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食品药品监督工作思路
2014年全市食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实党的十八届三中全会、市委三届七次全委扩大会暨全市经济和城镇化工作会议、全省食品药品监督管理工作视频会议精神，按照深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础的总体部署，全力巩固改革成果，严格落实监管责任，积极创新监管方式，持续提升监管能力，努力在构建食品药品长效监管机制上有新进展，在规范食品药品生产流通秩序上有新成效，在消除食品药品安全隐患上有新突破，在服务食品医药经济发展上有新举措，不断把全市食品药品安全监管工作提高到一个新水平。全面实施“1146”工作任务：
一、紧紧围绕一个目标
保障全市人民群众饮食用药安全。就是把食品药品安全监管工作作为一项重要的政治任务、经济任务和社会责任，纳入公共安全体系，放在维护公共安全、促进社会和谐、保障改善民生的重要位置，着力提升监管能力和水平，不断满足群众的饮食用药安全需求，确保全年不发生重大食品药品安全事件。
二、加快构建一个体系
统一权威的监管体系。就是加快推进食品药品监管体制改革，进一步理顺部门职责关系，优化监管机构设置和资源配置，加强基层执法力量，尽快形成行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的无盲区、全覆盖、专业化、高效率的统一权威的监管体系。
三、全力抓好四项重点工作
坚持常态监管与重点整治相结合，加快构建群防群控的综合治理格局，突出抓好完善机制、科学监管、专项整治、社会治理四项重点工作，着力提升科学化监管水平。
（一）健全完善体制机制，加快推进职能到位。
一要确保机构人员到位。各县（区）、**工业园区要坚决贯彻落实《**市人民政府关于改革完善市县（区）食品药品监督管理体制的实施意见》，加强协调调度，确保2月底各县（区）、工业园区机构配备达到100％，县（区）食品药品监管局领导班子和基层食药监所负责人配备达到100％，一般干部到岗达到85％以上。进一步加强以村社干部为主体的协管员队伍建设，配齐配强村级食品药品安全协管员，统筹解决落实好协管员报酬，逐步解决好办公场所、办公设备、执法车辆和检验检测设施等困难。
二要确保部门职责到位。各级各部门要在政府的统一领导下，进一步理顺监管职能，厘清监管职责，明晰事权划分，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，切实做到既分工负责又密切协作，确保食品药品监管工作统一、协调、高效运行。
三要确保监管责任到位。要把加强食品药品安全作为各级政府转变职能的重要标尺，按照“属地管理”的原则和“政府负总责”的要求，将食品药品安全纳入各级政府目标责任管理，实行食品药品安全“一票否决”。全系统要对政府确定的各项目标责任，全面分解细化，落实到岗到人；要切实担负起监管责任，针对不同行业生产经营特点，继续巩固提升以往好的监管办法和成效，不断创新监管方式，下沉监管重心，全面治理食品药品安全突出问题，全力落实好市、县（区）、乡、村四级分片包干、责任到人的层级监管责任制。
四要提升食品安全综合协调能力。健全各级食品安全委员会及其办公室设置，创造良好的工作条件，强化统筹、协调、指导、督查职能。各级食品安全委员会办公室要充分发挥“牵头协调、参谋助手、督查考核”等方面的职能作用，多协调、善协调，促进部门间密切协作，互相支持，形成合力。要研究制定挂牌督办、约谈、问责、一票否决等操作性的具体办法，凡监管不力，致使存在的突出隐患问题得不到解决的，要进行事前问责；凡发生食品药品安全事故的，要一律进行责任倒查，督促各级各部门落实管理责任。
（二）健全完善监管制度，推动落实科学监管。坚持以落实“网格化”监管为核心，以推行“痕迹化”监管为抓手，按照事前预防控制，事后监管处置的思路做好顶层设计，着力提升监管效能。
一要创新监管方式方法，加强风险排查防控。要通过早期介入、规范标准、风险防控、全程跟踪，把问题消除在萌芽状态，最大程度地减少产生问题的隐患。健全食品药品安全风险预警机制，全面落实安全风险评估制度，加大监督抽检和风险监测后续处理力度。完善药品不良反应监测报告体系，消除报告盲点，乡镇（社区）以上医疗机构药品不良反应基层用户注册率、报告率要达到100％同时要严格准入关口，发挥好审批准入门槛的作用，把不够条件的企业挡在市场之外。进一步完善食品药品生产经营各环节的规范管理制度，建立不合格食品药品召回、退市和销毁制度，完善企业首负责任、责任追究、强制保险、食品安全追溯等制度办法，实现全程无缝监管，有效防范系统性食品药品安全风险。
二要推行网格模式管理，落实定人定点定责。按照“网定格、格定人、人定责”的思路，积极推行“网格化监管、坐标式定位”的巡查监管模式。明确监管范围，提高监管频次，将监管区域、监管任务、监管责任分解到组、量化到食品药品监督工作思路第2页
人、细化到岗，建立起横向到边、纵向到底的立体监管模式。以食品药品市场主体经营活动痕迹和职能部门监管痕迹为主体，构建“痕迹监管”模式，力求日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。
三要健全完善规章制度，抓好全程环节管控。组织开展食品生产经营主体资格专项清查，建立食用农产品市场准入机制，在大型商场超市推行协议准入、场厂挂钩、场地挂钩等制度。试行专柜销售婴幼儿配方乳粉和转基因食品，全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油。食品生产企业、商场超市、批发商、大中型餐饮单位100％的落实进货查验和台账记录制度，餐饮食品量化分级率整体达到95％以上，学校食堂量化分级率和义务教育营养餐食堂供餐率要实现100％。大力实施小作坊改造提升、小餐饮综合整治工程，加强较大规模聚餐、重大节会的餐饮监管。对小摊点、小作坊、证照不全加工经营单位、偏僻区域等，要及时延伸监管力量，杜绝监管盲区。深入推进新版药品gmp、gsp实施工作，完善驻厂监督机制，加强质量控制实验室规范化建设。继续推行落实“十统一”的管理措施，药品生产过程法定标准执行率、规范检查率达到100％，购销环节索证索票、可追溯率实现100％。完善中药饮片质量追溯管理，资质审查建档率达到100％。推行中药材中药饮片质量共检和信息共享机制，做好基本药物生产品种全覆盖抽验。加强特殊药品监管，建立化妆品市场流通监管制度。强化无菌和植入性医疗器械监管，加强大型医疗器械备案管理，监管档案建档率要达到100％。
四要加强行政司法衔接，全面推进依法行政。严格落实行政执法责任制和执法过错责任追究制，健全重大案件报告、集体讨论、案件合议、处罚内审制度，进一步规范自由裁量权。推行制售假冒伪劣食品药品行政处罚案件信息公开，确保违法案件查处率、一般程序案件公示率达到100％。建立健全行政执法与刑事司法紧密衔接机制，加强案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等多方面的衔接配合，严格执行涉刑案件移送制度，严禁有案不移、有案难移、罚过放行、以罚代刑。
（三）深入开展专项整治，从严防控安全隐患。要抓主抓重，把群众最关切、反映最强烈的区域和行业治理好、整顿好，在新体制的第一年打赢食品药品安全“攻坚战”。
一要摸清底子夯基础。要以食品生产、流通环节为重点，3月底前集中开展摸底调研活动，认真调查掌握食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营各个环节的现状，建立食品药品生产经营数据信息库和监管档案，做到底子清、情况明。
二要紧盯隐患抓整治。在食品方面，重点开展六大领域（学校食堂、农村集体聚餐、建筑工地食堂、旅游景区餐馆、食品小作坊、小食品市场）、六大食品（乳制品、肉制品、豆制品、食用油、食用醋、保健食品）专项整治行动，制定落实餐厨垃圾集中收集制度，禁止校园门口流动饮食摊贩经营行为，严厉打击“黑作坊”、“黑窝点”、非法添加、使用非法食品原料或有害食品原料、制售假冒食品、食用农产品农药残留超标等突出问题，确保群众“舌尖上的安全”。在药品方面，巩固“两打两建”专项行动成效，重点整治制售假劣药品、从非法渠道购进、非药品冒充药品、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等问题，深入开展以打击虚假注册申报、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的医疗器械“五整治”专项行动，千方百计降低药品质量安全风险。
三要聚焦大案强稽查。要集中时间、集中力量，强化生产批发源头企业稽查，加强对网上销售、快递服务、电视购物等新兴业态的监管，严查重处一批大案要案。对食品药品质量安全问题要“零容忍”，做到“五不放过”，即来源去向不查清不放过，涉案单位、责任人不查清不放过，案件原因分析不透彻不放过涉案人员未得到应有惩处不放过，今后防范措施整改完善不到位不放过，通过最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，形成重典治乱的高压态势。
（四）推进社会综合治理，健全完善长效机制。食品药品安全工作是一项长期、复杂、艰巨的社会系统工程，需要全社会广泛参与、共管共治。
一要不断强化社会宣传教育。广泛宣传《食品安全法》和《药品管理法》，全面落实《食品安全宣传教育工作纲要》（**-2015），组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等多形式、多层次的宣传活动，充分发挥科普宣传站的主阵地作用，既向广大群众宣传，又向生产经营监管单位宣传，提高群众自我保护意识和生产经营单位的自律意识。
二要建立完善投诉举报体系。畅通投诉举报渠道，加快推进12331投诉举报受理服务标准化建设，建立完善投诉举报处置办法和责任追究制度，落实食品药品安全有奖举报制度，加强舆情监测，主动回应社会关切。
三要落实企业主体责任。健全完善自律体系，强化企业首负责任，认真抓好从业人员教育培训。深入推进诚信体系建设，对守法经营的企业列入“红名单”，对生产经营假冒伪劣食品药品的企业列入“黑名单”，做到褒奖守信、惩戒失信。严格落实“三书一约谈”制度，推行食品安全状况“外置化”，确保质量安全诚信评价率、公示率、不良行为档案记录率、“黑名单”制度执行率分别达到100%，切实将失信企业置于全社会的监督之下。
四要大力实施示范创建工程。认真总结示XX县区、示范街、示范学校食堂、食品安全示范店创建经验，加强动态管理，提升创建水平。今年每县（区）都要创建5个创新典型性工作，并纳入年度工作考核。要扩大示范创建效应，全市餐饮单位“明厨亮灶”实施率达到60％以上。充分发挥餐饮协会的协动作用，大力推广养生产品、养生名宴、养生小吃，积极培育熟肉制品和豆制品集中加工基地，建设具有**特色的小餐饮市场（街），促进“养生**”建设，让人民群众得到实惠。
四、全面加强六大能力建设
要积极争取各级政府支持，多渠道、多形式解决全系统面临的困难和问题，内强素质、外树形象努力夯实安全保障基础。
（一）加强干部队伍建设。首先要牢固树立“五种意识”。教育倡导广大食药监管人员牢固树立监管为民意识，切实维护好群众饮食用药安全的根本利益；要树立履职尽责意识，真作为，会作为，敢作为，以有为争有位，恪尽职守，兢兢业业，尽心尽力，不负社会期望；要树立改革创新意识，敢于攻坚克难，勇于破解监管难题，以改革创新精神推进提升科学化监管水平；要树立严格执法意识，依法办事，公正执法，文明执法，切实维护法律的尊严，营造公平有序的食品药品市场环境；要树立团结协作意识，讲大局，重和谐，求合力，以团结协作的工作状态凝聚监管工作的正能量。其次要加强干部队伍教育培训。针对体制改革后机构岗位新、业务新、人员新的特点，积极采取分级分层分类培训，深入开展党的十八届三中全会精神和习近平系列讲话学习活动，加强法律法规和业务技术培训，采取集中轮训、研讨交流、现场执法等多种方式，开展全范围、广覆盖的全员培训，努力适应监管工作的新要求。第三要切实改进工作作风。认真组织开展群众路线教育实践活动，持之以恒抓好“双联”行动，大兴调查研究之风，大兴求真务实之风，大兴艰苦奋斗之风，下功夫解决“四风”问题。深入推进“一线”工作法，在监管一线洞察发现问题，在监管一线研究解决问题。对列入全年工作要点中的每项重点工作都要确定专人，组建专门班子，制定工作方案和行事历，一项一项抓落实，并进行督查考核和评价，以踏石留印、抓铁有痕的作风提升工作效能。
（二）加强执法装备建设。强化项目意识，积极争取多方支持，加快推进市、县食品药品检验检测标准化建设，力争市食品检验检测中心建设项目立项，加大检验检测设备和执法装备配备力度，保障新机构有效履行新职能。
（三）加快推进信息化建设。组织建设好市县业务专网及市级视频会议系统，完善信息化基础平台和监管应用系统，推进婴幼儿配方乳粉电子追溯体系和全品种全过程药品电子监管试点，全面提升零售药店电子监管应用能力，依靠科技手段提升监管水平。
（四）加强技术支撑体系建设。加强检验检测技术研究，发挥市级检验检测机构技术指导作用，推进检验检测工作标准化和规范化。全面推广运用食品、药品、保健食品、化妆品快筛技术，着力提高精准打击能力。
（五）加强应急处置能力建设。健全市、县（区）、乡（镇）三级应急管理体系，修订完善食品药品安全应急预案，落实食品药品重大信息直报制度，建立应急专家库，组建专业应急队伍，开展应急演练和培训，提高安全检测预警、快速反应、统筹协调和舆情引导四项能力。在应急处置中，要打好舆论“主动仗”，做到“早说话”、“敢说话”、“会说话”、“说对话”，抢占舆论“制高点”，传播正面观点，正确引导舆论。
（六）全面加强党风廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制，坚持“一岗双责”，加强干部警示教育，开展廉政文化“进机关”活动，把反腐倡廉建设贯穿到业务工作之中，强化对行政许可、审评认证、稽查办案、检验检测等重点岗位和关键环节的监督制约。严格落实中央、省、市有关规定，着力改进会风文风，认真清理办公用房和公务用车，严格控制“三公”经费，把有限的资源更多地用在保障食品药品监管工作上。今年市局机关在全市效能风暴行动民主评议作风和政风行风的位次要进入市政府职能部门前十位。
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