LIS方案书.doc

一、项目说明
湖北省人民医院检验科目前有数十台检验科设备。由于多数进口仪器均使用帮原配的专用西文电脑系统，这些是仪器的控制台，专机专用，打印原始英文报告单系统，无法满足医院中文报告的需求，也无法长期保存病人的检验结果以及对科室工作量等进行统计。我公司的LIS系统是中文全面化的管理系统，是对仪器控制台计算机系统的扩展，LIS系统侧重于业务管理，可以把各种分散独立的仪器网络化，并与全医院的信息管理系统连接，实现数据共享，两者相辅相成，优势更佳。
二、检验科需求
检验科此次需求主要是为了解决中文报告及统计分析问题，主要需求如下：
►检验申请安装
►检验设备的连接和数据的实时采集
►病员信息管理
►检验结果的修改与审核
►报告单，中文检验报告打印
►工作量、综合统计查询分析
►质量控制
►系统辅助设定（字典库维护）
►与医院信息管理系统HIS的数据接口

其它需求：
省人民医院其它需求（如：合作开发和增加软件功能等）
一、 质控图
说明：当失控时，可以进行失控处理，处理后和处理前的曲线在一张图上反应出来。
另外，在进行失控处理的时候，要求设定操作权限。
二、试剂管理：
要求对试剂有效期进行管理，当试剂有效期临近的时候，如：提前5天，系统自动报警，进行提示。
三、主任管理
设定多个专业组，对每个专业组设置标本流量
按照专业组标准工作流程，设计出操作流程，类似导航图
分生化、临检、血库、急诊等专业组

四、质控系统
我公司现有生化、临检的质控模块，免疫以及微生物模块的质控系统作为后期开发项目，建议与医院共同开发。

三、检验科LIS功能定义
经我公司与医院检验科、网络中心初步讨论，确定本次主要完成以下功能及要求。
1、 检验申请安排
检验信息登记。主要完成病人信息、检验申请及样本信息登记，并完成工作单号编排，工作单号同一台仪器当日不能重复。
病人信息提取。对于已实施HIS的医院，可通过门诊（住院）号，磁卡调入现有HIS中的病人的基本信息
检验费用记帐。接收HIS中病区检验申请或由检验科输入收费项目，在确认后向HIS发送收费信息。
2、检验数据采集
通过RS232接口或其它方式，自动采集检验仪器上的数据，并实时写到数据库中。系统中如果联接的仪器数量在两以上，为了防止样本号的冲突。每台仪器都有自身的代号和分配的样本号。所公开接口的人口均可联网，不公开的接口仪器尽量联通。
3、检验结果处理
检验结果录入。主要手工检验结果（如镜检项目）的录入仪器传送结果的修改、校对。
结果录入辅助功能。可以设置某些检验项目的缺省值，如“PH值”为“阴性”等。对于许多定性结果可定义输入符号，好“+”号为“阳性”，“-”号为“阴性”等。也能定义组合项目，如输入“2DB”，自动增加两对半的所有项目。这些方法使得个别不能联机的仪器或手工检验的结果都能快速录入到计算机。
超限报警。对于高于正常值或低于正常值结果给予不同的标志（如颜色标识等）。超过项目生命极限则报警提示。
保留历史结果。对修改过的结果，可保留历次修改前的结果、修改时间、修改人员等。也可输入修改原因，便于审核人员查证。
批量处理。对一批样本号一次性输入某个结果（这对于体检项目，或某个项目在人群中带有阴阳性倾向的项目特别有效）；在仪器发生偏差时，用于批量修改检验结果。如对一批结果的某一项目加入一数或乘一数。并支持线性方程修改。如：结果=结果*a+b等。
样本号合并可将多个样本号的检验结果合并到一张报告单中。
糖耐量合并。将糖耐量检验的几个合并到一张报告单。
特殊参考值。相同检验项目可根据年龄、性别、病人体征设置不同参考值。对于某些免疫项目可同时打印多个参考值。
4、报告单审核
严格报告单审核制度。未经过审核的报告单不得打印或向全院发布。
历史结果比较。可自动列出同一病人同一检验项目前五次的检验结果，以便比较审核。
自动审核。可由用户预设审核条件，如与同一病人同一项目前次结果比不能超过50％，某几个项目结果相加应等于100等。检验结果不满足审核条件时报警。
项目数审核。接收到病区检验申请的检验，可统计、比较申请项目与实际完成的项目的差异。以防多做或漏做项目。
5、报告单打印
普通报告。可用普通白纸打印，也可用已印刷基本框架的专用打印纸套打。报告单格式、纸张大小、项目打印顺序均可由操作者自己定义。若一张报告单打不完则自动加一张。可按仪器、病区、报告者等分类打印。可单张打印或批量打印一批报告单。
特殊报告单。可处理及打印特殊形式的报告单。如血球仪的散点图、阴抗图报告单。
6、报告单查询
根据申请信息查询。可根据病人姓名、工作单号、检验仪器、日期范围、送检部门等查询条件进行任意组合的查询。对于姓名等条件可使用模糊查询。
根据检验项目查询。可按检验项目查询，比如，查询ALT测定值大于某个某个值的情况。
7、统计报表
工作量、财务统计。按检验项目、送检单位、病人类别、检验仪器、开单医生等条件统计一段时间内所做项目数量和收入情况。
趋势分析。对于多次检验相同项目的病人，可以对这些项目进行对比分析，描绘出一条变化曲线，以便观察病性变化情况。
超限查询。查询检验结果变化超过X%或阴阳性转换的病人。变化率可选择。不同仪器上的相同项目也可做比较。
专业统计分析。项目的阴阳性率、平均值、方差、标准差、病人的动态趋势分析、ROC曲线、线性相关分析、多方位组合查询等。
外挂报表功。可以由医院计算机技术人员根据科室新的统计要求，自行开发统计、查询模块。
8、质量控制
采用Westgard多规则作为判断规则，绘制质控图，记录失控处理，与LIS数据采集模块连接，对仪器质控数据自动接收，自动绘制质控图，自动失控报警，并可使优顿图对质控数据进行分析，辨别系统误差和随机误差。
9、微生物
基本功能。参照国际上著名微生物软件WhoNet版本中所要求的功能而设计，主要记录病人的细菌培养结果；记录各细菌的药敏结果；打印规范的细菌培养报告单；查询病人的培养记录；进行微生物学上的专业统计分析等。
报告打印。微生物的报告单格式和生化的报告单格式不同，有它自身的特点。可分为阴性报告和阳性报告，系统能自动区分，并按不同的格式自动调整纸张，为医院节省成本，同时格式也可灵活调整。
统计报表。细菌比例分析统计，细菌分离趋势，抗生素敏感百分率等统计报表。
10、权限管理
对于系统的每一项主要功能均设置相应权限，由LIS系统管理人员（如检验科主任）给每一个使用人员分配权限。保证对检验结果的主要操作均留痕迹。便于对操作负责。
四、项目实施
实施过程
序号
过程
主要工作
周期
1
立项
由医院与公司人员讨论项目的可行性，确定双方项目负责人及分工
1天
2
前期准备工作
相关联机仪器信息的收集和确认，包括仪器型号，仪器厂家，仪器类别，数据传送端口类型，以及其他传送方式与各仪器配套的计算机硬件和操作系统软件，以及整个网络系统正常运行的确认
1天
3
联机调试
各仪器与配套的计算机系统联机调试，测试仪器端口的数据传送
各仪器配套计算机LIS软件和安装
不同类型/天
4
操作员培训
对各仪器对应的操作员进行对应LIS软件模块的培训。
与安装同步
5
功能确认
与各仪器配套的LIS软件和功能确认
每模块一天
6
项目验收
由于双方人员共同对项目进行验收。项目结束
1天
7
开发和需求
院方需求的提出，以及软件二次合作开发，增加新功能

人员安排
医院人员
项目职务
行政职务

工作内容
投入工作量
项目总负责

总体规划方案确认

操作人员
仪器
姓名
工作内容
投入工作量

为项目实施提供帮助掌握软件的正确使用

公司人员
项目职务
行政职务
姓名
工作内容 投入工作量
实施总负责

总体规划、项目协调
实施工程师

实施、维护

省人民医院提供仪器列表如下：
仪器名称
厂商
型号
接口
全自动生化仪
奥林巴斯
AU1000

全自动生化仪
SHIMADZU
CL7200

全自动生化仪
Ortho
VITORS250

急诊生化仪
贝克曼
SYNCHRON CX3

血液气体分析仪
AVL
995
没有接口
凝血仪
ACL

全自动免疫发光分析仪
DARY
ACS180-SEFOR NT）

全自动免疫发光分析仪
DARY
PLUS（FOR DOS）

DARY
120

ABBOTT
CD-3000
有
尿沉查

有
血糖

手工输入
大便沉查

手工输入
电泳仪
HELENA
REPii

全自动血液分析仪
COULTER
STKii

全自动血液分析仪
ABBOTT
CELL-DYN1700

血清洗旋转式粘度计
普利生
LBY-N6A

血液凝聚仪
普利生
LBY-NJ2

红细胞变形聚集仪
普利生
LBY-BX2

血浆粘度仪
普利生
LBY-NW1

免疫分析仪
贝克曼
ARRAY-360

全自动荧光酶免仪
梅里埃
Minividas

荧光定量PCR仪
罗氏
Lightcycler

细菌鉴定仪
Biomerievx
VITEK 32

血培养仪
梅里埃
Minivital

凝血仪
BT

尿液分析仪
DISYS
Miditron

动态血沉仪

XCY-iiiA

尿液分析仪

H-100

在医院网络畅通和各仪器配套计算机系统到位的前提下，公司确保在30个工作日内完成以上需要连接的仪器的一期（在现在软件系统不做改动）LIS系统的投入运行。