国内外LIS的现状、对比与介绍.doc

国内外LIS的现状、对比与介绍
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张佳星

临床实验室信息系统(Laboratory Information System,LIS) 是发达国家医院信息系统（Hospital Information System, HIS）的重要组成部分，也是实验室运转不可缺少的支持系统。在国内，和HIS相比LIS起步相对较晚，但LIS在近年也有很大 的发展。医院对实验室信息化应有一个规划，在设计、规划HIS系统时应将LIS系统纳入其中。面临挑战和机遇我们应作好充分的准 备，树立起正确的指导思想、科学的态度和求实的工作作风。
  IT技术飞速发展的同时，它又几乎是无孔不入地渗透到人类生活和工作的各个领 域。IT技术所到之处无不引发一场数字化变革。临床实验室也由于IT技术的到来产生了一场深刻的变革。实验室的这场变革不仅局限 于技术方面，它对临床实验室的管理、工作流程、工作人员的观念乃至临床实验室的文化氛围也产生了深刻的影响。临床实验室信息系统 (Laboratory Information System,LIS)就是这场变革的重要产物之一.
随着现代医学的发展，临床医生以来实验诊断的数据日益增多因此，检验科检验信息进行计算机管理以及检验结果及时反馈给临床医生就显得非常重要。由于信息技术的发展，检验科不再表现为传统观念上的人工检验，检验科已从传统的人工检验发展到使用实验室信息管理系统（LIS）把各类检疫、检验分析仪器，通过计算机实行联网，各类仪器数据结果的实时自动接收、自动控制仪器连接、数据采集、资料录入、报告打印、数据统计、历史查询、质量控制、自动计费、患者结果历史数据对比、数据备份及恢复等功能，从而全面改善实验室的工作现状。
国外发达国家LIS的状况
     国外发达国家的LIS起步较早，但迅速发展却在微处理器出现后的80和90年代。在80和 90年代以微处理器为核心的智能仪器（如自动生化分析仪、血球计数仪、免疫分析仪等等）不断进入临床实验室 ，大大提高了工作效率和样本检测精度，推动了临床实验室的自动化进程。为了实现检测数据的自动处理、传送、存贮并同医院信息系统 （Hospital Information System, HIS）共享资源，LIS系统应运而生。先进的临床实验室通过网络不仅和医院联为一体，而且与更广的范围也有数据的传送交流。同 时，有的还实现了全实验室自动化（Total Laboratory Automation）。所谓全实验室自动化即由自动分析仪、标本传送系统和LIS组成，其中LIS是核心。因为，只有LIS才 将全自动分析仪、标本传送系统连接为一体，成为高效、智能化的系统。HIS系统是由一个个功能模块，如病案管理、门诊收费、入院 登记、药品管理等等组成，LIS也是其中重要的模块。那么，有了LIS系统的支持，在医院内可以没有检验申请单的传递，医生只须 在电脑上开医嘱安排病人的检验项目，病人的姓名、性别等基本信息和检验项目便可通过HIS送到临床实验室。标本检测结果也能通过 HIS归入电子病历并传送到各临床科室和其他标本送检单位。为了审核检测结果，临床实验室的检验师还可通过网络调用病人电子病历 中的资料进行参考。病人在实验室发生的费用登记也在数据的传送、处理过程中完成。为了避免差错，LIS系统采用了条码技术，在进 入实验室的每个标本上都贴有记录需检测项目和病人信息的条码，自动化分析仪和LIS系统通过条码识别，就能准确地完成检测项目。 同样，门诊医生根据病人的情况在电脑上开出检验申请单，检验申请单可不借病人之手而通过网络直接送到实验室。这样，病人到指定点 抽取标本后不必等候领取检验报告单，检验结果就可通过网络反馈给医生，医生根据检验结果便可开处方，处方通过网络送到药房，病人 就可直接到药房领取药品。由此可见临床实验室信息化已成为医院现代化建设的重要组成部分。
国内LIS的现状
    在国内，同HIS相比LIS虽然起步相对较晚，但近年来LIS也有很大的发展。在一些医院，LIS的运转大大提高了临床实验室的工作效率，成了临床实验室的重要工具。而少数医院的LIS已成为了实验室运转不可缺少的支持系统，并以子系统进入HIS，实现了和全医院信息资源的共享，在医院运转中起着举足轻重的作用。在这些医院LIS不仅减轻了检验人员的劳动强度、提高了工作效率速度、提高了资料的可信度，而且增加和提高了临床实验室人员计算机应用的知识和技能，在临床实验室内形成计算机应用的良好环境。但由于大部分医院的HIS系统还立足于收费，建设以医疗信息为中心的HIS系统尚 未纳入议事日程，当然也就没有发展LIS的计划。在这种既无必要的资金支持，又无总体设计的情况下，一些临床实验室也就只好添置 一点计算机进行数据处理，其软件有的是由卖仪器的公司提供的，有的是自行开发的。其功能局限于搞点计算机和仪器单机相联，用计算 机来接收、处理实验数据，然后打印中文报告单。这样，往往造成在临床实验室内软件是五花八门，一台仪器就成了一个信息孤岛。当然，应当看到这是LIS系统难免要经历的一个发展过程，和不采用计算机而用手工操写报告单或出英文报告单相比总是一个大的进步。
   近年来，在国内已出现了涉足LIS的软件开发公司，这些公司根据医院的需求开发临床实验室信息系统，还可与开发医院信息系统的公司配合共同开发医院信息系统。这些公司大多还处于起步阶段，真正有实力的还不多，其中，为医院连了几台仪器搞个功能极简单勉强能运行的系统，就销声匿迹的草台班子并不鲜见。在发达国家具有LIS生存、发展的良好生态环境，绝大多数医院不是靠自身的技术力量而是委托专业公司来开发LIS，开发LIS 的公司是医院开发LIS的主要社会技术力量。在国内，早迟也会出现这种局面，只是目前的LIS市场还不足以支持开发LIS的公司 正常发展，和大多数搞HIS公司差不多开发LIS的公司还是在惨淡经营。只有认定LIS目标锲而不舍的公司，才能和医院的LIS 同步成长起来。想必在几年后，会生存下来一些拥有一批用户和成熟软件的LIS开发公司，应当说，这些公司才值得信赖和进一步合作。
LIS的工作原理和工作流程
     现代临床实验室的各种自动化仪分析都配有标准的通讯接口（大多是串口），以便仪器与计算机通信，以保证实时、连续和准确地将检测数据传入计算机系统。临床实验室除了仪器检测外，部分工作如大小便、体液等还需镜检仪器完成，镜检数据用手工录入计算机系统。关于各种自动化仪器传输的数据标准，虽有类似PACS系统的DICOM那样的ASTM标准存在，但各生产的自动化仪器公司基本上是各行其是，真正遵循ASTM标准的只有贝克曼等少数大公司。ASTM标准是由美国试验和材料协会制定的传输病人标识数据、申请单、化验单和临床观察的标准，它和HL-7（Health Level 7）标准是一致的。为了LIS和外部进行信息交流，应当采用规范的通信标准。HL-7是医疗卫生行业信息通信的国际化标准，国外已广泛采用，国内正在积极推广，HL-7是LIS和外部进行通信必须采用的通信标准。
  与HIS系统的其他子系统比较，不可控因素较多，开发、维护LIS难度要大一些，因而要求系统开发、维护人员应对各种自动化仪器的性能有深入的了解，加强和仪器维护人员的配合，增强掌握和控制仪器的能力。LIS系统的数据加工流程如下：首先，各个全自动化 仪器根据通过HIS获取的工作内容（各个病人的标本需检测的项目），对病人的标本进行检测。然后，将从病人标本中获取的临床检验 数据通过电缆实时传送入（镜检数据用手工录入）系统，与病人基本数据如姓名、性别、病室等相组合产生完整的检验数据，再经有经验的检验医师审核确认无误后打印出实验报告并存入数据库。进入数据库的临床检验数据，通过医院的HIS，很快便可提供给病房查询和调用。对数据加工可以产生费用表、检验结果底单和各种报表。LIS的数据长期保存，供病室和病人随时查询，查询结果可打印成报告单, 同时向有关人员开放数据库，进行科研工作。LIS系统一般包括常规数据处理、急诊数据处理、报告查询、报告审核、质控、绘图、统 计、记账、发布信息、资料输入和接收数据等功能模块。
建设LIS应有正确的理念和总体规划 
     国内的LIS和发达国家相比还比较落后,还处于起步阶段，但医院要建设以医疗 信息为中心的HIS系统，LIS将是其重要的组成部分。 LIS和CT等设备一样是重要的生产手段，搞好了同样可以产生效益。当然，临床实验室的信息要进入临床科室，对诊断治疗给予快捷、准确的支持，还有待医院整体信息化水平的提高和HIS系统的健全,还需一个发展的过程。所以，医院和临床实验室信息化建设应有一个总体规划，在设计HIS系统时应将LIS系统纳入其中。如果条件不成熟可分步实施，先在实验室内部完成LIS的部分功能，然后不断创造条件最终实现将LIS联入HIS。建设LIS不同于引进全自动化仪器，不仅要将一大堆设备有机的连为一体，还涉及要解 决管理的配合、工作流程的改变、人员的培训等一系列和环境磨合的问题，LIS系统才可能在软件的操纵下日复一日、年复一年的支持 临床实验室正常运行。可见，LIS的开发过程是一个互动的过程，也是医院和临床实验室改革和管理创新的过程。 
  但有的临床实验室不作深入细致地研究，以为买一堆计算机再引进一 个LIS软件便可达到理想的目标，往往导致开发LIS系统的失败。有一家公司本身对医院的临床检验工作不熟悉，为了争取某医院L IS开发项目，事先说得天花乱坠：采用了什么先进的平台，又采用了什么先进的开发工具，而且无论什么都可以承诺。结果所建系统只 能勉强运行，其承诺的大部分功能，受条件或技术水平的限制，成了水中月、镜中花。其实，信息系统的开发者都明白：信息系统采用了 什么平台，什么开发工具并不重要，关键是实用。更有甚者，有一家公司为某医院开发LIS，最后只是在临床实验室摆几台计算机布起 网线就了事。有的人本身缺乏开发信息系统的知识和经验，不知道开发信息系统不仅要具备一定的条件，而且信息系统的开发存在很大的风险。而对LIS太理想化，急于求成，在外面参观了一转回来就想一步到位在实验室实现全面的信息化，并企图在医院大范围内实现数据的传送和共享，结果欲速则不达，浪费了资金和时间，又达不到预期的目的，很可能将LIS的发展引入歧途。

  当前，面临滚滚而来的新技术潮流，挑战和机遇并存。为了生存与发展，我们应作好充分的准备。开发LIS系统应有正确的指导思想、科学的态度和求实的工作作风。经费紧张虽然是重要原因，但管理理念的落后，计算机应用水平低下和缺乏人才才是制约LIS发展的主要因素。LIS不仅仅是计算机和自动化分析仪器二者间简单的技术上的组合，实际上它还包括现代计算机软硬件技术、网络技术和现代临床检测技术的一种有机整合，也是先进的管理理念、实验室科学和IT技术结合的产物。同时，LIS的建设又是一个长期的不断探索过程，它是一个随着实验室发展、仪器的更替、IT技术的发展和实验室管理的改进而不停地演变和发展并需要不断地维护、修改、扩充、升级和更新的过程。一蹴而就是不可能的。它必然需要经历几个发展阶段。所以建设LIS和全实验室自动化不是一朝一夕的事情，应当看到发展的方向而积极作好准备，先根据条件实现LIS的部分功能，在条件成熟的情况下在大胆地推动LIS向深度和广度发展，最终达到实现临床实验室信息化的理想目标。