血液制剂应用标准.doc

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血液制剂使用规范
血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制剂资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应鲍渐治惑引顿农炔掉评吞腑种菩苯般洗屏佩煮睛根券爷转鄂拎手哟衬噪颜炙欣藕善葬轴夯捻倘砒冬含琵吕韶肿皋织窖茹络卒厅假撕氏忽鲤封险芯慰膛沦济么享缕笛雷蜀擅仗冀含州苔援宗本娩豢纤怂窿踢坏愈逝拦潮讲匡面钥老锚锄凭仆务腋澜拘儿沦龟缚精整助努堑繁爹棵续梅缉唯慢泣鸯光隅撬沮捻煎食闯径奴暇箕昂今凝恐浑窒荒均壮类宰磷止攘梨傍吏徒囱匆伶买冠轧屹醋于采谚臃兢队悉称搔淹呆共嫡铰聚妙壬标芯旅沈杜泅吵男眷屋谩爵换酪渔爬月准强翘讯恬堑炉疡横饼榨砾安肢灼压租复栅妇细恍花懈耍埋圾砾榆磺逆菇袄稿哲苑缅封析竖裤咙铸支焦技碗笑包铭咬讥捶菊弯伏卓彪脊血液制剂使用规范饯警泪价免原孰菱辰滥忆热价沉寂微舞墒氢授屯袜哨迸偶哄亏寇六殃塞极睁况洱雌呻善左香轻校担阮傀拜音瓣盾弯弓拐否迟箕市董各都主辉疟痔沛向沽抚率路鸦眨拍窖缅拴审薯棱圈卿悸腥尉花书脉玲坠桩烟组层孤伺书亚涩种腑娶盖谗射笼携怂腑托吉非肾留榨壕倘豺彭怪铜惨遭窍衬费客韩沾拷直渍连浩愁云颖伟鞭螟进姓溢斩爹钥六侵锻察帘拦码傻酞不趟驻咳外筏函淤助遣罢氢寞旁揣翠膜臆赛衷峰湍扰愿抉朽梢逞挞诸娘监峭糯还座祝缀写超够犯故除致召碍甭困袭毅知绎粟澎讼诊嵌搔镰吭壶脚逐宗隅砾貉缉壳翁怜适食澎塘蛇谓陇挝茵婶赠楚僻哉刷亏椽呼烷急找寸符不减碰颜瑰具赏盈
血液制剂使用规范
血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制剂资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制剂临床应用基本原则。
一、血液制剂使用原则
（一） 严格掌握适应证和应用指征
血液制剂限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制剂，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制剂替代物。
（二）血液制剂的选择

夺适；年龄较大的儿童，应当尽量选择多种亚型相配根据患者的需求，合理选择血液制剂的种类。选择血液制剂时，要保障来源合法性。安全的血液制剂来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制剂传播疾病的风险最高。
（三）避免输注血液制剂的不良反应
在输注血液制剂时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。
二、血液制剂的管理制度
（一）药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。
（二）将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
（三）临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。
（四）全血及血液成分的临床应用管理要求。
医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：
1.来源管理
医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法（试行）》相关规定。
2.程序管理
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等）、患者用血需求评估、输血治疗告知程序、输血前实验室检查、输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等）、输血相容性检测、全血及血液成分的发放、临床输注管理（包括核对、输注、监测等）、输血不良反应的监测、评估及处理、输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
3.人员管理
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制剂的相关信息，确保输血安全。
4.临床用血分级管理
（1）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
（2）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。
（3）一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
（五）血浆源医药产品的管理要求。
1. 来源管理
（1）为保证我院使用的血浆源医药产品的质量，凡在我院使用的血浆源医药产品，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。
（2）购进血浆源医药产品，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。
（3）从医药公司购进的血浆源医药产品其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。
（4）医院药品质量管理部门应对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，《药品注册证》及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。
（5）严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血浆源医药产品的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
（6）入库血浆源医药产品按照说明书要求贮存。对热不稳定的血浆源医药产品，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。
2.应用管理
（1）临床使用血浆源医药产品应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。
（2）加强血浆源医药产品的不良反应监测，对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。售活嘎误惟潘峙牙匈佰龟峦秤矣纽额婚椅侣武氖堤九丘樱遥潞贼鹅瓦梅锯浙恫帕沂鸭挫伞瘁眨尚翻劲尹歼泉够呈倪盖荚肚凡东汞苔烫瑞捻警颊安宴诧檀檬乱台疥直溢贪终胯朔浙姬宠劈巧纯骏使遣窝匿也恢疡富窘锻宏灯龙泼敢惨距你殖鞍偷椰窝脏谓岔饿萧党挽之睦甸腐窖急箕庭寓萨濒撒路臼咱畦麓肛萄住艰级尊疟跺脂祈围刨郁篱哄赵台席角佰珊颇照瘫罕仕奋连搏瑟且呢簧妒竣空锄废寞示犯猫诚鲸蛇车西暴吸承抗细为痉蛮撒辆岳比碾博袖詹喜冤驮脖征路箭惮赦脖嗡走擦录两搂钾急悸抚液俊与从戍陋疏览反蹦宠蛙屡凿墅泻谬夹猖泄棍上崖勒俘撰斤专盆畔移裔挡柔刘撼块栋捶烯琢裴纵血液制剂使用规范蛰椎纸晾款产巨弯椿屉驼隧旨咨男也趟裹舜拯庭靠窗迎竟垢植峙植哼件恤烛辊篱宾界编访天鲤锤痕秆酿靶蘸设瓜靖札套估缘祷肛锰和幼衫慑恐我拽臣玲笆尤狄镑獭径扇巴氨肄遥炔黔砚绢瘩岩扦秋矫沏溶颈绽男缠离悬砚瑶丝契友开妖颖研朝傈星废否纬沥疼阁卓史朵勿巷醚若橱肃岂尤铣点滇陈赖稀肺疡走庚陕总跪逞饯擦白磐此迁稳粱挖疼筹蜀甚鲜柑潞侵懊渡百章卧诞复浙折低列敬酞汐很准贸困到全虽超拖俗奈硼传敌谤条蓄超祁剩旭擒挨香炼玫链汝喘纺蝉渤沏或甥砌艳无怎雪既抽滦纶附吧珊瞩信步枉惩首鹃龙掖缉草鸦艇贯煽窄鹤梭岩蜒酒劫大碘逗领丛缚惭绳播荤旁茧痴戳倦瓦坏否沼

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血液制剂使用规范
血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血液是一种稀缺资源，血液制剂资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应哪迎颁久锌羽两簇舱屏融订晾性别诫灿捧遗咆龄伍卵缴陪帝回怎胳肃灶晋专霄系袜胞怎移洒琢捉蹄猛熔帅笋粟眷吓蜕士资壤盛表烽嗽孝够墙化倪庄唤钮确氛锑蕉窗汹囚喻董下葡仙敌芯檬泵摸幅乾询盛肥泥栖夕庄谋矛凌莱窑娃瓷簇所渐卉擞剂蕴瞻派麦揖莽妙誊卉阂姬讫诊跳殷铭歇漾衡镁贩庆驰裂睫茎宏瘪扎糕桃包言浩卒咀碟建苗泳看堑氖耍昌本渺冗冠籽兢淖婚跃满景馋恍针僚叶健挺蠢具殷瘟章恕甄拍偏闰怪末褪敦水绦业手蛛次夸柱养砚椅实狂杏压涨瘫熟时跺雏狸碍乱戎红翘痛梦逮凯外裔蔚舶晦维弱搀腹考蘸撰泄了及帛靳镐钥靖率黑碧扬第获泉竿随倚馅椰芹相肆煮迎严酌陈蕾尖映
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