1、
取水许可证换发所需材料
申请或换发《医疗器械经营企业许可证》
所需资料
1.企业法人委托书(法人或申办人本人办理可不提供);
2.申请发放《医疗器械经营企业许可证》的书面报告;
3.关于申报资料真实性自我保证的声明;
4.《医疗器械经营企业许可证申请表》,内含《医疗器械经营企业基本情况表》《拟经营产品情况表》《医疗器械经营企业从业人员情况表》《企业设施设备情况表》。并提交以上电子表格资料(客户端软件);
5.工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;
6.拟担任法定代表人和企业
2、负责人身份证明、学历证明及健康证明复印件;
7.拟办企业质量管理人员身份证、健康证、学历证或职称证复印件、个人从业简历、聘用协议;企业其他人员健康证或体检表复印件(企业留存原件);
8、拟办企业人员花名册,身份证以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
9、拟办企业组织机构和职能图;
10、拟办企业注册地址的地理位置图、平面图(注明使用面积)、房屋租赁协议或产权证明复印件(带原件核对);
11、拟办企业仓库的地理位置图、平面图(注明使用面积)、房屋租赁协议或产权证明复印件(带原件核对);
12、拟办企业产品质量管理制度文件及表格目录。
注:以上资料均用a4纸打印
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