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空调洁净车间使用说明

为保证洁净灌装车间的正常运行，必须严格执行操作规程，并定时进行维护保养。
一、洁净灌装车间车间运行操作：
1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。
（1）、打开风机箱电源开关；
（2）、开风机后，注意风机空调机运转是否正常；
（3）、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量；
（4）、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作；
（5）、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右；
（6）、关闭风机箱电源开关；
（7）、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭；
二、洁净车间维护及保养：
1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净；
2、对洁净区环境进行定期监测；
洁净区环境要求及监测：
监测项目
检测仪器
技术要求
测量位置
检测频率
风速
风速仪
百级≥0.4m/s

1次/月
换气次数
风速仪
≥1.0m/s

1次/月
万级≥25次/h
洁净区送风口
十万级≥20次/h
静压差
微压差计
≥10Pa
洁净区关键操作点
1次/月
尘埃粒子数
尘埃粒子计数器

百级≤3.5颗/升
(≥0.5μm)
灌装区关键操作点
1次/季
万级≤350颗/升
(≥0.5μm)
洁净灌装车间
十万级≤3500颗/升(≥0.5μm)
菌落数
双蝶放置
十万级≤10个/皿
洁净区关键操作点
1次/周
3、根据监测结果：百级风小于0.4 m/s,万级区换气次数小于30次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护:
3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月更换一次;
3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次；
3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次；
4、万级洁净区尘埃粒子数＞350颗/升时应作如下维护：
4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损；
4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一般情况下每二年更换一次高效过滤器；
5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护：
5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理；
三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程：

周
期
区
域

每 日
每 周
每 月
一
般
生
产
区
1、清除并清洗废物贮器
2、擦洗地面、室内桌、椅、柜及设备外壁
3、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹
1、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹
2、刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道及墙裙等处
1、对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘
2、全面清洗工作场所及生活设施
洁
净
区
域
1、清除并清洗废物贮器
2、擦门窗、地面、室内用具及设备外壁
3、擦去墙面污迹
1、以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁
2、以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处
1、全面擦拭工作场所墙面、顶棚、照明排风及其它附属装置除尘
2、室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期

四、洁净区消毒操作规程：
1、洁净区所作消毒剂及消毒对象：
1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇：用于手、容器、设备、台面、水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。
1.2、2%甲酚皂溶液：用于地面消毒。
1.3、5%甲酚皂溶液：用于地漏及水槽排水孔消毒。
1.4、消毒方法:
1.4.1、手用消毒液浸泡。
1.4.2、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。
1.4.3、消毒液每周交替轮换使用（每二周）。
2、消毒液的配制：以配制1000ml为例：
2.1、0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml即得。
2.2、75%乙醇：取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。
2.3、2%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。
2.4、5%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。
2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装，密封，贴上标签，注明浓度、配制日期。
五、洁净区操作人员卫生标准操作规程：
1、操作人员身体健康，持健康合格证上岗。
2、每年必须体检一次，持体检合格证方可继续进行操作工作。
3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏灯，绝不能继续从事直接接触产品的工作。
4、随时注意人人清洁卫生，每周洗澡，不掉屑，勤理发剔须，勤剪指甲，勤换内衣。
5、不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩，手套。
7、手一旦清洗消毒后不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
8、洁净服要求不掉纤维、不产生静电、不粘附粒子，保证人体和内衣的尘粒不透过，对洗涤和消毒处理有耐久性，无磨损、破损现象。
9、洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口。
10、洁净服按清洗规程统一清洗，贮存。洁净服要编号，专人专用。
11、洁净服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节环境的洁净消毒要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。洁净服清洗干燥后，放入洁净袋中贮存。
六、洁净室岗位责任制：
1、进入洁净室必须在更衣室换洁净衣、帽、鞋，并在更衣室外将双手洗净，并用0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒，消毒液每二周轮换交替使用。
2、进入洁净室人员，不准留指甲、戴首饰、化妆，头发不得外露。
3、操作人员在洁净室内尽可能减少来回走动次数，走动时脚步要轻慢，手脚活动要少。
4、操作前后要进行清场，每次操作完毕，专人负责用有关消毒液擦洗消毒，开启紫外线灯半小时及净化二十分钟。
5、每月对洁净室全面用消毒液彻底消毒一次，并对初、中效过滤部件进行清洗。
6、消毒液选择：地面：2%甲酚皂溶液；四壁、水池、天花板、台面、玻璃窗、设备容器表面、管道外壁用75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭；地漏、水池排水孔：5%甲酚皂溶液擦刷消毒。
七、洁净区水槽清洁消毒标准操作规程：
1、塞住水槽排水孔，放上适量水和洗洁精，用专用擦布将水槽作全面擦洗，如有污迹，可用苏打粉擦拭。
2、放去污水，重复上述操作一次。
3、用常水冲洗至表面清洁，无污迹。
4、再用0.1%新洁尔灭擦水槽素壁及底部，用常水冲洗至净即至。
八、工作服、帽、鞋的周转及处理程序
1、周转：一般生产区工作服、帽、鞋至少每周洗2次，洁净区工作服每2天洗1次。
2、冼涤和灭菌：
2.1、洗涤前要检查工作服、帽、鞋磨损和破损情况，按需进行修补、更换或弃之。
2.2、工作服、帽的洗涤、干燥和包装，原则上要与使用工作服的洁净度一致，至少是干燥后的整理、包装室要做到一致。
2.3、干燥后的灭菌服装、帽逐件配套装入灭菌袋中，集中灭菌，灭菌后存放时间超过2天，使用前要重新灭菌。

上海东吴空调净化设备有限公司
二00二年三月

空调净化设计说明
本设计根据安徽野岭饮料有限公司洁净灌装车间的工艺工求及国家《洁净厂房设计规范》GBJ73—84的设计规范，灌装车间洁净级别为万级要求，局部为百级。净化空调系统采用定新风、定风量、全空气、集中式、一次回风空调系统。
新风经初效过滤与回风混合，经中效过滤风机加压，通过风管送至各房间高效过滤风口送入洁净区域，以此循环到达空气净化目的。洁净万级区换气次数：25—30次/h，百级区的平均风速≥0.25M/S—0.45M/S。万级净化区相对一般生产区保持＞10Pa的正压气流及室外＞15Pa的正压气流。
室内技术参数如下：
洁净区：洁净等级为：万级≥0.5μm 尘埃≤350颗/升； 百级≥0.5μm 尘埃≤3.5颗/升（沉降菌≤10个/皿）；
百级工作面平均风速≥0.25 M/S—0.45 M/S
万级房间换气次数：25—30次/ h；
室内静压：≥10Pa（≥1mm/H2O）对相邻室，对室外＞15Pa以上；
室内噪声：≤65Db（A档）（无甲方工艺设备影响）；
室内照度：净化区≥300LX 一般工作区≥200LX；

上海东吴空调净化设备有限公司
二00二年三月