美国雷赛第九代-LASERSCAN LSX加强型准分子激光视力矫正系统.doc

美国雷赛第九代-LASERSCAN LSX加强型准分子激光视力矫正系统
一、美国雷赛公司LaserScan LSX 加强型准分子激光系统
LaserScan LSX 加强型的主要性能提升：

是美国雷赛公司2004年10月份推出的最新产品，拥有300Hz高速扫描频率和200HzD 跟踪速度，是目前美国FDA（Food & Drug Administration）批准的最快的准分子激光。采用目前世界上最小的微点光斑直径与最快的发射速度，外加严密精确软件控制下的高斯光束技术，不仅能够更精确、更快速地切削角膜，而且还可以进行高精度的“个性化”切削。到目前为止，雷赛设备已在意大利完成两万多例采用LSK激光系统的个性化切削。

新产品在能量控制方面做了重大的技术改进，新设计的能量控制器能够成倍地延长激光头的使用寿命，降低了机器维护成本；能量输出可以分为“标准”与“强劲”两种模式，成倍缩短了手术时间。

改良后的光学部件更容易装卸，降低了客户对供应商的依赖，使日常保养工作更加简单；升级后的显微镜能够在1.6x---4.0x的范围内对角膜进行连续的轴性放大，更利于医生对手术区域的观察。

新软件（LIS）提供了由手术医生控制的手术切削补偿量和扁长形表面的补偿功能；并能有效控制激光自动钝化和充气动作，提升了设备的整体性能；更具亲和力的人性化界面有着更好的互动性。

整机外形设计及色彩方案给人以更舒适的感觉，改良的人体工程学设计，增加了患者的安置空间和手术医生的工作空间，使手术过程更为轻松。

配备了功能卓越的Astra系列产品，包括提供精确的角膜诊断测量资料的AstraMax三维立体角膜地形图，以及个性化切削手术方案准备工具AstraPro软件系统。

1）LaserScan LSX 加强型的突出技术优势：

★均匀、光滑的角膜切削：光斑只有0.5MM，为目前世界上最小光斑，能量呈高斯分布，允许最大限度切削重叠。

★精确、细致的角膜切削：0.5的小光斑不仅可以对角膜进行各种模式的精雕细琢（如常规的LASIK与PRK手术），同时也可以根据人眼角膜情况及屈光状态“量身定做”进行高精度的个性化屈光矫正。

★快速、准确的角膜切削：脉冲频率高达300Hz，与高速眼球主动跟踪系统相配合，可对角膜进行快速、准确的切削，从而避免了因角膜基质层长时间曝露而引起的并发症（如过矫等）。

★安全、高效的角膜切削：独特的软件设计，使切削的能量最有效，这样不仅使切削的范围更大（如治疗光区可达9.0mm，过度光区可达10.0mm），同时使有效的治疗光区超过暗适应下瞳孔的大小，克服了在夜间因瞳孔的放大而发生旋光和光晕现象，提高了夜间视力。

★治疗角膜的能量密度最小，确保了切削面的平滑和疗效的稳定性：采用目前世界上最小能量密度（89mj/cm平方）切削角膜，从而减少术后并发症，使切削面最平滑，减少回退现象，把热量对角膜的损伤降到了最低，使手术安全性在同类产品中遥遥领先。

★最完善的软件：在总结以前几代飞点扫描个性化切削设备技术的基础上，总结了别的准分子厂家没有的经验，准分子激光系统最完善，不仅可以进行PRK、LASIK及PTK等各种屈光手术，同时可以与角膜综合检查站直接进行个性化治疗。

2）高速眼球主动跟踪系统
LaserScan LSX 加强型采用先进的红外制导高速眼球主动跟踪技术，就像激光的眼睛，保证每一个光斑准确无误地落在指定的位置。

主要性能及特点：

★采用先进的红外制导高速眼球主动跟踪系统，其跟踪速度达到200Hz、300Hz（可选），远远高于眼球的移动速度。

★跟踪系统三维立体定位，瞳孔识别，无需眼罩或吸引环，不用散瞳及缩瞳，近距离高效无影照明，不受外界光线影响，保证整个手术过程的稳定跟踪。

★可根据眼球的照明情况，调节跟踪阈值，从而跟踪稳定。

★主动跟踪极限为距跟踪中心1.5mm，如超出范围，激光会自动停止发射，直到眼球又回到此范围内，激光将自动继续发射。

3）使用成本最低

雷赛准分子激光系统不但是最先进、最精密的高科技仪器，而且其使用成本最低，回报率最高。
★新型陶瓷激光管，固体开关技术。
★积型小，便于运输与安装。
★最短的光路设计，不但输出能量稳定，而且无需氮气，降低了使用成本。
★ 最少的工作气体消耗，一瓶气可换气111次。
★保修费用最低。

4）LaserScan LSX 加强型主要技术参数：

激光管：新型固态开关陶瓷激光管，寿命长。

激光波长：193nm

脉冲频率：300Hz

激光光斑：0.5mm（直径）

脉冲能量：0.5mj（角膜处）

能量密度：89mj/cm2

能量分布：高斯分布

光路：光路最短从而稳定，无需氮气保护。

跟踪频率： 200Hz或300Hz（可选）

延迟时间：<6ms

跟踪原理：瞳孔识别

瞳孔大小：1.8~6.0mm

跟踪范围：1.5mm
二、AstraMax三维立体角膜综合检查站性能及特点

★全面 扩展后的检查域覆盖前表面更大范围，特别是包括了传统普莱西多系统（ORBSCANII采用）会遗漏的关键区域一次检测6项复杂指针，包括角膜前、后表面地形图，角膜测厚，边缘-边缘角膜地形图，暗适应下瞳孔测量。

★先进 AstraMax是全球唯一采用三相机成像系统的三维立体角膜地形图仪，通过立体射线追踪实现高精度、全方位角膜测量。独有的旋光滤线栅技术精确地给出测点数据来确定复杂角膜形状。为准分子激光主机提供详尽精确的数字化电子角膜地形图，引导主机进行高精度的扫描切削。此外，AstraMax高分辨率图像提供眼球的模拟和三维表面模型,极大的方便了医生的医疗诊断。
★精确AstraMax拥有极短的采样时间，在不到0.2秒的时间内采集13，000个测点数据，这显著提高了空间分辨率和覆盖区域。快速采样提高准确性的同时，消除了检查时绷带固定病员头部的需要。

附件：

一、美国雷赛技术股份公司介绍

是美国纳斯达克上市公司，拥有强大的科研力量、技术实力和资本实力，是全球眼科准分子激光技术的领跑者。早在1992年，美国雷赛公司在全球第一家研发出小光斑飞点扫描技术。是迄今世界上唯一取得该项技术专利权的眼科准分子设备制造商。
美国雷赛技术公司的小光斑飞点扫描专利技术、三维立体定位的红外制导眼球跟踪技术、三维立体角膜地形图引导主机的个性化切削技术，经过多年的临床实践，已被国际眼科专家公认为目前实现个性化切削的最佳技术路线。该系统具有其它技术无法比拟的优势，经其治疗的角膜切削面最光滑，视觉质量最好；设备使用成本最低；手术最安全、操作方便、性能稳定、疗效卓越，深得手术医生的喜爱。目前雷赛产品在中国的市场占用率第一。
二、雷赛产品的权威认证：

1.小光斑飞点扫描技术于1995年获美国专利，专利号5520679，专利名称：非接触性扫描激光眼科手术法，在同类产品中只有雷赛公司唯一获得此技术专利（其他设备生产商的该技术均是从雷赛公司购买的使用权）。

2.1996年获欧共体CE认证，同年获ISO9002国际认证，可免检进入欧共体市场。

3.通过了美国食品与医药总署（FDA）的检测认证。

4.由于雷赛设备的先进性和可靠性，其软件版本已被美国IBM公司编入其软件库。

5.2001年获得国家药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证书》（注册号：国药管械（进）2001第324001号）。

6.在2002年10月美国国际眼科年会（AAO眼科大会）上，率先推出的以三维立体角膜地形图引导的个性化切削系统，为准分子角膜个性化切削开辟了切实可行的技术路线，在行业内引起轰动。目前为止，采用新一代LSX激光系统在意大利、挪威等国家就已经做了两万多例个性化切削案例，特别是对以前接受大光斑技术治疗后视力质量差的患者带来了令人欣喜的视觉效果。（AstraMax立体地形图仪将角膜的前后表面转换成精确的数字化地图，引导激光治疗仪的精确切削，从而得到近乎完美的角膜曲面，实现了视力、视力质量的又一次飞跃，该系统的应用，标志着准分子激光手术又进入一个新的境界）。