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XXXX版GSP-门店记录填写样表与说明.docx

1、2013版GSP-门店记录填写样表与说明 新版GSP未明确阐明所有表格记录都可以实行无纸化操作,但部分涉及到需要对方签字确认的表格应该是纸质文件记录形式(如:麻黄碱登记、配送票据、处方销售登记等)。不过很多表格可以根据软件改造的实际情况进行无纸化操作,这些记录是药品经营企业在质量管理中每一个环节的表格,都应有相应的记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。 规范填写软件记录,应从最基本的要求做起。 基本要求: • 统一用黑色

2、水性笔填写。 • 记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 • 记录时逐行填写,不得打省略号。 • 记录有误时,【正行有误】用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。【个别有误】可以用修正液涂白后再重新填写。 • 每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。 • 【票据类记录】记录封面应填写记录名称及起始日期。【台帐表格类记录】记录封面应填写记录名称及年份时间。 • 记录要求真实、完整、及时、规范。 一、 软件记录的种类 软件记录按其作用、特性可分大致为以下几类: →设施设备与计量器具:  1门店温湿度记录、冷

3、藏柜温湿度记录  2养护仪器设备管理台帐  3养护设备使用记录(空调、冷藏柜) 4仪器设施设备维修保养记录 5计量器具管理台帐 6计量器具鉴定表 →人员与健康 7药品从业人员花名册 8年度健康检查汇总表 9员工个人健康档案 →进货验收:  (配送凭证签单)   10中药饮片装斗(清斗)复核记录  12退货清单(退货通知单、门店退货申请单、退货台帐) →药品养护:  13陈列药品月检查记录、中药饮片养护记录 14近效期药品催销表 →销售及售后服务: 15拆零药品销售登记表   16凭处方销售药品调配登记表 17处方药销售登记表

4、18含麻黄碱复方制剂登记销售表  19顾客用药咨询记录  20顾客意见及投诉受理表及顾客意见薄的回复 →培训与会议记录 21培训档案 培训用会议记录、培训教材、门店年度培训计划、门店培训登记卡、个人培训记录表、培训考核记录(考卷或口头答题记录) →质量管理制度检查考核记录: 22排班记录 23问题改进和措施跟踪记录 24质量管理制度执行情况检查考核表 →质量控制记录: 25信息传递反馈单 26药品不良反应报告表 27质量查询记录 28不合格药品台账 29质量事故处理记录  三、记录填写的具体要求: 1、

5、温湿度记录 • 记录前先填好店名、月份 • 适宜温度范围(手工填写): • 营业间:0~30 ℃ 冷藏柜: 2~8 ℃ • 适宜相对湿度范围35﹪~75﹪(已标明) • 每天上午9:00~10:00,下午2:00~3:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名 • 调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写 【注】按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。常温10-30℃,阴凉处为不超过20℃,凉暗处为避光且不超过20℃,冷处2-10℃。 表样1: 温 湿 度 记 录 表 六号大街店 门店

6、 2013年7月 区域 门店 适宜温度范围: 10℃~30℃ 适宜相对湿度(RH)范围:35﹪~75﹪ 日期 上午(9:00~10:00) 记录人 下午(2:00~3:00) 记录 时间 温度 ℃ 相对 湿度% 调控措施 采取措施后 记录 时间 温度℃ 相对 湿度% 调控措施 采取措施后 记录人 温度 ℃ 相对 湿度% 温度 ℃ 相对 湿度% 1 9:20 28℃ 65﹪ 杨幂 2:20 27℃ 65﹪

7、杨幂 2 9:30 30℃ 75﹪ 开空调降温除湿 26℃ 60﹪ 汪峰 2:10 27℃ 76﹪ 空调除湿 25℃ 57﹪ 汪峰 2、养护设备管理台帐 1)门店应对所有养护的设备进行统一管理、并填写台帐。 2)表中购置日期应当以发票日期为准,启用日期为测试正常后的日期 3)各种设备的购置发票(复印件)、说明书、合格证等必须留档保存 表样2: 养护设备管理台帐 六号大街店 门店 序号 仪器设备名称 型 号 编号 制造

8、厂 购置日期 启用 日期 使用 部门 放置 地点 维护责任人 备注  1 空调 KT-HZK KT01 青岛海尔 121113 121125 六号大街店 门店 杨幂    2 冷藏柜  FX012H BG01 杭州迅驰 121120 121125 六号大街店 门店 杨幂   3  排风扇 PSKY01 pfs01 永康元丰 121109 121125 六号大街店 门店 杨幂    4                                          

9、3、养护设备使用记录 • 室温达到或超过规定温度(《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。常温10-30℃,阴凉处为不超过20℃,凉暗处为避光且不超过20℃,冷处2-10℃),应开启空调降温 • 杭州因温度高至少6-9月开机时间应从上班开始,至晚上营业结束时左右为止,中间时间可视情况(室温降至25℃以下时)停机。 • 相对湿度达到或超过75﹪时,应采用通风或开空调的方法除湿。低于35﹪时,应洒水或开空调送风增湿。 • 空调在使用期间每月应有一次机内除尘、清洁过滤网并有记录。 • 生物制品等需2-8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存 (如:诺和灵30R笔芯、枯草杆菌活菌胶囊等

10、 • 室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应阴凉环境下储存。浙江在执行新版GSP是可能要求门店要有单独的阴凉药品储存环境 • 填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 • 空调、冷藏柜(无药品)未使用时,应保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。 表样3:         养护设备使用记录 六号大街店 门店 2013年7月 设备名称 空调 规格型号 KT-HZK 编 号 KT01 日 期 使用时间

11、 运 转 情 况 操作人 备 注 7.1 7:20~22:00 正常 杨幂   7.2 7:05~22:00 正常 汪峰 空调降温除湿           4、设施设备定期检查、维修、保养一览表 门店应定期对配置的各类设备定期进行维护保养,设备不能正常使用时应及时维修或更换,并做好记录。如冷藏柜温湿度表因损坏而换用新表,应及时在表格的“维护保养方式”一栏内注明“更换新表,当天维修,恢复正常”;冷藏柜不能正常制冷进行了维修时,应在“运行情况”栏内填写:“制冷故障”,“结果”栏内填写:“不合格”等。 表样4: 仪器设施设备维修保养检定记录

12、 六号大街店 门店 2013年7月 设备编号 设施、设备名称 规格型号 运转情况 维修、保养、检定时间 维修、保养方式 结 果 养护员 KT01 空调 KT-HZKL002E 正常 2013-6-30 除尘、清洁过滤网 正常运转 杨幂 BG01 冷藏柜 FX012H 正常 2013-6-30 除尘 正常运转 杨幂 pfs01 排风扇 PSKY01 正常 2013-6-30 除尘 正常运转 杨幂        

13、         5、计量器具管理台帐 1)门店应对所有计量器具进行统一管理、并填写台帐。 2)计量器具按规定每年检测一次 3)各种计量器具的购置发票(复印件)、说明书、合格证等必须留档保存 表样5: 计量器具管理台帐 六号大街店 门店 序号 器具编号 器具名称 型号 制造厂 销售单位 技 术 特 征 检定部门 启用日期 报废日期 管理人 备 注 测量 范围 分度值 精度 1 DTP01 电子天平 JW1003 余姚纪名  杭州华东 300g- 5000g 1g 100mg

14、杭州质检 20121125  - 杨幂   2 WSD01 玻璃温度计 -30~+50℃ 天津 杭州华东 -30~+300℃ 1℃  1℃ 杭州质检 20121125  - 杨幂   3 BWJ01 冰箱温度计 -30~+50℃ 天津 杭州华东 -30~+300℃ 1℃  1℃ 杭州质检 20121125  - 杨幂                                                         6计量器具鉴定表 1) 每个计

15、量器具使用一张鉴定表,并将每年的鉴定证书附在本表后面 2) ‘计量行政部门监督抽检结论’一栏留空,当有抽检才填写 表样6: 计量器具鉴定表 六号大街店 门店 使用部门 六号大街店 存放地点 门店 器具名称  玻璃温度计 器具编号  WSD01 制 造 厂 型 号 测量范围 分 度 值 准确度等级 检定周期  天津 -30~+50℃  -30~+300℃  1℃ --  1年 计 量 行 政 部 门 监 督 抽 检 结 论 检 定 日 期

16、           结 论           检 定 员           周 期 检 定 记 录 检定日期 送检人 检 定 单 位 结 论 凭证号码  20121115  郭晶晶  杭州市质量技术监督局  合格 21211024403  20131114  郭晶晶  杭州市质量技术监督局  合格 31211092302           7药品从业人员花名册 1) 花名册上人员必须是能够持证上岗的人员 2) 本表如有员工离职请在‘备注’栏填写‘已离职’ 表样7: 药

17、品从业人员花名册 六号大街店 门店 序号 姓名 性别 出 生 身份证号 籍贯 最高 专业 毕业 部 门 职 称 执业 岗 位 体检 GSP 备注 年 月 学历 学校 资 格 职 务 情况 培训 1 杨幂 女 197705 -- 汉 本科  药学  牛津大学 六号 -- 药学  营业员 合格 有   2 汪峰 男 197012 -- 汉 本科  药学  清华大学 六号 初级 中药学 驻店中药药师 合格  有   3 朱丹  女 198011 --

18、汉 本科  药学  北大 六号  中级 执业药师 驻店药师兼质量负责人 合格  有   4 章子怡 女 76-10 -- 汉 本科  药学  阿富汗大学 六号 初级 -- 中药营业员  合格  有                                   8、年度健康检查汇总 1)将本店所有员工的体检情况进行汇总,填写要求与个人健康档案表一致。 2)【将填写好的个人健康档案表和门店健康档案汇总表用健康档案袋保存】 表样8: (2013)年度健康检查汇总表 六号大街店 门店

19、 序号 档案编号 姓 名 性别 出生年月 现岗位 体检内容 检查时间 检查机构 检查 结果 采取措施 备注 传染病 精神病 皮肤病 1 LHDJ01 杨幂 女 77-05  营业员  - - -   合格     2 LHDJ02 汪峰 男 70-12 驻店中药药师  - - -     合格     3 LHDJ03 朱丹  女 80-11 驻店药师兼质量负责人  - - -    

20、合格     4 LHDJ04 章子怡 女 76-10 中药营业员  - - -     合格                                 备注:常规(A类)检查包括:内科、传染病、精神病、皮肤科、肝功能、胸透 9员工健康档案表: 逐栏填写个人资料,注明检查日期,检查单位为进行体检的医疗机构名称,检查项目为“常规(A类)”检查结果为“合格”(已取得健康证的)。每年体检后应及时填写。 表样9: 员工健康档案表 姓 名  杨幂 姓别 女 出生年月 1977-05  任职时间 2012-1

21、1 部 门 六号大街店 岗位 营业员 档案编号 LHDJ01  检查日期 检 查 机 构 检 查 项 目 检查结果 采取措施 2012-11-01 A类常规 合格 2013-10-30   A类常规 合格           10、中药饮片装斗(清斗)复核记录 1)装斗后及时填写装斗(清斗)复核记录,按栏目逐项填写,数量栏填写实际装斗量(不能按配送单填写配送数量),装斗情况填写“合格”。 2)装斗人、复核人及时签名。装斗人可以是有中药上岗证的营业员,但复核人必须是执业中药师或中药师。 3)

22、饮片斗前应写正名正字。定期对斗前标签的品名进行核对检查,参照中药斗谱或数据库的品名进行核对(查阅中药斗谱) 4)装斗必须将该批号的‘合格证书’剪下放置斗中(一包数量很大不能全部放入斗中时,可以将原合格证的批号、产地、生产企业,本次装斗数量等信息写下放入斗中)。且每个斗必须是当前批次合格证书。 5)斗中饮片用完后如无同批号饮片,需对上次批号进行清斗处理并做好记录,然后再装其他批号饮片。 表样10:           中药饮片装斗(清斗)复核记录 六号大街店 门店 2013年7

23、月 日期 品名 规格等级 产地 生产企业 数量 批号或 质量 清斗情况 装(清)斗人 复核人 生产日期 情况 9.1 白芷 10g 浙江 湖北金贵 100 20130502 合格   章子怡  汪峰 9.3 山药 10g 河南 湖北金贵 100 20130911 合格   章子怡  汪峰 11.15 白芷 10g 浙江 湖北金贵 0 已用完 章子怡    11.5 山药 10g 河南 湖北金贵 2 更换批号                      

24、   11、门店销后退回药品验收记录 1门店对需要退货的商品须填写《药品退货处理单》,填好后提交相应部门确认后,提取本单据内容对同意退货的商品进行处理并,并上传相关信息。 表样11-1: 药品退货处理单 六号大街店 门店 发票 品 名 规格 单位 数量 生产单位 供货单位 批号 退货原因 日期 号码 保管人: 日期: 采购: 日期: 验收: 日期: 企业负

25、责人: 日期 2门店对总部业务部门下发的退货通知单,就只需直接录入电脑上传相关数据,打印出库单随货同行至配送中心验收 表样11-2: 退货通知单 退货单位 药品名称 生产企业 规 格 单 位 数 量 生产批号 有效期至 原票据号 退货原因 业务部门 经手人: 年 月 日 质量管理 部门意见 质管员: 12、陈列药品月检查记录、中药饮片养护记录 药品养护检查: 1) 对陈列的药品应每月进行检查(根据制度规定:一般情况下只对上柜

26、药品满了一个月,必须填写养护记录) 2) 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品应作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(门店的药品应每月循环(1号-30号)养护,品种少的门店或月底前几天集中养护)。 3) 夏季(6~9月)应将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气温影响的药品作为重点养护品种进行养护(中重点养护品种种为半个月养护一次)。 4) 中药饮片每月全部养护一次,并有记录。 5) 养护记录应填写日期,并有养护员的签名。 6) 对储存中发现的有质量疑问的药品,应立即下柜,停止销售,填写《质量查询报告单》(一式两份),报质管部进行处理。 7) 下列药品应在备注栏内说明:

27、 有效期在6个月以内的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、 需要重点检查的其他药品 表样12-1:   陈列药品月检查记录 六号大街店 门店 2013年7月 检查 药品名称 规 格 检查 生产批号 有效期 生产企业 养 护 检 查 内 容 质量 处理 检查人 备 注 日期 数量 结论 意见  1 一般药品按具体内容填写 外包装及外观质量 合格 续销 杨幂    2 有效期在6个月内的 外包装及外观质量 合格 催销 杨幂

28、   3 拆零药品(按照实际拆零最小销售单元) 外包装及外观质量 合格 续销 杨幂    4 其它规定需要重点养护的品种 外包装及外观质量 合格 续销 杨幂   表样12-2: 中药饮片养护记录 六号大街店 门店 2013年7月 日期 品名 规格等级 产地 生产(分装)企业 批号 质量状况 处理意见 备注 无异样的中药饮片 合格 续销   有少许问题的药品(如返潮、虫蛀等) 返潮 翻晒 整理合格继续销售 含少许

29、杂质、灰屑 灰屑 筛选 整理合格继续销售                 13、近效期药品催销表 要求: 1)《近效期催销表》是对本月养护检查中的属于近效期品种的一个整理填写,用于合理指导营业员在下月加强这些品种的销售力度,所有《近效期催销表》应在没有每个月月底或下个月月初整理完成。 2)在店药品效期为六个月的,作一般催销。 3)在店药品效期为二~三个月的,作紧急催销。 4)效期药品在一个月以内的,下柜待查,门店必须在每个月的26日将当月过期的药品(填写不合格药品台账)交到质管部,由质管部专人签收。门店不得留存过期商品(包括非药品)。 5)效期药品销

30、售完毕或召回时应在上月催销表中备注栏内作好跟踪记录。每月做催销记录时应先检查上月催销品种是否售完,已售完的品种在上月表格备注栏填写:“×月×日已售”,退货品种填写:“×月×日退回配送中心”。 6)本月内未售完的品种则在下个月继续做催销记录。 7)查看本月新到品种的效期情况,并按上述要求及时作催销记录。 表样13: 近效期药品催销表  六号大街店 门店 2013年7月          编码 药品名称 生 产 厂 商 规格 单位 生产批号 有效期 数量 质量状

31、况 采取措施 备注                 合格 催销 已销完                 合格 催销 已退货   距离失效期1个月的药品   合格 下柜 做不合格品处理                     14、拆零药品销售记录 要求: 1)同一药品同一批号的一个单元包装拆零售完后(结存量应为0),再做第二个单元包装的拆零记录,一页记录完毕,接写第二页。 2)拆零数量一栏应填写本页实际拆零的单元包装的瓶(盒)数。 3)同一药品不同批号需另取一页登记,记录时不得相混。

32、 表样14: 拆零药品销售记录 六号大街店 门店 药 品 名 称 阿苯达唑片 规 格 0.2g*10s 生 产 企 业 中美天津史克制药有限公司 剂 型 片剂 日 期 拆零 数量 批号 有效期 销售数量 结存数量 质量状况 售完日期 经手人签字 备注 拆零日期 销售日期 20131110 20131110 10 13070007 2017-05 2 8 合格   杨幂     20131115       2 6 合格   杨幂     20131118  

33、     6 0 合格 2131118 杨幂                         15、凭处方销售药品调配登记表 (一)处方的概念: 是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方的格式组成: 前记:医院名称、患者姓名、性别、年龄等; 正文:用药的具体名称、剂型、数量、用法、有量等; 后记:医生签名、开具日期等; 处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用; 处方开具当天有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医

34、师注明有效期限,但最长不得超过三天。 (二)处方按规定保存一年备查。 表样15: 凭处方销售药品调配登记表 六号大街店 门店 2013年 处 方 药 处 方 病 员 联系电话 营业员签名 备注 月 日 药品名称 规格 生产企业 批号 有效期 数量 处方来源 医师姓名 姓名 性别 年龄 或地址 11 1 阿莫西林颗粒 0.125g*10 河北华威得菲 20130511 201514 2 下沙医院 华少 姚明 男 36 枫景苑 医院            

35、                                                       16、处方药销售登记表 除必须凭处方销售之外的处方药品,按规定实行登记销售,登记内容应符合相关要求 表样16: 处方药销售登记表 六号大街店 门店 登记 病人姓名 性 年龄 联系方式(地址 情注述 药品名称 规格 生产企业 数 量 批号 执药 发药 复核 备注 日期 别 或电话或单位) (单位) 审核 签名 签名 20131118 何静 女 23  下城区 胃

36、痛 快胃片  10s 青岛  1  - 朱丹 朱丹 杨幂                                 17、含麻黄碱复方制剂登记销售表 1)药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂,设置专人专柜,并有明显警示用于。 2)零售企业零售含麻黄碱类复方制剂,一次不得超过2个最小包装并。 3)必须凭有效身份证件购买。 4)做好含麻黄碱复方制剂销售登记工作。 表样17: 含麻黄碱复方制剂登记销售表 六号大街店 门店 销售日期 药品名称 规格 生产企业 购买数量 批号 顾客姓名 身份证号码 性别 年龄

37、地址或电话 或单位 发药人 备注 签名 1118 填通用名 10s 杭州 1 - 杨飞 3312-- 男 30  137302---  杨幂                                                       18、顾客用药咨询 1)门店应根据顾客咨询内容进行记录,一般门店每周不少于四次,有专职咨询药师的每天应有咨询记录。 2)记录以正确指导顾客安全、合理用药知识为主(如用药注意事项、禁忌、中药饮片汤剂的煎药方法、服用方法等)。 3)应避免单纯的看病诊断、推

38、介药品的内容(严禁出现处方药推介内容)。 4)咨询记录应有药师签名。 用药指导内容: • 老年人用药注意事项: • 儿童用药的注意事项: • 孕产妇用药知识 • 哺乳期妇女应忌用的药物: • 服药期间要注意饮食忌口: • 服中药期间的饮食禁忌: • 中药的配伍禁忌:十八反:十九畏 • 煎中药的要求 表样18: 顾客用药咨询 六号大街店 门店 顾客姓名  黄敏 年 龄  30 性 别  女 咨询时间 20131115 过敏史 无 咨询内容 服用硫糖铝片应注意什么、可否与其他治胃病药一同服用? 用药指导内容 可能引起便秘,口干、

39、恶心、胃部不适等,可与适当的抗胆碱药合用,治疗显效后应继续服用数月,以防复发。硫糖铝不宜与多酶片、胃蛋白酶合用,会影响溃疡面的愈合,降低硫糖铝的疗效 咨询药师  章子怡 备 注:   19、顾客意见及投诉受理表 1)顾客对门店的服务质量与药品质量提出质疑或投诉应当及时记录备份 2)记录的具体项目包括:投诉人姓名、性别、年龄、联系电话、工作单位或住址,受理门店名称。 3)对顾客的意见和投诉内容如实记录,由投诉人认可后签名,填写受理日期; 4)受理门店对投诉内容进行核实后交主管部门签署意见 5)顾客意见薄的回复:顾客在意见薄上留有意见时应及时回复(在顾客意见的下方回复

40、即可)。 表样19: 顾客意见及投诉受理表 六号大街店 门店 被投诉部门 门店 投诉级别 A级 B级 C级√ 投诉方式 电话 传真 来函 上门√ 投诉者姓名 张飞 性别 男 年龄 45 联系电话 15262253266 工作单位或家庭住址及邮编:杭州下城区朝晖5区 意见及投诉内容:2013年11月1日在处方柜买药,该服务人员杨彪态度不好。 投诉受理人: 章子怡           受理日期:2013年 11 月 18 日 处理情况 被投诉部门陈述或核实:经核实,该服务人员的确当天由于个人员没有认真为张飞顾客介绍该药品的使

41、用方法。现对该营业进行批评教育。                门店质量负责人签名:  朱丹 2013 年 11月18 日 质管部门意:同意门店处理意见   负责人:黄丹 2013年11 月18 日 主管领导意见:同意处理意见,并加强员工服务意识教育 签字: 刘罗锅 2013年11 月18 日 20、门店培训档案 门店培训档案包括: 培训签到表、会议记录、培训教材、门店年度培训计划、个人培训记录表、考核记录、培训档案文件袋 要求: 1)培训应一般分为内部培训和外部培训。内部培训分为继续教育、岗前培训、临时培训等 2)

42、培训内容用会议记录本详细记载:培训时间、培训内容、培训地点、举办单位、参加人员等等。 3)培训的专用教材应以原件保存(保存在培训档案袋内或文件盒内),从其他文件中择抄的内容应抄写在培训用“会议记录本”中。 4)年度培训计划表应在每年的1月初完成,要求每月安排一次质量管理知识的内容,包括:法律法规、规章制度、专业知识、管理制度、操作流程、行业评定标准等。 新开办的门店应在验收前制定好年度培训计划(自开业之初至当年年底,与质量知识有关的授课人应填写“质量负责人的姓名”)。 5)门店聘用的新员工和新开门店(在开业前期按排)员工,应进行一次岗前培训:其内容岗位职责、质量管理制度和质量控制程序等

43、管理基本知识的培训。 6)每次培训应填写填写“个人培训记录表”,培训后应进行必要的考核(以现场提问或书面答卷的方式),其考核内容应与讲课内容相符。 7)按计划完成的培训应在计划表中注明完成的时间。 8)定期对培训记录整理归档并进行装订,应保持记录内容的完整性。已装订的培训记录用培训档案袋保存。 9)培训要达到使员工掌握所学知识(如:质量管理制度、岗位职责、质量控制程序)的主要内容,法规中常见的基本定义等。 10)质量负责人每月应组织员工对药事法规,质量制度进行一次培训并考核,考核内容应与培训记录一起保存。 表样20-1: 门店(2013)年度培训计划 六号大街店 门店

44、 培训类型 培训时间 培训内容 培训对象 授课人 培训地点 学时 考核方式 内部培训 1月27日 《药品经营质量管理规范》第90号令 公司总部员工 门店质量负责人 质管部负责人 公司总部 1.5 现场提问 2月27日 感冒类中药在临床中的应用与发展 门店驻店药师 门管部负责人 公司总部 1.5 现场提问 3月27日 药品质量管理制度、流程及岗位职责(总部) 总部全体员工 质管部负责人 公司总部 2 笔试 4月27日 药品质量管理制度、流程及岗位职责(门店) 门店质量负责人 质管部负责人 公司总部 2 笔试 5月27

45、日 药品组合销售技巧 门店驻店药师 门管部负责人 公司总部 2 现场提问 7月27日 计算机管理系统的操作使用培训 公司总部员工门店质量负责人 信息部负责人 公司总部 2 现场提问 8月27日 冷藏药品的管理 储运部门店质量负责人 质管部负责人 公司总部 2 笔试 9月27日 夏季防暑药品知识培训 门店驻店药师 门管部负责人 公司总部 2 笔试 10月27日 中药材、中药饮片进、销、存管理制度 储运部 门店质量负责人 质管部负责人 公司总部 2 笔试 12月27日 消化系统疾病的诊断及治疗 门店驻店药师 门管部负责人

46、 公司总部 2 笔试 外部培训 省局安排 质量管理人员继续教育 质量管理人员 省局安排 省局安排 省局安排 省局安排 省局安排 执业药师及从业药师继续教育 执业药师、从业药师 省局安排 省局安排 省局安排 省局安排 市局安排 初级药师继续教育 初级(中)药师 市局安排 市局安排 市局安排 市局安排 临时培训 随时 新的食品药品相关法律法规及文件通知 全体员工 质管部负责人 公司总部 2 笔试 岗前培训 随时 药品质量管理制度、流程及岗位职责、公司 相关制度、计算机系统的 新进员工 相关部门负责人 公司总部 2.5

47、 笔试 制定:黄海 批准:林忆莲 表样20-2: 员工教育和培训记录表 六号大街店 门店 主讲人 黄丹 培训内容 消化系统疾病的诊断及治疗 日 期  12月27日 培训地点 总部会议室 学时 2  参加人员:章子怡、杨幂、汪峰、朱丹 记录: 1、胃病概述;2、胃病反复发作原因;3、胃病的治疗用药及方案 记录人:朱丹 备注: 表样20-3: 员工个人培训教育档案 姓 名

48、章子怡 性 别  女 出生年月 37  任职时间 2012-10-08  部 门 六号大街店 职 位  营业员 职 称  -- 取得时间   编 号 培训时间 培 训 内 容 地 点 课时 授 课 人 考核方式 考核成绩 Lhj01 12月27日 消化系统疾病的诊断及治疗  总部会议室  2  黄丹  笔试  82                 表样20-4: 培训签到表 授课内容:消化系统疾病的诊断及治疗_________________ 授课人: 黄丹 授课时间:____1

49、2月27日 授课地点:____________总部会议室__________ 考勤情况:_____无缺席、迟到、早退、请假______ 序号 姓 名 职 称 门 店 岗 位 签到时间 备注  1 杨幂 --  六号大街店  营业员  --    2 汪峰 初级  六号大街店 驻店中药药师  --    3 朱丹 中级  六号大街店 驻店药师兼质量负责人  --    4 章子怡 初级  六号大街店 中药营业员   --                 21、排班记

50、录 只要反映上班休假情况(可以是其它方式,是打卡机、指纹仪等) 22、问题改进和措施跟踪记录 本记录作为门店管理制度执行情况自查自纠的重要依据,每月至少填报一次,填写的具体要求(如图所示): 表样20-4: 问题改进和措施跟踪记录 文件下达部门: 本店名称 下达日期与下达人:检查人签名,          ×年×月×日 收件部门:被检查柜组或人员 收件人:   被检查人员签名 存在问题及原因:      指出存在的问题,分析发生的原因 预防与纠正措施:  提出整改意见和预防此类事件再次发生的措施 部门负责人意见及签名:          由门店负

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