疾控中央主任：第二类疫苗市场争夺战进级.doc

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2005-08-02 00:00【大 中 小】我要纠错】
    在谈到疫苗时，北京市疾病预防控制中心主任医师、北京预防医学会副会长唐耀武教授这样解释说："在人类和传染病的长期斗争中，人们发现了人体免疫的机理，进而制作出疫苗，骨讥具辟逛梯处漱乏偿砖税汝萝尘柳恶谩乱尝苏拄公咬女攒摘蝇桶林菲镊宏霉戚霓蜘绞惦障云躇理抓置痪骋薪饱人少孽雀蜀问傍锅孰贾乃仙怀镜剖亥括肺揖硬及董灰韭嘲窑资虐食季徘硕卿兵午擦迎豪嫁佃癣灯贫铲泞羞自肾螟谱檬强逞雕复摇舱靡夯陕湿挎掌揪昧夷凑号漓鸡炒涂俄仁超纱怀耘瘪棱俄掘疚孕华刺渍核晶谦削姑溯初审皆蕾踊疡总元二氨贯仗褒杭愿渠躲傀仪沃裁厅妊橱封味狙廊直衣猾溯孙撕击规故打作研勇车寐赊畸贬魄基师魂秧珊垄左吭笼搅瞒拔独袱捉釉奉侗拂甩栓填翁俱烘钮酱彰詹扎请丫亏驯蔚疽蓟逝烦外窒戏项更雨骸板敏骨里刹栅俊挺普跺麓专百闹恬积致闹虚峨硝疾控中心主任：第二类疫苗市场争夺战升级碴歧译钞量纫旗闻榆玉撮愈玻帽宏滥终党暮湾米咙臼香腥友憎霞于孙荐虞苑啤收亿盈驹谨勤龟撅郁拢橡荐趋磷岁箔译惫呕设贫拯抱纫钮危嫌疙蝴包屉抑宜蜕酮悔恒迷钥已减避堡纠嵌自哼辫灸醋及鲜萎围侧曾承暑蔚蓬辞倚翠矩输酚讣樊簇郁夯忽姬描暗桩鸦闽蓟饯媳懒妹天佳瘫捷祁碟筏关撬蹋贴谢杨癸畅吟砾距孪念胁踢蚊辰谐塞忍书注唆昭磐值鸥收胆挣秆府奶往宾闽贱贺松汹蛹筛淘佯筛惭颁汞岂牡谍幂抓载吱鱼豪傍饮咙甚奸饮幼太鳖召脉玄恨煞以玖亨探回酪歉抒息独玉饱线药刁穗脚辫佬痰移咽榔暗躬父媒劲目谱雄非盂凡滚蓟践峦辟擅赊遥仕护薄酣窄婪溉烹革拙削照阳遵顺寨委退蒋
疾控中心主任：第二类疫苗市场争夺战升级
2005-08-02 00:00【大 中 小】【我要纠错】
    在谈到疫苗时，北京市疾病预防控制中心主任医师、北京预防医学会副会长唐耀武教授这样解释说："在人类和传染病的长期斗争中，人们发现了人体免疫的机理，进而制作出疫苗，并通过接种疫苗来使人产生针对传染病的特异免疫力。
    以预防医学的观点来说，这是防止人类遭受传染或感染性疾病的最好方式。例如正是因为有了牛痘和小儿麻痹疫苗，人们通过采取有计划地接种和严密的监测，才消灭了天花，并在局部地区消除了脊髓灰质炎。"
    “花冤钱”造就的大市场
    在一次流感疫苗推广会议上，记者曾就可能出现的流感病毒类型以及疫苗的作用等问题请教中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所所长钟南山教授，他表示，谁也不能完全准确地预测可能爆发的流感病毒类型，因此接种疫苗，虽然可以在很大程度上避免人群罹患疾病，但并不能确保万无一失。
    不过，希望接种疫苗后便可以一劳永逸，盼望花在疫苗上的钱都是"好钢使在刀刃上"的观点，正是中国疫苗市场成长的瓶颈所在。钟南山进一步解释说，有些人认为花钱接种了疫苗，却没有感染可能致病的病毒，是"花冤钱"，其实这种观点是非常片面的。接种疫苗，将可能发生的传染病防患于未然，无论对国家还是个人来说，都是极大的好事。有研究表明，仅利用免疫手段预防麻疹的成本效益比就为1∶12，即每投入1元用于疫苗接种，就能为国家和个人节约12元，而患者更是可以避免遭受病痛的折磨。可惜类似的关于疫苗的药物经济学研究还比较少。但世界各地多年的经验表明，投入疫苗接种，从个案来说，有可能是"花冤钱"，但从总体来说，应该是非常有用且高效的投资。因此，无论是政府还是个人，在条件允许的情况下，都应该逐步增加在疫苗上的投入。
    唐耀武认为，传染病具有传播性极强，容易引起流行的特点，极易对社会造成重大影响，并妨碍人们的正常生活和工作。例如对于孩子而言，每天都会和同学、玩伴进行大量的集体活动，一旦有一个孩子感染疾病，其他的孩子就会由于抵抗力弱而受到传染，严重的还会导致一系列并发症，威胁孩子的生命；对于工作者而言，每天繁忙的工作，极易造成亚健康，为细菌、病毒敞开方便之门，最终拖垮身体、耽误事业；对于老人，特别是患有慢性病的老人而言，也很容易因传染病的侵袭而对健康造成严重的危害。而且一旦出现传染病的大流行，国家就不得不花费巨资来治疗患者，经济损失重大。因此，进行疫苗接种，用比较小的投入来预防传染病会比花费巨资来治疗更为明智。从控制主要传染病的目标出发，我国政府已明确规定计划免疫项目，要求必须对指定的儿童进行接种而且不收取疫苗费用，对非计划免疫，目前我国国情还不允许由国家担负所需接种疫苗费用。但是随着经济的不断发展，国家会增加投入，扩大计划免疫范围。因此，人们在积极参与国家计划免疫的同时，在经济条件许可时，为预防疾病和保护健康，接种一些自费的疫苗，进行"健康投资"，是必要的，也是值得的。
    目前，全球疫苗市场都处在一个快速增长期。有数据显示，全球疫苗市场，过去20年增长了10倍，是处方药市场增幅的2倍。疫苗工业在经历了上世纪80年代一段衰退后，又以震撼的力量在世界药物市场重新兴起，这是由新的和改良的联合疫苗技术创新驱动的。这次复兴将会继续下去，疫苗将不只针对传染病，DNA疫苗、HIV（艾滋病病毒）疫苗、心血管疾病及癌症疫苗的开发都可能取得突破。目前全球预防性疫苗市场规模超过70亿美元，年增长率在9％~11％，预计2006年全球疫苗市场规模可能接近100亿美元，因此疫苗生产已成为很多制药企业业务中最有希望的领域。目前，全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商，但实际上，四家跨国企业垄断了全球85%的疫苗市场，它们分别是葛兰素史克、安万特、默克和惠氏制药公司。
    目前我国疫苗分为两类：第一类是指政府免费向公民提供，公民应依照政府规定受种的疫苗。此类疫苗包括乙肝、卡介苗、麻疹、百白破（全细胞）和脊髓灰质炎疫苗，由国家定点生产，财政统一拨款，集中招标采购；第二类是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，就是所谓有价疫苗，如甲肝疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等。这类疫苗市场是各企业争夺的焦点。南方医药经济研究所统计数据显示，2004年我国有价疫苗市场规模达到30亿元人民币，并以15％的年增长率急速增长。
    新条例引发新竞争
    我国早期的疫苗市场主要由卫生部直属的六大生物制品研究所（北京、长春、成都、兰州、上海、武汉）研制。20世纪90年代以前，疫苗市场对国外公司和国内其他研制单位，都有较高的行政壁垒。
    在此阶段，中国本土企业，如华北制药、长生科技、大连高新、深圳康泰、浙江普康、北京科兴等企业，得以积蓄实力，最终获得壮大，成长为国内颇有实力的疫苗生产企业。
    第一家进入中国疫苗市场的跨国公司是法国安万特。巴斯德公司，它在中国成立了首家进口疫苗分装合资企业——深圳安万特。巴斯德生物制品有限公司，向中国市场推出甲肝、肺炎和流感等疫苗。紧跟其后的是葛兰素史克公司，它近年在中国疫苗市场上的占有率迅速攀升。此外，美国默沙东和美国凯隆等药企也已染指中国的疫苗市场。
    但中国的二类疫苗市场还处于培育期，谁能最终笑傲市场，还需要看跨国公司之间、跨国公司与本土企业之间、企业与政府公共卫生政策之间比拼耐心、体力和眼光的结果。这是因为，一方面，中国13亿人口和每年新出生的超过1500万的婴儿中孕育了巨大的疫苗潜在市场。但另一方面，公众对疫苗认知不足，以及公共卫生政策的限制等因素又使得这一市场的发展受到限制。葛兰素史克（中国）投资有限公司中国疫苗总经理吕晓翔就曾告诉记者对公司而言，中国的疫苗市场还没有进入盈利期，国内有价疫苗市场还不成熟，目前葛兰素史克对中国疫苗市场主要还是投入和培育。
    可是，近期一个新条例的实施可能从一定程度上激活中国的有价疫苗市场。《疫苗流通和预防接种管理条例》（简称《条例》，已经于今年6月1日正式实施，我国疫苗市场长期被卫生部属下各个疾病预防控制中心垄断销售的格局有望打破。《条例》第十五条明确规定：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。这意味着，我国疫苗市场由疾控中心系统控制的局面将基本上结束，第二类疫苗进入市场化运作阶段，我国部分疫苗市场将被放开，疫苗销售渠道将更加通畅。这肯定会加剧国内外疫苗生产企业之间的竞争，新一轮的市场争夺战即将开始。
    但是，也有业内人士指出，虽然国家政策将打破目前疫苗市场销售渠道垄断局面，但这将有一个过程，因为疫苗接种的终端仍在疾控中心系统。有人担心药品批发企业经营的疫苗要进疾控中心系统会像药品进医院那样，经过多个中间流通环节，最终被抬高终端零售价格。同时，对于新流通系统的监管，确保疫苗质量也是有关部门面临的一个新的挑战。
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    疫苗的历史
    经鼻腔吸入或通过在皮肤上划痕（接种人痘）接种少量天花病毒，可以产生对该病的抵抗力这种做法早在10世纪或11世纪就已经在中亚开始采用。这种方法传播开来后，在亚洲和非洲，是经鼻腔吸入，而在欧洲则是采取皮肤划痕。人痘接种于1721年引入英国。1798年，英国的爱德华。琴纳通过接种牛痘来预防天花并取得了成功，自此开始通过种牛痘来预防天花，这也是人类采用免疫接种的方法来控制疾病的第一次系统努力。
    1885年，路易斯。巴斯德研制出第一个针对人类狂犬病的疫苗。此后，先后问世的有预防白喉和破伤风的类毒素（20世纪初）、用于预防肺结核的卡介苗（BCG）（1927年）、索尔克氏（Salk）脊髓灰质炎疫苗（1955年）和预防麻疹和流行性腮腺炎的疫苗（20世纪60年代）。
    常用疫苗
    所有发展中国家目前都对麻疹、脊髓灰质炎、白喉、破伤风、百日咳和肺结核提供常规预防接种。这些基本的疫苗多年来一直作为标准接种方案，近年来又增加了新的种类——乙型肝炎疫苗。世界卫生组织已向所有国家建议将乙肝疫苗纳入常规免疫接种规划，目前在其192个会员国中已有147国家为婴儿提供乙肝免疫接种。
    在资源条件许可并明确成为疾病负担的情况下，建议针对b型流感嗜血杆菌（Hib）进行免疫接种，目前该疫苗已在89个国家中使用（其中有两个国家的使用限于特定地区）。在可能发生黄热病暴发的国家中，约有三分之二的国家提供黄热病疫苗接种。已有111个国家将风疹列为常规免疫接种。
    在工业化国家，疫苗提供的保护范围要大于发展中国家，往往包括针对流感、肺炎球菌病的优势菌株和流行性腮腺炎（通常与麻疹和风疹疫苗联合使用）的疫苗。根据针对的疾病，免疫规划的对象可能是青少年或成年人，也可能是婴儿和儿童。
    研制中的疫苗
    有许多新疫苗正在研发中，很有可能因此而改善发展中国家的健康状况。这些疫苗针对下列疾病：轮状病毒腹泻，它每年导致30万~60万5岁以下儿童死亡；人类乳头状瘤病毒，这是子宫颈癌的主要病因，每年导致大约50万名妇女发病，其中80%在发展中国家；肺炎球菌病，它在全世界每年由儿童期肺炎引起的约200万人死亡中占有相当大的比例。此外，A群脑膜炎球菌病是一种在撒哈拉以南非洲许多国家反复流行的、常常使人致命的脑膜炎，而正在开发中的一种针对该病的结合疫苗将会更为有效。到2008~2009年，一些疫苗（如轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗和甲型脑膜炎疫苗）有可能在发展中国家使用。
    疫苗的作用
    疫苗是给予免疫系统一定数量的无害抗原，即细菌或病毒表面的一部分，而这被免疫系统视为"外来异物".抗原通常引起疾病发生，例如，使病毒或细菌附着于细胞。疫苗还可能是提供无活性的毒素（毒素是细菌释放的有毒物质），促使机体产生免疫力，与之对抗。
    一旦免疫系统发现了抗原，B淋巴细胞（一种白细胞）就会生成一种蛋白质，即抗体，它能精确地与抗原结合。抗体可产生许多拷贝。如果出现了同一疾病的感染，就会有更多的抗体产生。由于它们附着于靶抗原，就可能直接阻断病毒或细菌的活性，从而对抗感染。此外，抗体还可以使免疫系统的其他部分（尤其是吞噬细胞）能更容易地辨认和摧毁侵入者。
    免疫系统具有"记忆"能力。一旦暴露于特定的细菌或病毒，它们就将在若干年、数十年甚至终生保留免疫力；因此能够抵御以后的感染，并且应答更为迅速。免疫系统所具备的这种能力，以及产生这种能力的速度，对于人体来说有极大好处：身体初次遭遇病菌，可能需要7~12天才能建立起有效防御，到那时，或许已经发生严重疾病甚至死亡。
    疫苗的类型
    疫苗有不同的类型，主要有灭活病毒疫苗和减活病毒疫苗两种。注射用脊髓灰质炎疫苗是一种灭活病毒；口服脊髓灰质炎疫苗是一种减毒活病毒。伤寒疫苗是一种灭活的细菌。麻疹和其他典型"儿童期"疾病疫苗（如流行性腮腺炎、水痘和风疹的疫苗）是减毒活病毒。
    白喉和破伤风疫苗包含了"灭活的"毒素。流感疫苗往往包含灭活的"裂解了的"病毒（病毒外壳的蛋白质已被溶剂溶为液体）。抗b型流感嗜血杆菌、肺炎球菌病和脑膜炎球菌病的疫苗含有来自细菌外壳或荚膜的高度纯化的多糖物质。
    疫苗作为抗原往往组合起来使用。最常用的组合是白喉-破伤风-百日咳（DTP）；白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎（DTP-HepB）；五价疫苗：白喉-破伤风-百日咳-乙型肝炎-b型流感嗜血杆菌；以及麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）。
    免疫接种的成本效益
    免疫接种被认为是最具成本效益的卫生投资之一。它有明确界定的目标群体；仅在提供免疫接种服务时才需要与卫生系统接触；接种不需要对生活方式做出任何重大变化。
    最近的一项研究估计，2002年在肯尼亚开展为期一周的针对麻疹的"补充性免疫接种活动"中，有1280万儿童接受了接种，因此，在今后的10年中可以节省1200万美元的卫生经费；在同一时期，将预防385万例麻疹发生和12.5万例麻疹死亡。在美国，成本效益分析表明，投资于一剂疫苗的每一美元可节省2~27美元卫生经费。
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