药品仓库GSP培训专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,储运部质量管理与要求,广东*医药有限企业,药品仓库GSP培训专家讲座,第1页,储运部岗位分类,一、药品质量验收制度,二、药品储存质量管理制度,三、药品质量养护制度,四、出库与运输质量管理,药品仓库GSP培训专家讲座,第2页,一、药品质量验收制度,（1）检验药品外观性状，药品内外包装，其主要内容包含：,品名、剂型、规格、数量、批号、使用期、同意文号、生产厂商、质量情况,等并做好验收统计。,药品仓库GSP培训专家讲座,第3页,一、药品质量验收制度,（2）验收进口药品时，验收内容包含 包装、标签、说明书和进口药品文件：,进口药品注册证,和,进口药品检验汇报书。,药品仓库GSP培训专家讲座,第4页,一、药品质量验收制度,（3）、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，并标明,品名、产地、供货单位,等。,（4）对销后退回药品，验收人员按进货验收要求验收，,必要时应抽样送检验部门检验。,药品仓库GSP培训专家讲座,第5页,二、药品储存质量管理制度,1）药品储存：,A、应按货位号分类堆放。,B、效期药品应集中存放，并有显著标志。,C、对近效期药品，应按每个月填报效期表。,药品仓库GSP培训专家讲座,第6页,二、药品储存质量管理制度,2）分类：,A.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；,B.易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其它药品分开存放。,药品仓库GSP培训专家讲座,第7页,二、药品储存质量管理制度,3）药品堆垛应留有一定距离。药品离墙间距大于,30cm,药品离屋顶间距大于,30cm,与地面间距大于,10cm,。,4）药品储存应实施色标管理：待检药品区和退货药品区为黄色；,合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；,不合格药品区为红色。,药品仓库GSP培训专家讲座,第8页,二、药品储存质量管理制度,5）对销后退回药品，存放于退货区，由专员保管并作好退货统计。经验收合格药品，由保管人员统计后方可,存入合格药品库（区）；,不合格药品由保管人员统计后放入,不合格药品库（区）。,退货统计应保留3年。,药品仓库GSP培训专家讲座,第9页,二、药品储存质量管理制度,6）不合格药品应存放在,不合格库（区），,并有,显著标志,。不合格药品确实认、汇报、报损、销毁应有完善手续和统计。,药品仓库GSP培训专家讲座,第10页,二、药品储存质量管理制度,7）药品应按,温湿度,要求储存于对应库。,温度要求：,冷库（,2-10,）、阴凉库（,10-20,）及常温库（,0-30,）内，,湿度要求：,各库房相对湿度均应保持在,45%75%,之间。,药品仓库GSP培训专家讲座,第11页,二、药品储存质量管理制度,8）搬运和堆垛应严格恪守药品外包装图示标志要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定时翻垛。,药品仓库GSP培训专家讲座,第12页,三、药品质量养护制度,1、药品养护工作主要职责：,指导保管人员合理储存；配合保管人员进行仓库温湿度等管理。对库存药品进行定时质量检验，并作好检验统计；,药品仓库GSP培训专家讲座,第13页,三、药品质量养护制度,发觉问题及时向上级反应；,定时汇总、上报养护检验和近效期药品统计表。,负责养护用各种仪器设备养护工作。,建立药品养护档案。,药品仓库GSP培训专家讲座,第14页,三、药品质量养护制度,2、库存药品应定时进行养护和检验，并作好统计。对因为异常原因可能出现问题药品、易变质药品进重点养护,。,药品仓库GSP培训专家讲座,第15页,三、药品质量养护制度,3、库存养护中如发觉质量问题，应悬挂,显著标志,，停顿发货或配送，并报部门领导处理。,药品仓库GSP培训专家讲座,第16页,三、药品质量养护制度,4、应作好库房温湿度监测与管理。每日应,上、下午,各一次定时对库房,温湿度,进行统计。如库房温湿度超出要求范围，应及时采取,调控办法,，并给予统计。,药品仓库GSP培训专家讲座,第17页,四、出库与运输质量管理,1、出库步骤质量管理,1）药品出库应遵照“,先进先出”、“近期先出”,和,按批号发货,标准；,2）药品出库应进行复核和质量检验。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人查对制度；,药品仓库GSP培训专家讲座第18页,四、出库与运输质量管理,3）药品出库应作好药品质量跟踪统计，以确保能快速、准确地进行质量跟踪。统计应保留至超出药品使用期,一年,，但不得少于,三年；,药品仓库GSP培训专家讲座,第19页,四、出库与运输质量管理,4）药品出库时，应进行质量检验和数量查对。发觉以下问题时，并向部门领导处理：,药品包装内有异常响动和液体渗漏；,外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象；,药品仓库GSP培训专家讲座,第20页,四、出库与运输质量管理,包装标识含糊不清或脱落；,药品已超出使用期。,5）其符合统计包含药品品名、剂型、规格、批号、使用期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店名称和符合人员等项目。,药品仓库GSP培训专家讲座,第21页,培训结束,谢谢！,-6-26,药品仓库GSP培训专家讲座,第22页,