁美洲、大洋洲等)迅速增长。欧美是世界上最大的中草药市场,我国在保持亚洲市场的同时,开始加大力度进军欧美市 表2 2007-2011年我国中药出口各市场情况

24、 单位:亿美元 年份 亚洲 欧洲 美国 其他 出口额 比重 出口额 比重 出口额 比重 出口额 比重 2007 7.69 65.28% 1.81 15.37% 1.47 12.48% 0.81 6.88% 2008 8.56 65.39% 2.09 15.97% 1.62 12.38% 0.82 6.26% 2009 9.06952 62.12% 2.51266 17.21% 2.0002 13.70% 1.01762 6.97% 2010 11.80008 60.70% 3.2076 16

25、50% 2.85768 14.70% 1.57464 8.10% 2011 16.33589 70.08% 1.76 7.55% 1.53 6.56% 3.68411 15.80% 数据来源:海关统计资讯网 场。从下图可以看出中药出口欧洲和美国市场占总出口比例都略有增加,原因是欧美市场中药准入标准很高,我国中药目前尚很难大举进入该市场,占领主要市场份额。2011年对其他市场的开发成绩较好,出口比例增长达7%左右。 我国2010年中药出口额最多的国家为日本,达30842.1万美元。其次是美国和韩国,分别为26755.43万美元和18419.97万美元。出口

26、额同比增长最快的是新加坡,达到59.48%,前十名中,出口额同比下降的只有越南,下降0.71%。从出口数量上来看,出口到香港的数量最大,越南次之。出口数量同比增长最大的是香港,达31.68%,出口数量同比下降最大的是墨西哥,达25%,如表3所示: 表3 2010年我国中药出口前10个国家或地区排名 出口额单位:万美元 排名 国别 出口数量 出口数量同比 出口额 出口金额同比 1 日本 24597565 6.48 30842.1 14.37 2 香港 113726776 31.68 26755.43 28.65 3 美国 16417728

27、 7.37 18419.97 13.93 4 韩国 32181081 16.01 11724.91 45.72 5 越南 29683464 -5.38 9052.55 -0.71 6 马来西亚 6313146 6.1 8833.77 13.66 7 墨西哥 3228047 -25.01 6389.12 14.88 8 西班牙 4591579 -2.36 6094.05 20.23 9 台湾省 16017473 -12.02 6055.19 50.69 10 新加坡 4768532 17.42 6034.25

28、 59.48 数据来源:中国医药保健品贸易网 2、中药产品出口结构发生变化 我国中药出口结构正逐渐发生变化,从图3和图4看出,我国的中药产品出口结 图3 2007年我国中药出口结构 图4 2011年我国中药出口结构 数据来源:由海关总署网站数据整理 构逐年微调,从2007年至2011年,中药材占我国中药出口比例从44%下降到33%,而提取物和中成药(含保健品)所占比例有所上升,分别增加了5%和6%。发生以上变化的原因是:一是中药提取物和中成药的消费市场扩大,二是因为中成药附加值较高,利润较可

29、观,吸引了我国中药企业的研发和生产的投入。 二、我国中药出口的优势分析 (一)我国中药历史悠久,资源丰富 在数千年的实践中,我国积累了丰富的中医药临床应用经验总结得来的配方,这些配方在国际上被称为人种药理学的原始资料。第三次全国重要资源普查数据显示:我国中药种类已达12807种,药用植物11146种,药用动物1581种,要用矿物80种。我国仅320种常用的植物药材总蕴藏量就达到850万吨左右,是世界上最大的药材生产国。 (二)国际市场对中药的需求快速增长 近年来,国际上兴起了一股回归自然的热潮,在这股热潮中,中药因其来自动植物,而且毒副作用小而受到青睐。随着人民生活水平的提高和人类生

30、存环境的变化,人们越来越注意保健和预防各种身心疾病,现代医学也由原来单纯的治疗疾病转百年未结合预防、保健、治疗、康复于一体的新模式。此外,化学药品毒副作用日益受到人们的关注,而生化医药的研发成本巨大,也成为人们把目光转向传统医药的重要原因之一,这也使得临床历史悠久的中草药备受青睐。 (三)境外中药合法化和标准化步伐加快 据统计,全球已有70多个国家和地区制定了包括中药在内的草药法规,中医药已传播到140多国家和地区,国外已有万余所中医、针灸机构,2万余中医师和10万余针灸师。 在亚洲,中药已得到了广泛的运用,其中立案承认中药合法地位的有新加坡、澳大利亚、泰国、香港。澳大利亚政府还制定了中

31、药生产标准,批准20多个中药厂生产的中药进入澳大利亚市场。美国FDA也颁布了相应的指导法规欢迎中药植物药,帮助解决了中药通过FDA认证的一些主要障碍。英国开始筹备中药立法,欧盟也宣布放宽植物药市场准入条件。这些都为中药走向国际市场创造了良好的机遇。 三、我国中药出口面临的挑战 (一)由于中西方文化差异,西方人对中药接受度还不高 文化背景、历史、医药理念的不同在一定程度上制约着我国中药的出口。中医和西医属于不同的理论体系,原理和思维方式有所差异,所以很多西方人很难理解中医药的原理和方法。目前,还有很多不认同中医药合法地位国家,导致中药不能以药品的身份出口,而是只能以食品或食品补充剂的身份进

32、入外国市场,因而严重影响了中药在国外市场的推广、宣传,不仅难以让外国人民正确认识中药,也在很大程度上制约了中药的使用范围。更有甚者,因为不能以药品的身份出现,消费者在购买使用的时候得不到正确的指导,会发生因使用不当导致中毒的事件,这更加深了外国人民和政府部门对重要的误解,更进一步制约了我国中药出口。 (二)国外药品准入标准高 我过中药出口一直面临很高的技术壁垒。药品进入国际市场的首要条件是通过GMP认证。我国中药之所以得不到国际的认可,一部分原因是我国大部分中药企业没有通过GMP认证,中药的生产质量管理体系也没有达到GMP的标准,在种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存

33、等方面没有统一的标准。同时,各国对进口中药的质量标准和准入制度都很严格。如美国FDA对植物注册审查就非常严格,新药需要经过毒性试验和三期临床毒性测试,而第三期临床平均淘汰率高达95%,而且仅三期临床的基本花费为10亿元人民币左右。如此高的条件让我国中药企业忘而却步。 (三)我国中药出口面临着“洋中药”的威胁 目前,国际草药市场年销售额约为300亿美元,我国仅占其中8%左右。因为我国中药的产权保护意识不强,保护力度不够,致使一些有价值的秘方、古方等流落民间,失传甚至被外商低价买走。外商侵占我国中药知识产权,赚取巨额利润。如:日本研发的年销售额超过1亿美元的“救心丸”即是仿制我国“六神丸”,我

34、国的“牛黄清心丸”也被韩国仿制,产值超过0.7亿美元。此外,韩国和日本从我国进口中药材,研发出剂型新、单用剂量小、使用便捷的药品销往国际市场,从而占据了国际重要市场的主要份额。 四、我国中药出口存在的问题 (一)出口中药产品附加值低,研发投入不足 我国中药出口历来以中药材和提取物为主,占出口总额的80%以上,而附加值稍高中成药仅占10%~20%,中药出口还依赖着粗加工的初级产品。 我国对中药新药的研发投入非常少,而在美国、日本、欧洲等发达国家的药厂里,研发新药的职工比例在35%以上。我国中药行业投入到研发的资金严重不足,市场上的中药产品多是低端的,而且很少有新药进入市场。中药市场还会出

35、现品种混乱,质量低下,药证不符等问题。缺乏研究和开发经费,企业就无法推出附加值高,科技含量高的新产品,也很难在国际药品市场立足。 (二)出口中药质量不稳定,缺乏品牌 目前,我国中药出口的主要问题即是药品的质量的问题。首先,我国中药材的质量不稳定,中药材的栽培技术落后。我国中药材的生产以农户生产为主,因为没有接受过统一的栽培技术和知识的培训,中药材的质量得不到保证。其次,农药残留、重金属、有毒物质超标也严重影响了中药的出口。国际上对金属含量、有毒物质及农药残留量等问题都有严格的规定。如美国禁止进口含有朱砂、铅、汞成分的中药;加拿大对中药的汞、砷、砒霜等含量做出了规定,并禁止含量超标的中药在该

36、国市场销售。此外,我国中药行业技术和设施普遍比较落后,中药生产的工艺落后,药品的纯度、质量等得不到有力的保证。由于中药制剂水平不高,有时甚至会出现注射液变色、中药片剂裂片、口服液含有沉淀物等问题。西药的研发和生产都有严格、规范的管理,因而西药的质量和功效能够得到有效的保证,从而占据了药物的主要市场。我国中药的品质与国际上对草药的品质要求还有相当大的距离。 (三)中药出口比例不合理 我国中药虽然种类繁多,但是由于我国的中药制剂技术比较弱,出口仍以中药材,中药提取物等传统药物为主,占出口总额80%以上。附加值稍高的中成药、保健品等出口占出口总额不足20%。高附加值,高科技含量的药物更是寥寥无几

37、 图5 2012年第一季度中药出口种类统计 单位:万美元 数据来源:中商情报网 (四)中药可持续发展资源保护不利 虽然我国拥有世界上最丰富的中药资源,但是很多宝贵的中药材由于过度开发,已经濒临灭绝。随着国内中药市场和中药出口规模的不断扩大,中药材的供需矛盾日益显露。例如:珍贵的野生人参和三七几乎已经绝迹,而天山雪莲、甘草、百部等珍贵资源也遭到了严重的破坏。被收录于1992年《中国植物红皮书》的398濒危植物中,42.21%是药用植物。我国已将169种药用植物列入中国濒危保护植物名录,管理和限制这些珍稀药材的开采和出口。激增的需求量导致了国

38、内对药用植物的过度开采,破坏了大面积的植被,加速了我国中药资源,特别是野生的资源的枯竭,给生态环境造成了巨大的压力。 动物药用资源也遭到了严重的破坏。豹骨、蟾酥、麝香、猴骨、羚羊角、甲片蛤蚧、冬虫夏草、黄连、蕲蛇、甘草等野生动植物药材都已经远远不能满足中药和保健品生产的需要,六神丸、麝香保心丸、片仔癀等名牌产品都面临着药材原料不足的危险。据统计,中国境内的野生麝的数量在五十年内已经下降了95%。加入不加大对要用动植物资源的保护力度,我国中药行业很有可能很快会面临无米之炊的尴尬境地。 (五)我国中药企业规模普遍较小,竞争力不强 目前,我国中药企业存在着“散、小、弱、乱”的问题,企业生产规模

39、普遍较小,产业集中度低,生产效率不高,缺乏研发和创新能力,国际竞争力不强。截止 2010 年末 , 我国注册登记的中药企业有1059家,中小型企业为1059家,占总数的96%。大部分中小型的中药企业缺乏完善的管理机制,科研资金不足,这直接导致了企业的中药产品科技含量低和附加值低,利润低,企业发展后劲不足。表现如下:第一,我国中药企业的药材来源大多从各地的中药产地收购,没有自己的药材栽培基地,很难控制中药材的质量、农药残留量和重金属含量等,对我国中药在国际市场上的声誉造成了一定的不良影响;第二,中药饮片的加工技术水平低,工艺落后,没有统一的规范,药材的利用率比较低,饮片质量不高;第三 , 中药产

40、品附加值和科技含量都比较低,产品质量和包装离国际标准都还有较大的距离,与“洋中药”相比竞争力不强,很大地影响了我国中药的出口。第四,国内中药出口企业之间存在着一些自相残杀的现象,部分企业实行价格竞争,对中药出口秩序混乱。 (六)对中药的知识产权保护不利 中医药知识产权指人们在中医药的研究、生产、经营等知识活动中依法取得的权利,包括中医药著作权以及相关权利、中医药工业产权(专利、商标、服务标记、商号名称和地理标志等)及未公开中医药信息保护权三方面内容。数据显示,2010年,我国中成药进出口达4.11亿美元,同比增长21%。其中出口1.93亿美元,同比增长18.05%;进口2.18亿美元,同比

41、增长23.71%。而在2001年,中成药的出口是1.78亿美元,将近10年过去了,出口额没有太大的变化。甚至中成药贸易在2008年开始持续出现出口逆差,2010年逆差额增势加大。作为中医药发源地的我国,中成药贸易竟然出现逆差,这不得不引人深思。造成这个局面的两个重要原因是,一是我国对中药知识产权保护不利,很多专利被抢注,致使这些药品无法进入国际市场。二是获得专利的洋中药入侵国内市场。有关数据显示,本应在中药领域享有最多知识产权的我国,在国外申请的中药专利有3000多项,而外国在我国申请的中药专利高达10000多项。我国目前还缺乏完善而有力的中药知识产权保护制度,被抢注现象屡见不鲜,给我国中药产

42、业造成了巨大的损失。如:最早产于我国吉林的人参蜂王浆,在美国被人抢先申请了专利,导致了我国出口的人参蜂王浆无法再美国市场销售,现在银杏、薄荷等中药材也面临同样尴尬的境地。加强中药知识产权已经刻不容缓。 (七)我国中药出口遭遇严重的技术性壁垒 技术性贸易壁垒(简称TBT)主要是指货物进口国家为了提高进口产品要求,增加进口难度,最终达到限制进口的目的,所制定的那些强制性和非强制性的技术法规、标准以及检验商品的合格评定程序所形成的贸易障碍。我国中药出口遭遇的技术性壁垒有:第一、注册过程中的法律、法规壁垒。中药在欧美以注册药品身份难度非常大,因为欧美国家一直用西药的标准来要求进入该国市场的中药,是

43、政策性壁垒。欧盟于2004年4月30日颁布实施的《传统植物药注册程序指令》规定:传统植物药必须在欧盟境内应用30年,或者在欧盟内应用15年但须在欧盟以外国家应用30年才能通过登记注册,并作为传统草药制品在欧洲销售和使用。否则,药品生产商为了证实该中药复合欧洲的质量要求,必须按照西药的测试方式来做试验。中药的原理与西药的原理差异很大,按照西药的测试方式试验是不合理的,也很难通过。因此,中药很难在欧美以药品身份注册。第二,认证制度的壁垒。目前世界出台的关于植物药质量标准和法规有GCP、GLP、GAP、GMP等。这些标准从种子、栽培、收获各方面都做了详细而严格的规定,而我国的中药生产和加工方式都比较

44、传统,所以因为很多环节达不到标准,对影响了我国中药出口。第三,包装和标签规则中的壁垒。欧美国家对不符合他们药品包装和标签要求的药品、食品会扣留,进而要求改进、退回或销毁。我国中药的包装材料、包装方式等没有统一的规范,所以我们的包装五花八门。美国FDA 2006年5月扣留的货物中,我国141批货物被扣留,占被扣留总批次的8.7%,其中16批是中药类,而这16批中就有31%是因为包装、标签和说明不符合该国规定而被扣留。第四,绿色贸易壁垒。绿色贸易壁垒,是指发达国家以维护人类健康和环境安全为理由,而直接或间接采取的限制甚至禁止贸易的措施。在中药贸易中,主要的绿色壁垒是强制要求ISO14000认证、绿

45、色市场准入等。因为发达国家的技术水平高,在技术上处于垄断地位。它们以保护环境为有,制定严格的环保技术标准,而这些标准对于技术水平较低的发展中国家很难达到要求。因此中药进入发达国家的难度较大。 (八)缺乏中药出口的复合型人才目前 我国的中医药教学有了大幅度的提高,但是中药出口符合型人才还是没有能满足我国快速增长的中药出口的需求。我国中医药人才的待遇普遍不高,我国对中医药人才的培养、投入和重视程度还不够。国际型的中药人才不仅需要具备良好的中药知识、外语水平,还需要有国际贸易相关知识和较高的综合素质。我国现阶段人才的缺乏在一定程度上制约了我国中药的出口。 五、推进我国中药出口的对策 (一)加

46、大科技创新和研发的投入 一方面,国家需要投资建立中药研究中心,支持产业化研究,以各种奖励措施,鼓励创新。另一方面,中药管理局要加大对中药质量控制、中药生产共性技术、中药研究方法等研究的支持,充分发挥行业主管部门应有的作用。同时,企业方面,也应该充分意识到科技创新和研发对企业发展的重要性,科技创新是提高企业竞争力,占领市场的、提升产品国际竞争力的根本途径。企业应该不断提高自身的技术水平,不断创新,提高各方面的标准,并以市场为方向标,调整企业的研发和生产,注重产品质量,保证产品的稳定性和安全性,以质取胜。综合实力强的企业可以建立企业自己的研究中心,中小型企业则可以组成联盟,联合研发或者与研究院合

47、作。 (二)完善中药相关标准与规范,发展道地中药名牌 国内中药相关的标准和规范的缺失对我国中药业的发展和出口造成了很大影响。有关政府部门应该密切关注国际上我国中药贸易伙伴新出台的相关标准和规范要求,把握变动的趋势,及时修订我国的新标准和规范,让我国中药企业有标准可依,促进企业规范自身的质量标准,使其产品进一步与国际接轨。在企业方面,企业应该提高自身中药生产技术水平,不断完善中药的标准和规范,积极参加中药技术标准和认证,并尽可能地参与中药有关的国际标准的制定,以减小我国中药出口的障碍。 中药名牌不仅可以占领市场、提升中药的知名度还可以带动中药业的发展。我国在国际市场上的中药名牌产品寥寥无

48、几,为了更好的发展重要品牌,我们应该重视商标的广告宣传,在国外申请商标和专利的保护,打造世界驰名商标。 (三)优化中药出口结构,提高附加值高的产品出口比例 针对我国现阶段中药出口结构不良的问题,我国应该对对出口结构进行调整和优化。政府方面应该出台一些政策鼓励中成药类的附加值较高的中药出口,适当限制附加值低的中药材或者提取物的出口,优化整个产业结构,淘汰落后的生产加工方式,促使中药企业不断优化出口产品结构。 (四)加强中药可持续发展,加强对濒危植物药材的保护 随着我国国内中药市场的不断扩大和中药出口的增加,我国中药资源遭到了严重的破坏,很多珍贵药用动植物濒临灭绝,加强重要可持续发展

49、已经刻不容缓。 我国目前出口的中药价格都比较低,价格与价值不成正比。我们应该核算生态成本,重新确定价值和价格,保护中药的可持续发展。国家还应该加强对珍贵野生中药资源进行出口许可证管理。对于特别珍惜的药材,要做好保护,防止掠夺性开发,实行国家专营并垄断价格。 (五)组建中药园区, 形成企业联盟,发展大型中药企业 针对我国中药企业存在的“散、小、弱、乱”及市场混乱,竞争无序等问题,我们首先应该整顿市场秩序,有关政府部门应该查处中药伪劣产品,打击走私行为,规范中药市场,加强对企业资质的研究和审查。行业协会应该从整个行业的发展出发,建立良性的竞争机制,维护业内良好的竞争秩序,发挥行业协会应有的作用。其次,国家应该组建、扶持企业发展成大型制

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