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1、 * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-001-00 页 数 6-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 质管部、动力车间 目 的：制订生活饮用水生产工艺规程，以提供生活饮用水生产操作依据。 适用范围：生活饮用水的生产。 责 任：生活饮用水水厂按该工艺规程组织生产，生产部、质管部负责监督该规程的实施。 内 容： 1.品名：生活饮用水 2.产品概述：药品
2、生产离不开水。药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类。工艺用水的质量直接影响药品质量和用药的安全、有效。工艺用水质量必须得到切实的保障。然而工艺用水水源的水质受自然界地理影响及人为的三废排放污染的影响，往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。饮用水的制备，就是采取有效措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的工艺用水。 3.生产流程图 河流取水 加药池 整流池 沉淀池沉淀 过滤池 消毒 清水池 用泵上水塔 供水 4.工艺过程及技术参数 饮用水的制取工艺一般
3、包括：混凝、沉淀、过滤、灭菌、除臭、去味等工序。处理的主要对象是天然水中的悬浮物和胶体杂质，其中包括无机杂质、有机杂质和细菌等。 4.1清除悬浮物。 4.1.1采用硫酸铝为胶凝剂清除水中悬浮物，经胶凝处理后的水，通过沉淀池沉淀和沙层过滤。 4.1.2硫酸铝的反应原理：硫酸铝分子式AL2(SO4)3·18H2O，在水中离解为Al3+、SO42-与 * * * * 制 药 厂 管理标准----人员管理 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-001-00 页 数 6-2 H2O 碱作用后产生以下反应：
4、Al2(SO4)3·18H2O+3Na2CO3 2Al(OH)3+3Na2SO4+15H2O+3CO2↑ 在水中，Al(OH)3为胶体物，遇到微粒产生凝浆作用，凝浆后沉淀，起到净化作用。 4.1.3硫酸铝用于去除水的色度时，PH范围为4～7；用于去除浑浊度时PH 范围为6～7.8，超过此范围则效果不好。 4.1.4一般每处理一吨河水需加硫酸铝20～30g。 4.2灭菌 4.2.1采用次氯酸钙(漂白粉)水解产生游离氯进行来灭菌。 水中氯的浓度在0.2～1.0ppm为宜。这样去浓度的氯有仅足以将任何进入水中的细菌杀死，而且也可氧化分解水中不少有机污染物，使水的
5、色、臭和毒物含量大大降低，有效地改善水质。 4.2.2次氯酸钙的反应原理: Cl OCl Cl OCl Ca +H20 Ca +HClO HClO HCL+[ O ] 4.2.3一般每处理一吨河水需加漂白粉3～6g。 4.3水的软化 由于Ca2+和Mg2+离子的存在而造成的“硬水”具有某些不良特性,硬水的一个严重的害处是当水受热或部分蒸发时，这些钙镁盐就会在锅炉里生成沉淀。水处理时，必须进行水的软化。 4.3.1采用碳酸钠(纯碱)进行水的软化处理。 4.3.2碳酸钠的反应原理： N
6、a2CO3 2Na++CO32- * * * * 制 药 厂 管理标准----人员管理 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-001-00 页 数 6-3 Ca2++CO32- CaCO3↓ Mg2++CO32- MgCO3↓ 沉淀出来的CaCO3和MgCO3可与悬浮物一起除去。 4.3.3一般每处理一吨河水需加入碳酸钠7～10g。 4.4工艺技术参数 4.4.1色：色度不超过15度，并不得呈现其他异色。 4.4.2浑浊度：不超过3度，特殊情况不超过5度。 4.4.3臭和味：不得
7、有异臭、异味。 4.4.4肉眼可见物：不得含有 4.4.5PH：6.5～8.5 4.4.6总硬度(以硫酸钙计)：<450mg/L 4.4.7氨氮：<0.005mg/L 4.4.8亚硝酸盐氮：<0.002mg/L 4.4.9硝酸盐氮：<20mg/L 4.4.10氯化物：<5.0mg/L 4.4.11耗氧量：<0.25mg/L 4.4.12游离余氯：在接触30min后应不得低于0.3mg/L。集中式给水除出厂水应符合上述要求外，管网未梢水不应低于0.05mg/L。 4.4.13细菌总数：<100个/ml 4.4.14总大肠菌群：<3个/L 5.生产工艺的操作要求 5.1抽
8、河水之前,必须先配好硫酸铝溶液、纯碱溶液和漂白粉溶液。 5.2药液配制程序 5.2.1硫酸铝溶液配制：准确称取硫酸铝30kg，溶解于盛有280升水的不锈钢水池中，不断搅拌使之溶解备用。 * * * * 制 药 厂 管理标准----人员管理 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-WJ-001-00 页 数 6-4 5.2.2碳酸钠(纯碱)溶液配制：准确称取碳酸钠15kg，溶解于盛有280升水的水池中，不断搅拌使之溶解备用。 5.2.3次氯酸钙(漂白粉)溶液配制：准确称取5kg次氯酸钙,溶解于盛有230升水的水池中,搅拌溶解,沉淀后取澄清液备
9、用。 5.2.4所有药液配制称量时,应由两人复核称量。 5.3饮用水制备操作 5.3.1水泵启动前,应先盘车，确认没有问题以后，方可开泵取水。 5.3.2河水泵开泵后，在进水口上方，同时滴加硫酸铝溶液及纯碱溶液，滴加量视河水的水质具体情况而定。当开启一台河水泵，进水每小时约110m3时，硫酸铝溶液流速控制在340～520ml/min。纯碱溶液流速控制在240～340 ml/min。 5.3.3整流预净化后，净水自流入过滤池过滤，除去杂质，净水流入清水池。 5.3.4在清水池入口处，滴加已过滤好的漂白粉溶液进行水质清毒，流速控制在250～500ml/min。 5.3.5在清水池取样
10、检验，检验项目包括：色、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH、总硬度、游离余氯等，合格后才能开启水塔泵抽水至高位水塔送往车间等部门使用。 5.3.6反应池、沉淀池排泥，一般每天需排１～２次，排至出现清水为主。 5.3.7过滤池排泥是自动进行的，一般每天排一次，排泥时，要密切注意及时处理好异常现象，每次排完泥后应注意消除真空。 6.生产过程的质量控制 6.1操作人员必须每隔两小时监测滴加药液量，及时调整流量。 6.2水厂化验员参照生活饮用水水质标准(GB5749-85)每天进行二次检验,项目为：色、浑浊度、臭和味。、肉眼可见物、PH、总硬度、氨氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮、氯化物、耗氧量、游离
11、余氯等十二项。 6.2.1若清水不符合质量要求，必须分析原因，并采取应补救措施，达到合格标准后方可抽水塔供给使用。 * * * * 制 药 厂 管理标准----人员管理 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-001-00 页 数 6-5 6.2.2根据检验结果及水质情况，指导操作人员调整硫酸铝溶液、纯碱溶液或漂白粉溶液的流量，保证饮用水的质量。 6.3厂中心检验室每月进行一次检验，在水厂检验项目上增加微生物限度的检验。检验结果及时通知水厂化验员。 6.4每年送检一次东莞市卫生防疫站进行水质的检验。 7.质量的标准 7.1水质的标
12、准，参照GB5749-85《生活饮用水水质标准》。 7.2质的检验方法：按照GB4750-85《生活饮用水标准检验法》执行 8.主要设备 主要设备一览表 序号 设备名称 数量 规格 备注 1 清水泵 3 流量1003/h 泵清水 2 清水泵 3 流量200m3/h 泵河水 3 反应池 1 容积58m3 4 沉淀池 1 容积230m3 5 过滤池 1 容积120m3 6 清水池 1 容积300m3 方形 7 清水池 1 容积200m3 圆形 8 水塔 1 容积300m3高40m 9.技术安
13、全与劳动保护、环境卫生 9.1取药物或溶解药物时，应戴防腐蚀手套。 9.2取药、加药或巡回操作时，要注意安全，防止掉入水池中。 9.3电动机在运转过程中，不能用水冲先或用湿布擦拭，以免触电；配电盘和其它电器装置，不准乱摸、拆卸和私自接电。 9.4禁止向反应池、沉淀池、过滤池、清水池扔杂物、吐痰、洗手、洗脚等。 * * * * 制 药 厂 管理标准----人员管理 文件名称 生活饮用水 生产工艺规程 编 码 TS-SJ-001-00 页 数 6-6 9.5文明生产，搞好室内外卫生和设备卫生。 10.原料消耗定额： 名称 规程 单耗（g/T饮用水） 硫酸铝 工业级 20～30 碳酸钠 工业级 7～10 漂白粉 工业级 3～6 电 380v 0.15kWh 11.劳动组织、岗位定员 工种 人数／班 班次／日 共 操作工 １ ３ ３ 分析工 １ １ １ 共计 ４人
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