医学研究与统计学概论.ppt

医学研究与医学研究与统计学学简介介1.目目录n医学研究概论n医学统计学基本内容n医学研究实例演示n结合医院实际开展医学、护理研究2.现代医学模式n经验医学b临床床实践和践和实验研究研究获得得的感性的感性经验b迄今迄今为止的医学大部分学止的医学大部分学说都属于都属于经验医学医学b各种疾病的各种疾病的具体特征和具体特征和规律律b经验医学的存在和医学的存在和发展是展是医学医学进步的步的基基础 n循证医学b客客观的的临床科学研究依据；床科学研究依据；当前最好的研究当前最好的研究证据与据与临床床专业知知识和患者的价和患者的价值相相结合合b疾病的疾病的一般一般规律律b现代医学交流的主要手段代医学交流的主要手段b医学研究（医学医学研究（医学专业+文献文献检索索+统计分析分析）+3.医学研究的基本医学研究的基本过程程4.医学研究医学研究设计（专业设计+统计设计）n在研究实施前，应用医学专业知识和统计学的原理、原则和方法，对将要进行的研究项目的目的意目的意义、研究、研究对象、象、观察指察指标、研究方法与、研究方法与实施路施路线等有一个全面的计划和安排，并制定具体的方案。u专业设计：提出研究提出研究问题，按照入选标准和排除标准确定合适的研究对象，确定主要观察指标和次要观察指标，处理因素等。u统计设计：将研究问题和专业设计要素转化为统计问题，依据统计学原理，估计样本大小、进一步使设计科学化、并将处理因素实验对象及实验效应统计数据化。5.科研科研设计的意的意义n良好的研究设计可用较少的人力、物力和财力获得针对研究所需要并且可靠的资料；n能较好地控制试验误差和混杂，并作出估计，保证结果的可靠、可重复；n良好的设计是实现良好科研的基础。6.医学研究的医学研究的类型型n调查研究（研究（观察性研究）察性研究）研究因素非人为的干预，根据研究问题通过选择合适的暴露人群，评价不同暴露水平的强度对研究对象观察指标的影响n实验研究研究 在随机分组前，所有受试者都是来自同一群体，随机分组后根据研究因素不同处理，使受试者分成两个或多个群体n诊断断试验 考察某个评价指标在患病人群的水平和非发病人群的水平，由此评价该指标能否用于诊断该疾病7.医学研究基本要素医学研究基本要素三要素：三要素：1.处理因素；理因素；2.受受试对象；象；3.实验效效应降降压药高血高血压病人病人血血压值其他因素其他因素其他效其他效应8.（一）（一）处理因素理因素药剂、手、手术方法、毒物方法、毒物n抓住主要抓住主要处理因素理因素n区分区分处理与非理与非处理因素理因素n处理因素必理因素必须标准化准化（二）受（二）受试对象象动物的物的选择：种：种类、品系、年、品系、年龄、体重、体重、窝别、营养养病例的病例的选择：纳入入标准、剔除准、剔除标准准医学研究基本要素医学研究基本要素医学研究基本要素医学研究基本要素9.（三）（三）实验效效应处理理因因素素作作用用于于受受试对象象的的结果果，通通过观察察指指标表表达达。观察察指指标应尽量客尽量客观、精确。、精确。1.1.客客观性性：主：主观指指标和客和客观指指标。2.2.精确性精确性：准准确确度度(accuracy)(accuracy)或或真真实性性（validityvalidity）：观察察值与与真真值的接近程度，受系的接近程度，受系统误差的影响差的影响(如灵敏度、特异度如灵敏度、特异度)。医学研究基本要素医学研究基本要素医学研究基本要素医学研究基本要素10.二、二、实验设计的基本原的基本原则随随 机机对照照重复重复11.随机的原随机的原则 随随机机化化原原则：随随机机“随随便便”,指指每每个个受受试对象象以以机会均等机会均等的原的原则随机地分配到随机地分配到试验组和和对照照组。目目的的是是使使各各组非非实验因因素素的的条条件件均均衡衡一一致致，以以消除消除对实验结果的影响。果的影响。12.对照的原照的原则 对照的意照的意义：区分区分处理因素与非理因素与非处理因素的效理因素的效应，是，是比比较的必要基的必要基础 药物治物治疗例例:老年性慢性支气管炎老年性慢性支气管炎气候气候转暖暖,自然自然缓解解消除和减少消除和减少实验误差差 处理理组：对照照组：比比较结果果处理因素理因素非非处理因素理因素+处理效理效应+非非处理效理效应非非处理因素理因素非非处理效理效应处理因素理因素处理效理效应13.对照种照种类n空白空白对照照 对照照组不施加任何不施加任何处理措施理措施n标准准对照照 公公认有效的有效的药物、物、现有的有的标准方法或准方法或常常规方法方法n相互相互对照照 各比各比较组互互为对照照n实验对照照 在在对实验组实施施处理因素理因素时必必须伴随伴随一个一个对试验有影响的因素，此因素称有影响的因素，此因素称为实验因素，因素，对照照组必必须施加施加实验因素。因素。14.(三三)重复的原重复的原则 重重复复(replication)是是指指各各处理理组与与对照照组要要有有一一定定样本含量本含量(sample sizes)。无限地无限地增加增加样本含量本含量，将加大，将加大实验规模，延模，延长实验时间，浪，浪费人力物力，反而增加系人力物力，反而增加系统误差出差出现的可能性。的可能性。样本含量不足本含量不足，检验效能（效能（Power，1）偏低，）偏低，导致致总体中本来具有的差异无法体中本来具有的差异无法检验出来。出来。15.研究设计评价要点1.研究研究问题是什么？是什么？2.选用何种用何种类型的型的设计3.主要研究因素是什么？主要研究因素是什么？4.主要主要评价指价指标是什么？是什么？5.这类设计是否有可能得到足是否有可能得到足够的的样本量（包括本量（包括样本的采本的采集能力和集能力和实验的成本）的成本）6.入入选标准和排除准和排除标准准7.主要主要评价指价指标的重复性如何？的重复性如何？16.研究设计评价要点8.主要研究因素与主要主要研究因素与主要评价指价指标的关系能否回答研究的关系能否回答研究问题9.可行性如何可行性如何10.样本量是否估本量是否估计？11.统计学方法学方法选用是否正确？用是否正确？12.结果是否合理？果是否合理？13.结果解果解释是否正确？是否正确？14.同同类型研究型研究结果的比果的比较17.统计学基本内容n起源：起源：为国家收集信息，提供军饷和建立税收制度，开展人口普查。n概念：概念：通过搜索、整理、分析数据等手段，以达到推断所测对象的本质，甚至预测对象未来的一门综合性科学。使用范围几乎覆盖了社会科学和自然科学的各个领域。n研究研究对象象：数据数据（以数的形式出现的信息，故统称数据或资料。）n研究方法：研究方法：概率数学、计算机、软件n意意义：医学工作者自我提升的不可缺少的不可缺少的专门技能。技能。18.统计学的几个基本概念n总体、样本、个体n抽样与抽样误差n变量、统计量（参数估计值）与参数n计数资料与计量资料n均数与标准差n频数、构成比与率19.医学统计学基本内容 计量量资料料n描述性统计n数据比较（假设检验）n相关分析 计数数资料料n描述性统计n数据比较（假设检验）n相关分析20.医学研究实例演示n选题：中国大中国大陆地区乙型肝炎病毒基因型地理分布及地区乙型肝炎病毒基因型地理分布及临床相关研究床相关研究背景：背景：1.HBV基因分型是当基因分型是当时研究研究热点之一点之一 2.我国我国HBV流行率高流行率高,但但HBV基因分型情况不清楚基因分型情况不清楚 3.本本实验室室HBV分型技分型技术在国内在国内领先先21.n课题设计目的：目的：1.调查HBV基因型在中国大陆的分布特征；2.探讨HBV基因型与疾病发生发展的关系。研究方式研究方式:多中心协作研究。负责单位：位：南方医院合作合作单位：位：1.福建省福州市传染病院 2.山东省济南市传染病院 3.北京302医院 4.湖南省长沙湘雅医院 5.海南省人民医院 6.云南省昆明42医院 7.甘肃省兰州医学院第一附属医院 8.新疆解放军乌鲁木齐总医院医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示22.病例病例选择标准准1.1.年年龄3 3岁以上；以上；2.2.慢慢性性HBVHBV感感染染，即即有有以以下下任任何何一一项阳阳性性6 6个个月月以以上上（1 1）血血清清HBsAgHBsAg阳性，（阳性，（2 2）血清）血清HBV DNA HBV DNA 阳性；阳性；3.3.排排除除有有以以下下情情况况之之一一者者：（1 1）其其它它肝肝炎炎病病毒毒标志志物物阳阳性性者者，（2 2）患患有有与与乙乙型型肝肝炎炎病病毒毒无无相相关关关关系系的的肝肝脏疾疾病病，(3)(3)免疫功能亢免疫功能亢进或低下者。或低下者。4.4.临床床诊断断标准均参照准均参照20002000年年病毒性肝炎防治方案病毒性肝炎防治方案。医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示23.病理材料病理材料u选取取20002000年年至至20022002年年在在南南方方医医院院感感染染内内科科行行肝肝穿穿病病理理活活检的的264264例例样本本进行基因型与病理行基因型与病理变化关系的研究。化关系的研究。u病病理理评分分采采用用Knodell Knodell 等等提提出出的的HAIHAI评分分系系统，由由两两名名病病理理专家独立家独立评估，所得估，所得结果取平均果取平均值。u该评分分系系统为半半定定量量评价价，由由两两个个部部分分组成成：炎炎症症活活动性性积分和分和纤维化化积分。高的分。高的积分代表分代表较重的病重的病变。医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示24.HBV基因分型基因分型uHBVHBV基因分型采用本室建立的基因分型采用本室建立的PCR-RFLPPCR-RFLP法法u混合基因型感染混合基因型感染时采用以下步采用以下步骤进行行鉴定：以定：以BS1BS1、S1RS1R为引物引物PCRPCR扩增增S S基因；基因；产物物纯化后化后连接到接到pGEM-TpGEM-T载体，体，转化到大化到大肠杆菌杆菌JM109JM109；每个；每个样本挑取本挑取1010个阳个阳性克隆，提取性克隆，提取DNADNA后再使用前述后再使用前述PCR-RFLPPCR-RFLP法法进行分行分型。型。u仍仍不不能能分分型型的的样本本直直接接测序序，再再使使用用DNASISDNASIS软件件比比较决定基因型。决定基因型。医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示25.HBV序列分析序列分析从从GenBank 中中获得得76株全基因，在本研究中株全基因，在本研究中测定定33株株B与与C 型病毒株前型病毒株前C/C序列。序列。全基因及前全基因及前C/C基因基因进化化树的构建采用的构建采用PHYLIP软件。件。医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示26.统计学分析学分析 均数比均数比较使用方差分析或使用方差分析或检验，率的比，率的比较使使用用x2检验。P 0.05时认为有有统计学意学意义 医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示27.n标本与数据收集本与数据收集n数据整理数据整理n数据分析数据分析n研究研究总结:论文撰写与文撰写与发表表医学研究医学研究医学研究医学研究实实例演示例演示例演示例演示28.结合医院实际开展医学、护理研究流行病学调查（描述性）实验研究临床医学研究临床护理学研究临床检验与影像学29.谢 谢！30.后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析31.主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求32.感感谢您的您的观看和下看和下载The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field33.