医疗机构的药事管理.ppt

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,医疗机构的药事管理,第一节 医疗机构及药学服务体系,Section 1 Hospital&Institutional,Pharmacy Department,医疗机构的药事管理,2/58,一、,医疗机构和基本医疗保险制度,（一）医疗机构概念及类别,1、医疗机构概念,医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。,2、医疗机构执业许可证,创办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动,床位不满100张医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上医疗机构每3年校验1次。,医疗机构的药事管理,3/58,（二）医疗机构类型,1、按隶属系统分:,2、按专业分:,3、依据担负功效、任务、规模、技术水平分：,三级十等,（1）依据任务和功效不一样，医院分为三级,（2）依据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等,4、依据营利性质分,5、分类发展趋势,医疗机构的药事管理,4/58,（三）医疗服务体系,Past：,城镇三级,Current：,综合医院,专科医院,社会卫生服务组织,医疗机构的药事管理,5/58,（四）城镇职员基本医疗保险制度,1、城镇全部用人单位及其职员都要参加基本医疗保险，实施属地管理,；,2、基本医疗保险费由,用人单位和职员双方,共同负担；,3、基本医疗保险基金实施,社会统筹和个人帐户,相结合。,4、基本医疗保险实施,定点医疗机构和定点药店,管理,5、管理部门：,社会劳动保障部,医疗机构的药事管理,6/58,二、医疗机构药学服务,传统药学（Dispensing）,临床药学(Clinical Pharmacy),药学保健(Pharmaceutical Care),以药为中心,以病人为中心,医疗机构的药事管理,7/58,传统内容,医院药房组织管理,医院药房药学人员管理（药师管理及药师业务标准）,调剂业务管理（质量管理、经济管理）,制剂业务管理（质量管理、经济管理）,药品管理（采购、库存、供给）,医疗机构的药事管理,8/58,临床药学内容,临床药学与药学保健,药品利用研究,药品经济学,药品信息与咨询,计算机应用管理,医疗机构的药事管理,9/58,三、医疗机构药事管理,（一）医疗机构药事管理概念,institutional pharmacy administration,医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为关键，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。,医疗机构的药事管理,10/58,（二）医疗机构药事管理委员会,Pharmacy Administration Committee,药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理监督机构，也是对医疗机构各项主要药事问题做出专门决定专业技术组织。,医疗机构的药事管理,11/58,1、设置,人员：5-7人,主任委员1名：业务主管责任人,副主任委员若干名：药学部门责任人,组员：由,药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理教授,组成,日常工作：药剂科负责,医疗机构药事管理暂行要求,医疗机构的药事管理,12/58,2、职责,(一)认真落实执行药品管理法。按照药品管理法等相关法律、法规制订本机构相关药事管理工作规章制度并监督实施；,(二)确定本机构,用药目录和处方手册,；,(三)审核本机构,拟购入药品,品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请；,(四)建立,新药引进评审制度,，制订本机构新药引进规则，建立评审教授库组成评委，负责对新药引进评审工作；,(五)定时分析本机构药品使用情况，组织教授评价本机构所用药品临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；,(六)组织检验毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发觉问题及时纠正；,(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药,医疗机构的药事管理,13/58,3、国外医院药事管理委员会,美国和英国：,“药学与治疗学委员会”,Pharmacy and Therapeutics Committee,P&T,下设专科药品分委员会,德国：,药品委员会,日本：,药事委员会或药品选取委员会。,医疗机构的药事管理,14/58,四、医疗机构药学部门,药学部 药剂科,药械科 药材科 药房,负责药品供给、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理,从医技科室逐步向临床职能型科室过流,医疗机构的药事管理,15/58,第二节 医疗机构药剂科任务、组织和人员配置,Section2 The Structure and HR Management of Institutional Pharmacy Department,医疗机构的药事管理,16/58,一、医疗机构药剂科,institutional pharmacy，hospital pharmacy,（一）性质,机构事业性,专业临床性,监督保障性,医疗机构的药事管理,17/58,（二）医疗机构药剂科任务,药品供给管理,调剂与制剂,药品质量管理,临床药学,科研与训练,医疗机构的药事管理,18/58,二、药剂科组织结构,丙级医院：,调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。,乙级医院：,在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。,甲级医院：,在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。,医疗机构的药事管理,19/58,我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图,我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图,医疗机构的药事管理,20/58,医疗机构的药事管理,21/58,医疗机构的药事管理,22/58,三、药剂科人员配置,1、人员组成,人员组成：药学技术人员、工人、职员,药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师,临床药师、执业药师,2、人员编制计算方法：,按药学技术人员占卫生技术人员总数百分比计算：,8,按床位计算：,药师为1:80100 其它药剂人员1:1518,中药炮制、制剂人员为1:6080,药师以上人员：药剂士：药剂员,有教学、科研任务大医院为4:5:1,普通医院为3:6:1，中药房为2:6:2。,医疗机构的药事管理,23/58,第三节,调剂业务和处方管理,Section 3 Medicine Dispensing&Management of Prescription,医疗机构的药事管理,24/58,一、调剂,Dispensing,配药、配方、发药，又称为调配处方。,调剂流程：,收方；检验处方；调配处方；,包装贴标签；复查处方；发药,医疗机构的药事管理,25/58,调剂业务管理,1,、运转管理：,处方笺,传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改进、人员安排等,2,、技术管理：,处方笺接收和检验、调配药剂、发药检验、服药指导、全过程质量控制和质量确保等。,医疗机构的药事管理,26/58,二、调剂工作组织,（一）门（急）诊调剂,Outpatient Pharmacy,EMergency Pharmacy,1、工作内容,请领药品药品分装,调配药品,2、调剂方式,独立配方法,流水作业配方法,结正当,医疗机构的药事管理,27/58,（二）住院部调剂工作,Inpatient Pharmacy,凭方发药,病区小药柜制,集中摆药制,医疗机构的药事管理,28/58,三、药品单位剂量调配系统,药品调剂工作是药学技术服务主要组成部分。门诊药房实施大窗口或柜台式发药，住院药房实施,单剂量配发药品,医疗机构药事管理暂行要求,the unit dose system of medication（drug）distribution（UDDS）,药品按单位剂量包装,用已包装好现成包装进行分发,大部分药品不超出病人1日（24小时）剂量，可在任何时候分配或使用于病房。,医疗机构的药事管理,29/58,三、处方管理,（一）处方定义,是由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为发药凭证医疗用药医疗文书,。,处方含有法律上、技术上和经济上意义。,医疗机构的药事管理,30/58,（二）处方格式,1、处方前记,医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、年纪、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊疗和开处方日期。,麻醉药品和精神药品处方还包含患者身份证实编号、代办人姓名、性别、年纪、身份证实编号等。,2、处方正文,以Rp或R标示，列出请药房配发药品名称、剂型、规格、数量和使用方法用量。,3、处方后记,包含处方医生署名、调配者署名、查对者署名。,医疗机构的药事管理,31/58,（三）处方颜色识别,麻醉药品处方：淡红色,急诊处方：淡黄色,儿科处方：淡绿色,普通处方：白色,在处方右上角以文字注明,医疗机构的药事管理,32/58,（四）处方权限,（五）处方书写,字迹应该清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处署名及注明修改日期。处方一律用规范汉字或英文名称书写,（六）处方使用期,每,张处方限一人。门诊处方使用期,1-3,天，急诊处方,当日有效；,医疗机构的药事管理,33/58,（六）处方限量,1,、处方普通不得超出7日用量,2、急诊处方普通不得超出3日用量,3,、,麻、一精：,注射剂：一次用量；其它剂型：3日；控缓释：7日,癌痛、慢性：注射剂：3日；其它：7日,二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用,哌替啶：一次用量,4、,二精：7日,医疗机构的药事管理,34/58,（七）处方审核,1、对要求必须做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；,2、处方用药与临床诊疗相符性；,3、剂量、使用方法；,4、剂型与给药路径；,5、是否有重复给药现象；,6、是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌,医疗机构的药事管理,35/58,“四查十对”,查处方，对科别、姓名、年纪；,查药品，对药名、规格、数量、标签；,查配伍禁忌，对药品性状、使用方法用量；,查用药合理性，对临床诊疗。,医疗机构的药事管理,36/58,（八）处方保管,普通处方、急诊处方、儿科处方保留1年；,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；,麻醉药品处方保留3年；,处方保留期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导同意、登记立案，方可销毁。,医疗机构的药事管理,37/58,五、静脉药品配置管理,intravenous admixtures,配置医嘱：,医生开具静脉注射药品配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药品，并统计使用量；,审方与备料：,药师或护士在查对处方无误后，依据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；,配置：,配置室人员将药品与标签查对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签查对并署名。包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。,分发。,将封口好输液按病区分别放置于有病区标识整理箱内，统计数量。,将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达统计本上签收。,关键原因：环境，设施，人员,医疗机构的药事管理,38/58,第四节,制剂业务和质量管理,Section 4 Administration of Medicine Preparing,医疗机构的药事管理,39/58,一、医院制剂概念与要求,（一）概念,指医疗机构依据本单位临床需要经过同意而配制、自用固定处方制剂,（二）医院配制制剂条件,医疗机构制剂许可证,医疗机构制剂同意文号,医疗机构制剂配制质量管理规范,医疗机构的药事管理,40/58,二、医院制剂品种范围及使用,（一）品种范围限定,医疗机构配制制剂，应该是本单位临床需要而市场上没有供给品种,1,、临床惯用而疗效确切协定处方制剂；,2,、临床需要科研、试验用处方制剂；,3,、一些性质不稳定或效期短制剂；,4,、市场上不能满足不一样规格、容量制剂；,5,、一些尚处于保密和申请专利制剂。,医疗机构的药事管理,41/58,（二）品种类型,1,、按工艺类型,（,1,）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；,（,2,）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。,2,、按依据标准及使用目标：,（,1,）标准制剂：按国家药品标准和经省级药品监督管理部门同意医院制剂手册等配制制剂。,（,2,）非标准制剂：按医疗单位自行制订处方、工艺、质量标准等配制协定处方、经验处方及研究制剂。,（,3,）试用制剂：,医疗机构部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字同意文号新制剂。,医疗机构的药事管理,42/58,第五节 医疗机构药品供给与管理,Section 5 Administration of Medicine Supply,医疗机构的药事管理,43/58,一、药品管理概念与目标,（一）含义,对医院医疗、科研所需药品采购、储存、分配、使用管理。,（二）药品管理内容,从管理对象分：普通医疗用药品管理；麻、精、毒药品管理；科研用药品（研究中新药管理）；中药材（中药饮片）管理等。,从管理类型分：质量管理；经济管理,（三）医院药品管理目标,医疗机构的药事管理,44/58,医疗机构的药事管理,45/58,二、药品采购与保管,（一）医院药品采购工作内容,1、策划：,对库存不足或临床急需药品确定购置品种、数量过程。,药学部门要掌握新药动态和市场信息，制订药品采购计划，加速周转，降低库存，确保药品供给。同时，做好药品成本核实和账务管理。,医疗机构药事管理暂行要求,医疗机构的药事管理,46/58,2、采集：,即药品组织，包含确定药品购置对象、价格和到货日期等。,医疗机构药品采购实施集中管理，要实施公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。,医疗机构药事管理暂行要求,医疗机构的药事管理,47/58,二、医院药品经济管理,（一）标准,医疗对药品管理实施“金额管理，重点统计，实耗实销”方法。,（二）方法,依据药品特点，对药品实施三级管理,1、一级管理,（1）范围：麻醉药品和毒性药品原料药；（2）管理方法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。,2、二级管理,（1）范围：精神药品、珍贵药品及自费药品；（2）管理方法：专柜存放，专账登记。珍贵药品要每日清点，精神药品定时清点。,3、三级管理,（1）范围：普通药品；（2）管理方法：金额管理，季度盘点，以存定销。,医疗机构的药事管理,48/58,第六节 临床用药管理及药学保健,Section 6 Clinical Pharmacy&Pharmaceutical Care,医疗机构的药事管理,49/58,一、临床用药管理概述,临床合理用药管理发展,（1）临床用药管理阶段（1960s）,重点在对药品本身物质管理：安全性、有效性,（2）临床药学阶段（1990s）,重点在药师参加药品治疗方案确实定，提供用药服务,（3）药学保健阶段（1990s）,重点在建立药师与病人“一对一”契约关系，提供全方面合理用药指导。,医疗机构的药事管理,50/58,临床用药管理关键,合理用药,以当代药品和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品，尽可能降低毒副反应，到达最正确治疗效果。,医疗机构的药事管理,51/58,适当药品,适当剂量,适当时间,适当路径,适当病人,适当疗程,适当治疗目标,医疗机构的药事管理,52/58,WHO合理用药标准：,安全、有效、经济,医疗机构的药事管理,53/58,二、不合理用药现实状况,1不合理用药主要表现,（1）用药不对症,（2）使用无明确疗效药品,（3）不适当地使用毒副作用过大药品,（4）用药过量,剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药,（5）用药不足,（6）不适当合并用药,（7）重复给药,医疗机构的药事管理,54/58,2.,造成不合理用药原因,(1)人员原因,(2)药品原因,(3)社会原因,医疗机构的药事管理,55/58,3.不合理用药后果,(1)延误疾病治疗,(2)浪费医药资源,有形浪费：不合理消耗医药资源,无形浪费：治疗药品不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源,(3)产生药品不良反应甚至药源性疾病,副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药品依赖性,医疗机构的药事管理,56/58,三、临床用药管理实施,（一）临床药学专业技术人员应参加临床药品治疗方案设计,（二）逐步建立临床药师制,深入临床了解药品应用情况，对药品临床应用提出改进意见；,参加查房和会诊，参加危重患者救治和病案讨论，对药品治疗提出提议；,进行治疗药品监测，设计个体化给药方案；,指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；,帮助临床医师做好新药上市后临床观察，搜集、整理、分析、反馈药品安全信息；,提供相关药品咨询服务，宣传合理用药知识；,结合临床用药，开展药品评价和药品利用研究。,医疗机构的药事管理,57/58,四、药学保健,直接、负责地提供与药品治疗相关服务，其目标是到达改进病人生命质量确实切效果。,PC功效作用及方法：,搜集、整理病人信息,确定存在药品治疗问题,综合病人卫生保健需要,明确药品治疗目标,设计药品治疗方案,制订监测指标,实施药品治疗,监测结果,修订治疗方案,医疗机构的药事管理,58/58,