实验室资质认定培训考试题.doc

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《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题

一、判断题（对下列各题的正确与否做出判断，你认为正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）（共30分，每题2分）
1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。（√）
2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。（√）
3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。（√ ）
4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（ √）
5、实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。（ √ ）
6、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。（ × ）
7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。（√）
8、如果仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识。实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。（√）
9、仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。状态标识就是仪器设备的铭牌。（ √ ）
10、检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（√）
11．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。（√）
12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期，其目的是在两次正式检定/校准之间，为防止使用不符合技术规范要求的设备，应用确定的技术方法，对有关设备所开展的一种技术验证活动。（√）
13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（ × ）
14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方，供应品只要在确定的供应方名单内采购，就不一定进行供应品验收。（ ×）
15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。（√）
二、填空题（共20分，每题2分）
1、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度 的活动；不得参与和检测和/或校准项目 或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
2、使用 培训中 的人员时，应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、 技能和经历等的档案。
3、在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施 ，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
4、所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够 再现 。
5、实验室使用 合同制 人员及其他的技术人员及 关键支持 人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到 监督 ，并按照实验室管理体系要求工作。
6、对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行 资格确认 并 持证上岗 。
7、实验室应具有检测和/或校准样品的 标识 系统，避免样品或纪录中的混淆。
8、设备应由经过 授权 的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。
9、实验室应保存对检测具有 重要影响 的设备及其 软件 的档案。
10、若设备 脱离 了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行 检查 并能显示 满意效果 。
三、选择题（把你认为正确的说法填写在括号内）（共20分，每题2分）
1、资质认定实验室的报告应使用（ b ）。
a．国际单位制单位 b.法定计量单位 c. 一贯单位制单位 d. a或b
2、实验室重要岗位人员是指（ a ）。
a. 管理人员 b.操作人员 c.核查人员 d.管理、操作和核查人员
3、实验室在确认了不符合工作时，应采取（ a ）措施。
a.纠正 b.预防 c.纠正和预防 d.改进
4、管理评审会议由（ b ）主持。
a.技术主管 b.最高管理者 c.审核组长 d.质量主管
5、每次检测和/或校准的记录应包含（ c ）的信息以保证其能够再现。
a.完整 b.准确 c.足够 d.全部
6、分包比例必须予以控制，限仪器设备（ d ）。
a.使用频次低 b.价格昂贵 c.特种设备 d. a+b+c
7、所有（ d ）均应有明显的标识来表明其状态。
a.仪器设备 b.软件 c.标准物质 d.a+b+c
8、实验室所使用的检测/校准仪器的量值应溯源至（ b ）。
a 国际标准 b. 国家计量基准 c.CNAS d. 市、县级计量部门
9、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果（ d ）。
a.准确 b.客观 c.真实 d.a+b+c
10、实验室优先选择（b）。
a.国家标准 b.行业标准 c.地方标准 d.a+b+c
四、问答题（共30分，每题10分）
1、《实验室资质认定评审准则》规定实验室应当控制哪些要素？
答：《实验室资质认定评审准则》共19个要素。其中管理要求11要素（组织；管理体系；文件控制；检测和/或校准分包；服务和供应品的采购；合同评审；申诉和投诉；纠正措施、预防措施及改进；记录；内部审核；管理评审）和技术要求8个要素（人员；设施和环境条件；检测和校准方法；设备和标准物质；量值溯源；抽样和样品处置；结果质量控制；结果报告）。
2、期间核查与校准的区别？
答：1、校准的概念:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。2、校准目的：主要针对计量器具的示值误差，用高一级计量标准进行检查，一般仅涉及定量试验。3、校准的结果：不做结果判定，出具《校准证书》或《校准报告》。
1、期间核查的概念：为保持对设备校准状态的可信度，在两次正式检定/校准之间进行的核查，应用确定的技术方法，对有关设备所开展的一种技术验证活动，包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。2、期间核查的重点：仪器性能不够稳定，使用非常频繁，经常外携到现场，在恶劣环境下使用。3、期间核查的方法：基本上以等精度核查的方式进行。如仪器间的比对、方法比对标准物质验证、加标回收、单点自校等。4、期间核查的分析与评价：通过期间核查，确认仪器上次校准时的性能相对不变，或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间，以便尽可能降低成本和风险。
3、何谓样品的唯一性标识系统？其目的何在？
答：样品的唯一性标识系统：建立唯一性识别系统（标识），区别不同样品和同一样品的不同检验/校准状态。1）从样品接收、入库、领取、制样、分样、检验与流转、返回、入库、退回委托方应保持样品的唯一性；2）检验/校准状态标识及其控制（待检、在检、检毕、留样）；3）方法：包括标签（材料品名、批号、抽样时间、地点、样品状态、厂家、检验内容等）、色标、编号、区域偏离等。
目的：避免样品或记录中的混淆。