新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第1页,一级预防,：,婚检、健康教育,发 病,（生后早期）,三级预防,：,新生儿疾病筛查,（早发觉、早治疗）,孕期,二级预防,：,产前诊疗,出生,孕前,降低出生缺点-三级预防体系,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第2页,检验前,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第3页,血片采集技术规范,血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最主要步骤。,血片质量直接影响试验室检测结果。,开展新生儿遗传代谢病血片采集及,送检医疗机构应该按本技术规范,要求完成血片采集工作。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第4页,血片采集技术规范,筛查采血流程,采血,填写采血卡,接产单位,晾干标本,标本递送,新筛中心试验室,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第5页,血片采集技术规范,基本要求,1,采血机构和人员职责,2,血片采集步骤,3,采血工作质量控制,4,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第6页,血片采集技术规范,基本要求,1,采血机构和人员职责,2,血片采集步骤,3,采血工作质量控制,4,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第7页,采集技术规范：,基本要求,采血机构设置：,设有产科或儿科诊疗科目标医疗机构均应该开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第8页,采集技术规范：,人员要求,1、含有与医学相关中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。,2、接收过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证书。,新生儿遗传代谢病筛查目标、标准、方法及网络运行,滤纸干血片采集、保留、递送相关知识,新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理,培训合格,培训合格,培训合格,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第9页,血片采集技术规范,基本要求,1,采血机构和人员职责,2,血片采集步骤,3,采血工作质量控制,4,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第10页,采血机构和人员职责,1、主动开展新生儿遗传代谢病筛查宣传教育工作。,PKU,CH,G6PD缺乏症,.,CAH,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第11页,2、加强对本机构血片采集人员管理和培训。,采血机构和人员职责,开展筛查新生儿代谢性遗传病病种,怎样获取汇报,汇报解读,怎样配合医务人员,筛查诊疗后怎样进行治疗和护理患儿,救助路径运行,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第12页3、负担本机构新生儿遗传代谢病筛查相关信息搜集、统计、分析和上报工作。,采血机构和人员职责,信息搜集范围：自治区新生儿疾病筛查网络管理范围。,统计年限：按3+1统计模式，上一年度第四季度和本年度一、二、三季度为年度统计时限。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第13页,4、血片采集人员在实施血片采集前，应该将新生儿遗传代谢病筛查目标、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实通知新生儿监护人，并取得书面同意。,新疆,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第14页,5、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。,卡片内容包含：,采血单位,母亲姓名,住院号居住地址,联络电话,新生儿性别,孕周,出生体重,出生日期,采血日期,采血者,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第15页,6、严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在要求时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查试验室检验。,新筛中心试验室,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第16页,7、因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应该及时预约或追踪采集血片。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第17页,采血机构和人员职责,8、对可疑阳性病例应该帮助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，方便确诊或采取干预办法。,试验室检测后，出具信息反馈单，可疑阳性结果出具可疑阳性汇报。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第18页,采血机构和人员职责,9、做好资料登记和存档保管工作，包含掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈检测结果及确诊病例等资料，保留时间最少,10年,。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第19页,血片采集技术规范,基本要求,1,采血机构和人员职责,2,血片采集步骤,3,采血工作质量控制,4,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第20页,1、清洗双手，并佩戴无菌、,无滑石粉手套。,2、按摩或热敷新生儿足跟，,并用75%酒精消毒皮肤。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第21页,3、待酒精完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，从第2滴血开始取样。,4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自然渗透至滤纸后面，防止重复滴血，最少采集3个血斑。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第22页,5、手持消毒干棉球轻压采血部位止血。,6、将血片悬空平置，自然晾干呈深褐色。防止阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第23页,7、及时将检验合格滤纸干血片置于密封袋内，密闭保留在28冰箱中，有条件者可0以下保留。,8全部血片应该按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应该作标识并单独包装。,（生物安全标识包装）,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第24页,新生儿遗传代谢病筛查健康教育,填写采血卡、登记、查对,足跟内外侧缘,改进采血部位血循环,75%酒精消毒,针刺和取血,24小时常温晾干,质量检验,5天内递送至筛查中心,采血程序流程,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第25页,血片采集技术规范,基本要求,1,采血机构和人员职责,2,血片采集步骤,3,采血工作质量控制,4,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第26页,1、血片采集滤纸应该与试剂盒标准品、质控品血片所用滤纸一致。,2、采血针必须一人一针。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第27页,3、正常采血时间为出生,72小时后,，,7天之内,，并,充分哺乳,；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间普通不超出出生后,20天,。,充分哺乳,72小时,在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷情况下，血液中苯丙氨酸（phe）含量较低，会出现试验结果假阴性。,可避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作为甲状腺功效减低（CH）症筛查假阳性,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第28页,24 48 72 96 120 144 168 (出生后时间),0,新生儿,应激期,筛查时间,分析物在体内水平,PKU,苯丙氨酸,酪氨酸,正常,酪氨酸,苯丙氨酸,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第29页,正常足月新生儿一周内干血滤纸片TSH改变动态图,新生儿日龄,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第30页,4、合格滤纸干血片应该为：,a)最少3个血斑，且每个血斑直径,大于8毫米,。,b)血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。,c)血斑无污染。,d)血斑无渗血环。,5、滤纸干血片应该在采集后及时递送，,最迟不宜超出,5个工作日,。,6、有完整血片采集信息统计。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第31页,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第32页,样本过少 渗透不良,血斑有划痕或摩擦,邮寄前血片未干,样本过多,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第33页,血斑稀释、褪色、污染,出现渗血环,血斑结块或分层,无血斑,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第34页,新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范,强调“血片采集步骤”中生物安全：,佩戴无菌、无滑石粉手套,全部血片应该按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应该作标识并单独包装,明确了“合格滤纸干血片”内容：,血斑无渗血环,血片悬空平置，防止阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第35页,检验中,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第36页,从标本搜集到病人跟踪-新筛试验室工作流程,标本,搜集,标本,准备,试剂,准备,标本处理、检测,辅助,数据输入,数据,处理,汇报系统,病人跟踪治疗,数据管理,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第37页,新生儿遗传代谢病试验室技术规范,实施标准及职责,1、收到标本在24小时内登记，不符合要求标本马上退回重新采集,2、统计分析筛查技术服务相关信息，包含筛查量、确诊阳性数和治疗数，定时向省、市卫生行政部门汇报,3、发觉漏检病例，需寻找原因，马上向卫生行政部门汇报,4、提供可疑阳性病例确实诊和阳性病人治疗转诊联络服务,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第38页,新生儿遗传代谢病试验室质量控制,1、每个月向血片采集机构反馈试验室检测结果。,2、滤纸干血片标本必须保留在2-8条件下最少5年，以备复查。3、备有完整试验室检测信息资料，存档保留最少10年。4、结合卫生部指定质量控制中心定时公布各种试剂灵敏度和特异性标准，对试验室筛查方法和结果进行评定和调整。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第39页,年，1527家试验室,3.9%(BIA法),30.0%(荧光法),12.2%(酶法),40.4%(MS/MS),PKU筛查方法,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第40页,TSH,筛查方法,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第41页,42,Phe和TSH切值,Phe浓度阳性切值依据试验室及试剂盒而定，我室切值为2mg/dl,TSH浓度阳性切值依据试验室及试剂盒而定，我室切值为8.5IU/ml,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第42页,检验后,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第43页,检测后质量管理,对筛查阴性结果实名目入备查，并返回采血单位。,可疑、阳性患儿处理，依据初筛检测，可疑和阳性患儿结果，通知临床治疗组医生，及时召回抽取静脉血液作相关项目标血清学分析，作确诊诊疗，排除可疑婴儿，将他们信息资料录入计算机备查。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第44页,确诊阳性患儿，建立病案，电子档案并给予对症治疗，录入初筛时间、复查时间、确诊时间及历次相关临床检验结果，智商检测结果，其它疾病发病情况，x片、CT、B超检验，用药情况等内容一一描述统计立案。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第45页,信息网络直报,依据卫生部全国新生儿疾病筛查信息系统实施方案要求，自治区卫生厅于年6月1日正式启用了自治区新生儿疾病筛查信息网络直报系统.,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第46页,直报,收集范围和统计年限,信息搜集范围：自治区新生儿疾病筛查网络管理范围。,统计年限：按3+1统计模式，上一年度第四季度和本年度一、二、三季度为年度统计时限。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第47页,直报,信息搜集工具,搜集工具：主要采取报表形式,包含新生儿疾病筛查检测机构基本情况、新筛检测机构工作统计报表和病例个案记录表，共,7种报表,。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第48页,直报,信息搜集工具,新生儿疾病筛查工作情况调查表,新生儿疾病筛查检测机构介绍表（表1）；,新生儿疾病筛查检测机构基本情况调查表（表2）；,新生儿疾病筛查检测机构季度和年度统计报表表3、4）；,新生儿疾病筛查确诊个案信息,新生儿疾病筛查病例记录表（表6）；,新生儿疾病筛查病例随访记录表（表7）。,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第49页,网络直报时间,三年一报表：,每3年（即年，年，年依次类推）11月20日前，上报本筛查检测机构基本情况调查表（表1、2）至自治区新筛管理中心。,季度报表：,每年1、4、7、10月15日前,，上报（表3、6、7）至自治区新筛管理中心；,年度报表：,每年11月20日前，上报本年度报表(表4)至自治区新筛管理中心；,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第50页,产前诊疗中心试验室是一支团结协作，技术力量雄厚团体，以病人为中心，竭诚为广大患者提供精湛医疗水平及优良服务质量。,诚信立科，友好兴科，质量建科，科技强科_是我们追求！,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第51页,1、羊水细胞培养技术属创伤性手术操作、不可重复、高风险,2、,羊水细胞培养技术要求高、难度大、周期长、易污染、得到细胞分裂相少,3、,羊水细胞培养技能俱佳专业人员严重匮乏、培养人才难,谢谢！,新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范和质量控制,第52页,