复方当归注射液中羟基红花黄色素A和阿魏酸的含量测定.doc

复方当归注射液中羟基红花黄色素 A 和阿魏
酸的含量测定

【摘要】目的运用高效液相色谱法测定复方当归注射液中的羟基

红花黄色素 A 和阿魏酸的含量。方法色谱柱为依利特 Hypersic ODS2

（4.6 mm×200 mm，5 mm） ，测定阿魏酸的流动相为甲醇-0.4%醋酸水

（30∶70） ，其检测波长 322 nm；测定羟基红花黄色素 A 所用流动相

为甲醇-0.6%醋酸水（15∶85） ，其检测波长 403 nm。柱温 25℃，流速

1 ml/min。结果阿魏酸在 4.44～ 266.4 mg/ml 之间与峰面积呈线性

关系;羟基红花黄色素 A 在 4.508～ 360.64 mg/ml 之间与峰面积呈线

性关系;测得阿魏酸平均回收率为 104.34%，RSD 为 2.77%；羟基红花

黄色素 A 平均回收率为 99.26%，RSD 为 2.20%。结论该方法简便快捷，

重复性好，可用于复方当归注射液中羟基红花黄色素 A 和阿魏酸的含

量测定。

【关键词】 复方当归注射液； 羟基红花黄色素 A； 阿魏酸； 高

效液相色谱法

Abstract ： ObjectiveTo make the determination of

compound angelica injection in the quality standard more

perfectly.MethodsUsing HPLC with Hypersic ODS2 Column ， the

mobile phase of ferulic was composed of a mixture of

methanol-water with acetic acid ，which the concentration was

1

04%，and the oxhydryl -safflower yellow Element A was composed

of a mixture of methanol-water with acetic acid ，which the

concentration was 0.6%.The flow rate was 1ml/min ， the UV

detection wavelength was set at 322nm and 403nm ， and the

tempetature was at 25 ℃ .ResultsFerulic and the

oxhydryl-safflower yellow Element A showed linear relationship

with peak areas in the range of 4.44～266.4 mg/ml and 4.508～

360.64 mg/ml respectively.The average recovery were 104.34%

and 99.26% and the RSD were 2.77% and 2.20%

respectively.ConclusionThe method is simple ， convinent and

repeatable，and can be applied to the qualification control of

theoxhydryl-safflower yellow Element A and Ferulic.

Key words ： Compound angelica injection ；

Oxhydryl-safflower yellow Element A； Ferulic

复方当归注射液系以当归、川芎、红花 3 味中药为原料。临

床上主要用于治疗痛经、经闭、跌扑损伤等。 《中国药典》2005 版规

定采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，本文通过高效液相法不仅

对《中国药典》规定成分阿魏酸进行了含量测定，同时还对红花当中

的羟基红花黄色素 A 也进行了定量研究和方法学考察，便于更全面地

控制复方当归注射液的质量。现报道如下。

2

1 仪器与材料

Agilent1200 色谱系统(DAD 检测器)，阿魏酸对照品（中国药品

生物制品检定所，批号：110773200611） ，羟基红花黄色素 A(中国药

品生物制品检定所，批号：111637－200503)，复方当归注射液（桔都

制药厂） ，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果［1～3］

2.1 色谱条件的选择

2.1.1 流动相的选择分别考察了甲醇-水、乙腈-水和甲醇-

醋酸水几种系统， 发现阿魏酸和羟基红花黄色素 A 未加酸梯度洗脱时，

分离效果都不理想，峰形拖尾严重，无法达到基线分离；使用甲醇-

醋酸水体系梯度洗脱，可使各色谱峰达到较好的分离，峰形较好。

2.1.2 检测波长的选择结合相关文献及 DAD 图谱，选择 322

nm 为阿魏酸，403 nm 为羟基红花黄色素 A 的检测波长。

2.1.3 色谱条件的确定 阿魏酸选定的色谱条件： 色谱柱为依

利特 Hypersic ODS2（4.6 mm×200 mm，5 mm） ，流动相为甲醇-0.4%

3