工厂质量管理风险评估表.doc

工厂质量管理风险评估表

评估日期： 评估人：
审核条款
审核内容
评 分
备注/评语
1.0 产品质量

1.1
运用百胜产品质量保证体系（QAP）中所指定的检验方法，采样量和检测频率对产品进行检验，以确保产品质量与百胜产品标准/配方的要求相一致。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

1.2
记录表明出厂的产品符合现行的产品质量标准、QAP和相关法律法规规定
（ ）25（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

1.3
现场观查显示，产品和包装符合产品标准QAP要求，任何不合格品得到正确的处置。
（ ）20（ ）15（ ）0（ ）N/A

1.4
针对产品标准中要求的产品特性制定相关的检验程序。
（ ）5 （ ）3（ ）1 （ ）0（ ）N/A

1.5
从事检验的人员接受过所负责的检验项目和QA评估工作的正式培训。通过了技能考核。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

1.6
制定了对所有关键质量指标的检验准确度和精确度进行管理的程序。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

1.7
供应商根据百胜的要求提供产品KPI（Key Performance Indicator）检验结果，供应商的记录应与送至百胜技术部的KPI报告相符。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

1.8
制定当生产工艺或材料供应上有重大改变时，在生产之前书面通知百胜的程序。
（ ）5 （ ）3（ ）1 （ ）0（ ）N/A

应得分数
100

实际分数

2.0 产品、原料及包装材料追溯
评 分
备注/评语
2.1
建立批号确定程序，建立对所有原料包装材料以及成品的追溯系统
（ ）30（ ）20（ ）10（ ）0（ ）N/A

2.2
对成品、包装材料和原料进行了正确的定义以确保具有可追溯性
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

2.3
保存所有原材料、包装材料和成品的批号确定和追踪记录
（ ）30（ ）20（ ）10（ ）0（ ）N/A

2.4
制定严格的原料、产品进出库程序。原物料使用遵循先进先出原则。生产现场不得发现过期的原料。成品出库遵循先进先出原则。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

应得分数
100

实际分数

3.0 产品储藏和运输
评 分
备注/评语
3.1
制定程序，确保储存和运输条件满足百胜要求。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

3.2
记录表明产品的储存和运输满足百胜的要求。
（ ）30（ ）20（ ）10（ ）0（ ）N/A

3.3
按照百胜的要求对成品进行储存和运输，以确保产品的性能和包装完好。
（ ）30（ ）20（ ）10（ ）0（ ）N/A

3.4
出货记录表明百胜的产品仅运送到百胜认可的配销中心（或百胜餐厅）。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

应得分数
100

实际分数

4.0 不合格产品的控制
评 分
备注/评语
4.1
制定对不合格原料、包装材料和成品的鉴定、隔离和处理规程。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

4.2
保存对不合格原料、包装材料和成品的鉴别、隔离和处理记录。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

4.3
记录中记载的不合格品与“待存”区中等待处理的不合格品数量相符。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

4.4
制定对所有返工产品和“待加工”过程的追溯和控制程序。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

4.5
制定返工产品操作流程，确保返工产品的质量和配方与标准相符。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

4.6
记录显示回加的返工产品不会对成品质量造成影响，产品满足质量要求，“返工”和待加工操作的记录对成品具有可追溯性
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

应得分数

实际分数

5.0 生产流程控制
评 分
备注/评语
5.1
供应商应该对影响产品KPI的加工步骤和流程进行确认和描述。包括对生产控制的规定。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

5.2
对5.1中所包括的关键生产步骤制定详细的操作说明书或标准操作规程（StandardOperatingProcedures）。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

5.3
对5.1中所包括的关键生产步骤制定了书面工作描述和对操作者的技能要求，制定培训计划并保存记录。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

5.4
建立程序，确保生产开机和更换产品时的产品质量。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

5.5
建立用于QA实验室、QC和生产过程的关键检测设备/和试验设备的校准和精确度验证程序，包括时间表参考标准。保存记录。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

5.6
建立有效的维修计划并保留记录。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

5.7
掌握并有地运用统计方法对生产工艺进行控制和改进。
（ ）10（ ）7（ ）3 （ ）0（ ）N/A

应得分数

实际分数

6.0 持续改进
评 分
备注/评语
6.1
有质量改善意识计划，包括质量愿景规划和使命宣言。
（ ）5 （ ）3（ ）1 （ ）0（ ）N/A

6.2
制定质量和生产力持续改进计划。保存记录。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

6.3
制定处理客户投诉的程序。分析和利用投诉资料来解决质量问题并推动持续改进。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

6.4
根据百胜食品安全审核和质量系统评估程序建立内部评估程序。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

6.5
制定经常性和全员性的良好操作规程（GMP）、食品/员工安全（Food and Worker Safety）、用户意识（Customer Awarerness）的培训程序。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

6.6
已完成上次百胜质量系统评估（含上游供应商）和食品安全审核的纠正行动。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

6.7
不得存在不安全操作的情况
（ ）10（ ）0

应得分数
100

实际分数

7.0 文件管理
评 分
备注/评语
7.1
制定产品配方、产品标准、生产工艺和程序的文件管理规程。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

7.2
现行的百胜产品配方、标准和质量保证程序（QAP）已归档。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

7.3
安全存放并授权使用受控文件。
（ ）25（ ）17 （ ）0（ ）N/A

7.4
供应商的文件与百胜质量系统评估的要求之间建立了相对应的联系。
（ ）15（ ）10（ ）5 （ ）0（ ）N/A

7.5
质量记录存档保存期限满足百胜要求。
（ ）20（ ）15（ ）6 （ ）0（ ）N/A

应得分数
100

实际分数

8.0 食品安全问题
评 分
备注/评语
8.1
发现病虫害控制问题
（ ）-10（ ）-3（ ）0 （ ）N/A

8.2
发现清洗卫生问题
（ ）-10（ ）-3（ ）0 （ ）N/A

8.3
发现操作和设施问题
（ ）-10（ ）-3（ ）0 （ ）N/A

8.4
发现违反良好操作规范（GMP）的现象
（ ）-10（ ）-3（ ）0 （ ）N/A

8.5
发现产品保护问题
（ ）-10（ ）-3（ ）0 （ ）N/A

总计食品安全违纪扣分

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