SpA优势患者20160401[1]PPT课件.pptx

益赛普在中轴SpA中的应用优势1.内 容SpA的疾病背景益赛普在中轴SpA中的应用对NSAID疗效欠佳AS患者的疗效对NSAID疗效欠佳nr-axSpA患者的疗效对髋关节受累患者的疗效2.脊柱关节炎(SpA)的最新诊断标准患者背痛持续患者背痛持续3个月，发病年龄个月，发病年龄45岁岁放射影像学可见骶髂关节炎，并出现1个SpA特征只有周围性症状的患者只有周围性症状的患者HLA-B27（+）并有2个其他SpA的特征SpA 特征炎症性背痛（IBP）关节炎起止点炎（足跟）葡萄膜炎指（趾）炎银屑病克罗恩病/结肠炎NSAIDs疗效好SpA家族史HLA-B27CRP升高2个其他SpA特征关节炎起止点炎指（趾）炎既往IBP史SpA家族史1个SpA特征葡萄膜炎银屑病克罗恩病/结肠炎前期感染HLA-B27影像学可见的骶髂关节炎关节炎或附着点炎或指（趾）炎且有：或或Rudwaleit M et al.Ann Rheum Dis 2011;70:25-31(with permission)敏感度：敏感度：79.5%；特异度：；特异度：83.3%；n=9752009年年ASAS对中轴型对中轴型SpA分类标准分类标准2011年年ASAS对外周型对外周型SpA分类标准分类标准3.2010年ASAS：TNF拮抗剂中轴SpA治疗建议，疗程至少12周Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis.2009;68(6):777-83van der Heijde D,et al.Ann Rheum Dis.2011;70(6):905-8ASAS：国际脊柱关节炎评估协会 SpA：脊柱关节炎 NSAIDs：非甾体类抗炎药治疗对象治疗对象符合符合AS 1984年纽约修订版分类标准或年纽约修订版分类标准或ASAS中轴中轴SpA分类标准分类标准NSAIDs治疗治疗疗效欠佳：疗效欠佳：2种种NSAIDs充分治疗充分治疗4周无效周无效 TNF拮抗剂拮抗剂治疗评估时间：治疗评估时间：12周周启动启动4.依那西普使用对象 2013年中国专家共识依那西普使用人群：患者应符合1984年纽约修订版AS诊断标准，或国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)制定的中轴型脊柱关节炎(中轴型SpA)分类标准，且病情活动，并同时符合下述条件中的1种患者4周内尝试2种NSAIDs充分治疗，但无效或疗效欠佳的中轴型SpA患者，可以直接使用依那西普治疗有髋关节受累者，或持续外周关节炎为主要表现的外周型SpA者，经传统DMARDs充分治疗但疗效欠佳者，可选用依那西普治疗常规治疗无效的有肌腱端炎症状患者其他TNF拮抗剂疗效欠佳或不能耐受者中华医学杂志,2013;93(18):1363-95.益赛普在中轴SpA中的应用NSAID治疗4周无效的AS患者6.益赛普 治疗起效迅速，2周即可明显改善患者病情，ASAS20改善率可稳定维持并逐步增加黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320各次访视时达到各次访视时达到ASAS20患者比例患者比例 (ITT人群人群)1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10百分率(%)024681012时间(周)试验组对照组7.益赛普 足量治疗12周，BASDAI持续改善黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320100806040200BASDAI改善20%患者比例024681012时间(周)试验组对照组试验组对照组100806040200BASDAI改善50%患者比例024681012时间(周)100806040200BASDAI改善70%患者比例024681012时间(周)试验组对照组8.益赛普 2周快速起效可观察到显著且全面的临床获益黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320*P0.05 vs 基线试验为随机、双盲、安慰剂对照临床研究，纳入AS患者143例。前6周为双盲对照，后6周安慰剂组开放接受益赛普治疗。项目项目试验组试验组对照组对照组CRP(mg/L)2653*148265总体背痛总体背痛3.52.0*5.12.0晨僵时间晨僵时间(min)2127*3535压痛关节数压痛关节数0.71.2*1.83.2肿胀关节数肿胀关节数0.10.5*0.62.3肌腱端指数肌腱端指数2.73.4*4.53.8BASDAI3.32.0*4.51.9BASFI3.02.4*4.02.59.益赛普 足量12周内显著且持续改善晨僵和总体背痛黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320*相比基线显著改善 p 0.0515.2014:2014:侵蚀侵蚀、脂肪沉积和回填是、脂肪沉积和回填是ASAS发生强直的中间步骤发生强直的中间步骤Walter P.Maksymowych,et al.Arthritis&Rheumatology.2014;66(11):2958-67.16.2015 ACR2015 ACR：1212周周ETNETN治疗治疗改善改善MRIMRI下结构下结构损伤损伤SPARCC 骶髂关节(SIJ)结构评分(SSS)可评估MRI下SI结构损伤程度：脂肪沉积(炎症消退后新组织生长)、侵蚀、回填(侵蚀位点的相似组织生长)和强直。本研究旨在EMBARK研究（NCT01258738）中评价nr ax-SpA患者接受安慰剂或依那西普12周治疗后结构损伤的变化情况。http:/acrabstracts.org/abstract/modification-of-structural-lesions-on-magnetic-resonance-imaging-by-etanercept-a-12-week-randomized-placebo-controlled-trial/abstract number 202517.2015ACR2015ACR：ETN12ETN12周治疗显著改善侵蚀、回填周治疗显著改善侵蚀、回填侵蚀评分变化情况1-1.5-1.0-0.50.00.5-0.57-0.08基线至治疗12周侵蚀评分变化ETNPBO回填评分变化情况1-0.10.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.00.360.06基线至治疗12周回填评分变化ETNPBOP=0.0169P=0.0219http:/acrabstracts.org/abstract/modification-of-structural-lesions-on-magnetic-resonance-imaging-by-etanercept-a-12-week-randomized-placebo-controlled-trial/abstract number 202518.小 结依那西普对nr-axSpA患者具有与AS患者同样的显著疗效依那西普，改善患者影像学结构损伤，防止强直发生19.依那西普在中轴SpA中的应用髋关节受累的中轴SpA患者20.AS伴发的髋关节炎发病率高Rheumatology 2010;49:7381AS发生髋关节炎：发生髋关节炎：24%-26%需髋关节置换术：需髋关节置换术：5%21.伴有髋关节炎严重影响功能Bert Vander Cruyssen et.al.Rheumatology 2010;49:738122.髋关节炎:预示AS预后严重,需要积极治疗危险因素危险比95CI髋关节炎22.94.4-118腊肠趾8.51.5-9.0NSAID疗效差8.32.6-27.1脊柱活动受限72-25ESR30mm/h74.8-9.5寡关节炎4.31.4-13.1发病年龄小于16岁3.51.1-12.8Amor B,et al.J Rheumatol 21:1883,1994 一项对病程超过10年的脊柱关节病病人的回顾性调查，在随诊的最初2年出现7项因素，预示AS病情严重23.依那西普治疗AS髋关节受累的有效性Joint Bone Spine 2011,78(5):531-532.2006-2010年期间确诊的AS髋关节受累患者56例髋关节受累：单侧或双侧髋关节疼痛，关节活动受限，X线髋关节异常BASRI1分）NSAIDs和DMARDs治疗6个月无效依那西普50mg/周+MTX 10mg/周，持续治疗12周评估：基线和结束时行Harris髋关节评分、BASDAI、BASFI、ESR、CRP24.依那西普治疗AS髋关节受累的有效性基线患者资料基线患者资料疗效评估疗效评估Joint Bone Spine 2011,78(5):531-532.25.益赛普治疗12周显著降低髋关节病变AS患者的炎症水平指指标标水平水平CRP(mg/L)ESR(mm/h)0102030405060708059.1686.925马丽,等.中华风湿病学杂志2009年11月第13卷第11期26.益赛普 治疗12周显著提高髋关节病变AS患者的髋关节评分Harris髋髋关关节评节评分分治疗前治疗后01020304050607080901005186马丽,等.中华风湿病学杂志2009年11月第13卷第11期27.益赛普 治疗6个月显著持续改善髋关节病变AS患者髋关节功能髋关节功能评分(北戴河标准)治疗前治疗2个月治疗4个月治疗6个月505560657075808556677579梁柳琴,等.中华风湿病学杂志2008年9月第12卷第9期28.小 结益赛普 能显著改善髋关节病变患者的髋关节评分29.总 结益赛普 起效迅速，12周治疗能减轻SpA患者的症状和体征，有效控制SpA患者的病情活动，改善SpA患者生活质量益赛普 可有效改善髋关节病变患者的髋关节功能30.谢 谢31.