3种硝基咪唑类药物治疗厌氧菌感染的疗效和经济学评价.pdf

用药研究 种硝基咪唑类药物治疗厌氧菌感染的疗效和经济学评价张海杨舜娟李剑冰 作者单位:福建省泉州市中国人民解放军联勤保障部队第九一医院药剂科【摘 要】目的 评价吗啉硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液和注射用奥硝唑治疗厌氧菌感染的疗效和经济学 方法 回顾性分析 年 月 年 月中国人民解放军联勤保障部队第九一医院收治的厌氧菌感染患者 例的临床资料按治疗药物不同分为 组()、组()、组()组予以吗啉硝唑氯化钠注射液 组予以奥硝唑注射液 组予以注射用奥硝唑 组疗程均为 比较 组菌株检出情况临床疗效不良反应并评价其药物经济学 结果 例患者中共检出 株厌氧菌其中脆弱拟杆菌、洛氏普雷沃菌、其他拟杆菌属为排名前三位的菌株、组总有效率分别为.、.、.组比较差异有统计学意义(.)其中、组总有效率高于 组(/./.、./.)、组总有效率比较差异无统计意义(.)、组不良反应总发生率分别为.、.、.组比较差异有统计学意义(.)其中、组不良反应总发生率低于 组(/./.、./.)、组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(.)以总有效率为效果进行增量成本效果分析以成本最低的 组为参照 组的增量成本效果比为.表明 组相对 组是绝对劣势方案(成本高效果低)组的增量成本效果比为.即每递增 个效果单位需付.元表明与奥硝唑注射液相比为非绝对劣势方案 结论 种硝基咪唑类药物中吗啉硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌感染的效率高、不良反应少但奥硝唑注射液的药物经济性较好【关键词】厌氧菌感染吗啉硝唑奥硝唑治疗效果经济学【】././.厌氧菌是人体正常菌群的重要组成部分该类细菌由于缺乏完整的代谢酶系统其能量代谢需以无氧发酵方式进行即在无氧或低氧环境下生长的细菌存在于口腔、泌尿生殖道等部位的正常菌群中 在创伤致皮肤受损、体腔黏膜功能受损、机体抵抗力下降等情况时外界或机体内的厌氧菌可入侵相应部位引发内源性感染和外源性感染诱发病死率较高合理应用抗生素是改善患者预后的关键 硝基咪唑类药物有很强的抗厌氧菌作用临床广泛应用于厌氧菌与需氧菌混合感染的治疗 甲硝唑、奥硝唑、替硝唑及类创新药物吗啉硝唑为国内较常见的药物随着其在临床的广泛应用除关注药物的安全性、有效性外经济性也成为临床研究的热点 现评价吗啉硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液和注射用奥硝唑治疗厌氧菌感染的疗效和经济学报道如下 资料与方法.一般资料回顾性分析 年 月 年 月中国人民解放军联勤保障部队第九一医院收治的厌氧菌感染患者 例的临床资料按治疗药物不同分为 组()、组()、组()组性别、年龄、手术占比、住院时间、住院科室、感染部位、联合用药占比比较差异无统计学意义()见表.病例选择标准纳入标准:()培养出厌氧菌()使用硝基咪唑类药物治疗且使用符合规定()需应用多种抗生素时不覆盖抗厌氧菌()接受抗菌治疗时间在 以上()临床资料完整 排除标准:()对硝基咪唑类药物过敏者()糖尿病者()严重肝肾功能不全者()休克或生命体征不稳定者.治疗方法 组予以吗啉硝唑氯化钠注射液(江苏豪森药业有限公司生产)/次静脉滴注 次/组予以奥硝唑注射液(河北仁合益康药业有限公司生产)/次静脉滴注 次/组予以注射用奥硝唑(武汉长联来福制药有限公司生产)./次静脉滴注 次/组疗程均为.观察指标与方法()临床疗效:厌氧菌检测阴临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 组基线资料比较 项目 组()组()组()/值 值性别例().男(.)(.)(.)女(.)(.)(.)年龄(岁).手术占比例()(.)(.)(.).住院时间().住院科室例().妇科(.)(.)(.)肝胆外科(.)(.)(.)消化内科(.)(.)(.)口腔科(.)(.)(.)重症医学科(.)(.)(.)急诊内科(.)(.)(.)肛肠科(.)(.)(.)老年病科(.)(.)(.)感染部位例().腹腔(.)(.)(.)生殖系统(.)(.)(.)口腔、颌面部(.)(.)(.)皮肤软组织(.)(.)(.)肺部(.)(.)(.)泌尿系统(.)(.)(.)联合用药例()(.)(.)(.).性相关症状和体征消失炎性指标恢复正常为治愈厌氧菌检测阴性相关症状和体征、炎性指标较治疗前明显改善为显效厌氧菌未清除或部分清除相关症状和体征无改善炎性指标未改善为无效 总有效率 治愈率 显效率()不良反应:包括恶心、头晕、嗜睡、皮疹、瘙痒、刺痛感等()药物经济学:药品成本包括硝基咪唑类药物的药品费用实验室细菌培养费用、血常规、反应蛋白等血液检查项目和影像学的检查费用以及医疗耗材费用 评价方法:当 组的疗效存在统计学差异时以总有效率为效果 总成本为 采用成本效果分析法计算并比较增量成本效果比 计算公式为:增量成本效果比 ()/()增量成本效果比值越低表明该药物产生一份增量效果所需的增量成本越低.统计学方法 采用 .统计学软件进行数据处理 计量资料以 表示多组间比较采用单因素方差分析组间两两比较采用 检验计数资料以频数/率()表示采用 检验 以 为差异有统计学意义 结 果.菌株检出情况 例患者中共检出 株厌氧菌其中脆弱拟杆菌、洛氏普雷沃菌、其他拟杆菌属为排名前三位的菌株.组临床疗效比较、组总有效率分别为.、.、.组比较差异有统计学意义(.)其中、组总有效率高于 组(/./.、./.)、组总有效率比较差异无统计学意义(.)见表 表 组临床疗效比较 例()组别例数治愈显效无效总有效率()组(.)(.)(.).组(.)(.)(.).组(.)(.)(.).注:与 组总有效率比较.组不良反应比较 治疗期间 组发生的不良反应均为轻度、组不良反应总发生率分别为.、.、.组比较差异有统计学意义(.)其中、组不良反应总发生率低于 组(/./.、./)、组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(.)见表.组药物经济学比较 组疗程 的成本见表 以成本最低的 组为参照 组的增量成本效果比为.表明 组相对 组是绝对劣势方案(成本高效果低)组的增量成本效果比为 即每递增 个效果单位需付.元表明与奥硝唑注射液相比为非绝对劣势方案 组成本效果分析见表 表 组不良反应比较 例()组别例数恶心头晕嗜睡皮疹瘙痒刺痛感总发生率()组(.)(.)(.)(.).组(.)(.)(.)(.).组(.)(.)(.).注:与 组总发生率比较.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 组疗程 的成本组别例数药品用量(支)药品费用(元)检查费用(元)耗材费(元)成本(元)贴现后成本(元)组 .组.组.表 组成本效果分析组别例数成本(元)增量成本(元)效果()增量效果()增量成本效果比 组.组.组.注:表示无相关数据为以 组为参照 讨 论 厌氧菌感染一般好发于患多种基础疾病、免疫力低下的人群可发生于机体任何部位其中口腔、胸腔、腹腔、盆腔等部位感染较为多见且多与其他细菌发生混合感染症状与其他病菌所致炎症的症状相类似 近年来随着药学技术研究的进展不同种类的抗厌氧菌药物在临床中应用广泛 然而由于广谱抗生素滥用造成厌氧菌对多种抗生素耐药 有调查表明欧洲及周边十余个实验室中厌氧菌对甲硝唑的耐药率较低仅为.提示厌氧菌对硝基咪唑类药物的耐药率低即其可用于治疗大多数厌氧菌感染因此临床首选硝基咪唑类药物本研究发现厌氧菌感染大多来自于妇科、肝胆外科、消化内科等科室感染部位则以腹腔、生殖系统、口颌面部感染最为常见脆弱拟杆菌、消化链球菌、梭菌属、产黑色素类杆菌这 类病原菌占临床厌氧菌感染的/临床联合用药比例较高表明厌氧菌感染多以混合感染的形式存在已有报道证实奥硝唑注射液治疗妇产科厌氧菌感染的效果较好且安全性较高 奥硝唑的活性成分能破坏厌氧菌的 强效抑制厌氧菌的生长奥硝唑的强杀菌作用与其药物半衰期与药物作用时间长具有相关性 另外奥硝唑更易被肠道吸收可促进肝代谢在治疗腹腔感染、泌尿生殖系统感染中更具优势 奥硝唑作为单一对应体化合物其较替硝唑的中枢神经抑制较弱故不良反应少 吗啉硝唑通过分子中的硝基经无氧环境还原为氨基或自由基能抑制 的合成和促进合成的 降解从两个途径促进病原体死亡 本研究发现应用吗啉硝唑治疗的总有效率最高在安全性方面其不良反应总发生率为.低于应用注射用奥硝唑治疗患者的.其中以注射部位的刺痛感发生最多可能是因为注射用粉针剂的 值和溶液更为不稳定注射药物时局部血管在短时间内迅速扩张从而出现较为明显的局部疼痛陈莹等研究表明左奥硝唑和奥硝唑治疗急性盆腔炎均有效、安全但奥硝唑更具有经济性 本研究结果显示在药物经济学比较中 组的增量成本效果比为.表明 组相对 组是绝对劣势方案(成本高效果低)组相对 组的增量成本效果比为.即每递增 个效果单位需付.元表明与奥硝唑注射液相比为非绝对劣势方案如果患者最大支付意愿值大于.元时首选吗啉硝唑氯化钠注射液方案治疗厌氧菌感染反之则首选奥硝唑注射液方案 在我国国情下奥硝唑注射液方案更具有经济性可作为临床治疗厌氧菌感染的首选治疗方案综上所述 种硝基咪唑类药物中吗啉硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌感染的效率高、不良反应少奥硝唑注射液的药物经济性更好 本研究也存在诸多不足一方面在于不同病种之间的差异性也可能造成成本的差异另一方面则是未将医疗相关成本计算在内另外疗程与病种的不同有关 上述因素均可影响研究结果缺乏对单一疾病和同一系统厌氧菌感染的随机对照验证需在更为深入详细的研究中进一步验证利益冲突:所有作者声明无利益冲突参考文献 宋萍萍刘颖吴俊等.骨科开放性伤口厌氧菌感染的临床和病原学特点.中国感染与化疗杂志():.:./.:.():.:./.庄鑫潘亚强叶欣.吗啉硝唑在老年化脓性阑尾炎围手术期抗感染治疗中的疗效研究.中华普通外科杂志():.:./.李蓉蓉.奥硝唑和替硝唑对妇产科患者抗厌氧菌感染的疗效与安全性比较.抗感染药学():.:./.王培戈.腹腔厌氧菌感染治疗进展.中华胃肠外科杂志():.:./.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 .:.杨广胜李智游维丽等.吗啉硝唑与奥硝唑治疗厌氧菌感染的疗效、安全性及药物经济学比较.中国新药与临床杂志():.:./.陈莹唐涛郭咸希.左奥硝唑与奥硝唑治疗急性盆腔炎疗效和经济学评价的回顾性研究.药物流行病学杂志():.:./.黄冠.吗啉硝唑氯化钠注射液在急性阑尾炎治疗中的疗效.黑龙江医药():.:./.曹美艳黄量卢平.奥硝唑氯化钠注射液治疗支气管哮喘合并感染的疗效及对病原菌清除率的影响.中国医院用药评价与分析():.:./.田晓波周倩倩王乐晨等.泪道炎菌群分布特征及厌氧菌和棒杆菌致病性研究.标记免疫分析与临床():.:./.冯军花何京唐杰等.河北医科大学第四医院临床分离厌氧菌分布及耐药性分析.中国感染与化疗杂志():.:./.谢胜新王志强顾盐炎等.左奥硝唑氯化钠注射液治疗口腔、盆腔及腹腔厌氧菌感染的临床研究.西北药学杂志():.:./.田丹丽梁春坡周梦瑜等.吗啉硝唑注射剂在普通外科的临床应用及安全性调查分析.中国医院药学杂志():.:./.黄雪平张玉容林少炜等.含米诺环素和奥硝唑的四联疗法联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片根除幽门螺杆菌的效果.中国微生态学杂志():.:./.裴保方曹松山张飞等.头孢哌酮舒巴坦联合奥硝唑治疗儿童急性化脓性阑尾炎疗效观察及经济学评价.中国医院药学杂志():.:./.(收稿日期:)氨溴索联合左氧氟沙星治疗铜绿假单胞菌肺炎的临床疗效林修径方莉莉费英明 作者单位:福建省福鼎市医院呼吸与危重症医学科【摘 要】目的 观察氨溴索联合左氧氟沙星治疗铜绿假单胞菌肺炎()的临床疗效以期为临床治疗提供参考 方法 选取 年 月 年 月福鼎市医院收治的 患者 例作为研究对象按照双色球随机法分为左氧氟沙星组和联合用药组各 例 左氧氟沙星组予盐酸左氧氟沙星注射液联合用药组在左氧氟沙星组基础上加用盐酸氨溴索注射液 组均连续治疗 周 比较 组临床疗效治疗前后炎性指标 反应蛋白()、降钙素原()、白细胞计数()、免疫功能指标(、/)、肺功能指标第 秒用力呼气容积()、用力肺活量()及肺动态顺应性()不良反应 结果联合用药组患者治疗总有效率为.高于左氧氟沙星组的.(.)治疗 周后 组患者血清、水平及 较治疗前降低且联合用药组患者各指标低于左氧氟沙星组(.)组患者 较治疗前升高较治疗前降低联合用药组患者/较治疗前升高且联合用药组患者、/高于左氧氟沙星组低于左氧氟沙星组(.或 .)组患者、和 较治疗前升高且联合用药组各指标高于左氧氟沙星组(.)联合用药组患者治疗期间不良反应总发生率为.低于左氧氟沙星组的.(.)结论 在 治疗中应用氨溴索联合左氧氟沙星治疗可增强疗效更有效地改善肺通气功能减轻机体炎性反应促进免疫功能恢复且安全性较高【关键词】铜绿假单胞菌肺炎氨溴索左氧氟沙星免疫功能炎性因子【】././.铜绿假单胞菌肺炎()是一种较常见的院内感染性疾病是由铜绿假单胞菌侵入机体所致好发于免疫功能低下或存在多种基础疾病的患者具有起病快病情危急及不易控制的特点病死率较高 近临床合理用药 年 月 日第 卷第 期