卷制粒、压片、包衣工程习题.doc

制粒、压片、包衣章节
练习
课程_药物制剂工程____________　姓名___________________________
班级_________________________学号___________________________
题序
一
二
三
四
五
六
七
八
九
十
总评
计分

一、判断题（15分）
题序
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
计分
总分
答案

题序
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

答案

三、多选题（50分）
多选题序（24）
1
2
3
4
5
6
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8
9
10
计分
总分
答案

多选题序
11
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13
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16
17
18
19
20

答案

多选题序
21
22
23
24

答案

X选题序（26）
1
2
3
4
5
6
7
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9
10
计分

答案

X选题序
11
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16
17
18
19
20

答案

X选题序
21
22
23
24
25
26

答案

一、判断题（15分）
1、氧化性药物与还原性药物可以混合粉碎。　
2、混合粉碎可避免黏性物料或热塑性物料在单独粉碎的困难。　
3、气流粉碎机的进料粒度一般控制在20～100目　
4、摇摆式颗粒机适用于粘合性较大的浸膏或含纤维较多的中药原粉的制粒。　
5、喷雾干燥器干燥时间较长，一般物料在干燥室停留大于10s。　
6、沸腾制粒机适宜于含水量高和易粘结成团的物料。　
7、药筛中一号筛孔内径最小，九号筛孔内径最大。　
8、喷嘴设在流化床的上部，主要用于包衣。　
9、气流粉碎机主要用于超细粉碎。　
10、锤式粉碎机可粉碎平均粒径5μm以下的极细粉。　
11、包衣隔离层主要对水起隔离，用于不吸潮和易溶性药物。　
12、片重相对冲头直径成反比关系。　
13、包衣时积粉和碎片，会引起粗糙和凹凸不平　
14、包衣时要注意层层干燥。　
15、高速旋转式压片机筛片机主要功能是除去表面粉尘，使片剂表面清洁。　

二、填空（50分）
1、压片机转盘正确旋转方向为
2、真空上料器可以 吸入颗料，筛片机除去 及 ，吸尘器吸去 和
3、当控制系统检测到某个冲头上压制的药片不合格时，控制系统向 系统发出一个 脉冲信号， 打开， 通过气路系统由 喷出，将 吹入出片槽的废品通道。
4、自动控制装置自动进行取样、 ，测定 、 、
（三点相关性）及印字等（正态分布）。
5、高速压片机中，压轮及充填调节机构等设有 ，油缸内的液压油起 ，当支承压力超过所设定的压力时，液压油通过 ，从而起到 作用。
6、高速压片机压力部件分 和 两部分，并有相对独立的
机构和 机构，压片时颗粒先经 后再进
行 。
7、预压的目的是为了使颗粒在压片过程中 ，对主压起到
作用，提高质量。
8、计数盘所转过的 就代表转盘上所压片的 ，也就是 。根据齿的顺序，通过 就可以甄别出冲头所在的 。
9、片剂的形状由 决定。上、下冲的工作端面形成片剂的 ，模圈孔的大小即为 。
10、在包糖衣撒粉后不要 ，应先让片剂变得 。否则粉衣层表面会出现 ， 。
11、气流粉碎机中， 喷入粉碎室后立即膨胀变为 并在机内高速循环，迫使物料 、 发生高速 、冲击、 以及受 作用达到 粉碎。
12、包衣前要筛去粉尘和碎片，防止形成 和 的片剂

三、多选题（50）
（一）A型题
1、60目细粉超过30% ,则
A、颗粒活动性差 B、造成片重差异大
C、硬度不足 D、造成片重差异小

2、高速旋转压片机主要特点　　
A、全封闭结构避免了交叉污染
B、计算机对每一压片过程进行在线检测和动态调节
C、对不合格片的自动剔除 D、单压 E、润滑系统完善
3、包衣片芯要求　
A、外形浅弧度避免边缘难以覆盖；
B、片芯的硬度比一般压制片大，以承受包衣时的滚动、碰撞与摩擦；
C、对溶剂的吸收最低；
D、脆性要小以防碰撞而破裂

4、包衣方法主要有　
A、普通滚转包衣法 B、高效包衣法
C、流化包衣法 D、压制包衣法

5、强迫式加料器适用于　
A、单冲压片机 B、旋转式压片机
C、高速旋转压片机， D、压制流动较差的颗粒物料

6、在更换冲模前应检查冲模　
A、磕边 B、裂缝 C、混冲 D、碰伤 E、变形

7、 总混时可加入　
A、对湿热稳定的药物 B、外加崩解剂
C、加入挥发油及挥发性药物 D、加入主药量剂量少
E、加入润滑剂

8、高速旋转式压片机控制系统功能　
A对片重自动控制 B废片自动剔除
C不自动采样 D根据检测信号,调节预压力和主压力

9、剂量调节控制有　
A、主药规格：根据药典确定；
B、大剂量调节：冲模直径（φ6、φ8、φ11.5、φ12）
C、微小剂量：下冲在中模深度
D、片重差异：多次强迫性填装

10、强迫加料器有　
A、计量叶轮； B、出口叶轮
C、配料叶轮； D、加料叶轮

11、强迫加料器的功能主要有　
A、迅速的将颗粒重新填入模圈 B、不利于颗粒的直接压片
C、减少因内部空气来不及逸出所引起的裂片
D、减少因内部空气来不及逸出所引起的顶裂。

12、冲头端面的形状有　
A、平面形 B、浅凹形 C、深凹形(糖衣片) D、椭圆形 E、三角形

13、冲模端面上可刻制的标志有　
A、药品名称 B、剂量 C、纵横线条 D、二维码

14、产生裂片的主要问题　
A、黏合剂用量多 B、细粉过多 C、颗粒中截留空气 D、颗粒太干
E、润滑剂过量 F、药物富有弹性的纤维性药物

15、产生粘片的主要原因　
A、刻有药名和模线的冲头 B、原辅料的熔点低，如硬脂酸或聚乙二醇
C冲头表面粗糙，可加入胶体氧化硅作为抛光剂 D、颗粒过干

16、产生重量差异的主要原因有　
A、颗粒粗细分布不匀 B、颗粒过湿
C、流动性好 D、混合不良

17、解决崩解度不合格的办法有　
A、加入崩解作用较强的崩解剂如羟甲基淀粉钠 B、控制润滑剂的用量
C、多加润滑剂 D、选择易溶性的辅料

18、常外加的辅料有　
A、润滑剂 B、高效崩解剂
C、粘合剂 D、干淀粉

19、制颗粒造成细粉太多的原因
A、粘合剂选择不当； B、粘合剂的用量不足；
C、制软材时搅拌时间不够, D、未混合均匀。

20、包糖衣干燥得太快会出现　
A、光洁 B、麻面
C、针孔 D、露边

21、包糖衣时膨胀磨片和剥落的解决办法是　
A、注意层层干燥， B、控制胶浆用量
C、控制糖浆用量 D、层层隔离

22、锤式粉碎机粒度调节主要取决于锤头的
A、形状 B、大小
C、转速 D、筛网的目数

23、湿法制粒设备有
A、挤压制粒 B、转动制粒
C、高速搅拌制粒 D、流化床制粒
E、喷雾制粒

24、高速搅拌制粒机制粒主要影响因素有
A、黏合剂的种类、加入量与加入方式；
B、原料粉末的粒度（粒度越小，有利于制粒）；
C、搅拌速度；
D、搅拌器的形状、角度与切割刀的位置等

25、流化床可在同一设备内实现
A、混合 B、造粒
C、干燥 D、包衣

26、气流粉碎机适用于
A、5μm以下的极细粉 B、湿法粉碎
C、抗生素、酶、低熔点物料粉碎 D、热敏性药的粉碎。

（二）B型题（24分）
[1—5]（14分）写出各粉碎机的适用范围
A抗生素、酶、低熔点药物 B热敏性药物
C干式脆性物料的超微粉碎 D无菌粉末
E刺激性的药物 F吸湿性的浸膏
G挥发生药物 H结晶性药物、
I非组织性块状脆性药物、 J中药的根、茎、叶等
K脆性、韧性物料 L中碎、细碎等物料
N各类乳状液的均质、乳化、粉碎

1、气流粉碎机
2、锤式粉碎机
3、球磨机
4、冲击柱式粉碎机
5、胶体磨

[6—10]（5分）写出各混合机的适用范围
A、均匀的高精度的混合，
B、粉、粒状物料的混合
C、流动性较好的干性粉状、颗粒状物料的混合
D、粘滞度较大的中药制剂的制粒
E、不同密度和状态的物料混合

6、双螺旋锥形混合机
7、槽型混合机
8、双锥型混合机
9、V形混合器
10、三维运动混合机
[11—15] （5分）写出各制粒机的主要用途
A、粘合性较大的浸膏或含纤维较多的中药原粉的制粒
B、泛丸
C、西药混合制粒
D、包衣
E、一步制粒、感冒冲剂

11、摇摆式颗粒机、
12、转动制粒机 、
13、高速搅拌制粒、
14、流化床制粒机（附顶喷装置）
15、流化床制粒机（附底喷装置）

四、计算（4分）
1、生产布洛芬片200万片，每片含主药0．2g，测得本批原料含量为98．6％(药典规定为98．5％)，需加足投料，问需投原料多少?

2、生产某药品200万片，按处方规定每片含主药咖啡因为0.1455g，干燥后咖啡因测得含量为92％，应该投入含水咖啡因多少?

五、简答题（20分）
1、叙述流化包衣法原理？

2、简述包薄膜衣工艺过程，固化的含义是什么？起泡、起皱的主要原因是什么？