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用于结肠检查的智能胶囊用户手册

结肠疾病
常见结肠病及其对人体健康的危害
l 常见结肠疾病的类型及影响
结肠是人体消化道中最容易发病的部位之一，常见的结肠疾病包括结肠炎、结肠粘膜充血水肿、结肠结核、结肠息肉、结肠癌等。结肠疾病会不同程度影响结肠的消化、吸收、储存、分泌等，并进一步影响人体排泄功能，严重时可危及生命。
l 结肠病的发病率与死亡率
结直肠癌是所有结肠疾病中最为严重的一种疾病，是一种常见的恶性肿瘤，直接威胁生命。长期患结肠息肉、溃疡性结肠炎的患者是结直肠癌的高发人群。据世界卫生组织统计，在美国、英国和澳大利亚，结直肠癌的发病率在恶性肿瘤中居第二位，死亡率位居美国癌症死因的第二位；在加拿大，结直肠癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中居第三位；据中华消化内镜协会的统计，我国结直肠癌的发病率在恶性肿瘤中居第五位，死亡率居第四至六位*。
* Cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2005.
消化系统疾病诊断与治疗学.科学技术文献出版社.2003
结直肠肿瘤.科学技术文献出版社.2005
结肠疾病与哪些因素有关
l 生活方式
结直肠癌又被称为“富贵病”，尤其与饮食习惯、缺乏体力活动有关。随着生活水平的日益提高，老龄化日益突出，这一“富贵病”的发病率呈逐年上升趋势，将成为21世纪中国人健康的主要威胁。
l 年龄性别
结直肠癌好发年龄层在50岁以上，但30岁以下的并不少见，临床研究表明在大多数国家结肠癌男女发病率没有明显区别，直肠癌发病率男性明显高于女性。
l 遗传因素
在有家族性腺瘤性息肉病和遗传性非息肉病性结肠癌史的家庭中,与患者有血缘关系的亲属是患结直肠癌的高危人群。
l 其他高危因素
结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结直肠癌的高危因素。
结肠疾病的诊断方法
目前结肠疾病有哪些诊断方法
l 传统结肠镜检查
是诊断结肠癌最重要的方式，可以在直视下检查全部结肠和直肠，敏感性和特异性高，但其缺点在于通常需要镇静，尚有结肠穿孔和出血的危险。
l X线钡剂灌肠、CT（虚拟结肠镜）、MIR（核磁共振）、B型超声波等检查
同属于影像学检查方法，其优点在于无创，检查时间短，但在显示病变细节方面有所欠缺。

结肠疾病的诊断效果如何
l 确诊的情况
从出现结直肠癌症状至明确诊断，其中60%的患者平均历时6个月以上，从国内各医院报道的各组病例，早期患者仅占2%至7%。结肠癌平均误诊率为41.5%，青年人为72.8%。
l 诊断率低的原因
结直肠癌早期诊断率低的主要原因是患者早期基本没有典型的临床表现，容易被忽视，而因为出现症状而就诊的患者绝大多数为中晚期病例。
l 诊断的关键
利用新技术和新方法识别结直肠微小病变，是提高结直肠癌早期诊断水平的关键，而早期发现与早期诊断是根治结直肠癌的关键。
用于结肠检查的智能胶囊
什么是OMOM胶囊内窥镜
OMOM胶囊内窥镜是重庆金山科技（集团）有限公司自主研发生产的消化道疾病无创诊断系统，系统主要包括智能胶囊、图像记录仪、影像工作站和手持无线监控仪几个部分，各部分组成和功能如下。
智能胶囊：由图像采集模块、电池、无线信号收发模块组成，这些模块封装在胶囊状的医用高分子材料外壳中，实现图像采集、编码和传输的功能。
图像记录仪：由信号收发天线单元阵列、记录盒、图像存储器和可充电锂电池组成，用于接收并存储胶囊传送的图像资料，向胶囊发送控制信号，调节胶囊的工作参数。
影像工作站：由计算机、打印机和图像处理软件组成，控制胶囊参数，进行实时监控，对胶囊采集的图像资料进行回放，便于医生诊断、出具诊断报告等。
手持无线监控仪：由无线收发模块、电池、显示器及主机等组成，用于校正图像记录仪的时钟，现场控制胶囊运行参数，实时监控图像及胶囊的工作状态。
OMOM胶囊内窥镜用于消化道疾病诊断有哪些优点
l 检查过程方便舒适，患者吞服胶囊，穿上专用的图像接收和存储背心后就可以进行检查，检查过程中可以自由活动，不影响正常的工作和生活。
l 检查过程无痛、无创。
l 胶囊为一次性使用的耗材，避免了交叉感染。
l 可以对整个消化道进行全面的可视化检查，获得的影像资料清晰度高，可靠性强。
什么是用于结肠检查的智能胶囊
用于结肠检查的智能胶囊是OMOM胶囊内窥镜系列产品中专门针对结肠疾病的诊断而设计的一种新型产品，主要用于各种结肠疾病的筛查，具有操作简单、安全卫生、舒适自如等特点。通过第三军医大学附属新桥医院临床实验验证，该类型的智能胶囊对结肠炎、溃疡、结肠粘膜水肿及出血、肠结核、结肠息肉和肿瘤有较高的检出率，其敏感性约为60%左右，对病变性质辨认的准确性约为80%左右；经北京军区总医院临床实验验证，该产品所检查的病例40%与电子结肠镜检查结果一致，尤其针对弥漫性结肠疾病和大肠癌的检查有很大的优越性。因此，用于结肠检查的智能胶囊是一种有效的结肠疾病筛查工具。
该产品的优越性
l 操作简单、方便。
l 检查过程无痛无创、安全可靠，病人耐受性好。
l 对弥漫性结肠疾病和大肠癌的检出有很大的优势。
如何使用用于结肠检查的智能胶囊
该类型的智能胶囊针对人体结肠的生理结构而设计，与小肠胶囊、胃胶囊等的使用方法略有不同，检查过程分为以下几个步骤：
l 检查前的肠道准备
为了保证检查获得的结肠影像资料的清晰度，与其他各类型的推进式结肠镜相同，必须在进行胶囊内窥镜检查之前进行肠道清洁准备，具体操作由医生根据患者的情况采取相应的结肠清洁方法。根据临床实验和医生临床应用的经验，推荐使用以下肠道清洁方法*：
1.检查前一日分2次口服果导片各2片，时间间隔6～8小时。
2.检查前3小时口服加斯清10mg加速胶囊运行速度
3.检查前2小时口服50%硫酸镁溶液80ml,随后30分钟内饮用清水2000ml。
4.吞服胶囊前口服柏西1支，可以消除结肠内的泡沫
*根据北京军区总医院临床验证结果
l 吞服胶囊
肠道清洁准备工作完成以后就可以吞服胶囊进行检查，吞服前必须对胶囊进行初始化和设备的检验，分为以下几个步骤进行：
1. 打开胶囊外包装，获得胶囊序列号和通道号，通过影像工作站或手持无线监控仪输入胶囊序列号和通道号对胶囊进行初始化，具体操作过程参考《OMOM胶囊内窥镜用户手册》。
2. 从功能包装盒里将胶囊取出，此时胶囊的LED指示灯开始闪烁，可以从影像工作站或手持无线监控仪上观察到图像，2分钟后胶囊自动进入休眠状态。如果胶囊取出后LED指示灯不闪烁或无图像显示，可能是设备故障或操作不当造成，解决办法参考《OMOM胶囊内窥镜用户手册》。
3. 患者吞服胶囊，此时胶囊处于休眠状态，从影像工作站或手持无线监控仪上无法观察到图像，图像记录仪不能关闭。
l 图像资料的采集
用于结肠检查的智能胶囊是针对结肠的生理结构而设计，其工作时的图像采样频率不能调整，固定为1帧/秒，其他参数如图像亮度、白平衡、曝光量可以根据需要做适当调整。胶囊休眠4个小时以后自动进入工作状态，开始采集图像直至电池电量耗尽，胶囊总工作时间为15±2小时，可以保证对整个结肠的检查。
l 影像资料的回放及病情诊断
检查完毕以后医生从图像记录仪中导出图像资料，通过影像工作站对结肠部位的图像资料进行回放，依此对病情作出诊断，出具诊断报告。
注意事项：
l 胶囊外包装为无菌磁包装，取放胶囊时请戴上消毒手套。
l 如开启胶囊时出现LED指示灯无闪烁或发光黯淡等异常情况，应立即更换。
l 处于休眠状态的胶囊放回包装内可以恢复到出厂时的初始设置状态。
l 胶囊处于休眠状态时，记录仪必须保持在工作状态
l 在使用该类型的胶囊进行检查的过程中如果出现故障或异常，解决办法参考《OMOM胶囊内窥镜用户手册》中常见故障说明及解决方案。
l 胶囊内有电池，在使用之后请根据当地环境保护法进行相应的处理，以免造成环境污染。
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