食品药品监督局××年工作总结及××年工作思路_1.docx

食品药品监督局××年工作总结及××年工作思路
一、“十个专项整治”活动成效明显
（我XX县区的被监管单位家。其中，生产企业家，经营企业家，使用单位家）截至目前止，我市全药监系统出动执法人员人次，车辆台次，检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位家，查处大小各类案件起，收缴假劣药械个品种（件），收缴罚没金额达万余元，有利打击了制售假劣药械行为。
一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品，查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查各类诊所家，立案起，收缴罚没款共计万元，解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发，批发搞零售，批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查药店家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力整顿了我市药械市场流通的秩序。
三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查诊所、药店、卫生院家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力制止了抗菌素滥用，不凭医师处方销售使用行为。
四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门（科、局），共检查药品经营企业、医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力规范了我市药械在市场的流通，保障全市人民用药用械的质量。
五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构，清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门（科、局），共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力打击了制售假劣药品行为。
六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。
七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看，提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，进一步树立我市认证企业的形象，提高了企业自律意识，使管理水平明显提升。
八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。
九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业家，立案起，收缴罚没款共计万元，保障了特殊药品的质量。
十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场，早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查家（次），立案起，收缴罚没款共计万元，有力净化了我市医药市场。
二、实施药品分类管理制度工作进展顺利
一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容，不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传，年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次，发放资料余份，提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。
二是加强广告管理，防止误导患者用药。报告总结药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的，药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理，年内一共移交违规广告起。
三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方，并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方，做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时，应向顾客索要医师处方，顾客不能出具医师处方的，必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况，方可调配和销售，
并在处方上签字，处方保存两年。
四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放，摆放面积不得小于规定面积的，且不得少于平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放，易串味药应分开、密闭存放，类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用，处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。
三、农村药品“两网”建设工作有新发展
××市所辖县区，有个乡镇，农村人口万，农村人口占全市总人口总数的。通过两年多的建设，基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年月底，监督网：我XX县区的个乡镇全部建立了药品监督网，设置了个药品监督协管员，共有个行政村全部设置了药品监督信息员，药品监督信息员人，监督网络全部覆盖，覆盖率。供应网：至目前，全市配送中心个，配送站点个完成个乡镇个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送，占所有行政村总数的。形成了以XX县区“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式；形成了以XX县区“依托政府公共资源促两网建设”的新模式；青龙县、XX县区也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设，并取得较好效果。“两网”建设深入地开展，全市城乡药品零售企业不断增加，药品质量显著提高，药品价格去年同期比下降了左右，农民群众用药环境明显改善，农民群众进步得到了实惠。
四、医疗机构用药、用械监管有成效
我市四县三区所属县以上医疗机构家、乡镇卫生院（含厂矿医院、中心卫生院）家、各类乡医诊所家。今年月份我们参照的有关条款，与卫生行政部门协商共同制订“规范药房”标准。去年四月份，在市一院县级以上医疗机构搞规范药房试点，今年又与卫生部门联合开展农村新型合作医疗规范化药房建设，试点单位投入了大量的人力财力对药房和药库进行了改造，加强了软硬件设施建设，目前，有的单位已达到了标准，从而规范了医疗机构的药品购时渠道。加大检查力度，集中力量整治药品、医疗器械在购进记录、仓储条件；毒麻精放等特殊药品管理；药械采购渠道的合法性；一次性使用无菌医疗器械用后毁形、销毁情况；医疗器械购进资质验证情况；过期、失效药品的处理情况；假劣药械、来路不明的药械等等。在监督检查工作中，坚持“四个结合”：一是与日常监管工作相结合；二是与针对性抽检工作相结合；三是与开展创建“规范药房”工作相结合；四是与规范药械经营、使用行为相结合。年内，我局对县以上医疗机构监督覆盖面达到，重点监控单位的检查频次达到次以上，对全市医疗器械生产企业的注册进行了认真清理，对个产品作报停处理。
五、开展宣传活动受好评
一是开展“药品知识送基层、药品安全进社区”宣传月活动
坚持以人为本，关注百姓健康。为了群众合理安全用药，我们在去年“清理家庭小药箱”的基础上继续深化，月份在全市城乡同时开展以“关注生命、关爱健康”为主题，以“药品知识送基层、药品安全进社区”为内容的大型公益宣传活动。活动月旨在药监工作直接面向基层、面向广大群众，与广大百姓零距离接触，使药品安全工作深入千家万户。月日上午，在市区天洋西厅开展宣传活动开幕仪式上，特邀市委、市政府、纠风办领导参加，新闻媒体、城市社区、街道办事处、部分药品监督员参与，发放了有关药品管理法律法规宣传单万多份，发放安全用药的小册子多份，制作了固定的过期药品回收箱件，分别投放在个社区。组织全体干部职工深入街道、社区和乡镇与街道、社区、乡镇领导一道搞好药品监管法律法规、药品安全等知识宣传，进一步增强广大群众法律法规意识和药品安全意识。通过活动月的宣传，促使群众改变“吝惜”过期药，抱定“吃总比不吃好”的用药习惯，特别是避免了这些过期失效药品流入药贩子手中用来制作假劣药品，坑害患者、坑害百姓。活动深受社区领导和人民群众的支持和称赞。
二是市、县联合开展《药品管理法实施条例》颁布实施三周年宣传周活动
以《药品管理法实施条例》颁布实施三周年为契机，月日市局与XX县区局联合，在XX县区XX县区举行了大型《条例》贯彻宣传活动。活动除市、县药监执法人员、药检所直属机构外，还特邀请了当地县委、县政府、县人大的主管领导以及卫生、城管、消防、电台、报社等有关部门参加。在县区两条繁华街道分别设立宣传台和义诊咨询台，悬挂条幅、佩带绶带、设立展牌，向过往群众发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、合理使用抗菌素药物、药品零售企业开办条件等宣传材料，解答群众提出用药辨药疑难问题。市第二医院医务人员为过往群众义诊。举行现场销毁假劣报告总结药品活动，县局将年内在日常监督检查中查处的假劣药品、过期失效药品、企业自律清理过期失效药品，总价值余万元的药品进行集中销毁。造大活动声势，扩大宣传范围，切实提高基层百姓对药械法律、法规的知晓度和识假辨劣的能力。
这些活动的开展，受到了社会的广泛关注和好评，既宣传了自我，又树立了药监形象。
六、药品监管工作机制建设有新举措
着眼机关内部管理机制建设。机关整体分为七条主线，进行强化管理。一是针对以“办文、办会、办事”为主要内容的办公室进行强化管理，担负起综合调度与协调功能；二是针对以“公务员管理”为主要内容的人事教育科进行强化管理，做好人员调配与培训工作；三是针对以“财务管理”为主要内容的财务装备科进行强化管理，精打细算、开源节流；四是针对以“闭环式管理”为主要内容的法规科进行强化管理，实施“审批与
监管相分离，案件受理与调查相分离，调查与审理相分离，处罚与执行相分离，收缴与保管相分离”的首尾闭合的执法办案程序；五是针对以“行政审批”为主要内容的服务中心窗口进行强化管理，擦亮窗口，在全市最早实施了防止“暗箱操作”的“阳光审批”工程；六是针对以“药械监管”为主要内容的执法科室进行强化管理，加大市场的整顿力度；七是针对以“效能监察”为主要内容的纪检监察室进行强化管理，全面实施效能监察，根据年初制定的《责任目标量化分解表》，按照“辖区管理，横向到边，纵向到底，百分之百的覆盖，不留死角”的原则，在每季度第一个月的上、中旬对各部门各单位在上季度完成任务情况，采取到各部门、各单位现场检查与调阅有关资料相结合的方法，对全局工作进行效能监察，监察结果上报局党组。我们通过七条主线进行强化管理，机关工作能够形成“大循环”中有“小循环”，“小循环”中有“微循环”，让每个部位都能保持最佳状态。
研究外部监管机制建设。通过几年工作实践，体会到药械监管工作“点多、线长、面广”，单纯靠药监专业人员的专业监督很难达到满意的效果。要想达到管好药械的目的，必须动员全社会的力量共同做好工作，把社会公共管理资源为我所用，发挥专业、行业和社会监督的积极性，建立“大药监”的概念。即“专业队伍行政监督、行业自律自我监督、社会各界义务监督”，形成“三位一体”监管体系。
一是加强行政专业监督。在日常监管中，实行了“经常性一般监督、分阶段重点部位监督、周期性全面监督”相结合的办法，每年针对上级要求的重点和社会反映较突出的问题分别确定专项整治活动。根据工作经验总结出了“城市查小厂，农村查名牌”的检查重点，有效地提高了检查的针对性和打击的重点。共有家药械生产、经营、使用单位被锁入不良行为警示系统。对违规单位加大执法检查的频次，发现违法行为给予严重处理，直至吊销生产、经营资格，通过加强行政专业监督，使生产、经营假劣药品者“不敢为”。
二是加强行业自律建设。通过举办各类培训，让行政相对人知法、懂法，熟悉行业的规矩，提高了行政相对人的业务素质。市局月下旬在全市举办了农村药店经营企业质量负责人药学知识培训班，一年来，市、县两级共办班次，培训药品从业人员余人。同时，通过、认证工作，增强企业自律意识，提高企业自身管理水平，保证药械的质量，保证全市人民用药用械的效果。另外，为解决农村购药难、药价高、不透明、乡医进药把关不严、药品质量难以保证等问题，加强了农村药品供应网络建设。通过生产、经营企业的质量管理体系的认证（、）和农村药品供应网络建设等自律规范的实施，使生产、经营假劣药品者“不能为”。
三是加强社会义务监督。我们从党政机关、人大代表、政协委员、民主党派、群众团体、新闻单位以及全市企事业单位、三资、私营企业和个体业户中聘请了义务监督员，实施了“千人监督网络工程”，把监督触角延伸到社会各个阶层和角落，城市到居委会，农村到每个行政村，协助我们搞好监管工作，共同构筑反应敏捷的信息网络系统和协查联动系统。目前，××市全系统已聘请药品信息员、药品协管员、药品监督员人，监督覆盖面％，有的案件来源于监督网络成员。我们通过定期编发《药品监管信息》，发至各药品社会监督员、宣传媒体及管理相对人。通过社会监督网络的建设，加强与义务监督员的联系，被聘请的义务监督员能够及时反馈信息，及时举报、投诉违法案件，使生产、经营假劣药品者“不可为”。
通过“三位一体”的监管机制，整合了社会可用资源，使生产、经营假劣药品者“不敢为”、“不能为”、“不可为”，拓宽了监管思路，有力保障全市人民吃药用械的质量和效果。
在肯定工作成绩的同时，我们还要清醒地看到存在的问题和不足：一是游医药贩屡打不止，二是制售假劣药械的违法行为还时有发生，三是无证经营药械现象仍有存在，市场净化的工作量还很大等问题。这样，需要我们进一步探讨新形势、新任务、新要求，进一步加大行政监督力度，进一步提高执法人员的思想素质、业务能力和执法水平，并在今后的工作中认真加以解决。
××年主要工作设想、工作目标及措施
××年的主要工作设想，现在只是一个粗线条的打算，等到省局工作会之后再做详细的部署。总体工作思路是围绕“三十六字要点”拓宽监管思路，进一步做好明年的“大文章”。“三十六字要点”：强基础，抓制度，促规范；练精兵，抓培训，带队伍；严监管，抓热点，解民忧；真帮促，抓服务，促发展。具体说，有以下几项工作：
（一）强基础，抓制度，促规范，倾力打造“精品执法机关”
⒈不断强化落实机关效能监察制度，将年度工作目标，纳入效能监察范畴，实行季度监察，年度考核，建立检查考核标准，定时定期通报考核结果。
⒉不断深入抓好执法办案程序的落实，坚持“闭环式链条管理”模式，重点抓好各县局办案程序的管理。
⒊继续强化《工作日志》制度，做到工作有记录，交接有手续，事事有落实，事事可追踪，年内进行评比。
⒋培养药检人才，尝试食品项目的检验，不断提升检验检测技术。筹措资金购置设备，不断提高药检装备水平。
⒌采取媒体座谈会、新闻发布会和开展专项活动，建立信息通报制度，加大与媒体的联系，搞好对外形象宣传工作。
⒍不断加快办公自动化的步伐，添置必要的网络设备，建立市局网站与省局互联互通，让工作数据、图片、文字资料能够在互联网上构筑药监工作氛围，发布药品需求信息，收集药监工作动态，完善以电子监管为主要内容的市场监管体系
建设。
（二）练精兵，抓培训，带队伍，倾力打造“一流执法队伍”
⒈坚持每周五下午的学习制度，继续倡导“日读一页书、季度一本书”活动。
⒉打牢思想基石，继续强化“五种意识”教育，组织召开“五种意识”研讨会。
⒊开展专业、法制、综合知识和现代科学技术知识培训，并制定学历教育激励约束机制，促进干部队伍加强学习，不断增长知识才干，提高业务水平和工作能力，使大家成为“一门精、两门通、三门懂”的复合型人才。
⒋开展执法人员交流研讨活动，推广青龙局在实践中总结出的“看、验、比、查”识别假药“四步法”。通过执法人员的互相学习交流，不断提高识别假劣药品能力，更好地打击制假售假行为。
⒌因地制宜，本着“干什么、练什么；缺什么、补什么”的原则，以“岗位练精兵、业务大竞赛”为内容，灵活安排时间，举办常用中草药鉴别、案例分析等多样“练兵比武”活动。
⒍市局进行统一调动，采取自我检查、异地交叉检查、上级督察等多种形式，拓宽执法人员的视野，不断提高执法水平。
⒎采取“走出去、请进来”、“拜访先进地市局”等多种活动方式，进行队伍“充电”。
⒏抓好全体人员特别是执法人员的党风廉政建设和机关作风建设，采取“廉政反馈卡、跟踪访谈、案件回访”等措施，抓好反面典型进行警示学习教育。
（三）严监管，抓热点，解民忧，倾力打造“最佳药械市场”
⒈继续实施药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序突出一个“严”字，严厉打击制假售假违法行为。开展中药饮片、私配制剂的专项整治；开展无证经营的专项整治；开展药品分类管理的专项整治；开展小诊所、药店的专项整治；开展暑期旅游景点医药市场的专项整治。
⒉加强农村药品监管，深化农村“两网”建设，切断假劣药品流向农村的通道，完善乡村药品代购配送制度达％；药品监督网络建设延伸到每个村，采取“药监流动学校”的形式，利用监督网络开展学习培训、视察互动等活动，让监督覆盖面达％。
⒊保持对打击药品和医疗器械违法活动的高压态势，把握办理小案与办理大要案的关系，确立抓大案、带小案，抓小案、挖大案的监管策略，重点突出对上级通报案件、外地协查案件、锁入不良行为警示记录案件的追踪和抽检力度，重点对取缔无证经营、小诊所及零售药店的监管，加大工作力度，对典型违法案件予以曝光。
⒋开展医疗器械专项整治活动。对大型医疗器械和和一次性无菌器械、纳入器械管理的一次性使用卫生材料等产品作为专项整治的重点，对其来源以及销售人员资格进行重点排查。
⒌与公安部门联合对医药代表异地设库情况进行专项整治。
⒍加大购销记录的检查，完善药品来源查询系统，对医药代表身份、手续进行查询，准确掌握医药代表提供的证照真伪的查询。
⒎及时准确地发现违法虚假药品和医疗器械广告。对虚假宣传广告要坚决及时移交有关部门严肃查处。对散发的药品、医疗器械、保健食品的小广告进行及时移交、查处。
（四）真帮促，抓服务，促发展，倾力打造“医药经济强市”
⒈完成药品生产企业认证的同时，搞好“回头看”工作。
⒉进一步帮促药包材、氧气厂、中药饮片厂的认证进程，规范生产经营行为。
⒊认真搞好认证企业的“回头看”工作。
⒋继续开展“我为企业办一件实事”活动。
⒌坚持零售企业月例会、联络员制度，进一步完善各类诊所联络员制度。
⒍帮助医疗机构对药品贮存、养护、分类管理等相关知识的培训，提高医疗机构药事管理水平。
⒎实施“宽准入、严监管”政策，支持建立统
一、开放、竞争、有序的农村药品市场，放宽农村零售药店的审批条件，将原药士以上技术职称放宽为高中毕业生经药品监督管理部门培训合格后即可开办，经营面积也适当降低，大力扶持药品零售企业进入农村。城市区零售药店的开办条件适当放宽，取消药店之间距离的限制，让药店继续进入社区。
⒏配合食安办等有关部门实施食品放心工程，搞好食品监管工作。
⒐有计划、有步骤地开展对管理相对人的法制培训，进一步提高药品生产、经营、使用单位的法制观念，依法自觉规范行为，不断改善药品和医疗器械执法环境。
光阴荏苒，日月如梭。××年即将过去，新年的一年马上来临，明年我们药品监督管理工作面临着新的形势、新的任务。我们继续（总之，我们药品监督管理工作）坚持正确的科学发展观，以“三个代表”重要思想为指导，认真落实市委市政府和省局的工作部署，与时俱进，开拓创新，团结一致，扎实工作，为促进××市食药监管理工作向高层次发展，为全面建设美丽的海滨城市，保证全市人民用药安全有效做出新的贡献。
第二篇：食品药品监督工作思路2014年全市食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实党的十八届三中全会、市委三届七次全委扩大会暨全市经济和城镇化工作会议、全省食品药品监督管理工作视频会议精神，按照深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础的总体部署，全力巩固改革成果，严格落实监管责任，积极创新监管方式，持续提升监管能力，努力在构建食品药品长效监管机制
上有新进展，在规范食品药品生产流通秩序上有新成效，在消除食品药品安全隐患上有新突破，在服务食品医药经济发展上有新举措，不断把全市食品药品安全监管工作提高到一个新水平。全面实施“1146”工作任务：
一、紧紧围绕一个目标
保障全市人民群众饮食用药安全。就是把食品药品安全监管工作作为一项重要的政治任务、经济任务和社会责任，纳入公共安全体系，放在维护公共安全、促进社会和谐、保障改善民生的重要位置，着力提升监管能力和水平，不断满足群众的饮食用药安全需求，确保全年不发生重大食品药品安全事件。
二、加快构建一个体系
统一权威的监管体系。就是加快推进食品药品监管体制改革，进一步理顺部门职责关系，优化监管机构设置和资源配置，加强基层执法力量，尽快形成行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的无盲区、全覆盖、专业化、高效率的统一权威的监管体系。
三、全力抓好四项重点工作
坚持常态监管与重点整治相结合，加快构建群防群控的综合治理格局，突出抓好完善机制、科学监管、专项整治、社会治理四项重点工作，着力提升科学化监管水平。
（一）健全完善体制机制，加快推进职能到位。
一要确保机构人员到位。各县（区）、**工业园区要坚决贯彻落实《**市人民政府关于改革完善市县（区）食品药品监督管理体制的实施意见》，加强协调调度，确保2月底各县（区）、工业园区机构配备达到100％，县（区）食品药品监管局领导班子和基层食药监所负责人配备达到100％，一般干部到岗达到85％以上。进一步加强以村社干部为主体的协管员队伍建设，配齐配强村级食品药品安全协管员，统筹解决落实好协管员报酬，逐步解决好办公场所、办公设备、执法车辆和检验检测设施等困难。
二要确保部门职责到位。各级各部门要在政府的统一领导下，进一步理顺监管职能，厘清监管职责，明晰事权划分，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，切实做到既分工负责又密切协作，确保食品药品监管工作统
一、协调、高效运行。
三要确保监管责任到位。要把加强食品药品安全作为各级政府转变职能的重要标尺，按照“属地管理”的原则和“政府负总责”的要求，将食品药品安全纳入各级政府目标责任管理，实行食品药品安全“一票否决”。全系统要对政府确定的各项目标责任，全面分解细化，落实到岗到人；要切实担负起监管责任，针对不同行业生产经营特点，继续巩固提升以往好的监管办法和成效，不断创新监管方式，下沉监管重心，全面治理食品药品安全突出问题，全力落实好市、县（区）、乡、村四级分片包干、责任到人的层级监管责任制。
四要提升食品安全综合协调能力。健全各级食品安全委员会及其办公室设置，创造良好的工作条件，强化统筹、协调、指导、督查职能。各级食品安全委员会办公室要充分发挥“牵头协调、参谋助手、督查考核”等方面的职能作用，多协调、善协调，促进部门间密切协作，互相支持，形成合力。要研究制定挂牌督办、约谈、问责、一票否决等操作性的具体办法，凡监管不力，致使存在的突出隐患问题得不到解决的，要进行事前问责；凡发生食品药品安全事故的，要一律进行责任倒查，督促各级各部门落实管理责任。
（二）健全完善监管制度，推动落实科学监管。坚持以落实“网格化”监管为核心，以推行“痕迹化”监管为抓手，按照事前预防控制，事后监管处置的思路做好顶层设计，着力提升监管效能。
一要创新监管方式方法，加强风险排查防控。要通过早期介入、规范标准、风险防控、全程跟踪，把问题消除在萌芽状态，最大程度地减少产生问题的隐患。健全食品药品安全风险预警机制，全面落实安全风险评估制度，加大监督抽检和风险监测后续处理力度。完善药品不良反应监测报告体系，消除报告盲点，乡镇（社区）以上医疗机构药品不良反应基层用户注册率、报告率要达到100％。同时要严格准入关口，发挥好审批准入门槛的作用，把不够条件的企业挡在市场之外。进一步完善食品药品生产经营各环节的规范管理制度，建立不合格食品药品召回、退市和销毁制度，完善企业首负责任、责任追究、强制保险、食品安全追溯等制度办法，实现全程无缝监管，有效防范系统性食品药品安全风险。
二要推行网格模式管理，落实定人定点定责。按照“网定格、格定人、人定责”的思路，积极推行“网格化监管、坐标式定位”的巡查监管模式。明确监管范围，提高监管频次，将监管区域、监管任务、监管责任分解到组、量化到
人、细化到岗，建立起横向到边、纵向到底的立体监管模式。以食品药品市场主体经营活动痕迹和职能部门监管痕迹为主体，构建“痕迹监管”模式，力求日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。
三要健全完善规章制度，抓好全程环节管控。组织开展食品生产经营主体资格专项清查，建立食用农产品市场准入机制，在大型商场超市推行协议准入、场厂挂钩、场
地挂钩等制度。试行专柜销售婴幼儿配方乳粉和转基因食品，全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油。食品生产企业、商场超市、批发商、大中型餐饮单位100％的落实进货查验和台账记录制度，餐饮食品量化分级率整体达到95％以上，学校食堂量化分级率和义务教育营养餐食堂供餐率要实现100％。大力实施小作坊改造提升、小餐饮综合整治工程，加强较大规模聚餐、重大节会的餐饮监管。对小摊点、小作坊、证照不全加工经营单位、偏僻区域等，要及时延伸监管力量，杜绝监管盲区。深入推进新版药品gmp、gsp实施工作，完善驻厂监督机制，加强质量控制实验室规范化建设。继续推行落实“十统一”的管理措施，药品生产过程法定标准执行率、规范检查率达到100％，购销环节索证索票、可追溯率实现100％。完善中药饮片质量追溯管理，资质审查建档率达到100％。推行中药材中药饮片质量共检和信息共享机制，做好基本药物生产品种全覆盖抽验。加强特殊药品监管，建立化妆品市场流通监管制度。强化无菌和植入性医疗器械监管，加强大型医疗器械备案管理，监管档案建档率要达到100％。
四要加强行政司法衔接，全面推进依法行政。严格落实行政执法责任制和执法过错责任追究制，健全重大案件报告、集体讨论、案件合议、处罚内审制度，进一步规范自由裁量权。推行制售假冒伪劣食品药品行政处罚案件信息公开，确保违法案件查处率、一般程序案件公示率达到100％。建立健全行政执法与刑事司法紧密衔接机制，加强案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等多方面的衔接配合，严格执行涉刑案件移送制度，严禁有案不移、有案难移、罚过放行、以罚代刑。
（三）深入开展专项整治，从严防控安全隐患。要抓主抓重，把群众最关切、反映最强烈的区域和行业治理好、整顿好，在新体制的第一年打赢食品药品安全“攻坚战”。
一要摸清底子夯基础。要以食品生产、流通环节为重点，3月底前集中开展摸底调研活动，认真调查掌握食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营各个环节的现状，建立食品药品生产经营数据信息库和监管档案，做到底子清、情况明。
二要紧盯隐患抓整治。在食品方面，重点开展六大领域（学校食堂、农村集体聚餐建筑工地食堂、旅游景区餐馆、食品小作坊、小食品市场）、六大食品（乳制品、肉制品、豆制品、食用油、食用醋、保健食品）专项整治行动，制定落实餐厨垃圾集中收集制度，禁止校园门口流动饮食摊贩经营行为，严厉打击“黑作坊”、“黑窝点”、非法添加、使用非法食品原料或有害食品原料、制售假冒食品、食用农产品农药残留超标等突出问题，确保群众“舌尖上的安全”。在药品方面，巩固“两打两建”专项行动成效，重点整治制售假劣药品、从非法渠道购进、非药品冒充药品、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等问题，深入开展以打击虚假注册申报、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的医疗器械“五整治”专项行动，千方百计降低药品质量安全风险。
三要聚焦大案强稽查。要集中时间、集中力量，强化生产批发源头企业稽查，加强对网上销售、快递服务、电视购物等新兴业态的监管，严查重处一批大案要案。对食品药品质量安全问题要“零容忍”，做到“五不放过”，即来源去向不查清不放过，涉案单位、责任人不查清不放过，案件原因分析不透彻不放过，涉案人员未得到应有惩处不放过，今后防范措施整改完善不到位不放过，通过最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，形成重典治乱的高压态势。
（四）推进社会综合治理，健全完善长效机制。食品药品安全工作是一项长期、复杂、艰巨的社会系统工程，需要全社会广泛参与、共管共治。
一要不断强化社会宣传教育。广泛宣传《食品安全法》和《药品管理法》，全面落实《食品安全宣传教育工作纲要》（**-2015），组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等多形式、多层次的宣传活动，充分发挥科普宣传站的主阵地作用，既向广大群众宣传，又向生产经营监管单位宣传，提高群众自我保护意识和生产经营单位的自律意识。
二要建立完善投诉举报体系。畅通投诉举报渠道，加快推进12331投诉举报受理服务标准化建设，建立完善投诉举报处置办法和责任追究制度，落实食品药品安全有奖举报制度，加强舆情监测，主动回应社会关切。
三要落实企业主体责任。健全完善自律体系，强化企业首负责任，认真抓好从业人员教育培训。深入推进诚信体系建设，对守法经营的企业列入“红名单”，对生产经营假冒伪劣食品药品的企业列入“黑名单”，做到褒奖守信、惩戒失信。严格落实“三书一约谈”制度，推行食品安全状况“外置化”，确保质量安全诚信评价率、公示率、不良行为档案记录率、“黑名单”制度执行率分别达到100%，切实将失信企业置于全社会的监督之下。
四要大力实施示范创建工程。认真总结示XX县区、示范街、示范学校食堂、食品安全示范店创建经验，加强动态管理，提升创建水平。今年每县（区）都要创建5个创新典型性工作，并纳入年度工作考核。要扩大示范创建效应，全市餐饮单位“明厨亮灶”实施率达到60％以上。充分发挥餐饮协会的协动作用，大力推广养生产品、养生名宴、养生小吃，积极培育熟肉制品和豆制品集中加工基地，建设具有**特色的小餐饮市场（街），促进“养生**”建设，让人民群众得到实惠。
四、全面加强六大能力建设
要积极争取各级政府支持，多渠道、多形式解决全系统面临的困难和问题，内强素质、外树形象，努力夯实安全保障基础。
（一）加强干部队伍建设。首先要牢固树立“五种意识”。教育倡导广大食药监管人员牢固树立监管为民意识，切实维护好群众饮食用药安全的根本利益；要树立履职尽责意识，真作为，会作为，敢作为，以有为争有位，恪尽职守，兢兢业业，尽心尽力，不负社会期望；要树立改革创新意识，敢于攻坚克难，勇于破解监管难题，以改革创新精神推进提升科学化监管水平；要树立严格执法意识，依法办事，公正执法，文明执法，切实维护法律的尊严，营造公平有序的食品药品市场环境；要树立团结协作意识，讲大局，重和谐，求合力，以团结协作的工作状态凝聚监管工作的正能量。其次要加强干部队伍教育培训。针对体制改革后机构岗位新、业务新、人员新的特点，积极采取分级分层分类培训，深入开展党的十八届三中全会精神和习近平系列讲话学习活动，加强法律法规和业务技术培训，采取集中轮训、研讨交流、现场执法等多种方式，开展全范围、广覆盖的全员培训，努力适应监管工作的新要求。第三要切实改进工作作风。认真组织开展群众路线教育实践活动，持之以恒抓好“双联”行动，大兴调查研究之风，大兴求真务实之风，大兴艰苦奋斗之风，下功夫解决“四风”问题。深入推进“一线”工作法，在监管一线洞察发现问题，在监管一线研究解决问题。对列入全年工作要点中的每项重点工作都要确定专人，组建专门班子，制定工作方案和行事历，一项一项抓落实，并进行督查考核和评价，以踏石留印、抓铁有痕的作风提升工作效能。
（二）加强执法装备建设。强化项目意识，积极争取多方支持，加快推进市、县食品药品检验检测标准化建设，力争市食品检验检测中心建设项目立项，加大检验检测设备和执法装备配备力度，保障新机构有效履行新职能。
（三）加快推进信息化建设。组织建设好市县业务专网及市级视频会议系统，完善信息化基础平台和监管应用系统，推进婴幼儿配方乳粉电子追溯体系和全品种全过程药品电子监管试点，全面提升零售药店电子监管应用能力，依靠科技手段提升监管水平。
（四）加强技术支撑体系建设。加强检验检测技术研究，发挥市级检验检测机构技术指导作用，推进检验检测工作标准化和规范化。全面推广运用食品、药品、保健食品、化妆品快筛技术，着力提高精准打击能力。
（五）加强应急处置能力建设。健全市、县（区）、乡（镇）三级应急管理体系，修订完善食品药品安全应急预案，落实食品药品重大信息直报制度，建立应急专家库，组建专业应急队伍，开展应急演练和培训，提高安全检测预警、快速反应、统筹协调和舆情引导四项能力。在应急处置中，要打好舆论“主动仗”，做到“早说话”、“敢说话”、“会说话”、“说对话”，抢占舆论“制高点”，传播正面观点，正确引导舆论。
（六）全面加强党风廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制，坚持“一岗双责”，加强干部警示教育，开展廉政文化“进机关”活动，把反腐倡廉建设贯穿到业务工作之中，强化对行政许可、审评认证、稽查办案、检验检测等重点岗位和关键环节的监督制约。严格落实中央、省、市有关规定，着力改进会风文风，认真清理办公用房和公务用车，严格控制“三公”经费，把有限的资源更多地用在保障食品药品监管工作上。今年市局机关在全市效能风暴行动民主评议作风和政风行风的位次要进入市政府职能部门前十位。
第三篇：食品药品监督局工作思路要点2011年是深入贯彻党的十七大和十七届三中全会精神，加快学习实践科学发展观，加快推进灾后重建的关键之年，2011年食品药品监管主题是：科学监管，加快重建，确保安全。2011年食品药品监管工作的指导思想是：以科学发展观为指导，坚持科学重建，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，健全
食品药品安全监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制。着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效率，实现食品药品监管事业又好又快发展。
2011年监管工作总体目标是。健全“三种机制”，破解“三个问题”。
----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理能力，确保食品药品安全可控，确保食品药品安全事故发生率为零。
----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上，覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机，推进中药产业化发展，促进农民增收。
----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设，加强干部队伍建设，确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。
----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。
----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。
----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人，强化企业安全意识，提高企业自律的主动性。
2011年监管工作要点：
一、强化食品安全综合监管，提高食品安全事故应急能力
（一）巩固创建省级食品安全示