黛力新说明书.doc

黛力新说明书
【商品名】：黛力新

【通用名】：氟哌噻吨美利曲辛片

【适应症】：轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

【主要成份】：每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红。

【性状】：

【药理毒理】：黛力新是小剂量的二盐酸氟呱噻吨与小剂量盐酸四甲蒽丙胺的合剂。小剂量氟呱噻吨主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体，促进多巴胺的合成合释放，使突触间隙中多巴胺含量增加。四甲蒽丙胺抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5一羟色胺的再摄取，提高突触间隙内单胺类递质的含量，达到抗抑郁，改善情感的作用。

黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。

【药物动力学】：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。

【用法用量】：成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。

【不良反应/副作用】：在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。

【注意事项】若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

【禁忌】心肌梗塞的恢复早期。束支传导阻滞。未经治疗的闭角性青光眼。急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒。用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】：本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。

【药物过量】症状：在服药过量后，美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能的症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外副作用则极少发生。

治疗：对症治疗及支持疗法。尽早洗胃，可以服用活性碳。采用必要措施维护呼吸和心血管系统功能。此时禁忌使用肾上腺素。惊厥可使用安定。

【贮藏】：密封。

【有效期】

【临床应用】：将不稳定性心绞痛伴抑郁症患者随机分为常规治疗组(对照组)29例和黛力新+常规治疗组(治疗组)24例。治疗组在常规药物治疗的基础上加服黛力新lO.5mg，2次/d，共8周；对照组给予单纯常规药物治疗，结果治疗8周后，治疗组显效率为29.2％(7例)，高于对照组的17.2％(5例)；有效率两组分别为58.3％(14例)和44.8％(13例)，差异有统计学意义

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黛力新说明书
【商品名】：黛力新

【通用名】：氟哌噻吨美利曲辛片

【适应症】：轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

【主要成份】：每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红。

【性状】：

【药理毒理】：黛力新是小剂量的二盐酸氟呱噻吨与小剂量盐酸四甲蒽丙胺的合剂。小剂量氟呱噻吨主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体，促进多巴胺的合成合释放，使突触间隙中多巴胺含量增加。四甲蒽丙胺抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5一羟色胺的再摄取，提高突触间隙内单胺类递质的含量，达到抗抑郁，改善情感的作用。

黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。

【药物动力学】：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。

【用法用量】：成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。

【不良反应/副作用】：在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。

【注意事项】若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

【禁忌】心肌梗塞的恢复早期。束支传导阻滞。未经治疗的闭角性青光眼。急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒。用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】：本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。

【药物过量】症状：在服药过量后，美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能的症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外副作用则极少发生。

治疗：对症治疗及支持疗法。尽早洗胃，可以服用活性碳。采用必要措施维护呼吸和心血管系统功能。此时禁忌使用肾上腺素。惊厥可使用安定。

【贮藏】：密封。

【有效期】

【临床应用】：将不稳定性心绞痛伴抑郁症患者随机分为常规治疗组(对照组)29例和黛力新+常规治疗组(治疗组)24例。治疗组在常规药物治疗的基础上加服黛力新lO.5mg，2次/d，共8周；对照组给予单纯常规药物治疗，结果治疗8周后，治疗组显效率为29.2％(7例)，高于对照组的17.2％(5例)；有效率两组分别为58.3％(14例)和44.8％(13例)，差异有统计学意义

黛力新购买价格
药品名 通用名 生产商 规格 参考价
黛力新 氟哌噻吨美利曲辛片 丹麦灵北制药公司 20片 ￥67.50

来源：广州宝芝林大药房