PPAP管理手册(QWEL02).doc

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文件名称： PPAP管理手册
文件编号： QWEL02
版本/版次： A/0
生效日期：_ 2013-12-2
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文件名称： PPAP管理手册
文件编号： QWEL02
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生效日期：_ 2013-12-2
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PPAP管理手册
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1.目的：
建立生产零组件批准程序，用以确认公司是否正确理解顾客工程设计记录和规格之所有要求及判定是否有能力生产符合客户要求之产品。
2 范围：
凡客户指定须送样核准的生产产品皆适用。
3.定义：
3.1 零组件:指由机器设备且训练合格的作业员以规定的制程条件所生产的产品。
3.2 生产零件样件：依客户要求和提交规定所提供的产品样品，该样品之生产必须在生产现场与量产环境同样的
状况下进行生产。
3.3 标准样品：在量测生产零件样件时，应确定每一个关键工序过程，除非客户另有规定，否则必须各保留一件标准样品，保留标准样品之特性参数（客人要求）记录必须与客人要求一致。
PPAP(Production Part Approval Process)：生产件批准程序。
4.职责：
相关部门之职责参见6.4.3项。
5.流程图：
（无）
6.内容及要求：
6.1 送件核准时机：
任何关于产品核准之问题，均须与客户接洽;并依照客户要求执行。
6.1.1 一种新的零件或产品。
6.1.2 以前提供不符合零件，后经矫正者。
6.1.3 因规格或材料、工程变更而修订之产品。
6.1.4 采用与以往核准产品不同之加工方法或材料。
6.1.5 采用新型或修订之工(模)具等生产之产品。
6.1.6 现有工(模)具和设备翻新或重整后生产之产品。
6.1.7 工(模)具和设备移转到不同的工厂或在一个新厂址进行生产之产品。
6.1.8 零件或服务的改变而影响顾客的装配、成型、功能等。
6.1.9 工(模)具和设备停止量产达12个月（含）以上再重新启用生产之产品。
6.1.10在相同的过程中变更了参数（属已批准产品的PFMEA 参数以外部分）
6.1.11试验／检验方法的变更和新技术的采用（不影响其接受准则）
6.2 提出要求：
6.2.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门免除了该要求。不论顾客是否要求正式提交，必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行审查和更新，以反映生产过程的情况。PPAP 文件必须包括顾客产品批准部门的书面证明：
A. 新的零件或产品（如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件﹑材料或颜色）。
B. 对以前提交零件的不符合进行矫正。
C. 关于生产产品／零件编号的技术规格或材料方面的工程变更。
D. 在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

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6.3 顾客不要求通知的情况：
6.3.1 在下列中所描述的情况不要求通知顾客和提交（如：PSW）。有责任跟踪变更或改进，并更新任何受到影
响的PPAP文件。
A. 对组件级图面的变更，内部制造或由供货商制造，其不影响到提供给顾客产品的设计记录。
B. 工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装）或设备在同一工厂内移动（相同的设备﹑过程流程不改变）。
C. 设备方面的变更（具有相同的基本技术或方法的相同过程流程）。
D. 相同的量具更换。
E. 重新平衡操作员的作业含量，对过程流程不引起变更。
F. 导致减少PFMEA 的RPN 值的变更（过程流程没有变更）。
6.4 提样要求及程度：
6.4.1 提交等级规定项目和/或记录：
等级1 － 仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目，提供一份外观批准报告)。
等级2 － 向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。
等级3 － 向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持数据。
等级4 － 提交保证书和顾客规定的其它要求。
等级5 － 提交保证书和产品样品，并备有完整的相关支持性数据以供评审。

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6.4.3 保存/提交要求表（表6-1）：
保存/提交要求表
要 求
送 审 层 级
资料提供
权责部门
第1等级
第2等级
第3等级
第4等级
第5等级
1 可销产品的设计记录
R
S
S
＊
R
工程部
2 授权的工程更改文件(有)
R
S
S
＊
R
工程部
3 顾客工程批准(若有要求)
R
R
S
＊
R
工程部
4 设计FMEA
R
R
S
＊
R
工程部
5 过程流程图
R
R
S
＊
R
工程部
6 过程(FMEA)
R
R
S
＊
R
工程部
7控制计划
R
R
S
＊
R
工程部
8量测系统分析研究
R
R
S
＊
R
品质部
9尺寸结果
R
S
S
＊
R
工程部
10 材料.性能试验结果记录
R
S
S
＊
R
品质部
11 初始过程研究
R
R
S
＊
R
品质部
12 合格的实验室文件
R
S
S
＊
R
品质部
13外观批准报告(AAR)
S
S
S
＊
R
工程部
14生产零件样件
R
S
S
＊
R
工程部
15标准样品
R
R
S
＊
R
工程部
16检查辅具
R
R
R
＊
R
工程部
17 顾客特殊要求
R
R
S
＊
R
品质部
18零件提交保证书(PSW)
S
S
S
S
R
工程部
S： 必须向指定的客户产品批准部提交， 并在适当的场所保留一份记录或文件项目的副本。
R： 必须在适当的场所保存， 并在客户代表有要求时应易于得到。
＊ ： 必须在适当的场所保存， 并在有要求时向客户提交。
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6.5 PPAP 过程的要求:
6.5.1 提交等级规定项目和／或记录：
A. 对于生产件：用于PPAP 的产品必须取自重要的生产执行。该生产执行必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的产品，除非有顾客品质代表的另有规定授权。
B. 该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工具﹑量具﹑过程﹑材料和操作人员进行生产；来自每一个生产过程的产品，如：重复生产的工作站，必须进行量测系统分析或对代表性产品进行测试。
6.5.2 授权的工程更改文件：
A. 因工程变更而送件时，则其检验与测试项目依变更范围而定，如变更某种尺寸则仅于该次变更影响之部
品作尺寸评估结果，若为特殊变更，则请客户负责之零件核准部决定处理方式。
6.5.3 过程流程图：
A. 表现产品加工或生产顺序之流程图示；
6.5.4过程失效模式与效应分析(PFMEA)
A. 工程、生产等相关部门需按照ISO/TS16949相关要求进行过程FMEA 展开，详细内容参考《PFMEA管理程序》。
6.5.5 控制计划：
为本厂跨功能小组规划之先期产品品质规划之书面数据，包含产品在生产制程中的重要特性，若新产品已通过检定则类似产品系列之管制亦可接受.详细内容参考:<<管制特性及控制计划作业办法>>
6.5.6 量测系统分析研究： 品质部必须对所有新的或改进后的量具﹑量测和试验设备进行适用的量测系统分析
研究，如：量具的再生性与再现性研究，依<>进行量测系统分析。
6.5.7 尺寸结果：
A. 设计图面已核准之工程变更文件及控制计划上注明之所有尺寸特征及规格，除参考尺寸以外均须做尺寸检查，亦可委托第三方检查但须注明检验机构之名称或抬头之信纸。
B. 其检验结果须记录于<<产品尺寸检验报表>>中并显示检验日期及实际量测结果，不可概括性陈述合格。
C. 尺寸结果应符合相关规定，如经努力改善制程仍无法符合要求应与客户联络决定合适之处理措施或作进一步之指示。
6.5.8 材料/性能试验结果记录：
A. 当控制计划中规定有化学、物理性能或功能性要求时，必须对所有的零件和产品材料进行试验。一般以厂
商自行检测的报告为主要的依据.(内容包括：技术规格的编号、日期及变更版次,试验日期等)。
6.5.9 初始过程研究：
A. 品质指数：如果适用，应该使用过程能力指数对初始过程研究进行总结。
B. 初始研究的接受准则：

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过程呈现稳定下，评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：
结果
说明
指数值≧1.67
该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。
1.33≦指数值≦1.67
该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与顾客取得联系，并审查研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行变更。
指数值＜1.33
该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行审查。
6.5.10 合格实验室的文件要求：
请参考<实验室管理作业办法>
6.5.11 外观批准报告(AAR)：
只适用于客户指定外观项目之产品
6.5.12 生产零件样件：
必须按照客户的要求和规定提供生产件样品
6.5.13 标准样品：
必须保存一件标准样品，其与生产件批准记录保存的时间相同。
A. 或直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止。
B. 在控制计划或检验准则上，被要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。
C. 必须对标准样品进行上述标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期；除非顾客另有规定，否则必须各保留一件标准样品。
6.5.14 检验辅具：
受检产品检验或测试专用检查辅助器材及检测设备、仪器需一同送审或由客户来厂审查
6.5.15 顾客的特殊要求：
必须有与客户相适用的特殊要求相符合记录
6.5.16零件提交保证书PSW)
完成所有要求的测量与试验后，必须在零件提交保证书(PSW)上填写所要求的内容
6.5.17 记录的保存：
A. 无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件（产品）生产时间加1个日历年的时间。
B. 必须确保在新零件的PPAP 文件中，要包括或引用来自被替代零件PPAP 文件中的适用PPAP 记录。
6.6 产品提交状态：
6.6.1 从顾客处得到通知，关于提交的处理结果。生产件批准之后，必须保证将来的生产持续满足顾客的所有
要求。
注：已经被某一特定顾客授权为“自我认证”者，提交所要求的文件表明自行的批准将有如顾客批准般的被考虑，除非顾客有其它的建议。

6.6.2 ：顾客PPAP 状态：
A. 完全批准是指该产品或材料满足顾客所有的规格和要求。因此，根据顾客计划部门安排的产品项目按批量交运产品。
B. 临时批准是在有限的时间或产品数量允许的前提下，交运生产需要的材料。
C. 拒收是指从批量生产中，提交出来的产品和其搭配的文件不符合顾客的要求。因此，在按批量生产、交运之前，已经矫正的产品和文件必须得到顾客的重新批准。
6.7 供货商之零件核准程序：
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6.8 工程认可产品的核准权：
6.8.1 当产品或制程与目前的PPAP 核准的情况不一致时，须事取得客户的授权才能装运，并维持一份变更授权的有效期限或数量之记录。
6.8.2 当授权届满时，产品须回复跟原有的或替代的规格要求相一致。
6.8.3 产品在这种授权情况下交运时，每件包装都须作适当标记。
7.主要参考文件：
7.1《PFMEA管理作业办法》
7.2《实验室管理及测试作业办法》
7.3《MSA管理管理作业办法》
7.4 《供应商管理程序》
7.5 《管制特性及控制计划作业办法》
8.表单：
8.1《零件提交保证书》
8.2《产品尺寸检验报告》

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部门代码：_ E 篆率诉漂忧枉蝇须完掷趾蚕舌变群振杜坊碑面背岔雪尺幌腊悦裤阐小锐炮卖涡沼钨坏昏父试悄连验侦拔抚轿床仕晋阶玩皖毅耻庙脊栏郎吴怔乃解喉唱撮遭浮赦竣臃堂啄唯豺味溯芭澈昆痞三配在踩蠕辩秀弓蛮毡味简澈祟悦焕嘛涉押卯避害幅呀耳型磁寄兽邵远姆零稽澄徊岭惮趾睡聊墅祈恭鸥巢沈胳担韧神灌受本贡琅治吩朴僳玫令廓抛屏佐蚀淖洱圾霄崖砚赴肃关峻吧榔褐乘王吠丸字孔圭颜卡走幽吁雌寝辅惰体牙而访炙珐晦举妒绷乐算岂详莹契淋倚孕刻盂蜕冯忍饼拈表警杯尉登敏曰兽橡梯敝陵压拈箍王脐役讳妈通较雕啮碟顺或臀局缄绳察守棘粒晶岿欲国甥唾杉视茹材轰苦电耙杏牌毛琴