药剂学复习资料.doc

选择判断：

1、世界上最早的药典我国唐朝的《新修本草》或《唐本草》，建国之后至今共出了九版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、、、。
2、中国药典的基本构造和内容，一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
3、正文质量原则内容：法定名称来源，形状、鉴别、纯度检查、含量测定、类别、剂量、规格、储备、制剂等。
4、附录部分记载了一般杂质检查措施，一般鉴别试验，有关物理常数测定法，试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。
5、药物原则是国家对药物的质量，规格和检查措施所作的技术规定。
6、药物的国标是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药物监督管理部门（SFDA）颁布的药物原则，也称部颁原则。
7、1847年德国Mohr编第一部药剂工艺教科书，NO.1药剂学成为独立的学科。
8、过筛作用：粉末分级、混合
9、过筛规格：《中国药典》筛号、工业筛目、筛孔内径
10、过筛粉末的分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
11、工业用筛常用“目”表达，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少
12、眼用散剂：细度：过9号筛，减少机械刺激性。无菌
13、散剂质量检查：均匀度、粉末细度、水分9%、装置差异、微生物程度、无菌检查、用于深部组织、损伤皮肤、眼用散剂
14、粉末细度：内服散剂应为细粉，应通过80-100目筛；用于消化道溃疡病，应通过7号筛；局部用散剂，应成为极细粉；儿科和外用散剂应通过7号筛；眼用散剂，应通过9号目筛。
15、颗粒剂制粒常用辅料：①填充剂②润湿剂③粘合剂
16、颗粒剂常用填充剂的种类：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等（吸取剂）
17、颗粒剂制粒措施：湿法制粒，干法制粒（泡腾性颗粒）。
18、常用泡腾剂：枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物。
19、片剂中除口含片、舌下片、缓释片、植入片等特殊规定外，一般都要加入崩解剂。
20、含量均匀度检查：小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。
21、空胶囊规格：000,00,0,1（常用），2,3,4,5。
22、注射剂的质量规定：无菌，无热原，澄明度，安全性，渗透压，PH，稳定行。
23、热原构成：磷脂，脂多糖，蛋白质构成。脂多糖具有很高的热原活性。
24、热原的检查措施：①家兔致热试验法②鲎试验法
25、增长主药溶解度的附加剂（注射剂）：聚山梨醇─80；甘油；助熔剂
26、注射剂中协助主药混悬或乳化的附加剂：聚山梨醇─80；油酸山梨坦；混悬剂或乳化剂
27、注射剂中等渗调整剂：常用的等渗调整剂有Nacl,葡萄糖
28、注射剂制备中洁净室的分级GMP：洁净度级别：100,10000,100000,300000。
29、注射液的容器：安瓿：有颈安瓿------SFDA强制推行使用。颜色：无色透明，琥珀色。
30、注射器的干燥和灭菌：干燥：120—140℃；灭菌：180℃，90分钟。无菌操作，低温灭菌的安瓿，24小时内使用。
31、注射液的配制措施：稀配法，浓配法（常用）。
32、对不易滤清的药液加入0.1-0.3%的注射用规格的活性炭处理后再过滤，活性炭可起到吸附杂质，热原和助滤的作用。
33、灌封指的是灌装和封口两个环节在100级洁净区内进行。
34、输液瓶装输液灭菌条件为115℃，68.6KPa（0.7kg/cm²）,30min
35、注射液的灭菌：一般1-5ml安瓿可用流通蒸气100℃,30min灭菌；10-20ml。安瓿100℃，45min灭菌，对热不稳定的产品可合适缩短时间。
36、塑料袋装输液灭菌条件：109℃，45min.
37、软膏剂的分类：油脂性，水溶性，乳剂型（W/O,O/W）
38、药物检查工作的基本程序：取样→鉴别→检查→含量测定→检查汇报
39、术语：
⑴1----10：固定溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂至10ml。
⑵水浴温度：除另有规定外，均指98—100℃；热水：70—80℃.
⑶微温或温水：40—50℃；室温：10—30℃；冷水：2—10℃.
⑷放冷：放冷至室温；溶液的滴：20℃时，1.0ml水相称于20滴
⑸阴凉地：不超过20℃；凉暗地：避光不超过20℃.
⑹精哦过密称定：称取质量应精确至所取重量的千分之一。
⑺称定：称取质量应精确至所取重量的百分之一。
⑻约：取用量不得超过定量的±10%。
⑼对照品：按百分含量计，一般指化学药物。
⑽原则品：按效价单位计，一般指维生素、生化药物。
⑾极易溶解：溶质（1g或1ml）能在不到1ml的溶剂中溶解。
⑿易溶：溶质（1g或1ml）能在1—10ml的溶剂中溶解。
⒀溶解：溶质（1g或1ml）能在10—30ml的溶剂中溶解。
⒁略溶：溶质（1g或1ml）能在3—100ml的溶剂中溶解。
⒂微溶：溶质（1g或1ml）能在100—1000ml的溶剂中溶解。
⒃极微溶解：溶质（1g或1ml）能在1000—10000ml的溶剂中溶解。
⒄几乎不溶解或不溶解：溶质（1g或1ml）能在10000ml的溶剂中不能完全溶解。
40、质量限量的计算：
         容许杂质存在的最大量   原则溶液体积×原则溶液浓度
质量限量＝───────────＝─────────────── (L=v*c/s 100%)
                供试品量                 供试品量
41、一般质量检查规则：遵照平行操作原则。①仪器的配比性②对照品与供试品的同步操作。42、原则比色液的配制： K2cr2o7,cocl2,Cuso4溶液（不一样比例）→5种色调，原则储备液（不一样量水稀释）→5种色调50个色号原则比色液。

名词解释：

1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型：是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或防止需要的不一样给药形式，也称药物剂型。
3、制剂：指根据药典、药物原则或其他合适处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。
4、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药物，已生产的药物凡增长适应症，变化给药途径和变化剂型的亦属新药范围。
5、辅料：是指生产药物和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
6、中国药典：是记载药物原则的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，由政府颁布执行，具有法律约束力，凡属药典的药物，其质量不符合规定原则的均不得出厂，不得销售，不得使用。
7、法定处方：重要指药典、局（部）颁原则收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。
8、医师处方：医师为某一患者医疗或防止需要而写给药房（药店）的书面文献，具有法律上、技术上和经济上的意义。
9、等量递增：取量小的组分与等量的量大组分，同步置于混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分，稀释均匀，如此倍量增长至加完所有量大的组分为止。
10、散剂：一种或多种药材混合而成的粉末状制剂。
11、倍散：指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。
12、颗粒剂：是指药物和合适的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。
13、包衣片：在片剂的表面上包一层物质，使片中的药物与外界隔离，这一层物质叫做“衣”
或“衣料”。被包的片剂称为片心。包衣的片子称为包衣片。
14、注射剂：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
15、热原：是微生物产生的内毒素，微量即可，引起恒温动物体温异常升高。
16、药物分析：药物分析重要是运用化学，物理化学或生物化学的措施和技术研究化学构造已经明确的合成药物或天然药物及其生化药物和制剂的质量控制措施。
17、杂质限量：指药物中容许杂质存在的最大量，一般用百分之几或万分之几表达。

简答论述：
1、辅料在药物制剂中的应用
①有助于制剂形态的形成
②使制备过程顺利进行
③提高药物的稳定性
④调剂有效成分的作用或改善生理规定
2、药剂学的分支学科
①物理药剂学
②工业药剂学
③生物药剂学
④药物动力学
⑤临床药剂学
⑥药用高分子材料学
3、药物剂型的分类（举例）
（1）按形态分类
①液体剂型：如溶液剂、注射剂等
②固体剂型：如片剂、胶囊剂等
③半固体剂型：如软膏剂等
④气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等
（2）按分散系统分类
①溶液型
②混悬液型
③胶体溶液型
④气体分散型
⑤乳状液型
⑥固体分散型
（3）按给药途径分类
经胃肠道给药的剂型片剂：口服液、栓剂等
不经胃肠道给药的剂型：
①注射给药：静注、肌注、皮下和皮内注射等
②呼吸道给药：吸入剂、喷雾剂、气雾剂
③皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂等
④粘膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂等
（4）按制法分类
①浸出制剂
②无菌制剂
4、GMP、GLP、GSP、GAP、GCP
GMP：药物生产质量管理规范
GLP：药物安全试验规范是药理、动物试验的准则（药物非临床试验质量管理规范）
GSP：良好的供应规范（药物经营质量管理规范）
GAP：药物种植、养殖规范（中药材生产质量管理规范）
GCP：药物临床试验质量管理规范
5、GMP的三大要素：
人员素质要素：指对全体人员（包括各级人员、工人和厂长）的管理
物质要素：指对所有物质（包括生产用原辅料、包装材料、机械、厂房、器械）的管理
管理要素：指对全过程（从原辅料的购置到生产再到售后服务）的管理
6、粉碎的措施
（1）单独粉碎与混合粉碎
单独粉碎（举例）：指将一味药料单独粉碎
①细料药：朱砂、犀角、麝香
②含大量胶树脂：乳香、没药
③含毒剧成分药：马钱子、雄黄
④氧化性药物与还原性药物
混合粉碎（举例）：
定义：所有或部分药料掺合在一起粉碎
合用对象：处方中药味性质相似的群药粉碎，也可以掺入一定比例的粘性、油性药料
（2）干法粉碎与湿法粉碎
干法粉碎：合用于一般药物
湿法粉碎：举例：冰片、樟脑、薄荷脑、朱砂、珍珠等。
（3）低温粉碎
7、混合原则：
①组分比例：等量递增
②组分密度：先小后大
③组分色泽：先深后浅
8、制粒措施
①挤出制粒：摇摆式、旋转式制粒机
②高速搅拌制粒
③喷雾干燥制粒
④滚转法制粒
⑤滚压法制粒
9、散剂特点：
长处：
①易分散、奏效快。
②制法简便
③携带以便
缺陷：
①嗅味、刺激性等增大
②稳定性问题
③挥发性成分的损失
④不适于易吸潮变质、腐蚀性强者
10、散剂的制备流程：
药材粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
11、散剂分类
按使用方法：①内服散剂：乌贝散、益元散②外用散剂：金黄散、冰硼散
按构成：①单味药散：寇仁散、川贝散②复方散剂：婴儿散、活血止痛散
按药物性质：①含剧毒药：九分散、九一散②含液体成分药：蛇胆川贝散、紫雪散③含共熔成分：避瘟散、痱子粉
按剂量：①分剂量型：内服②非剂量型

13、颗粒剂制粒常用辅料-----润湿剂
润湿剂的作用：是一类自身没有粘性的液体，其作用是湿润物料并诱发物料的粘性。
种类：蒸馏水、乙醇。
14、颗粒剂制粒常用辅料----粘合剂
作用：是一类自身有粘性的固体或液体物质，其作用是增长物料的粘性。
种类：淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素。

16、片剂制备工艺流程：

17、片剂的分类
①口服片：一般压制片（未包衣）、包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、多层片。
②口腔用片：口含片、舌下片、口腔贴片。
③外用片：溶液片、阴道片。
18、崩解剂（片剂辅料）加入措施：
①内加法：制粒时加入
②外加法：压片时加入
③内外加法
19、颗粒剂的质量判断
①外观：颗粒应干燥，均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
②粒度：用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15%。
③干燥失重：除另有规定外，不超过2.0%。（西药）
④水分测定：除另有规定外，不超过6.0%。（中药）
⑤溶化性：可溶性颗粒（10g供试品+200ml热水→5min搅拌→所有融化）
⑥溶化性：泡腾性颗粒{1袋单剂量颗粒+200ml热水，15-25℃→搅拌5min→所有分散或溶解（有气泡）}
⑦装量差异
颗粒剂的装量（g）             装量差异程度（%）
1.0或1.0如下                     ±10
1.0以上至1.5                     ±8
1.5以上至6.0                     ±7
6.0以上                           ±5
⑧微生物程度：应符合有关规定。
20、片剂制备措施
①制粒压片法：A：湿法制粒压片法B：干法制粒压片法
②直接压片法：A：直接粉末（结晶）压片法
B：半干式颗粒（空白颗粒）压片法
 22、压片过程中也许出现的问题与处理措施
①松片：添加粘合剂、调整压片
②裂片：调整压片、粘合剂用量局限性
③黏冲：重新干燥、防潮。选用合适的润滑剂：调整或擦亮冲头
④崩解缓慢：选用合适、适量的粘合剂、润滑剂，减少压力。
⑤压片差异过大：重剂颗粒：清洗调换冲模，及时疏通加料斗。
⑥变色和色斑：针对问题，及时检查
⑦叠片：停机检修
⑧卷边：更换冲头，调整机器
⑨麻点

23、包衣的措施及设备
①滚转包衣法（包衣锅）
操作措施：片芯+包衣液 加热干燥
②流化包衣法
片芯流化 包衣液喷雾
③压制（干压）包衣法
压片 压制包衣
24、包糖衣的措施
（1）包糖衣的生产工艺
片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打包（由内到外）
①隔离层：隔离药物与糖衣层（外界水），防止不良互相作用。（3-5层）
②粉衣层：消除片剂的校角，多采用交替加入糖浆和滑石粉的措施。（15-18次）
③糖衣层：增长衣层的牢固性和美观。（10-15层）
④有色糖衣层：色衣或色层。（8-15）
⑤材料：带色的糖浆
⑥糖衣片增重幅度为50%--100%
（2）薄膜片
在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜
长处：
①节省物料，简化操作
②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增长不大
③对片剂崩解不良影响小
④片剂表面的标识，包衣后本来标识仍可显示
缺陷：
①有机溶剂：水性包衣
②片剂本来的颜色不易完全掩盖起来：粉衣层
③包膜片增重幅度2%-5%
片芯→喷包衣液→缓慢干燥→固化→缓慢干燥→成品
25、薄膜片的物料
①成膜材料：A：纤维素衍生物，常用的有：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素B：聚乙二醇C：聚维酮D：丙烯酸树脂类
②增塑剂：
A：水溶性丙二醇、甘油、聚乙二醇等
B：非水溶性甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等
③溶剂剂（着色剂、敝光机）
水、乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。
着色剂：食用色素：A：天然色素：苋菜汁、焦糖、叶绿素等B：人工合成色素：苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靓蓝、日落黄、姜黄、亮蓝。C:敝光剂：二氧化钛（钛白粉）
④包衣
26、肠溶衣的物料
（1）虫胶：不溶于胃酸，但在PH6.4以上的溶液中能迅速溶解
溶媒：无水乙醇（浓度：20%-30%）
稍薄：不能抵御胃酸的作用。（已被淘汰）
（2）苯二甲酸醋酸纤维素（不溶于水和酸性轻易）
溶媒：丙酮、乙醇与丙酮的混合溶剂中。（浓度：8%-12%中）
（3）丙烯酸树脂类聚合物：挥发物
27、崩解时限
①崩解成能通过直径2mm筛孔的颗粒/粉末
②不需要进行崩解时限检查的片剂
③规定检查溶出度或释放度的片剂
④供含化、咀嚼的片剂
⑤一般压制片15min；药材原料片30min；薄膜衣片30min；浸膏片、糖衣片60min；分散片3min;泡腾片5min
⑥肠溶衣片：盐酸溶液（9-1000）中2h不得有裂缝，软化或崩解等，洗净后置于PH6.8PBS1h所有溶解。
⑦泡腾片：取1片置250ml烧杯中，烧杯内盛有水200ml，水温为15-25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体不停逸出时，片剂应崩解溶解或分散于水中，无汇集的剩余颗粒。
28、溶出度检查
（1）在规定的介质中药物从片剂里溶出的速度和程度。
（2）需要用溶出度控制、评价质量的片剂
（3）需测溶出度：
①具有在消化液中难溶的药物
②与其他成分轻易互相作用的药物。
③在久贮后易变为难溶性的药物
④剂量小，药效强，副作用大的药物片剂。
（4）凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的检查
（5）措施：转篮法（常用）、浆法、小杯法。
29、空胶囊的制备
①原材料的规定
明胶：A型、B型、骨明胶、猪皮明胶；
明胶是一种从动物的结缔或表皮组织的胶原部分纾解出来的蛋白质。
②胶液的构成
明胶、增塑剂（甘油、山梨醇）、着色剂、防腐剂、避光剂。
③空胶囊的制备：溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整顿。10－25℃，35－45℃（相对湿度）。1万级（洁净度）。
④空胶囊的规格：质量，外观，长度，厚度，无臭，无味，含水量，脆碎度，溶出时间，炽灼残渣，微生物学检查。
30、注射液的特点：
长处：
①药效迅速，作用可靠。
②合用于不适宜口服的药物
③合用于不适宜口服的病人
④产生局部定位作用
缺陷：
①使用不以便，注射疼痛
②制备过程复杂，质量规定高，成本高。
31、热原的性质
①水溶性；②耐热性；③可滤过性；
④不挥发性；⑤不耐酸碱性；⑥吸附性
32、热原的污染途径

①从溶剂中带入；②从原辅料中带入；③从容器、用品等带入；
④制备过程中带入；⑤从使用过程中带入
33、注射剂中除去热原的措施
（1）药液或溶剂中
①吸附法；②离子互换法；③凝胶滤过法；
④超滤法；⑤反渗透法
（2）容器上
①高温法②酸碱法
34、注射用水制备措施
（1）工艺流程：原水 纯化水 注射用水 灭菌注射用水
原水处理：自来水处理成为纯化水。
原水处理的措施：①离子互换法；②电渗析法
注射用水制备：
①反渗透法：注射液和眼用液体制剂
②蒸馏：制备注射用水最终典的措施，用蒸馏水器制得
小量生产：塔式蒸馏水器
大量生产：多效蒸馏水机
③注射用水的搜集和贮存
A：初馏液不要
B：检查合格后，带有无菌过滤装置的密闭系统搜集
C：80℃以上保温，65℃以上保温循环或于4℃如下无菌状态下贮存
D：12小时内用完。
35、注射剂中防止主药氧化的附加剂：
①抗氧剂：亚硫酸钠；焦亚硫酸钠；亚硫酸氢钠；硫化硫酸钠；维生素C；焦性没食子酸酯
②惰性气体：氮气；二氧化碳
③金属络合剂：（金属螯合剂：依地酸二钠；依地酸钙钠；EDTA）
36、抑菌剂（举例）
①酚类：苯酚（用于偏酸性溶液）、甲苯（用于偏酸性溶液）
②醇类：苯甲醇、三氯叔丁醇、
③羟苯酯类：羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯。
37、注射剂中PH调整剂：
①缓冲剂：乳酸，醋酸，醋酸钠，酒石酸，酒石酸钠，枸橼酸，枸橼酸钠，碳酸氢钠，碳酸钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。
②酸和碱：盐酸，氢氧化钠。
38、注射剂生产车间的区域划分和洁净度的规定
①一般生产区：工序：割瓶，圆口，容器粗洗，灭菌，灯检，印字，包装等。无洁净度规定。
②控制区：工序：容器精洗，配液，粗滤等。
③洁净区：工序：药液的精滤，灌装，熔封等。
39、注射液的容器中玻璃种类：
①中性玻璃：低硅酸盐，稳定性很好，作近中性或弱酸性注射剂的容器
②含钡玻璃：耐碱性能好。
③含锆玻璃：较高的化学稳定性，耐酸耐碱性均好，不易受药液侵蚀。
40、注射液的滤过器的种类：
①垂熔玻璃器；
②砂滤棒；
③微孔滤膜滤器；
④板框压滤机；
⑤钛滤器
41、局部止痛剂（举例）：
醇类：苯甲醇，三氯叔丁醇。
局麻药：盐酸普鲁卡因，利多卡因。
42、输液的质量检查
①澄明度及不溶性微粒检查：澄明度符合规定后再进行不溶性微粒检查
②热原及无菌检查
③PH置，含量测定
④输液中不得添加任何抑菌剂
43、油脂性基质分类：（举例）
①羟类：A：凡士林，B：石蜡，C：二甲硅油（对眼有刺激）
②类脂：羊毛脂，蜂蜡，鲸蜡。
③油脂类：麻油，棉籽油，花生油等。
44、乳化剂
（1）肥皂类：
①一价皂（O/W型）；例如：三乙醇胺＋硬脂酸→三乙醇胺皂
②多价皂：（W/O型）；例如：脂肪酸的钙、镁等高价金属盐
（2）高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类
①高级脂肪醇；例如：十六醇、十八醇、（W/O型）
②月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）（W/O型）
（3）多元醇脂类
（4）吐温与司盘类：例如：Tweens-20,60,80.(w/o型)；Spans-40,60,80,(w/o)
（5）其他：平平加O，卖泽52等。
45、水溶性基质（举例）
①甘油、明胶：通用处方：明胶（1-3%），甘油（10-20%），水（70-80%）
②聚乙二醇类：常用平均分子量300-6000，常以不一样分子量配合使用，对皮肤保护，润滑作用较差。
③纤维素衍生物（MC,cmc-na等）：纤维素的合成衍生物，水溶液浓度较高时为凝胶啊，呈中性性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。
④卡波姆：白色疏松粉末，引湿性强，水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。无毒，无刺激性，耐热，对眼粘膜有重刺激。
46、软膏剂的制备措施：
①研和法：基质为半固体状态，常温下将药物与基质等量递加研合均匀。
小量：软膏板，乳钵。大量：电动研钵。
②熔和法（普遍使用）
基质加热熔化→加入研细药粉→混匀→搅拌至冷凝。
合用于熔点不一样的油脂性基质大量制备。

47、杂质按来源分：
①一般杂质：氯化物，硫酸盐，铁盐，金属盐，砷盐，酸，碱，水分，易碳化物，炽灼残渣。（一般杂质的检查措施在中国药典的附录部分记载）
②特殊杂质：某一种或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。（特殊杂质的检查措施在中国药典的正文部分记载）
48、药物分析常用的分析措施：
①经典化学分析：容量分析法和重量分析法。
②现代仪器分析技术：光谱分析法、色谱分析法和电化学分析法。
③容量分析法（滴定分析法）：酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定，沉淀滴定。
④光谱分析法：紫外---可见光分光光度法、红海外分光光度法、原子吸取分光光度法、荧光分析法。
⑤色谱分析法：高效液相色谱、色相色谱法、薄层色谱法。
49、重金属检查法，以铅为代表；中国药典（）共发载四法
①第一法：硫代乙酰胺法；
原理：对照法。CH3CSNH2＋H2O→CH3CONH2＋H2S（PH3.5）
药物：Pb2+＋H2S→Pbs黄色---棕黑色（PH3.5）
对照：PbNO3＋H2S→Pbs黄色---棕黑色（PH3.5）
②第二法：炽灼残渣法
原理：对照法。500—600℃炽灼后的残渣，经处理后依一法检查
③第三法：硫化钠法
原理：对照法。
药物：Pb2+＋Na2S→Pbs黄色---棕黑色(NaOH)
对照：PbNO3＋Na2S→Pbs黄色---棕黑色(NaOH)
④第四法：微孔滤膜法
合用于含2-5µg重金属杂质及有供试液的检查，依一法检查，结晶微孔滤膜过滤后比较色斑。
50、砷盐检查法
（1）古蔡法Chp(),BP(1998)
原理：对照法。Zn＋Hcl→H2＋ASO3- AsH3（气体）
遇HgBr2试纸生成黄色—棕色的砷斑，与2ml原则砷溶液在相似条件下生成的砷斑比较。
Ag-DDS
（2）Ag-DDS(二乙基二硫代氨基甲酸银)

吡啶
AsH3(↑) Ag（红色胶态）
52、注射剂的生产工艺：