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1、海南森瑞谱生命科学药业 股份有限公司 （依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》、《食用菌制品生产许可证审查细则》编写） SR/S-0003 食品质量安全管理记录 版 本： 第1版 持 有 者： 质量负责人 受控状态： 受控 编 制：质量小组全体成员 审 核： 批 准：
2、 2015-07-01 发布 2015-07-01 实施 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司 发布 目 录 章节 标题 更改状态 页码 1 质量目标分解及考核记录 0 P2 2 纠正和预防措施报告 0 P3 3 从业人员健康检查档案 0 P4 4 员工培训记录表 0 P5 5 设备、工器具清理消毒登记表 0 P6 6 紫外线灯消毒记录表 0 P7 7 温湿度记录表 0 P8 8 生产场地清理消
3、毒登记表 0 P9 9 供方评定记录表 0 P10 10 合格供方名单 0 P11 11 到货通知单 0 P12 12 采购验证记录 0 P13 13 不合格品处置记录 0 P14 14 食品召回措施报告 0 P15 15 食品召回阶段性进展报告 0 P16 16 食品召回总结报告 0 P17 17 原料出入库台账 0 P18 18 进货台账 0 P19 19 产品销售台账 0 P20 20 食品安全风险分析记录表 0 P21 21 投料记录表 0 P22 22 虫草采收记录
4、 0 P23 23 成品出入库台账 0 P24 24 检验原始记录及检验报告 0 P25 编号：SR/REC01-2015 质量管理记录 1质量目标分解及考核记录 版本 1.0 修订 0 质量目标分解及考核记录 总目标 序号 项目 目标 完成情况 1 成品出厂合格率 100% 2 半成品合格率 ≥98.5% 3 仪器检测合格率 100% 4 产品退货率 ≤3‰ 5 解决客户疑问时间 ≤72h 分目标实现情况 质检部 产品错检率 0 产品批检率 100% 计量
5、器具检定率 100% 办公室 文件按时发放、有效文件发放率 100% 文件受控率 100% 生产部 成品出厂合格率 100% 半成品合格率 100% 产品退货率 ≤3‰ 采购部 采购产品检验合格率 ≥99% 供方评价率 100% 编号：SR/REC02-2015 质量管理记录 2纠正和预防措施报告 版本 1.0 修订 0 纠正和预防措施报告 存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门： 填表： 日期： 原因分析：
6、 责任部门负责人： 日期： 拟采取的纠正（预防）措施： 责任部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期： 完成情况： 责任部门负责人： 日期： 验证结果 验证部门： 日期： 编号：SR/REC03-2015 质量管理记录 3从业人员健康检查档案 版本 A 修订 0 从业人员健康检查档案 序
7、号 姓名 性别 工种 体检日期 体检结果 培训日期 考核结果 编号：SR
8、/REC04-2015 质量管理记录 4员工培训记录表 版本 1.0 修订 0 员工培训记录表 部门 日期 课时 学习内容 学习方式 员工签名 授课人
9、
10、 编号：SR/REC05-2015 质量管理记录 5设备、工器具清理消毒登记表 版本 1.0 修订 0 设备、工器具清理消毒登记表 设备 名称 工序 名称 清洗 方式 消毒 日期 清洗起始时间 清洗结束时间 清洗人 消毒起始时间 消毒结束时间 消毒人
11、 编号： SR/REC06-2015 质量管理记录 6紫外线灯消毒记录表 版本 1.0 修订 0 紫外线灯消毒记录表 车间名称 日期 持续时间 累计时间 记录人 备注 = 编号： SR/REC07-2015 质量管理记录
12、 7温湿度记录表 版本 1.0 修订 0 温湿度记录表 编号： 年 月 日 期 上 午 下 午 记录人 温度（℃） 相对湿度（%） 温度（℃） 相对湿度（%） 1 2 3 4 5 6 7 8
13、 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
14、 25 26 27 28 29 30 31 备注：温湿度规定如下 适宜温度为：22±2 编号：SR/REC08-2015 质量管理记录 8生产场地清理消毒登记表 版本 1.0 修订 0 生产场地清理消毒登记表 场所名称： 日期 清洁（消毒）方式 操作时间 操作人员 确认人员
15、 备注 编号：SR/REC09-2015 质量管理记录 9供方评定记录表 版本 1.0 修订 0 供方评定记录表 供应商名称 联系人 地址 联系电话 产品名称 采购物资分类 A类□ B 类 □
16、 评 价 内 容 1、年检有效的营业执照 有 □ 没有 □ 2、有效期内生产（流通）许可证 有 □ 没有 □ 3、近期监督抽查或第三方检测报告 有 □ 没有 □ 4、样品评价 合格 □ 不合格 □ 说明： 5、质量稳定性 好 □ 不好 □ 说明： 6、交付及时性 好 □
17、不好 □ 说明： 7、服务情况 好 □ 不好 □ 说明： 结论 1、合格供应商 □ 建议列入合格供应商名录 □ 2、不合格供应商 □ 暂不列入合格供应商名录 □ 评价人 姓名： 职务： 日期： 审批 姓名： 职务： 日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检验报
18、告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。 编号：SR/REC10-2015 质量管理记录 10合格供方名单 版本 1.0 修订 0 合格供方名单 序号 产品 名称 供应商名称 生产（流通） 许可证号 供应商地址 联系人 联系电话 备注
19、 编号：SR/REC11-2015 质量管理记录 11到货通知单 版本 1.0 修订 0 到货通知单 到货日期： 年 月 日 产品名称 供方 规格 批次 计量单位 数量 质量证明材料 名称 型号 （生产日期） 备注： 仓管员：
20、 填报日期： 到货通知单 到货日期： 年 月 日 产品名称 供方 名称 规格 型号 批次 （生产日期） 计量单位 数量 质量证明材料 备注： 仓管员： 填报日期： 编号：SR/REC12-2015 质量管理记录 12采购验证记录 版本 1.0 修订 0 采购验证记录 编号： 产品名称 生产单位
21、 规格型号 批次（生产日期） 到货数量 1、 产品合格证明文件验证情况 验证人员： 日期： 年 月 日 2、 检验项目及检验结果 检验人员： 日期： 年 月 日 判定： 合格，同意入库□ 不合格□（建议：退货□ 让步接收□） 质量负责人批准： 日期： 年
22、月 日 不合格品处理情况： 处理人员： 日期： 年 月 日 确认人员： 日期： 年 月 日 备注：1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。 编号：SR/REC13-2015 质量管理记录 13
23、不合格品处置记录 版本 1.0 修订 0 不合格品处置记录 编号： 产品名称 规格 型号 质量等级 批次 （生产日期） 批量 不合格项目 处置意见 评定人员： 日期： 年 月 日 处置记录 处置人员： 日期： 年 月 日 不合格原因分析及建议 评审人员： 日期： 年
24、 月 日 纠正/预防措施 责任部门/人员： 日期： 年 月 日 编号：SR/REC14-2015 质量管理记录 14食品召回措施报告 版本 1.0 修订 0 食品召回措施报告 企业名称： 地址： 联系电话： 一、本公司（人）已于 停止生产召回食品 。 二、于 年 月 日以
25、 的方式通知生产经营者 停止生产经营召回食品（名称、批次、数量） ，生产经营者现
26、 。 三、于 年 月 日以 的方式通知消费者停止消费召回食品。 四、经调查确认发现，该食品应当召回，产生的原因为
27、 ；可能受影响的人群有
28、 。 五、阶段计划（实施部门、时间、方法、计划召回量、预期效果）：
29、
30、 六、召回终结预期（时间、计划召回量、效果）：
31、 七、召回食品后的处理措施：
32、 企业（签章） 年 月 日 注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。 编号：SR/REC15-2015 质量管理记录 15食品召回阶段性进展报告 版本 1.0 修订 0 食品召回阶段性进展报告 ： 根据《食品召回管理规定》的有关规定，现将我单位本阶段（ 年
33、月 日至 年 月 日）开展的对 召回行动的进展情况报告如下： 一、召回通知书已发布情况 □生产经营者 户 ； □消费者约 人； 通知方式 ；通知时间 。 二、食品召回情况 （一）本阶段已召回数量 ；涉及批次 ，其中： □生产经营者
34、 户，数量 ； □消费者 户，数量 ； （二）生产总量 ；已销售总量 ； 该阶段计划召回量 ；计划召回总量 ； 累计召回量与计划召回总量的比例 ； 累计召回量与已销售总量的比例 。 三、与原计划不同之处以及改变后实施情况：
35、 四、拟采取的进一步措施：
36、 五、其他情况：
37、 企业（签章） 年 月 日 注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。 编号：SR/REC16-2015 质量管理记录 16食品召回阶总结报告 版本 1.0 修订 0 食品召回总结报告 ： 根据《食品召回管理规定》的有关规定，现就 （召回食品描述）召回行动的总体情况报告如下： 一、召回通知书已发布情况 □生产经营者 户； □
38、消费者 人； 通知方式 ； 通知时间 。 二、食品召回情况 （一）累计已回收数量 ；涉及批次 ，其中： □生产经营者 户，数量 ； □消费者 户，数量 ； （二）生产总量 ；已销售总量 ； 召回量与计划召回总量的比例
39、 ； 召回量与已销售总量的比例 。 （三）计划实施情况：
40、
41、 （四）其他情况：
42、 企业（签章） 年 月 日 注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。 编号：SR/REC17-2015 质量管理记录 17原料出入库台账 版本 1.0 修订 0 原料出入库台账 产品名称/代号：
43、 包装规格： 入库信息 出库信息 结存 批次 （生产日期） 入库日期 生产单位 入库数量 批次 （生产日期） 领用量 出库时间 领用人签名 记录：
44、 审核： 备注：本表用于单一采购物资的管理。 编号：SR/REC18-2015 质量管理记录 18进货台账 版本 1.0 修订 0 进货台账 产品名称 进货日期 进货数量 规格型号 批次 （生产日期） 生产单位 联系人 联系电话 备注
45、 备注：本表用于所有采购原辅材料的登记管理。 编号：SR/REC19-2015 质量管理记录 19产品销售台账 版本 1.0 修订 0 产品销售台账 产品名称 规格 数量 批次（生产日期） 检验报告编号 销售日期 购货者 名称 联系人 联系电话 联系地址 备注
46、 编号：SR/REC20-2015 质量管理记录 20食品安全风险分析记录表 版本 1.0 修订 0 食品安全风险分析记录表 产品名称 产品批次 销售区域 存在问题 食品安全风险分析情况 处理建议 分析人员签名 日期: 企业品管部负责人处理意见：
47、 企业品管部负责人（签名） 日期: 企业负责人处理意见： 企业负责人（签名） 日期: 编号：SR/REC21-2015 质量管理记录 21投料记录表 版本 1.0 修订 0 投料记录表 生产日期 批次 产品名称 规格型号 投料记录 配料员 原（配）料名 批次 用量 原（配）料名 批次 用量
48、 编号：SR/REC22-2015 质量管理记录 22虫草采收记录 版本 1.0 修订 0 虫草采收记录 名称 采收日期 数量（Kg) 原料批次
49、 备注：本表用于所有虫草采收的登记管理。 编号：SR/REC23-2015 质量管理记录 23成品入库台账 版本 1.0 修订 0 成品出入库台账 产品名称/代号： 包装规格： 入库信息 出库信息 结存 备注 批次 （生产日期）
50、 入库日期 入库 数量 批次 （生产日期） 出库 日期 出库 数量 仓管员：
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