1、
医 疗 服务设计控制程 序
XXNY—QP—7.0—01
版 次：A 生效日期：2003.
编 制： 日 期：
审 核： 日 期：
批 准： 日 期：
受控印章： 分 发 号：
医疗服务设计控制程序
文件编号：XXNY-QP-7.0-01版 本：A/0
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文
2、 件 会 签 表
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生效日期
3、
医疗服务设计程序
文件编号：XXNY-QP-7.0-01版 本：A/0
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1.目的
通过规范的质量策划程序，确保开展的新技术、新业务、新项目等满足规定的质量要求。
2.范围
适用于全院范围内开展的新技术、新业务、新项目的质量策划、实施和管理。
3.定义
医疗质量策划——是指针对医院尚未开展的新技术或新业务进行的策划与实施活动。
4.职责
4.1 医院负责项目实施所需资源的投入。
4.2 医务部负责全院新技术、新业
4、务、新项目的可行性、科学性论证，对整个活动开展过程进行策划，形成质量计划，并对项目实施的组织和项目进度监督，并负责实施项目的质量评价。
4.3 各科室负责新技术、新业务、新项目的项目方案提出及并按质量计划实施。
4.4 院长决定在院内开展新的医疗项目、新手术、新技术。决定院内医疗科研项目的立项，并组织有关人员攻关，必要时决定与有关单位签定协议，（需经董事长授权）对立项项目协同攻关。
4．5护理部质量策划（整体护理）
5.程序
5.1 以下情况应进行质量策划。
5.1.1 医院新增设学科方向，开展新的服务领域时；
5.1.2 科室新开展的项目整体为医院从未开展者；
5.1.3 科
5、室开展的新技术、新业务、关键技术属医院从未开展者；
5.1.4 对关键、特殊诊疗过程实施风险性诊疗措施时。
5.2 质量策划过程应遵循以下原则，以保证与质量手册和有关质量文件的协调。
5.2.1 质量策划的内容不应与已有质量文件中的有关内容矛盾；
5.2.2 质量策划中的一些要求可严于已有质量文件中的要求；
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5.2.3 已有的质量文件中的内容可被引用。
5.3 医务部组织相关科室对科室提出的项目进行质量策划后，结果形成质量计划（新技术新业务实施方案），质量计划应
6、包括以下内容：
5.3.1 应达到的预期目标；
5.3.2 项目实施阶段的责任、权限分配；
5.3.3 采取的特定程序、方法；
5.3.4 已具备的基础条件总结；
5.3.5 应达到预期质量目标尚缺乏的条件、资源和解决途径；
5.3.6 方案的审批权限和审批手续。
5.4 质量策划或项目实施方案的审批
5.4.1 临床、医技科室提出项目实施方案的初步方案，经医务部进行初步审查后，根据项目实施的技术复杂程度、风险性及资源投入大小等，可报院长对其科学性和可行性进行论证，对风险性和资源投入情况进行决策。
5.4.2 经论证、审查通过或按论证意见修改后的项目实施方案，最后由院长签字确认生效。
5.5 项目实施方案的修改
项目实施方案需要修改时，由医务部根据论证意见提出修改意见，由项目实施科室对方案进行修订，经医务部审核后，由院长审批。
5.6 项目实施方案的实施及跟踪评审
项目实施方案由提出科室负责实施，医务部负责对项目实施进度进行监督检查，必要时组织相关资源予以支持、配合，并对实施过程中的环节及结果进行评审和确认，并纳入《项目实施监督记录表》。
6. 相关/支持性文件
无
7. 质量记录
记录编号
记录名称
保存地点
保存年限
《项目实施监督记录表》
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