九安电子血压计使用说明书样本.doc

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电子血压计( 智能臂式) 说明书
目录
一、 产品名称 2
二、 制造商信息 2
三、 产品的质保信息 3
四、 产品清单 3
五、 产品性能、 结构及适用范围 3
六、 工作及贮存条件 4
七、 禁忌症及注意事项 4
八、 异常及其处理 5
九、 标签内容的解释 6
十、 安装和使用说明 6
(一) 装入电池或连接适配器 6
(二) 调整时间 6
(三) 语音的设置 6
(四) 电子血压计的连接 7
(五) 袖带的卷绑 7
(六) 测量姿势 7
(七) 测量过程 7
(八) 读取测量值和重复测量 8
(九) 成人高血压评定指导 8
(十) 读取记忆 9
(十一) 清除记忆 9
(十二) 关机 9
十一、 保养要求 10

一、 产品名称
名称: 电子血压计( 智能臂式)
商品名称: 九安电子血压计
型号: KD-5918型
二、 制造商信息
( 一) 生产企业名称: 天津九安医疗电子股份有限公司
注册地址: 天津市南开区雅安道金平路3号
邮编: 300190
电话:
生产地址: 天津市南开区雅安道金平路3、 10号
全国免费热线:
售后服务单位:
天津总公司:
专卖一店:   022- 27463750      南开区长江道181号( 凯立家园公交站)
专卖二店: 022- 85709666       河西区卫津南路45号( 体育宾馆对面)
专卖三店: 022- 24126033       河东区东兴路碟桥公寓底商13号( 二宫历史博物馆对面)  
专卖四店: 022- 58268599 河北区胜利路186号( 昌海公寓底商)
北京分公司:
专卖一店: 010- 68349807     西城区阜城门外大街15号楼10号( 阜城门桥往北500米路西)
专卖二店: 010- 67115900    北京市崇文区天坛东路64-5号
上海办事处:
专卖一店: 021- 58763616      上海虹口周家嘴路460号(通州路口)
专卖二店:          上海黄浦区陆家浜路915号
专卖三店: 上海市普陀区新村路407号
广州办事处:
专卖一店: 020- 81726732        广州荔湾区中山七路322号 
专卖二店: 广州市越秀区中山三路10号
专卖三店 广州市珠海区江南大道255号前座
昆明办事处:
专卖店: 昆明市北京路370号附1号
杭州办事处:
专卖店: 杭州市德胜路68号长木新村17-2号
( 二) 《医疗器械生产企业许可证》编号: 津食药监械生产许 0115号
《医疗器械注册证》编号: 津食药监械( 准) 字 第2 02号
计量器具制造许可证号:
( 三) 注册产品标准编号: YZB/津1127-
企业产品标准编号:

三、 产品的质保信息
自购机之日起, 凭保修卡及购货发票, 您可享受到九安如下售后服务:
1. 一年保修
保修原则: ①一年中产品质量有问题免费保修。②维修统一到厂家各地维修部。③电池漏液、 自行维修拆装、 人为损坏、 自然灾害及不可抗拒力等因素所引起的问题不予保修。
2. 终身维修
超过一年期限维修仅收取零部件成本费。
四、 产品清单
1. 主机 1台
2. 袖带 1套
3. 电池 ( 5号) 4节
4. 说明书 1本
注: 电源适配器为选配, 型号: AAPCH-55。
五、 产品性能、 结构及适用范围
(一) 产品性能
1. 量程: 0 kPa～40 kPa( 0 mmHg～300 mmHg) 。
2. 分辨率: 显示分辨率为 0.133 kPa(1 mmHg替换
) 。
3. 压力传感器准确性: ±0.4 kPa(±3 mmHg)。
4. 脉率测量范围: 40次/min ~ 180次/min。
5. 脉率示值误差: 脉率值 > 60 (含60) 时: ±5%;
脉率值 < 60时: ±3次/min。
6. 记忆数量: 2组, 每组60次。记录内容: 高压、 低压、 脉率、 血压分类显示( 绿、 黄、 桔、 红四种颜色依次代表正常血压、 轻度高血压、 中度高血压、 重度高血压) 、 不规则脉率提示、 日期、 时间。
(二) 结构
血压计由便携式主机、 袖带和电源适配器( 选配) 组成。见图1。

图1

(三) 适用范围: 电子血压计适用于家庭及医院12岁以上成人血压测量。
本设备测得的血压值和听诊法的测量值等价, 其误差符合YY0670- 规定的要求。
六、 工作及贮存条件
(一) 工作条件
1. 工作环境
a) 温度: 5 ℃～40 ℃;
b) 相对湿度: 不大于80%;
c) 大气压力: 80 kPa～105 kPa。
2. 使用电源
a) 电压: , 电源适配器输入电压: AC220V±10%, 50 Hz±1 Hz;
b) 电流: 电源适配器交流输入不大于60 mA, 直流输出不小于600 mA。
(二) 贮存条件
包装后的电子血压计应储存在温度为-20℃～55℃、 相对湿度不超过95%、 无腐蚀气体和通风良好的室内。
七、 禁忌症及注意事项
禁忌症: 严重心律不齐者不适合使用电子血压计。
注意事项:
1. 测量血压前30分钟内避免进食、 吸烟及剧烈运动。
2. 正确的测量姿势是坐姿, 而且袖带与心脏应处于同一水平面上。因此在柜台前站立测量的血压值可能与正确测量的血压值有些偏差。
3. 有些患者坐着测量不方便时, 可采用仰卧姿势测量, 但手臂要自然伸直, 袖带同心脏保持在同一水平面上。
4. 任何血压测量都受到被测者姿势及身体状况的影响。测量时不要说话, 不要移动手臂或身体。
5. 应在安静状态下进行测量, 每次测量应保持同种姿势。
6. 因为人的左右臂血压值有差异, 最高可达40mmHg, 因此应该经常保持在同一手臂测量, 这样才有比较性。
7. 同一人连续测量时不要超过3次, 连续测量时应松开袖带使手臂休息至少1分钟, 再进行测量。一般来说, 应以三次测量的平均值为准。
8. 本机袖带尺寸适用于12岁以上成人臂围。
9. 测量时应避免3V/m以上的电磁干扰, 可能的干扰源如: 电视、 手机、 微波炉、 X-射线等。
10. 长时间不使用电子血压计, 请将电池取出, 以防止电池漏液。
11. 请勿将本产品用于新生婴儿。
12. 请勿将本产品用于血压测量以外用途。
13. 当气囊持久过量加压时可能导致手臂疼痛、 麻木, 甚至淤血, 加压请不要超过300mHg, 袖带压力大于15mmHg的时间不要维持超过3分钟。
14. 测量过程中的房早, 室早, 房顫等心律不齐现象, 可能会导致不规则脉率的检出, 此时电子血压计会显示不规则脉率符号””, 电子血压计仍能够正常工作, 可是测量的血压值可能不准确。当经常出现不规则脉率符号时, 建议您咨询医生。
15. 若在本说明书中指定的温、 湿度范围外使用、 贮存电子血压计, 可能会导致电子血压计安全、 性能失效, 甚至损坏电子血压计。指定的温、 湿度范围请查阅说明书第六项”工作及贮存条件”。
16. 当需要更换袖带时, 请使用厂家提供的袖带, 如果以非厂家提供的袖带替换原有部件可能会引起测量错误。
17. 请避免与她人共用袖带, 以避免引起交叉感染。
八、 异常及其处理
异常现象
原因分析
处理方法
液晶显示电池符号””
电池电压不足
更换新电池
出现异常血压值
袖带卷绑太紧或太松;
袖带卷绑位置不对
正确卷绑袖带
测量过程中移动手臂或电子血压计
保持身体及手臂稳定, 不要移动电子血压计
心律不齐
严重心律不齐者不适宜使用此电子血压计测量
测量过程中说话, 身心紧张或者情绪激动
不要说话, 能够做2～3次深呼吸以稳定情绪和放松身心
测量姿势不正确
调整姿势, 见”袖带的卷绑”
充气过程中有干扰或测量过程中操作不当
见”测量过程”
液晶显示”EE”
充气不足
重新测量
充气过程中有干扰或测量过程中操作不当
重新测量
按键时电子血压计没有反应
操作不当
取出电池后重新装上
注: 异常情况如不能自己解决, 可经过电话向厂家或厂家指定单位咨询。
九、 标签内容的解释
表示B型应用部分
表示Ⅱ类设备
表示丢弃处理方式, 请勿将本品作为未分类的废弃物处理, 请符合当地法律法规
表示经过欧盟认证

十、 安装和使用说明
电子血压计装在收藏软袋中, 请从收藏软袋中取出确认。血压计外壳应色泽均匀, 无明显伤斑、 划痕等缺陷, 按键应灵活、 可靠。携带和保管时, 请放入收藏软袋中。
(一) 装入电池或连接适配器
图2
1. 打开主机后面的电池盒盖。
2. 装入四节AA( 5号) 干电池, 注意电池正负极。
3. 关好电池盒盖。
注意: 液晶出现电池符号””时, 表示电池电压不足, 应及时更换电池。
4. 本机可选用电源适配器。需要使用时首先确保电子血压计处于 关机或未装入电池状态, 而后将电源插头插入主机电源插孔, 最后将适配器插头与市电连接, 见图2。使用电源适配器时能够正常使用电子血压计。
注意1: 禁止在电子血压计工作时插拔电源适配器及电源插头。
注意2: 使用产品清单中规定的型号以外的电源适配器可能导致安全隐患。
(二) 调整时间
图3
1. 在关机状态下, 同时按”记忆”和”开始”键, 随后月份数字会在液晶屏幕上闪烁, 如接着连续按”开始”键, 日期, 小时和分钟的数字会依次闪烁。当数字闪烁时, 按”记忆”键相应的数字会逐渐增加。一直按住”记忆”键, 数字会快速增加。
2. 当分钟数字闪烁时, 再按”开始”键, 液晶屏幕上的数字将停止闪烁, 然后退出时间调整模式, 见图3。
3. 每次更换电池之后都需要重新调整时间。
(三) 语音的设置
图4
图5
1． 语音的开关: 在时钟显示模式下, 一直按住”记忆”键, 屏幕循环显示”ON”和”——”, ”——”表示关闭语音功能, ”ON”表示打开语音功能, 在显示”ON”时抬起”记忆”键可打开语音功能, 见图4。
2． 音量的设置: 设置完语音开关后, 再按下”记忆”键不松手, 电子血压计播放的提示音循环增加/减小, 屏幕用血压分类棒条”▌”指示其音量变化, 当抬起按键, 表示选择当前音量, 见图5。
图6
(四) 电子血压计的连接
1. 将气插嘴平稳插入主机袖带插孔, 以牢固不漏气为宜。
2. 将袖带末端送入另一端的金属环中, 注意袖带的尼龙粘扣面向外, 见图6。
(五) 袖带的卷绑
图7
1. 将袖带卷绑在肘关节上侧1-2cm处。手心向上, 橡胶管拉直后与手心平行。每次应在同一手臂上测量, 最好裸臂测量, 特别是脉搏较微弱者。见图7。
2. 把袖带的端部向外反折拉紧, 并用尼龙粘扣固定在袖带外侧。
3. 转动压紧尼龙粘扣, 使袖带卷绑牢固。袖带卷绑不宜太松, 但也不宜太紧, 以勉强插入一个手指为宜。
4. 请参考袖带上注明的臂围范围, 以确定是否使用了尺寸合适的袖带。
(六) 测量姿势
图8
1. 坐姿测量: ( 见图8)
a) 坐正姿势。
b) 手心向上, 手臂水平地放在椅子或桌子上。
c) 袖带应与心脏处于同一水平。
2. 卧姿测量: ( 见图9)
a) 水平仰卧。
图9
b) 自然伸直手臂, 手掌向上。
c) 袖带与心脏位于同一水平。
注意1: 测量时请确保袖带与心脏处于同一高度, 高于或低于这个位置, 精确度都会受到影响。
注意2: 测量前应休息5分钟, 测量过程中需保持舒适, 稳定和安静。
注意3: 不要转动身体或者移动电子血压计和挤压橡胶管。应避免乱动手臂。
图10
图11
(七) 测量过程
图12
图13
1. 测量前请检查袖带气插嘴是否牢固插入主机插孔中。坐正姿势后, 轻按”开始”键。蜂鸣器提示一声, 电子血压计开始启动并进行自检, 自检时液晶如图10所示全部点亮。此时可检查液晶显示字符是否有缺失。若有缺失, 电子血压计可能存在显示故障, 此时请联系售后服务单位。
2. 电子血压计自检完成后, 如果语音功能开启, 则自动播报测量提示。
3. 电子血压计自动显示当前组号( U1或U2) , 按”记忆”键能够切换组别, 按”开始”键可确认屏幕显示的当前组别, 测量结果将存储在您所选择的组别中。
4. 组别确认后, 或者5秒钟内没有任何按键动作, 如果当前组别已有记忆, 液晶显示屏幕会自动显示最近一次测量结果, 见图11。如果当前组别没有存储记忆数值, 液晶显示会出现5个”0”, 见图12。然后液晶显示屏上会出现”0”, 电子血压计开始自动测量。
5. 5. 号, 按记忆键能够切换组别, 按开始键幕循环测量结束, 高压、 低压和脉率的结果会显示在液晶屏上。同时血压分类指示标志”▌”和不规则脉率标志””( 如果测量出不规则脉率) 会闪烁, 电子血压计播报出测量和血压分类结果, 见图13。
6. 测量结束后, 轻按”开始”键, 电子血压计会关闭, 或者停止使用1分钟之后电子血压计会自动关机。
7. 在加压及测量过程中, 轻按”开始”键, 电子血压计将打开快速放气阀放气并关闭。
(八) 读取测量值和重复测量
测量结束后, 液晶将自动地分别以mmHg和kPa为单位显示测量者血压的高压和低压, 并同时显示测出的脉率( 次/分) 和血压分类。
当您进行再次测量时, 只需关机后再按”开始”键即可。
注意1: 同一人若再次测量时, 应让手臂休息至少1分钟, 在手臂充分恢复血液循环后, 再进行测量。
注意2: 由于血压的波动性, 每次测量结果会有所差异, 若使用者血压波动较大, 最好测量3次, 并取其平均值作为血压测定值与偶测血压相比较, 以上方法所测得的血压则更能代表人体血压的真实值。
注意3: 请向专业人士咨询所测得的血压值。
注意4: 本设备测量血压的有效性采用听诊法验证, 若需要获得该验证方法的相关信息, 请联系九安售后服务中心。
(九) 成人高血压评定指导
图14为高血压分类指导( 不分年龄和性别) 。请注意糖尿病、 肥胖、 吸烟等因素会影响到血压测量数值。如有问题请咨询医生, 请不要根据某一两次测量结果自行调整您的治疗或用药。

图14

(十) 读取记忆
图15
图16
在时钟显示模式下, 按动”记忆”键能够进入读取记忆结果模式。液晶会显示当前组别( U1或U2) 和当前组存储的记忆数目, 按”开始”键可切换需要查看的记忆组别, 按”记忆”键确认组别, 或者5秒钟没有任何按键动作, 电子血压计自动默认当前显示组别。
然后液晶显示该组最近的记忆结果, 起始记忆数字是01, 见图15。连续地按动”记忆”键, 记忆数字会逐次增加, 见图16。
如果语音功能开启, 电子血压计会自动播放您正在查看的记忆结果。在显示最后一次记忆时, 再按”记忆”键, 电子血压计会关机。
进入记忆显示模式后, 如果2分钟不用, 电子血压计会自动关机。或者您能够按”开始”键去关闭电子血压计。
注意1: 电子血压计每测量出一次血压值和脉率, 将自动记忆该次的测量值。
注意2: 电子血压计每组可储存60次测量值, 当第61次测量值显示并自动记忆时, 当前组的第1次的测量值将被自动删除。

(十一) 清除记忆
图18
图17
在读取记忆的模式下, 一直按住”记忆”键超过3秒, 当前组别的所有记忆都会在3声蜂鸣提示音后清除。液晶显示屏会显示图17所示内容, 抬起按键后进入无记忆模式, 见图18。
(十二) 关机
如不再测量, 请轻按”开始”键, 关闭电源。
注意: 电子血压计具有自动关机功能; 如忘记关机, 电子血压计将在1分钟后 自动关机, 在记忆查询状态下2分钟后自动关机。
十一、 保养要求
图19
1. 避免摔跌或强烈碰撞。
2. 避免高温或阳光直射。
3. 避免主机及袖带浸水。
4. 如从寒冷环境带入温暖的室内, 请在室内放置一小时再使用。
5. 不要随意打开主机外盒。
6. 长时间不用时, 请取出电池。
7. 袖带需要清洗时, 用柔软的棉织物蘸中性洗涤剂轻轻擦拭表面。请根据使用情况清洗袖带, 建议每使用200次后清洗一次。
8. 建议您每1年进行一次校准检查, 请联系售后服务单位。
9. 本品没有可由用户维修的零部件, 本公司能够提供电路图、 元器件清单、 校正细则, 或有助于合格技术人员修理所必须的资料等。