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武进电子有限公司质量手册

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武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 3.0
第1页 共4页
标题: 岗位职责和权限
第A版
修改编号: 0
1. 目的
明确公司质量管理体系中各部门各岗位的职责、 权限。确保人力资源的合理配置, 使
质量管理体系能持续有效运行。
2. 范围
适用于本公司内对质量管理体系管理层及各职能部门和有关人员的职责、 权限的规定。
3. 职责
3.1 描述管理层的职责、 权限。
3.2 对从事产品检验、 试验、 内审的验证人员和管理人员规定其职责、 权限, 必要时由总经理授权。
3.3 规定执行层和作业层人员的质量职责、 权限。
4. 各岗位职责、 权限

4.1 总经理
a) 全面领导公司的工作, 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
b) 确定企业质量方针和目标, 采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企业产品质量
负全面责任。
c) 批准、 发布《质量手册》; 指定管理者代表和聘用内部质量审核员, 规定其相应职权。
d) 配置质量管理体系建设和运行的必要资源。
e) 对从事与质量有关的管理、 技术、 执行、 作业和验证人员规定其职责、 权限和相互关
系, 能做到互相沟通, 及时有效。
f) 负责组织销售合同的签约、 评审和批准。
g) 组织产品技术开发、 改进设计及其重要技术文件的批准。
h) 策划对顾客的售前、 售后服务工作以达到用户满意。
i） 负责与企业合作的研究所、 高等院校进行技术交流与业务沟通
j) 组织和主持管理评审, 确保质量管理体系适应各种情况变化, 并保持其充分性、 适应性和持续有效性。
4.2 管理者代表
a) 按照GB/T19001- idt ISO9001: 标准建立本公司质量管理体系, 并协调其有效运行。
b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要, 组织开展内部审核。
c) 确保公司全体员工提高对满足顾客要求的意识。
d) 负责就公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。
4.3 技术开发部
a) 在总经理领导下, 策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、 资源的需求、 产品所要求的质量活动以及产品接收准则。
b) 负责产品的改进设计和工艺制定及工、 夹、 检具的设计。
c) 负责组织编制质量管理体系技术性文件, 包括图样、 作业指导书、 检验文件。
d) 负责对外来文件和资料的审核、 确认、 转化并控制使用, 参加对技术质量有特定要求合同的洽谈、 评审。
e) 负责特殊产品 (项目) 的质量计划的编制、 组织实施和控制及采购、 外协生产所需要的技术规范和相关资料。
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章节: 3.0
第2页 共4页
标题: 岗位职责和权限
第A版
修改编号: 0
f) 负责技术性文件的修改及本部门业务范围内使用的形成的文件和资料的管理。
g) 负责质量管理体系内产品质量问题原因分析, 技术难点剖析和落实其纠正或预防。
h) 负责新工艺新技术的推广应用。
I ) 协助部门对相关人员的文化、 技术理论、 实践技能、 岗位知识等培训并对其专业知识
进行考核, 使员工技能、 文化素质满足岗位工作需要。
J) 协助综合办进行负责数据分析、 统计技术的选择与应用
4.4 综合管理办
a) 负责组织编制《质量手册》标准所要求形成文件的程序, 确保过程的有效策划、 运作和控制所需的文件, 并对其实施管理工作, 保证各使用场所持有有效的版本。
b) 负责拟定公司各部门人员的岗位职责、 权限, 随着公司发展需要, 拟订新机构新公司
岗位的工作标准、 职责与相应权限。
c) 负责对公司质量管理体系文件和资料的统一管理, 包括复制、 发放、 登记、 修改( 涉
及技术文件除外) , 标识、 保存、 防护、 查阅及档案管理, 确保其完整性。
d) 据公司年度计划目标和岗位工作需要, 向总经理建议人力资源的引进、 招聘, 并编制员工培训计划, 经批准后组织实施, 且注重培训效果及员工能力、 意识考核, 能保持其适当记录。
e) 负责管理公司检测和试验设备, 编制计量检定计划, 对检测、 测量和试验设备及计量
器具进行校准或检定并进行状态标识、 校准或检定记录。

f) 负责实施内部质量审核。编制审核计划, 经审批后实施, 对不合格项目的纠正措施及
其效果进行验证, 对内部质量审核及管理评审资料进行整理、 归档。
g) 负责组织产品和质量管理体系运行质量记录的拟订、 标识编目、 检索、 储存、 保护和处理的控制与管理, 进行质量统计, 负责数据分析。
h) 负责进货检验、 对生产过程监视的监督和产品质量特性进行检测与测量, 准确填写相应的质量记录, 表示其状态;按产品检验规范, 对最终产品的检测项目进行入库检验。按文件规定出具正确的检测报告, 并按规定转递, 填写检验记录。
i) 对不合格品进行记录、 标识、 隔离和处理、 执行不合格品控制程序。
j) 利用质量方针与目标、 审核结果、 纠正和预防措施等, 持续改进质量管理体系的有效性。
4.5 经营生产部
a) 负责组织编制公司生产作业计划及生产前的技术准备。
b) 组织好生产调度工作, 分析生产动态, 对日常生产活动进行有效的协调和控制。
c) 负责采购工作, 组织对供方提供产品的能力进行评价和选择合格供方, 动态管理和记录保持供方业绩、 评价结果及评价所引起的相应措施。
d) 负责进货、 半成品的管理工作, 合理储备原材料、 在制品, 做好在制品、 原材料、 产成品的标识、 定置与仓储, 严格执行仓库管理制度。
e) 负责指导、 检查生产区的文明生产、 安全生产等现场管理工作。
f) 负责全公司加工生产设备的管理, 建卡登帐和设备损坏的调查分析处理, 指导和责成
员工用好、 维护好设备, 保证设备正常运转, 处于完好状态。
g) 负责本部门业务相关的质量记录拟制、 保存和传递; 负责生产中使用图样、 资料和作
业文件的管理。

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章节: 3.0
第3页 共4页
标题: 岗位职责和权限
第A版
修改编号: 0
h) 负责组织生产作业员工学习、 贯彻厂质量管理体系文件, 采取有效措施保证作业员工都能理解、 执行, 确保质量管理体系在生产作业过程中有效运行。
i) 在生产过程中, 支持和配合检验员的工作; 当进度与质量发生矛盾时, 坚持质量第一,
认真抓好质量指标的落实。
j) 负责在生产过程中加强对不合格产品的控制, 减少损失; 当出现质量事故应按质量管理体系文件规定内容报告和处理。
k) 负责实施对合同的评审和对产品销前与售后的服务, 对顾客反馈信息和意见及时处理, 使顾客满意。
4.6 财务部

a) 必要时, 参与合同评审, 保证合同的经济性。
b) 实施组织对资金融通与监管和对产品的成本核算。
c) 及时向总经理提供财务报表和报告。
4.7 各部经理、 综合办主任职责
a) 领导相应部门成员即下属全面履行其部门职责、 权限。
b) 对本部门从事与质量有关的管理、 作业或验证工作的每个成员, 要按质量手册程序文
件要求, 明确分工并相应规定她们的职责并执行.
c) 指导、 督促和检查本部门每个成员是否按规定的岗位职责和程序进行各项质量活动, 并
适时采取纠正预防措施, 且做好有表明进行这些活动和/或结果的记录和证据。
c) 为保证提供给顾客的产品和服务的质量符合规定要求, 特别注重部门之间和/或各过
程的接口与协调,坚持预防为主, 多提合理化建议和完成领导交办的任务。
4.8 班组长和兼职检验员
a) 对本班组产品质量负直接责任。明确班组每个员工的质量职责, 认真作业, 做好质量
记录。
b) 结合本班组实际情况, 进行质量教育, 做好现场生产设备日常维护工作。
c) 做好上下道工序间的质量交接。
4.9 检验员
a) 牢记”把关” ”预防”和”报告”三项基本职责。
b) 正确理解技术要求、 质量标准和验证方法, 正确使用与维护量具仪器设备, 按规定的
程序、 图样和检验文件, 对分管产品检验或验证, 对产品检验或验证所做结论和原始记录的正确性负责。
c) 按规定的程序对检后产品正确标识其状态, 对发现的不合格品做好记录、 标识、 隔离
和处理, 防止不合格品非预期使用、 转序和出厂。
d) 负责填报的质检记录、 质量报表、 报告和凭证,按规定传递, 并参与质量信息反馈问
题的分析和处理。
4.10 技术人员
根据学历、 经验和特长, 把技术人员分为工艺员和设计员或并可兼职。
a) 要了解和熟悉产品工艺流程, 能掌握专项或多项技术并积累了经验, 有分析解决产品
技术质量问题能力。
b) 设计员在熟悉的工艺技术的人员中选聘, 且要掌握产品原理和机电产品制图规则, 会
用电脑进行绘图, 进而CAD(计算机辅助设计) 。
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章节: 3.0
第4页 共4页
标题: 岗位职责和权限
第A版
修改编号: 0
c) 执行所指定的分工职责和分派的实际任务或完成某项目承包, 接受主管部门和公司的
考核。
4.11 操作工
a) 严格执行设备操作规程和作业指导书。正确操作生产设备和工装辅助设备, 生产过程
中要按作业指导书(按图、 按工艺、 按标准)加工产品, 并配合检验员进行产品检验, 做好生产记录。
b) 按照质量要求进行产品质量”自检”和/或 ”首检”; 按规定摆放工件、 工装器具和工夹量具, 保持工作场地的安全和卫生, 做到文明生产。
c) 按照规定做好产品标识和操作过程中的产品运转, 防止磕碰划伤, 协助检验员对不合格品进行记录、 隔离、 标识和处理。
d) 正确维护保养所使用的设备, 使其保持完好状态, 对所持有的技术文件和资料, 确保
其完整清晰, 且处于有效状态。
e) 严格遵守安全操作的规定。

4.12 内部质量审核员
a) 应经培训,获得资格并由厂长授权后, 方可上岗, 遵守相应的审核要求, 收集并分析
被审核部门的与质量管理体系有关的证据。
b) 按照规定程序和相应规定的要求进行审核工作, 做好审核记录、 参与编制审核报告。
c) 对发现的不合格项, 正确出示不符合报告, 并提出纠正措施的建议, 跟踪纠正和预防的实施措施及其效果验证。
d) 熟悉ISO9000系列标准和本公司质量管理体系文件, 努力提高自身的语言交流能力、
分析判断能力、 应变能力、 跟踪和监督能力、 保证内审结果的正确性、 公正性和有效性。

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 0.2
第1页 共1页
标题: 批准
第A版
修改编号: 0

本公司依据GB/T 19001- idt ISO9001: 《质量管理体系 要求》标准 并结合公司特点编制完成了《质量手册》第A版, 现予以批准发布, 将在公司质量管理体系所覆盖的范围内实施。
本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件, 是指导公司建立、 实施和保持质量管理体系的纲领和全体员工在质量活动中必须遵守的行动准则。全体员工必须认真学习, 切实遵照执行。
本质量手册于 12月26日发布, 自 1月1日起实施。

总经理
年 月 日

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 0.3
第1页 共1页
标题: 质量手册说明
第A版
修改编号: 0
1. 手册内容
本手册系依据GB/T 19001- idt ISO9001: 《质量管理体系 要求》和本公司的实际相结合编制而成, 包括:
（1） 公司质量管理体系的范围: 它包括了GB/T19001- idt ISO9001: 标准的全部要求;
2) 质量管理标准和公司质量体系要求的所有程序文件;
(3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2. 术语和定义
本手册采用GB/T19001- idt ISO9001: 《质量管理体系基础和术语》的术语和定义。
3. 本手册由综合办组织拟编, 管理者代表审核, 由总经理批准颁布后执行。管理的所有相关事宜均有综合办统一负责, 执行《文件控制程序》有关规定, 并重申:
3.1 手册的发放与核收
3.1.1 手控副本有唯一的编号, 从01开始, 并盖”受控”印章, 按手册中的受控副本发放
清单, 由综合办控制手册的发放、 登记、 编号。
3.1.2 手册持有调离工作岗位时, 应将手册交还给综合办, 办理核收登记。
3.1.3 需要时, 由总经理批准, 综合办公室负责向本公司外部提供不受控副本; 未经批准,
任何人不得将手册提供给公司以外人员。
3.2 手册的修改
3.2.1 本公司职工均可对手册提出修改建议, 各部门负责人汇总信息及时反馈到综合办,
综合办根据管理者代表安排实施对手册的适宜性、 有效性进行评审。经总经理批准, 可由综合办负责修改手册有关内容, 并同时填写”修改记要”。
3.2.2 由手册的修改而产生的新文件的发放和保存、 旧文件的回收和处理等项工作由综合
办承办。
3.2.3 当公司体制、 质量管理体系的结构、 环境和/或生产产品类别发生重大变化时, 需对
手册的适宜性、 有效性进行评审, 必要时可予修改并更改版本。
3.2.4 手册的版次按”版本”和”修改编号”两种标记予以识别。
a) 版本: 版本的标识在手册的封面及每一章的标头中标注, 首次发行为第A版, 修改
后第二次重新印发时, 则手册的版本为B版, 依次类推。
b) 修改编号: 手册在该版本第一次发行时, 修改编号为”0”, 当版本不变仅某章节第
一次修改后重新发行时, 此章节的修改编号升为”1”, 依次类推。
c) 对修改个别字、 词, 以划改进行。手册使用者, 接到”文件更改通知单”后, 按照此”文件更改通知单”内容进行修改, 划去原字、 词, 直接用钢笔写上新字、 词, 更改者在更改后要在更改处签字或由综合办按修改内容统一修改, 只在更改页上加盖”文件更改”印章, 有更改者签名、 署写日期, 填清通知单编号备查。实施以上两种划改方式时, 都要在质量手册的”修改纪要”上登记。
4 本手册适用于公司质量管理体系覆盖的各部门、 各岗位, 是从事质量控制和质量管理活动的法规性文件。在合同情况下及第二方或第三方认证、 认证注册情况下, 提供顾客或认证机构评价, 以证实本公司质量管理体系符合规定要求。

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 0.5
第1页 共1页

标题: 企业概况
第A版
修改编号: 0

中港合资武进益达利电子有限公司( 原武进半导体器件厂) 是江苏省常州市专业半导体及发光器件的生产厂家, 建于1980年, 现有职工200余人, 工程技术人员30余名, 占地面积1万多平方米, 建筑面积7000多平方米。
从建厂到九十年代初, 本企业一直以半导体器件及发光管、 数码管、 背光板为主产品, 并以优良品质赢得众多客户青睐。商海浩瀚、 竞争激烈。企业领导者抓紧时机, 结合国情及厂情, 果断决策于1994年研制出国内首创的专利新产品——二极式真空荧光显示管( 专利号: 97235576.6) , 又经二年多的市场开拓和培育, 产品得到较广泛的应用, 企业也取得更快的发展, 现在我公司和常州地区也已成为全国闻名的VFD荧光管生产基地之一。
企业在创业和发展过程中, 坚持”以技术为先导, 以质量为生命”的办厂方针, 精益求精, 开拓进取, 让顾客满意是我们得以不断向前发展的动力。为提高产品质量, 更好地为客户服务, 本公司最近新建3000平方米的生产大楼, 并从国内外引进了代表较高水平的生产设备, VFD荧光显示管已成为公司主流产品, 在激烈的市场竞争中, 为扩展自身优势, 新成立的中港合资武进益达利电子有限公司享有自主出口权, 并在公司积极推进、 坚持实施GB/T19000 idt ISO9000族标准, 为跨出国门, 发展对外贸易, 提供质量保证奠定坚实的基础。中国进入WTO, 本公司期盼与国内外顾客和友人有更多的交往和更好的合作, 以求更大的发展。

本公司邮编: 213102
地址: 江苏省常州武进市遥观镇
电话:
传真:
E-mail: wjbdtqjc@public. cz. js. cn

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 0.1
第1页 共1页
标题: 目录
第A版
修改编号: 0

标题 ISO 9001: 标准条款对照

0.1 目录
0.2 批准
0.3 质量手册说明 4.2.2、 4.2.3
0.4 修改记要
0.5 企业概况
1.0 公司组织机构图
2.0 质量管理体系过程职责分配表
3.0 岗位职责和权限 5.5.1、 5.5.2
4.0 质量管理体系 4.1、 4.2
4.1 文件控制程序 4.2.3
4.2 质量记录控制程序 4.2.4
5.0 管理职责 5.1、 5.2
5.1 质量方针 5.3
5.2 管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.2
5.3 职责、 权限与沟通 5.5.1、 5.5.2、 5.5.3
5.4 管理评审控制程序 5.6
6.0 资源管理 6.1
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、 6.4
7.0 产品实现
7.1 实现过程的策划程序 7.1
7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2
7.3 设计和 / 或开发控制程序 7.3
7.4 采购控制程序 7.4
7.5 生产、 服务的运作和提供控制程序 7.5
7.6 监视和测量装置的控制程序 7.6
8.0 测量、 分析和改进 8.1
8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1
8.1.2 内部审核程序 8.2.2
8.1.3 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、 8.2.4
8.2 不合格控制程序 8.3
8.3 数据分析控制程序 8.4
8.4 改进控制程序 8.5
附录1 第二级文件清单
附录2 质量记录清单

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.0
第1页 共2页
标题: 质量管理体系
第A版
修改编号: 0
1. 目的
概述对公司按ISO9001: 标准建立、 实施和保持质量管理体系的总体性要求以及对公司质量管理体系文件编制的总要求。
2. 范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3. 职责
3.1 总经理
a) 负责领导公司建立、 实施和保持质量管理体系;
b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩, 包括改进的需求;
c) 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。
d) 负责公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。
3.3 综合办
a) 在管理者代表的领导下, 协调和促成公司质量管理体系正常运行;
b) 负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。
4. 程序概要
4.1 质量管理体系的总要求
公司按照ISO9001: 标准要求建立了质量管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进。为此应做到下述要求:
a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别, 并编制相应的程序文件, 这些过程能够
是从识别顾客需求到顾客评价的大过程, 也能够是具体的质量活动的子过程;
b) 明确过程之间相互顺序关系和接口; 确定为确保各过程的有效运作和控制所需方法和
准则, 经过识别、 确定、 监控、 测量分析等对各过程进行管理;
c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系, 实现公司的质量方针和目标;
d) 对过程进行监视、 测量和分析及采取改进措施, 以实现所策划的结果, 并进行持续的
改进。
4.2 质量管理体系应形成文件, 并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001: 标准的要求及公司的实际情况, 编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 公司质量管理体系文件图示如下:

质量手册 第一级文件
( 包括程序文件)

管理制度、 工作标准、 技术
标准, 质量记录、 表格/表式及其 第二级文件
它质量文件。
武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.0
第2页 共2页
标题: 质量管理体系
第A版
修改编号: 0
4.2.3 第二级文件可分为两类:
a) 公司及部门运行质量管理体系的常见实施细则: 包括管理制度; 工作标准( 岗位责任
制和任职要求等) ; 技术标准( 产品标准图样、 工艺文件及作业指导书、 检验规范等) ; 质量记录文件等。
b) 其它质量文件, 能够是针对特定产品、 项目或合同编制的质量计划或其它特定的准则、
规范等, 文件的组成应适合于其特有的活动方式。
a) 、 b) 中则有属于外来文件。外来文件包括: 产品行业标准、 国家标准乃至国际标准; 适用的法律法规; 顾客提供的图样、 技术质量要求或协议、 样品等。
4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致, 随着质量管理体系的变化及质量方针、 目标的变
化, 应及时修订质量管理体系文件, 定期评审, 确保有效性、 充分性和适宜性, 执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 文件的详略程度应便于理解应用, 其取决于公司规模、 产品类型、 过程复杂程度、
员工能力素质等实际情况。
4.2.6 文件可呈现任何媒体形式, 如纸张、 照片、 样件或电子媒体等, 但都应按照《文件
控制程序》进行管理。
4.2.7 为实施上述要求, 本章编制了下列程序文件:

标题 ISO 9001: 标准条款对照

4.1 文件控制程序 4.2.3
4.2 质量记录控制程序 4.2.4

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.1
第1页 共3页
标题: 文件控制程序
第A版
修改编号: 0
1. 目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行控制, 确保各相关场所使用文件为有效版本。
2. 范围
适用于与公司质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册 。
3.3 各部门负责相关文件的编制、 使用和保管; 负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、 整理和归档。
3.4 综合办负责组织对质量管理体系现用文件的定期评审或适时评审。
4.程序
4.1文件分类及保管
4.1.1 质量手册( 包含了有关过程控制的程序文件) , 由综合办管理与保存。
4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
( a) 公司及部门运行质量管理体系的常见实施细则: 包括管理制度; 工作标准( 岗位责任制和任职要求等) ; 技术标准( 国家标准、 行业标准、 企业标准及作业指导书、 检验规范等) ; 质量记录等。主管部门相应保存, 综合办汇编和存档;
(b) 其它质量文件: 能够是针对特定产品、 项目或合同编制的质量计划或其它特定的
标准、 规范等, 文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、 使用。
a) 、 b) 中有属于外来文件。外来文件包括: 产品行业标准、 国家标准、 国际标准; 适用的法律法规; 顾客提供的图样、 技术质量要求或协议、 样品等。
4.1.3 公司其它管理性文件, 如各种行政管理制度、 部分外来的管理性文件, 包括与质量
管理体系有关的政策, 法规文件等, 由综合办保存和管理。
4.2 文件的编号
42.1 质量管理体系文件的编号
a） 质量手册:
YDL/QM-A—XXXX 年号
版本
质量手册代号
公司名称代号
b） 质量记录:
YDL/QR-XX-XX
第几个质量记录
手册中的文件章节号
质量记录代号
公司名称代号
例: YDL/QR-5.6-01
表示公司质量手册中第5.6章节《管理评审控制程序》中的第1个质量记录。
c） 各部门其它质量文件:

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.1
第2页 共3页
标题: 文件控制程序
第A版
修改编号: 0
YDL / XX-XX-XXXX
年号
文件顺序号
部门代号
公司名称代号
例: JS-05 , 表示经营生产部于 发放的第5号文件。
c) 设计、 工艺文件的编号按《技术文件管理规定》执行。
4.2.2各部门代号规定如下:
技术开发部: JK 综合管理办: ZG 经营生产部: JS 财务部: CW
4.3 文件的编写、 审核、 批准、 发放
文件发布前应得到批准, 以确保文件是充分和适宜的:
a) 质量手册由综合办负责组织编写, 由管理者代表审核, 上报总经理批准发布, 由综合
办负责登记、 发放;
b) 各部门经理组织编写运行和控制质量管理体系的常见实施细则、 汇总, 由管理者代表
或授权人审核, 报总经理批准, 综合办负责登记、 发放;
c) 应确保文件使用的各场所都应得到相应文件的适用版本。文件的发放、 回收要填写”文
件发放、 回收记录”。
4.4 文件的受控
文件分为”受控”和”非受控”两大类, 凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控, 由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章, 并注明分发号。
4.5 文件的更改
a) 质量手册由综合办实施更改, 填写”文件更改申请单”, 经管理者代表审核, 上报总
经理批准后更改, 综合办应保留文件更改内容的记录; 并及时处理( 发放 与回收) 。
b) 其它文件的更改由各相应主管部门填写”文件更改申请单”, 经原审批部门审批, 再
由各相应部门指定人员进行更改与处理( 发放与回收) 工作。
c) 注明标识, 以识别经更改文件的现行修订状态。
d) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回, 以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的领用
a) 文件使用者应填写”文件发放、 回收记录”, 经相应主管部门负责人审批方可领用。
b) 因破损而重新领用的新文件, 分发号不变, 并收回相应旧文件; 因丢失而补发的文件,
应给予新的分发号, 并注明已丢失的文件的分发号失效; 发放部门作好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、 作废与销毁
4.7.1 文件的保管
a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干净通风安全处, 以防污防腐防窃;
b) 各部门文件由本部门派员自行保管。综合办每季度对各部门文件保管情况进行检查;
c) 对受控文件, 应及时填写使用文件的”受控文件清单”; 各部门的”受控文件清单”每季度末向综合办报告有无内容变化;
d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改, 不准私自外借, 确保文件的清晰易于识别和检索。

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.1
第3页 共3页
标题: 文件控制程序
第A版
修改编号: 0
4.7.2 文件的作废与销毁
（a） 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出, 加盖”作废”
印章, 确保防止作废文件的非预期使用;
（b） 为某种原因需保留的任何已作废的文件, 都应进行适当的标识; 盖有”作废保留”
印章, 归档管理。
(c) 对要销毁的作废文件, 由相关部门填写”文件销毁申请单”, 经管理者代表批准后,
由相关部门派二人同时执行销毁。
4.7.3 文件的借阅、 复制
借阅、 复制与质量管理体系有关的文件, 应填写”文件借阅、 复制记录”, 由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、 复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记
编号。
4.8 外来文件的管理
4.8.1 收到外来文件的部门, 需识别其适用性, 控制分发以确保其有效, 并对其做好”发
放、 回收记录”。
4.8.2 综合办负责收集与本公司产品相关的国家、 行业乃至国际标准的最新版本, 统一编
号、 加盖受控印章, 按规定分发到相关部门使用, 并把旧标准收回。
4.8.3 相关部门要把与质量管理体系有关的外来文件填入部门”受控文件清单”, 并报综合
办备案。
4.9 每年一季度由综合办组织对现有质量管理体系文件进行一次评审, 各部门结合平时使
用情况进行适时评审, 必要时予以修改或更新, 并执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制, 也应参照上述规定执行。
4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
4.12 设计、 工艺文件的管理应执行《技术文件管理规定》。
5 主要相关文件
5.5 《质量记录控制程序》
5.6 《技术文件管理规定》
6 质量记录
6.5 文件发放、 回收记录
6.6 文件借阅、 复制记录
6.7 受控文件清单
6.8 文件更改申请
6.9 文件销毁申请

武进益达利电子有限公司 质量手册
章节: 4.2
第1页 共2页
标题: 质量记录控制程序
第A版
修改编号: 0
1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制并保持, 以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2 范围
适用于本公司质量管理体系覆盖范围内为证明产品符合要求和体系有效运行的记录的控制。
3 职责
3.1 综合办负责质量记录的标识、 储存、 保护、 检索和处理等的管理, 并检查、 监督各部门做好质量记录。
3.2 各责任部门按规定要求负责相关记录的形成、 积累、 整理和保存。
4 程序
4.1 记录格式
4.1.1 质量记录格式要适宜实用, 由责任部门负责拟制, 部门经理确认, 交综合办汇总, 统一标识。
4.1.2 各相关部门记录表式使用可根据工作需要提出记录格式的更改, 须部门经理重审、 重新确认。
4.2 质量记录的标识
质量记录的标识编号按《文件控制程序》中有关规定执行。
4.3 质量记录的填写
4.3.1 质量记录填写要真实、 内容完整、 清晰清楚, 不得随意涂改; 如因某种原因不能填写的项目, 应能说明理由, 并将该项用单杠”/”划去; 质量记录的填写、 填报人须签注姓名和日期。
4.3.2 质量记录需随质量活动进展而及时填写。完成一项质量活动时, 应及时做好记录, 避免往后补填, 以免失真。
4.3.3 如因笔误或计算错误要修改原数据, 应采用单杠”/”划去原数据, 在其上方写上更改后的数据, 加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、 保护
4.4.1 各部门派员负责收集、 整理、 保存本部门的质量记录, 必须把所有记录分类, 依时间顺序整理汇编, 存放于通风、 干燥安全处, 所有的质量记录保持清洁, 按规定的期限保存相应记录, 对于保存一年以上的重要记录交综合办归档。
4.4.2 综合办编制”质量记录清单”, 将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总, 其包括各记录的名称、 标识、 保存期、 保存部门等内容, 并汇集备案记录的原始样本。
4.4.3 综合办每个季度要检查一次各部门质量记录的实施及管理情况。
4.4.4 来自供方的质量记录是公司质量管理体系运行的证明性文件, 由经营生产部妥善保
管和归档。
4.5 质量记录发放、 借阅和复