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国家基本药物生产问题调查表.docx

1、附件1: 国家基本药物品种生产调查表 生产企业名称 (加盖公章) 拥有基本药物品种批准文号: 个 其中具备生产能力文号: 个 其中拟参加招标文号: 个 请对具备生产能力品种逐个填写以下项目 项 目 品种1 品种2 品种3 药品名称 批准文号 规 格 日常生产能力 万个基本制剂单位/年 万个最小销售包装/年 最大生产能力 万个基本制剂单位/月 万个最小销售包装/月 是否参加招标 不拟参加招标的 主要原因 产能不

2、足时将如何扩大生产能力 制约生产能力的主要因素 配送方式 影响生产质量的主要因素 填表联系人 联系人电话 请认真阅读填表说明 第 页(共 页) 国家基本药物品种生产调查表 续表 生产企业名称 请对具备生产能力其他品种继续填写以下项目,品种数量较多可复印本页填写 项 目 品种 品种 品种 药品名称 批准文号 规 格 日常生产能力 万个基本制

3、剂单位/年 万个最小销售包装/年 最大生产能力 万个基本制剂单位/月 万个最小销售包装/月 是否参加招标 不拟参加招标的 主要原因 产能不足时将如何扩大生产能力 制约生产能力的 主要因素 配送方式 影响生产质量的 主要因素 第 页 国家基本药物品种生产调查表 填表说明 1.“基本药物品种”系指《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》2009版收载药物所对应的制剂品种,不含中药饮片。 2.“具备生产能力”系指本企业

4、目前各项条件和工艺处方等方面符合法规和技术要求,能够合法地生产出合格产品。 3.“招标”系指《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定的集中网上公开招标采购方式。 4.“日常生产能力”系指按照平日正常生产计划安排下的年度生产能力,不拟参加招标也要填写。 5.“最大生产能力”系指按照设计最大能力突击生产时的月度生产能力,不拟参加招标也要填写。 6.“基本制剂单位”指片、粒、丸、贴、瓶、支等计量单位。 7.“最小销售包装”指制剂包装后可直接销售给患者的盒、包、袋等计量单位。 8.“配送方式”填写“统一配送”或“自行配送”。 附件2 国家基本药物品种生产调查汇总表 表一

5、 省局名称 (加盖公章) 拥有基本药物品种批准文号: 个 其中具备生产能力文号: 个 其中拟参加招标文号: 个 不拟参加招标的 主要原因 产能不足时将如何扩大生产能力 制约生产能力的主要因素 配送方式 统一配送品种 种。自行配送品种 种。 影响生产质量的主要因素 其他情况 填表联系人 联系人电话 汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810,北京北礼士路甲38号。 电子数据请发电子邮件至:anjs@ 国家基本药物品种生产调查汇总表 表二 省局名称: 序号

6、药品名称 规格种类汇总 日常生产能力 最大生产能力 具备生产能力企业数量 拟参加招标 企业数量 万个基本制剂单位/年 万个最小销售包装/年 万个基本制剂单位/月 万个最小销售包装/月 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 第 页(共 页) 汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810,北京北礼士路甲38号。 电子数据请发电子邮件至:anjs@

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