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1、血液灌流行业研究报告 输入企业名称 汇报人: 日期：XXX 目录 CONTENTS 行业背景研究 行业现状分析 行业落点及发展建议 行业格局及前景趋势 行业背景研究 行业定义 行业发展历程 行业政策、经济、社会环境 »行业定义 m液灌流行业定义 hi 血液灌流是一种借助动力将患者的血液引至体外循环，通过血液灌流器中具有特殊功能 的吸附剂，清除患者血液中内源性、外源性毒物或致病物质，从而达到血液净化目的治 疗技术。血液灌流技术早期主要用于药物与毒物中毒治疗，
2、现已被广泛应用到终末期肾 病、重症肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多个领域。按技术路径划分，血液灌流可 分为血浆灌流与全血灌流两种。相较于血浆灌流技术，全血灌流技术操作更为简便，且 无需配备专属的灌流设备，相关产品的价格较低，国产血液灌流产品多采用此种技术。 技术原理：目前，血液净化的主要技术包括血液透析、血液灌流、血浆置换、血液滤过 及免疫吸附五种，其技术原理主要分为弥散、对流及吸附三类。具体来看，各种血液净 化技术的临床适应症及治疗效率存在差异，治疗效果各有所长，在临床应用中相互补充。 血液灌流技术是临床上常见的血液净化技术之一，主要应用吸附的方法清除人体内的部 分代谢物、外源性毒物及药物
3、同时对细胞因子具有一定吸附作用，对中、大分子毒素 及蛋白结合毒素的清除效果显著。 »行业PEST-＞行业政策 卫健委 《医疗机构医用耗材管理办法 （试行）》 明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、 发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流 程管理，规定医用耗材采购实施统一管理，建 立医用耗材临床使用分级管理制度，要求医疗 机构建立医用耗材管理信息系统 发改委、卫生部等六部门 《关十开展城乡居民大病保险工 作的指导意见》 以力争避免城乡居民发生家庭灾难性医疗支出 为目标，合理确定大病保险补偿政策，实际支 付比例不低于50%;按医疗费用高低分段制定 支付比例，原则上医疗费用越
4、高支付比例越高 国务院 《加快推进城乡居民大病保险工 作的通知》 要求2014年全面开展城乡居民大病保险试点工 作，并提高大病报销比例，极大地减轻个人医 疗费用负担 »行业社会环境 就治疗费用而言，血液透析每年的治疗费用约670万元，其中医保报 销90%左右，患者自费约1万元，患者接受度较高。而血液灌流每年治 疗费用约1-3万元，年治疗费用明显低于血液透析，但血液灌流医保 覆盖范围和报销力度不及血液透析，患者接受度较低。截至2019年底, 中国约有2
5、0个省（市）将血液灌流纳入医保，但报销比例仍有上升空 间。随着血液灌流技术与血液透析技术融合，各地医保政策逐步完善, 未来将有更多地区将血液灌流纳入医保支付，进而促进血液灌流行业 发展。 行业现状分析 产业链 行业驱动因素 行业现状分析 行业市场规模 »行业产业链 中国血液灌流行业产业链分为三个环节，产业链上游参与主体为核心原材料、设备部件及生产设备供应 商；产业链中游参与主体是血液灌流器及设备生产商，通过与经销商合作建立产品销售网络；产业链下 游为血液灌流的应用场所与终端患者。 各级医疗机构、
6、患者 核心原材料、肝素泵、血 液泵、阻流夹、空气监测 模块、加温模块、压力监 测模块、灌流器与相关设 备生产、组装及检测设备 灌流器、血液灌流机、穿 刺针、血液导管、滴管及 置换液 »产业链中游 血液灌流产业链上游概述 （1）核心原材料：吸附剂是决定血液灌流治疗效果的关键因素，用作吸附剂的材料 是血液灌流核心原材料。目前在血液灌流中使用的吸附剂主要包括合成树脂、活性 炭及多糖三类，其中合成树脂与活性炭是最常见的血液灌流吸附剂，多糖多应用于 免疫吸附领域。（2）设备部件：生产血液灌流机的部件包括肝素泵、血液泵、阻流 夹、空气监测模块等，生产商有奥林巴斯、日本旭化成等。（3）
7、生产设备：灌流器 与相关设备生产、组装及检测设备提供商通常为机械制造商，目前日本尼普洛、德 国贝朗等外资企业均具备完整生产线。 血液灌流产业链中游概述 以血液灌流器为代表的血液灌流产品的生产流程较为复杂，生产控制步骤较多，中 游血液灌流产品生产商实现产业化，需要在生产实践及经验积累的基础上，具备较 高的工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能力，逐步形成完整的、系统的产业 化管理模式。目前，中国已具备血液灌流产品生产的本土企业包括健帆生物、廊坊 爱尔、康贝医疗及紫波高科等。中国血液灌流行业的主要参与者包括血液灌流机、 灌流器及其他配套耗材生产商，其中灌流器是该行业的典型产品。整体而言，参与
8、中国血液灌流行业的本体企业较少，且市场规模相对较小，但产品毛利率较高，其 中灌流器的毛利率约在60%-80%之间，血液灌流机约50% o »产业链下游 血液灌流产业舞下游概述 产业链下游的主要参与者是血液灌流产品应用应用场所及接受血液灌流的患者。(1) 从适应症来看，早期血液灌流应用聚焦在药物与毒物中毒领域，随后逐步扩展到终 末期肾病、自身免疫性疾病、肝病及危重症等多个领域，其中肝病、终末期肾病及 危重症三大领域分别占据血液灌流总市场规模的36. 9%、18. 7%及17.0%。(2)从销 售模式来看，由于血液灌流属于新兴医疗技术，在产品市场导入初期，需要进行学 术推广、临床指导及患
9、者教育等一系列的手段，因此中游生产商多采用经销模式， 将产品市场推广及销售委托给经销上执行，通常血液灌流产品市场推广及流通费用 约占总销售额25-30%。 (3)从应用场所来看，由于综合医院医疗设备配置完善，且 具有患者触及优势，是血液灌流服务的核心场所。但随着政策支持第三方血液透析 中心建设，第三方医疗机构快速发展，将成为血液灌流产品销售的市场增量空间。 ►►行业现状 近五年，伴随着血液灌流技术成熟，血液灌流产品适应症逐步丰富， 推动市场渗透率提升，中国血液灌流行业市场规模发展迅速。按出 厂价统计，2015—2019年中国血液灌流器行业的市场规模由6. 5亿元 增长至14. 3亿元，
10、年复合增长率21.8%。未来五年，由于各地医保政 策逐步覆盖，血液灌流报销比例逐步提高，其市场认可度及患者接 受度得到提升。预计2019-2024年，中国血液灌流器行业市场规模将 以20.0%的年复合增长率继续增长，预计2024年市场规模将达到35. 6 亿元。 »行业驱动因素 行业政策支持、各地医保逐步覆盖、应用领域逐步拓展、临床效果显著等是行业主要驱动因素 行业政策支持 应用领域逐步拓展 为了适应居民医疗健康需求，引导中国血液冷化行业有序发 展，促进血液灌流等技术应用，国务院、发改委、卫生部等 部门组织制定、出台了一系列相关政策，以规范血液净化产 品（含&•液灌流产品）生产、采购
11、销售及应用，引导血液 净化医疗服务发展。 各地医保逐步覆盖 早期血液灌流主要集中用于治疗药物与毒物中毒，逐渐被应 用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等 多个领域。目前，“血液灌流+血液透析”是治疗终末期肾 病的主要治疗方式。 早期血液灌流主要集中用于治疗药物与毒物中毒，逐渐被应用到终 末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多个领域。目 前,“血液灌流+血液透析”是治疗终末期肾病的主要治疗方式。 临床效果显著，适应症逐步拓展 在治疗效率方面，相较于其他血液净化方式，血液灌流对中、大 分子毒素的清除效果明显，且与血液透析相结合，可有效改善患 者预后。相关学术研究
12、显示，血液灌流与血液透析联合使用，可 有效缓解多种并发症，如肾性骨病、高血压及皮肤瘙痒等，提高 终末期肾病患者生活质量。 行业痛点及发展方向 行业痛点 行业发展建议 行业格局及前景趋势 行业格局 行业发展趋势 行业代表企业 »行业竞争格局 尽管中国血液灌流行业起步晚于美国、日本等发达国家，但在本土企业加速布局 及技术持续更新的背景下，中国血液灌流行业得以持续快速发展。从市场价格来 看，国产血液灌流器产品具有明显市场优势。以为灌
13、流器产品为例，国产灌流器 多采用全血灌流技术路径，市场价格在500-1,800元之间，而进口灌流产品多采 用血浆灌流，其市场价格约2,000-5,000元；从市场构成情况来看，根据产品品 质与价格因素，中国血液灌流市场参与者可以分为价格主导型企业、品质主导型 企业及品质价格兼具型企业，其中以健帆生物为代表的品质价格兼具型企业逐步 成为占据市场主导地位。 以健帆生物为代表的本土上市企业为主，该类企业聚焦血液净化（含血液灌流）领 域，具有一定的技术及资金优势，产品类型丰富，灌流器价格在500-1,800元之间, 可以适应多种临床应用It求，具有明显竞争优势。以康贝医疗、紫波高科、暨华医 疗、天津
14、阳权等小型本土企业为主，该类企业已经掌握血液灌流相关产品的核心技 术水平，具备一定的生产能力，灌流器产品价格在500元左右，在市场竞争中具有 明显的价格优势。 »行业代表企业1 代表企业1 重庆希尔康血液净化器材研发有限公司（以下简称"希尔康”）成立于2009 年7月，注册资金1/51.3万元，是一家从事血液净化器材研发、生产及临床研 究的高新技术企业。2010年12月，希尔康完成首轮风险融资，由重庆科技风 险投资有限公司投资400万元，并获该希尔康28.0%股份。2013年6月，希尔 康完成天使轮投资，投资方有深创投、重庆天使科创投，投资金额未透露。希 尔康从事血液灌流柱的
15、研发与生产，已实现技术突破，产品涵盖树脂吸附柱、 树脂炭吸附柱、胆红素吸附柱、低空度脂蛋白吸附柱、内毒素吸附、柱、特异 性吸附柱等六大领域，其中RC系列血液灌流柱已获得NMPA批准，树脂灌流 器与胆红素灌流器均处于申报阶段。 »行业代表企业2 代衰企业2 广州市暨华医疗器械有限公司（以下简称“暨华医疗”）成立于2000年5月，是 由暨南大学、广州医药集团有限公司、广州风险投资有限公司共同合资组建的国 有股份制企业，投资总额为人民币1,750万元，也是一家从事血液净化设备及耗 材的研究、开发、制造、分销、服务及血透中心运营的高新技术企业。暨华医疗 是血液透析整体解决方案提供商，其主要产品包括血液净化设备、耗材及配套设 备，其中血液净化设备包括血液透析滤过机、血液透析机，血液耗材有血透器、 血路管、透析粉、穿刺针，配套设备包括血液灌流机、水处理、血透粉搅拌机、 透析椅等。 行业研究报告 Industry research report PPT template 输入企业名称 汇报人：落尘 日期：XXX
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