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审核策划与准备

16

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审核策划与准备
4.4 附 件 1/8
月份
部門
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
管理層

文控中心

品管部

制造部

業務部

生管部

工程部

采購部

人事部

注

計劃 審核已實施 糾正措施已有計劃 糾正措施已實施 糾正措施已驗証

制表:___________ 審核:_______________

附件1. 按部门实施的分散、 滚动式内审年度计划例
A公司 内审计划表.
编制日期: _____________

内审员培训资料 (4) P 9/16
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4.4 附 件 2/8
月份
ISO9001: 要素
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
4.1質量管理體系總要求

4.2文件要求

5管理職責

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3設施

6.4工作環境

7.1實施過程的策劃

7.2與顧客有關的過程

7.3設計和開發(天)

7.4採購

7.5生産和服務的運作

7.6監控和測量裝置的控制

8.2監控和測量

8.3不合格品的控制

8.4資料分析

8.5改進計劃

計劃 實施
制表:__________- 審核:____________
附件2. 按要素实施的分散、 滚动式内审年度计划例
B公司 内审计划表
制表日期:____________

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4.4 附 件 3/8
部門

ISO9001要素
管理層
文控中心
生産部
關連
項目
3月
9月

月

關連項目
3月
9月
月
關連項目
3月
9月
月
4.1質量管理體系總要求
◎
ü
ü

4.2文件要求
○

ü

◎
ü
ü

○
ü

5.1管理承諾
◎
ü
ü

5.2以客戶爲中心
◎
ü
ü

5.3質量方針
◎
ü
ü

○
ü

○

ü

5.4策劃
◎
ü

5.5職責、 權限和溝通
◎
ü
ü

○
ü
ü

○
ü
ü

5.6管理評審
◎

ü

6.1資源提供
◎
ü

6.2人力資源
◎
ü

○

ü

○
ü
ü

6.3設施
◎
ü

◎
ü
ü

6.4工作環境
◎
ü

◎
ü
ü

7.1實現過程的策劃

◎
ü
ü

7.2與顧客有關的過程

7.3設計和開發(不適用)

7.4採購

7.5生産和服務的運作
○

ü

◎
ü
ü

7.6監視和測量裝置的控制

○

ü

8.1測量、 和分析和改進的策劃

8.2監控和測量
◎

ü

○

ü

8.3不合格品的控制

◎
ü
ü

8.4資料分析

○

ü

8.5改進
◎
ü
ü

○

ü

◎
ü
ü

標識 : ◎直接關連 ○次要關連 ü審核項目
編制:_____________ 審核:______________
附件3 集中式内审年度计划
C公司 内审计划表

编制: ____________ 审核: _____________

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4.4 附 件 4/8
ISO9001
條款
審核內容
Y/N
檢驗結果
糾正要素編號

5.3/5.4.1

5.5

7.2

7.5.5

(1) 查1~2名銷售部員工是否理解公司品質政策及目標?詢問其是如何來確保公司品質政策(目標)的有效實施?
(1) 部門經理是否清楚銷售部在質量管理體系中的主要質量職責?
(2) 銷售部是如何實施內部溝通的?(與部門經理談話20分鐘)
(1) 是否按程序規定進行了合同評審, 合同評審結果與訂審要求不一致是否與客戶溝通?(抽查 1-6月合同評審記錄3份) (2) 顧客特殊要求或公司未生產過的產品是否有顧客的書面要求文件, 是否在企業中進行了傳遞、 溝通和評審?(詢問和抽查 1-6月有關記錄2-3份)
(3) 合同的更改是否與顧客溝通並再次進行評審並按文件規定傳遞給相關部門?(查2份合同修改記錄) (4) 查2-3份合同評審記錄是否妥善保存?
(5)來自顧客的投訴是否及時答復?(查顧客投訴處理記錄3份)
(1) 每月25日前是否編制下月交貨產品一覽表並簽發有關部門?(查 各月交貨產品一覽表)
(2) 查2-3份出貨記錄, 是否與合同評審結果一致? 若不一致是否有相關記錄?
(3) 查成品庫的管理.
a 抽查2-3份 3月進出庫台帳.
b 抽查庫存成品四機種帳、 卡、 物相符.
c 觀察庫存條件、 標識情況.
d 與倉庫保管員交談了解對儲存期限有否要求及超期后如何處理.

編制:______________ 審核:_______________

附件4 按部门编写检查表例
内审检查表
审核部门: 销售部 编制日期:_____

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4.4 附 件 5/8
審核部門
審核內容

檢驗結果
糾正要素編號
品管部

工程部

制造部

采購部
倉庫

業務部

1 進貨檢驗中不合格品是如何處理的, 不合格品的處理是否經相關權責人確認?(抽查 下半年”特采申請單”3份的處理過程)
2 成品檢驗中不合格品是如何處理的, 不合格品的處理是否經相關權責人確認?(抽查 下半年”不合格產品處理申請單”2份的處理情況)是否有讓步出貨, 讓步出貨是否經客戶確認?(抽1-2份讓步出貨記錄)
3 客戶退貨的不合格品是如何處理的?(抽查 下半年2份顧客抱怨的處理情況)
新產品中的不合格品是如何處理的?( 抽查 10月以后檢驗的新產品的”不合格產品處理申請單”1份)
1 不合格品在現場如何標記隔離?(1) 與當班組長、 員工交談並調查不合格標記的管理情況. (2) 現場調查有否根據程序規定劃區域存放不合格品.
2 隔離于生產現場的不合格品是如何處置的?處置是否經相關人員確認? 查2-3份”不合格品報告”之處理記錄.
追蹤上述特采申請單的處理情況
倉庫有否超過儲存期限的原材料和成品,如有是如何處理的? (1)與倉管員交談.(2)查進出庫台帳2-3份.(3)按程序規定如有超期者應通知品管部進行復檢鑒別, 查有否通知賃証.
有否”不合格產品處理申請單”, 當合同規定時有否報請顧客, 提出讓步申請.(抽查上述申請單2份, 確認其處理情況)

編制:_____________ 審核:_______________
附件5 按要素编写检查表例
内审核查表
审核要素 不合格品控制(8.3) 编制日期:_____________

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4.4 附 件 6/8

附件６ 内审具体日程安排例

利德塑料五金( 深圳) 有限公司
质量管理体系审核计划

一、 审核目的: 根据国际标准ISO 9001: 要求, 对利德塑料五金( 深圳) 有限公司之质量管理体系进行审核, 认清优势, 找出不足, 必要时提出纠正／预防措施建议, 以确保公司ISO 9001: 之质量管理体系不断完善和提升, 顺利经过认证机构评审.
二、 审核范围: 利德塑料五金( 深圳) 有限公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运行之所有部门及要素.
三、 审核依据: ISO 9001:
质量手册
相关程序文件
四、 审核方式: 经过抽样方式, 进行现场交谈、 询问观察、
审阅文件、 记录等．以获取客观证据．
五、 审核人员: 欧阳可佳先生( 审核组长)
锺建先生( IRCA注册审核员)
六、 审核时间: 12月28日-29日
七、 具体审核安排: ( 见附页)

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4.4 附 件 7/8
時間
A組(歐陽可佳)

B組(鍾建)
.12.28
9:00
9:20

12:00

13:30

17:00

管理課(業務、 生管)
與顧客有關的過程(7.2)
運作控制(7.5.1)
顧客滿意(8.2.1)
工程課
産品實現的策劃(7.1)
文件控制(4.2.3)

工程課(繼續)
衝壓課
産品實現的策劃(7.1)
運作過程的確認(7.5.2)
産品的監控和測量(IPQC)(8.2.4)
標識和可追溯性(7.5.3)
工作環境(6.4)
設施(設備管理)(6.3)

首次會議

中飯

小結會議

采購部
採購(7.4)
倉庫
顧客財産(7.5.4)
産品防護(7.5.5)

品管課
測量分析和改進的策劃(8.1)
産品的監控和測量(IQC+
QA)(8.2.4)
標識和可追溯性(7.5.3)
不合格品的控制(8.3)
監控和測量裝置的控制(7.6)
数据分析(8.4)
改进(8.5)

利德塑料五金( 深圳) 有限公司
内审日程安排
12月28~29日

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4.7 附 件 7/8

(续)

時間
A組(歐陽可佳)

B組(鍾建)
.12.29
9:00

12:00

13:30

16:00

16:30

製造課
産品實現的策劃(7.1)
運作過程的確認(7.5.2)
産品的監控的測量(IPQC)
(8.2.4)
標識和可追溯性(7.5.3)
工作環境(6.4)
設施(設備管理)(6.3)

文控中心
文件要求總則(4.2.1)
文件控制(4.2.3)
質量記錄控制(4.2.4)
人事課
人力資源(6.2)

中飯

審核組內部會議
未次會議

品管課(繼續)

管理者代表
過程的監控和測量(8.2.3)
內部審核(8.2.2)
改進(8.5)

總經理/管理者代表
質量管理體系總要求(4.1)
管理職責(含管理評審)(5)
資源的提供(6.1)

注: 1. 质量记录控制(4.2.4)、 人力资源(6.2)、 改进(8.5)在所适用的各范围内进行审核;
2. 审核时请安排两位陪同人员;
3. 此日程安排仅供参考, 实际审核时间随实际情况而定.

编制: 钟建
审核: Tony Ouyang
日期: Dec.18.
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