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1、 内 部 品 质 / 环 境 稽 核 程 序 文 件 编 号: SY-QPM-0802 修 订 记 录 制修订 日 期 DCN.NO 修订内容摘要 页 次 版本 / 版次 总 页 数 承认 检印 作成 01/4/25 发 行 A/0 5 02/7/1 NO1 公司名称更改 — A/1 5 05/6/1 NO2 新增环境管理体系 — A/2 5
2、 XXXX 内部品质/环境稽核程序 文件编号：SY-QPM-0802 页 次：１／５ 1.目的：为全体性了解公司品质和环境系统的执行的状况,并藉以检讨缺失,不断改善,以确保品质/环境体系能有效运作, 持续满足客户要求。 2.适用范围：本管理程序适用于公司内部品质和环境体系所涵盖之各部门。 3.定义：无 4.权责：管理者代表负责全部稽核计
3、划的督导、实施。 5.作业程序： 5.1内部稽核作业流程（附件一） 5.2管理者代表拟定「内部稽核年度计划」呈总经理核准。 5.3稽核小组 5.3.1稽核小组由管理者代表及其它合格之稽核人员组成。 5.3.2稽核小组成员资格： 5.3.2.1学历：高中以上。 5.3.2.2曾受厂内外之内部稽核训练合格，且持有证书者，由管理者代表登录于「合格稽核人员一览表」。 5.3.3稽核时稽核小组成员不能为被稽核单位所属部门主管或人员。 5.3.4每次稽核时之稽核小组组成由管理者代表负责发起、联系及协调。 5.4审核方式： 5.4.1本公司稽核方式分为下列几种： 5.4.1.1定期
4、性稽核：每年一次，由管理代表召集稽核小组依据年度稽核计划对公司品质/环境体系实施稽核，与相关品质/环境标准或适当之文件执行稽核。 5.4.1.2不定期稽核：增加稽核次数和延长稽核时间。 a)品质/环境政策改变； b)品质/环境系统要项增减； c)组织结构改变； d)服务品质和环境明显异常 XXXX 内部品质/环境稽核程序 文件编号：SY-QPM-0802 页 次：２／５ e)技术（新设备作业方法改变）； f)上次稽核结果不佳（指每一质量/环境体系要项有五个以上之缺 失）。 5.4.1.3管理审查：于审查会议前完成定期性稽核工作，将内部稽核 报告，作为管理
5、审查的输入，提交管理审查会议审查。 5.5审核作业： 5.5.1稽核小组由管理者代表指派合格的稽核员担任。 5.5.2管理者代表依据年度稽核计划于三天前以「稽核行程安排」通知被稽核 单位稽核时间及项目，受稽单位对稽核时间若有异议时得由管理者代表修改之。（注：每次安排内稽时，应根据上次内稽缺失最多的部门<要素>，及上次内稽至本次内稽期间体系的维护状况重点检查） 5.5.3稽核首次会议：本会议由稽核小组视实际情况可召开或不召开，如需 召开则由管理者代表于审核当天首次会议时介绍双方成员、稽核项目及稽核行程等事项。 5.5.4现场稽核：由稽核小组依据「稽核行程安排」或稽核前会议之工作分配
6、执行稽核，并将结果记录于「内部品质/环境稽核报告」，现场稽核时被稽核单位可派员随同解说，若有缺失则每一缺失由稽核人员开一张「矫正措施要求单」。 5.5.5稽核未次会议：本会议由稽核小组视实际情况可召开或不召开，如需召开则由管理者代表负责召集双方人员，由稽核小组提报稽核的缺失，被稽核单位如对稽核结果有异议时，可当场提出说明或证据资料，经由管理者代表评审判定；如未召开本会议，则被稽核单位于收到「矫正措施要求单」三天内，需提出对有异议内容之书面说明资料送管理者代表评审判定，如未提出则视为完全承认。 XXXX 内部品质/环境稽核程序 文件编号：SY-QPM-0802 页 次：３
7、／５ 5.5.6稽核记录撰写、汇整及评审：稽核小组于审核完毕后应于当天填妥「内部品质/环境稽核报告」交管理者代表汇整，再呈总经理评审，以达到高阶管理人员对公司品质/环境体系状况之了解。 5.5.7缺点之判定 5.5.7.1主要缺点： A.未执行程序中明定之事项。 B.执行之项目不符合ISO 9001或ISO 14001要求。 C.执行之事项与程序或手册之规定不符。 D.次要缺点太集中于某一要素。 5.5.7.2次要缺点：除上述主要缺点之事项外，其余因执行不彻底或偶发之疏忽所造成之缺失则判为次要缺点。 5.5.7.3观察事项：未有充分的证据证明执行之事项符合ISO 9001/1
8、4001标准、品质/环境手册和程序，但根据稽核者经验、判定对品质/环境有影响之疑虑时，由稽核者判定为观察事项，但仍需开立要求改善并列入跟催项目进行控制。 5.5.7.4建议事项：公司品质/环境体系之规定符合相关品质/环境标准但仍可透过建议须达到改善目的时，本项不需开立「矫正措施要求单」。 5.5.8由稽核小组发出之「矫正措施要求单」，由管理者代表予以统一编号，稽核执行完毕后由管理者代表在「内部稽核年度计划」中直接划记结案。 5.5.9缺失改善及稽核：被稽核单位依「矫正措施要求单」所规定期限及其内 容提出改善计划，缺失改善后由管理者代表指派稽核小组人员作效果 的评价，如改善后仍有缺失，
9、则应持续改善至改善完成为止。 XXXX 内部品质/环境稽核程序 文件编号：SY-QPM-0802 页 次：４／５ 5.5.10稽核报告矫正报告归档：本公司所有品质/环境稽核记录及矫正报告等 均放置于管理者代表处归档，另本记录保存期限依「品质/环境记录管 制作业程序」规定保存。 5.5.11若改善项目属管理制度或品质和环境规划缺失,则由受稽单位主管主 动协调相关品质和环境管理程序或标准之负责人员依文件与资料管理 程序提出修改. 5.5.12矫正措施要求单编号方式： 表流水号 表年度、月份 表部门序号 6.
10、相关文件 6.1品质/环境记录管制作业程序 SY-QPM-0402 6.2管理审查程序 SY-QPM-0504 6.3文件与资料管理程序 SY-QPM-0401 6.4不符合纠正预防控制程序 SY-EP-4502 7.使用记录 7.1内部稽核年度计划 SY-FOR-0101 7.2合格稽核人员一览表 SY-FOR-0102 7.3稽核行程安排 SY-FOR-0107 7.4内部品质/环境稽核报告 SY-FOR-0108
11、 7.5矫正措施要求单 SY-FOR-0109 XXXX 内部品质/环境稽核程序 文件编号：SY-QPM-0802 页 次：５／５ 附件一：内部稽核作业流程 权责单位 作业流程 作业内容叙述 相关文件及窗体 拟定内稽计划 管理者代表拟定内部品质/环境稽核年度计划,呈总经理批准 稽核前两周成立稽核小组,由管理者代表选定稽核小组组长 稽核前3天由管理者代表发出稽核行程安排 由管理者代表视需要 依稽核范围及实施内容 稽核人员及被稽核单位主管参加 内部品质/环境稽核报告、矫正措篱要求单由管理
12、者代表进行汇整 由稽核小组提出矫正措施要求单 通知被稽单位 被稽核单位主管提出矫正对策并负责实施 稽核人员追踪确认矫正对策之实施,管理者代表于纠正措施追踪表登录,于内部品质稽核年度计划中划记结案。 【内部稽核年度计划】 【合格稽核人员一览表】 【稽核行程安排】 【内部品质/环境稽核报告】 及相关文件 【内部品质/环境稽核报告】 【矫正措施要求单】 【矫正措施要求单】 【内部稽核年度计划】 管理者代表 成立内稽小组 管理者代表及内稽人员 管理者代表 稽核通知 稽核首次会议 稽核小组 被稽核单位 现
13、场稽核 稽核小组 稽核末次会议 被稽核单位 登录、列管 管理者代表 改善通知 稽核小组 缺失改善 被稽核单位 追踪结案 管理者代表 稽核小组 XXXX 稽 核 行 程 安 排 目 的: 性 质: 范 围: 依 据: 稽核组长: 组 员: 稽核时间: 年 月 日 日 期 时 间 稽 核 员 被稽核部门(程序项目) 首 次 会 议 末 次 会 议 备注: 核
14、准 制 表 文件编号：SY-FOR-0107 版本/版次 A/1 XXXX 内 部 品 质/环 境 稽 核 报 告 受稽单位 稽核日期 年 月 日 稽 核 项 目 缺 点 类 别 说 明 主 次 观 建 稽 核 小 组 意 见 核 准 受稽单位 负责人 稽核人员 备
15、 注 稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥「品质稽核报告」交管理部汇整，再呈总经理或管理代表审查 文件编号：SY-FOR-0108 版本/版次 A/1 XXXX 矫 正 措 施 要 求 单（CAR） CAR N0:__ __ --__ __ __ 程序名称：________________________ 程序编号：________________________ 部 门：________________________ 评鉴日期：_
16、 稽 核 员： 受稽单位主管： 不符事项说明： □ 主要缺点 □ 次要缺点 □ 观察事项 □ 建议事项 原因分析： 矫正措施： 预防措施： 单位主管： 日期： 年 月 日 矫正预防措施验证： 稽 核 人 员： 日期： 年 月 日 矫正措施改善期限： □ 1个月 □ 1.5个月 □ 2个月 □ 1星期 □2星期
17、 □ 3星期 文件编号：SY-FOR-0109 版本/版次 A/1 XXXX 内 部 稽 核 年 度 计 划 结案 计划 实施 NO 部 门 名 称 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 总经理 2 副总经理 3 管理者代表
18、 4 管理部 5 业务部 6 生产部 7 品管部 8 9 10 11 12 13
19、 14 15 16 17 18 19 20 核 准 制 表 文件编号：SY-FOR-0101 版本/版次 A/2 XXXX 合格稽核人员一览表 NO 姓名 职务 备注 核准 制表 文件编号：SY-FOR-0102 版本/版次 A/1
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