CO2检验文件1(tu).doc

检验文件
一．进货检验规程
采购(加工)件管理分类方法：对采购(加工)件根据其在治疗仪中的重要程度分为三类：用英文字母A、B 、C表示。
A类部件----属重要部件，部件的质量直接影响仪器技术参数指标及性能
检验设备：耐压测试仪、功率计、自制工装、专用检测台、万用表等。
检验规则：全检
验收准则：达到相应技术指标标准的部件填写验收记录，登记入库；
对检验不合格部件，要求退换。
举 例：激光管、导光臂、开关电源、防腐泵、电磁泵、高压变压器、数字面板表等。
B类部件----控制器件，该部件的质量将影响部分功能
检验设备：万用表、自制工装、钢板尺等。
检验方式：抽检，抽检率为5%~10%。
验收准则：抽检合格后的部件填写检验记录，登记入库（注明抽检率、批号）。如在抽检5%的抽检中有不合格件，加抽10%检验，合格后判为合格品入库。如仍有不合格件，判定此批产品为不合格产品，退回采购原地。
举 例：钥匙开关、应急开关、水压开关、脚踏开关和部分机加工工件，如激光管支架，压片、水箱箱体等等。
C类部件----通用电子元器件
检验设备：目测
检测方式：验证检测，采用标识确认、目测、简单拼装、对接等方式。
验收准则：验证合格后填写验收记录，注明批号，登记入库。验证检验不合格要求退货。
举 例：电阻、电容、二极管、整流桥、电位器等
KD系列进货检验见表1《CO2激光治疗机进货检验规程》。

二、生产过程检验
对组装、焊接装配的部件，按照工艺规范要求对生产过程实施自检、互检和专检。生产过程检验的目的，是确保对已加工(组装、焊接)完毕的组件满足技术要求。包含有关键工艺的生产过程其过程检验为关键过程检验，因此根据生产过程的重要程度，过程检验验收类别分为A类、B类。
例如：治疗机的控制组件（控制板组件、操作面板组件）和激光器组件在整机组装过程中是关键工艺（见工艺文件），这部分组件的组装、调试将影响到机器控制功能和正常使用，相应的生产过程属关键过程检验。
检验设备：检测台、自制工装、万用表、功率计、目测
检测方式：全检。
验收准则：
1. 所有在生产过程检验的部件均填写检验记录，合格组件粘贴合格标识，置入合格区或转入下一工序。对不合格组件粘贴不合格标识，登记记录并注明原因，填写不合格品登记卡，提出返修、或报废意见，置入不合格品区域。
2. 关键过程的检验根据其性能和要求有多项指标，在每项指标均合格下才是检验合格。检验合格粘贴合格标识置入合格区或转入下一工序。不合格品粘贴不合格标识，登记记录并注明原因，填写不合格品登记卡，提出处理意见，置入不合格品区域。
关键工艺的过程检验有：
①控制板：采用CO2线路板综合测试台（自制工装）检验，具体检测项目见检验记录表。
②激光器：随整机调试、检测，检测项目见检验记录表
生产过程检验项目有：
KDP系列二氧化碳激光治疗机过程检验项目：整流版、控制面板、激光枪（器）。
KD—Ⅲ型二氧化碳激光治疗机过程检验项目：操作面板、控制板、保护板、高压电源板、水冷系统、衰减器、激光器。
KD-Ⅲ型过程检验见表3《KD-Ⅲ型CO2激光治疗机过程检验规程》。
KDP系列过程检验见表4《KDP系列CO2激光治疗机过程检验规程》。
为了便于追溯，在生产过程中所涉及到关键部件、组件，须记录进货批号或生产编号。

三、最终产品检验
1. CO2激光治疗机整机检验；见表4,5
CO2激光治疗机整机检验依据《KD系列CO2激光治疗机》企业标准，逐项检验。检验类别有外观检验、性能检验和安全检验。根据企业标准中要求的检验项目，逐项进行。
外观检验：直观法验证。
性能检验：
1） 输出激光束：模式：多模、基模。
光斑（焦点）直径：不大于0.5mm。
2） 治疗机终端输出激光功率：
①功率：（采用多模激光器）见下表

管长(L=mm)
385
500
1000
型号
关节数
功率(W)
KDP-15
0
10W

KDP-20
2

14.0W

3

12.5W

KD-III
4

27W
6

23W
测量原理图：
治疗机
终端输出
功率计
交流稳压电源

②终端输出激光功率检验：
检验方法：打开激光器，在稳定工作电流（Ig）下运转，经预热后，用遮光法读取功率计读数。共测量五次，取平均值。
3）终端输出激光功率不稳定度检验：治疗机为内藏式循环水，检验10分钟内功率不稳定度。St ≤ + 10%
检验方法：用挡光板遮断激光束，对功率计调零。然后打开挡板，记录功率计的下一个读数Pi,10分钟内共读取10次，按下式求出功率不稳定度St

式中：Pmax--10次测量中测得的最大功率；
Pmin--10次测量中测得的最小功率。
A. 在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算St；
B. 在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St；
C. 在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St。
4）终端输出激光功率复现性检验：Rp ≤ + 10%
检验方法：将治疗机调至额定工作状态，按下激光控制开关，使治疗机输出激光。用激光功率计测量，并记下第10秒时功率计读数Pi,断开激光控制开关，间隔1分，再按下激光控制开关，共重复五次。按下式计算出终端激光功率复现性Rp

式中：Pmax--5次测量中测得的最大功率；
Pmin--5次测量中测得的最小功率。
A. 在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp；
B. 在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp；
C. 在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算Rp 。
5）导光系统及瞄准装置检验：
a)关节臂检验：校正关节臂与输出光束同轴，先检查关节臂在X、Y、Z三轴向的自由角度及有无死角、碰壁现象。
b)瞄准装置检验：按IEC601－2－22（1996）中59。101规定进行。瞄准光束采用可见激光.
6）激光电源及控制装置检验：
a) 激光控制开关检验：将控制开关开启或关闭，应能随即输出或终止激光。
b) 高压残留时间检验：将静电伏特计接在激光器的电极上，待开机出光后，在 关闭高压电源同时开始计时，至第60秒时，静电伏特计读数应降至0位。
c) 过载保护装置检验：用电流表检验；当达到规定保护值时，保护装置能自动切断激光输出。
说明：工作电流超过额定值的100%，但不大于125%时，过载自动保护装置应能自动切断激光电源。如果治疗机的工作电流不可能调节到额定工作电流的125％以上时，则也认为治疗机具有输出极限限制。
7）冷却系统自动保护装置检验：将激光器冷却系统阻断，此时冷却系统自动保护装置应能自动切断高压电源。
8）外观：表面应无明显表面处理不良有机械损伤，表面整洁，面板字迹清晰。
9）标志、标签、使用说明书检验：
A.标志：治疗机应在适当位置固定名牌，且铭牌上内容如下：
本企业的名称：北京科电微波电子公司
本仪器的名称和型号：
电源：
输入功率：
设备安全分类：
熔断器座旁表明熔断器的规格及电流额定值；
工作方式：间歇加载；
激光安全标志、警告标志、说明词牌、激光窗口。
B.标签：每台治疗机应有合格证一张，合格证需标明的内容如下：
企业名称；
产品名称；
产品出厂编号；
检验员代号；
检验日期。
C.使用说明书：每台治疗机应有使用说明书一份。使用说明书要求应符合GB9706.1中6。8。2a)和6.8.3a)b)c)、IEC601-2-22的规定。产品使用说明书应由标准编号、产品注册号。
安全检验：
1） 控制器件及仪表标记：通过检查验证。
a) 电源开关必须能清楚地识别其“通”或“断”。
KD-X型用指示灯，KD-P型用文字表明。
b) 控制开关的各档位置用文字表明。
KD-P型功率大小用 ⌒表示，向左边尖端调动功率变小；
2） 符号：用作标记的符号必须符合GB9701.1中附录D所示要求符号一致。
3） 导线绝缘颜色：检查验证。
a) 保护接地线的全长都必须是绿／黄绿；
b) 设备内部将可触及金属部件或其它有保护功能的保护接地部件与保护接地端相连接的导线上的绝缘体必须至少在导线终端用绿／黄绿来识别。
4） 指示灯颜色：应符合GB9706.1中6.7a)的要求。检查验证。
5） 按钮颜色：应符合GB9706.1中6.7b)的要求。检查验证。
6） 随机文件齐全性：应有使用说明书，保修单，合格证。检查验证。
7） 使用说明书：应保含GB9706.1中6.8.2a）d）和6.8.3a）b）c）d）中所列的电路图，以及GB9706.20-2000中6.8.2的要求。
8） 技术说明书：技术说明书与使用说明书合并。
9） 输入功率：不大于220VA。实际检测。
实验方法：当激光功率到最佳值时，用交流稳压电源上的有效值交流安培表和电压表，读出电流和电压值，取其乘积。
10） 安全类型：仪器为I类B型普通型设备。按国家相关规定划分。
11） 外壳封闭性：实际验证。
12） 整机外壳安全性：操作验证。

要求：防止与带电部件接触的外壳，必须用工具才能移开。
13） 保护接地阻抗：按GB9706.1中18F)的规定进行试验。
要求：电源输入插口中的保护接地点与保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗不得超过0.1Ω。
14） 功能接地端子：通过检查验证。
要求：应符合GB9706.1中18.K)的要求。
15） 功能接地线的标记：通过检查验证。
要求：应符合GB9706.1中18.l)的要求。
16） 正常工作温度下电介质绝缘强度：
要求：应不超过表A1所列容许值
表A1 连续漏电流 （mA）
电流
正常状态
单一故障状态
对地漏电流
0．5
1
试验方法：按GB9706.1中19.4的规定进行。
17） 设备的稳定性：按规定实际操作观察。
18） 电源中断后的复位：实际验证。
19） 危险输出的防止：检查验证。
20） 保护装置：检查验证。
21） 指示灯：检查验证。
22） 与共电网的分断：验证。
23） 网电源熔断器和过流释放器：检查验证。
24） 过电流过电压保护：检查验证。
25） 断水保护：检查验证。

整机检验项目见《CO2整机检验报告》表5。

CO2激光治疗机进货验收规程
编号： JY－KD3－1 表1
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
1
激光管
规格型号、性能指标：
1.管长1000、385、450、500（mm）
2.玻璃制品表面光滑无气泡。
3.额定工作电流22-24 / 15/ 18 (mA)。
4.额定激光输出功率≥40W。
5.激光输出功率稳定度≤10%。

检验设备：CO2激光机检测台，功率计
检测方法：
2. 目测外观，钢板尺测管长。
3. 将激光管工作电流调至技术指标上限。
4. 功率计测量激光管激光功率值，≥额定激光输出功率。
5. 工作电流不变，激光连续输出，在10分钟内每隔2.5分钟读取一次激光输出功率数据，共5个数据，计算功率稳定度≤10%。

全检
A

2
导光臂
（卧式四关节
立式六关节）
型号: WJD-1；LND-1C
要求：
6. 外观光洁无划痕，各关节活动自如。
7. 激光沿导光臂轴线输出。
8. 导光臂聚焦输出激光，激光焦斑直径φ0.2～0.3mm，焦点允许偏轴心量1mm。
9. 单关节反射镜光反射损耗
≤4%，
检测设备：CO2激光机检测台、功率计
检测方法：
10. 目测导光臂外观，手动导光臂活动度灵活性。
11. 用白纸作为被照射物，激光刀头与被照物紧密接触，用最短的时间输出激光，观察焦斑点光斑直径，焦点偏轴心量。
3.使用 CO2激光功率计，测光功率传输损耗；
全检
A

共 7 页第 1 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
3
光路指示器
型号：HZQ-1
波长=670nm 光斑直径φ1.5--2
检测设备：3V直流电源
检测方法：验证检验
接通电源，观查输出光斑
全检
B

4
高压变压器
1．规格:17KV/30mA/600W
2．电介质强度：
在规定电压范围内　　（15KV）不击穿。

检验设备： 万用表、耐压测试仪
检测方法：
1． 验证规格；
2． 高压变比验证：将高压变压器次级接220V交流，用万用表交流电压挡测初级电压值。
电介质强度：将耐压测试仪高压电缆端（HV OUTPUT）接在变压器初级；接地端（TEST）接在变压器次级；时间（TIMER SETTING）选择60秒；电流CUT　OFF　CURRENT选择１秒ｍA；MODE　SETTING放在HV档。打开耐压测试仪调节旋钮将高压加至17KV，观察有无击穿和闪烁现象，FALL是否亮。
全检
A

5
调压器总成
1.规格:1000VA,220V/0—250V
2.电介质强度:在规定电压范围内（15KV）不击穿。

检验设备：万用表, 耐压测试仪
检测方法：同高压变压器

全检
A

6
隔离变压器
1．规格：600W
2. 电介质强度:在规定电压范围内（15KV）不击穿。

检验设备：万用表, 耐压测试仪
检测方法：同高压变压器

全检
A

共 7 页第 2 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
7
KD-Ⅲ整套机箱 (含激光器壳、电源控制盒、水箱、脚轮等)
1. 外观：表面是否平整，有 无明显划痕。
12. 配合：螺孔无余塑，可拆卸的部件与机箱配合良好。
13. 整体:外观完整。
14. 脚轮：转动自如。
15. 水箱：水箱焊缝处不漏水

4．
检测方法：
1. 外观:目测外观、整体
2. 配合:实际操作、装配验证
3. 水箱:实际注水检验

全检
A
如有不合格项时，允许厂家对不合格项进行修复，直至合格。
8
a)防腐泵
b)电磁泵
a)型号：WFB72
指标：供电220V，扬程2米，流量7升/分钟。
b)型号：QL-1
指标：供电220V，扬程1米，流量1.8升/分钟。
要求：防腐泵工作噪音小，转动平稳。外观无明显磕碰划伤。
检验设备：防腐泵检测系统（水管、量筒等）、秒表
检验方法：
1.接通220V电源，听水泵声响并观察转动情况。
2.接如泵的检测系统，使水管末端距水面高度2(1)米；接通电源，水能达到的扬程指标。
2. 用秒表定时功能和量筒测水泵工作1分钟泵出的水流量。
满足：流量≥7(1.8)升/分钟
全检
A
1.5000mL量杯
2.内径16mm水管2米
9
数字面板表
规格型号、性能指标
SN311B
检验设备：KDP综合测试台
检验方法：将数字面板表接入KDP测试台，接通电源，面板表有显示输出。
全检
A

共 7 页第 3 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
10
开关电源
15W开关电源：
开路电压16KV，15mA;

20W开关电源：
开路电压16KV，15mA.

检验设备： 检测台
检测方法
1. 在KDP-15 CO2激光机检测台与组件连结。／在KDP-20 CO2激光机检测台与组件连结。
2. 打开钥匙开关，待水压开关接通，按下高压按键。
3. 按动微动开关。
4. 调节电位器旋扭，从数字面板表读出开关电源的最小启辉电流和最大工作电流，满足≥15mA／18mA。
5. 激光器连续工作5分钟其电流输出稳定可靠。

全检
A

11
水压开关
XSW—2AC
检测设备：水循环检测装置，万用表
检测方法：将水压开关接入水循环装置中，接通电源水开始循环，此时用万用表测量水压开关的触电（常开变为闭常闭变为开）测量水压开关通、断。
抽检
A

12
KD-Ⅲ面板
板号: 01098003
要求：面板干净、字迹清晰
功能色块，符合设计要求。
检测方法：验证
抽检5%
B

13
KDP面膜
要求：面板干净、字迹清晰
功能色块，符合设计要求。
检测方法：验证
抽检5%
B

共 7 页第 4 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
14
应急开关
LAS1 SETCH 5A/220V
1、 2脚----常开触电；
3、4脚----常闭触电。
检测设备：万用表
按下应急开关，测量1、2脚和3、4脚通断
抽检5%
B

15
钥匙开关
2NO-2NC 1A 125VAC/2A 250V

检测设备：万用表
转动钥匙开关，测量1-3，2-3脚通断
抽检5%
B

16
脚踏开关
VFS—201 250V/10A
检测设备：万用表
检测方法：踏动脚踏开关，检测通断
抽检5%
B

17
高压按键开关
规格：8脚带锁；3A/250V
检测设备：万用表
检测方法：按动按键开关，检测通断
抽检5%
B

18
微动开关
规格：2A
检测设备：万用表
检测方法：按动微动开关，检测通断
抽检5%
B

19
吹气泵
型号：AR-2500
排气量：80--200
检测设备：万用表
检测方法：接通220V，吹气泵出口有气流输出。
抽检5%
B

20
多圈电位器
型号：A-2WA 4.7K
检测设备：万用表
检测方法：转动旋扭，检测阻值由0—4.7K连续不间断
抽检5%
B

21
KDP机箱（含电源壳、激光器/枪壳等）
注塑件要求：外观整洁，无划伤；配合好。
目测验证、实际操作验证
抽检5%
B

22
KDP机械加工部件（含激光刀头部分、激光器及支撑杆部分、面板部分等）
要求：
1． 零件材料精度符合图纸要求；
2． 镀铬件光亮无暇；
检测方法：
1． 目测验证；
2． 装配验证。
全检
B
如有不合格项时，允许厂家对不合格项进行修复，直至合格。

共 7 页第 5 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注

KD-Ⅲ机械加工部件(衰减器\水盒\支柱组件\激光管支架)
要求：
3． 零件材料精度符合图纸要求；
4． 镀铬件光亮无暇；
检测方法：
3． 目测验证；
4． 装配验证。
全检
B
如有不合格项时，允许厂家对不合格项进行修复，直至合格。
23
小变压器
规格：15V，7.5V，5V /3W

检验设备：万用表
检验方法：初级接通220V，用万用表测次级电压值。
抽检5%
B

24
高压电容
规格：0.047μ，0.01μ/31KV
目测验证规格型号
抽检5%
C

25
高压电阻
规格：51K/50W；180M/5W
目测验证规格型号
抽检5%
C

26
高压二极管
规格：2CL 30KV/25
目测验证规格型号
抽检5%
C

27
电流表
FM128 0—30mA
验证规格型号
抽检5%
C

28
电压表
FM97 0—250V
验证规格型号

29
印刷线路板
板号：0397009，0397016，
验证检验

30
继电器
型号规格：
A） JQX-15-C 5VDC；
B） NT73C-S10 6VDC 10A/125VAC
C） 943-1C-5DS 7A/250VAC

检验设备：万用表
检验方法：
1．目测验证规格型号
2．用万用表测触电通断
抽检5%
C

31
三极管
8050
验证检验
抽检5%
C

32
二极管
IN4001
验证检验
抽检5%
C

33
取样电阻
0.51Ω/25W
验证
抽检5%
C

34
电位器
2KΩ
验证
抽检5%
C

35
电阻
5KΩ、240Ω、20Ω、1K
验证
抽检5%
C

共 7 页第 6 页
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
规则
类别
备注
36
电解电容
规格：1000μ,470μ/25V；
100μ/16V
目测验证
抽检5%
C

37
稳压块
7805，7806，7906
验证
抽检5%
C

38
电压调节块
LM317
验证
抽检5%
C

39
散热片
要求：与稳压块相配
验证
抽检5%
C

40
发光二极管（红、黄、绿）
φ3
验证
抽检5%
C

41
整流桥
2W10
验证
抽检5%
C

42
熔断器
3A
验证
抽检5%
C

43
电源插座
220V/6A
验证
抽检5%
C

44
电源线
220V/6A
验证
抽检5%
C

45
阻燃管
Φ10
验证
抽检5%
C

46
脚轮(KD-Ⅲ)
BGB-50 BGB-125
验证
抽检5%
C

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表3

CO2激光治疗机C类采购件进货验收
编号： JY－1－HG－1 表3
序号
检验项目
规格型号
检验方法
规则
类别
检测设备

KD-ⅢCO2激光治疗机生产过程检验
编号： JY－1－HG－1 表
序号
检验项目
技术要求/指标
检验方法
检验规则
说明
1
衰减器
调光旋转板转动自如，定位准确
1、目力观察
2、与激光器装配，过光检测
全检

2
控制板

高 压 开 关： 手动切换正常
指引光开关： 手动切换正常
电压升降控制：手动切换正常
检测台整机检测
1接通电源，按动面板上的控制按键逐一检测
全检

3
保护板
根据激光管最大工作电流设定
检测台整机检测
1、 接通电源，按下CO2开关“开”键
2、 按动电压调节“升”键，至激光管最大工作电流限流值(电流表显示值)，调节保护板上的电位器至发生断电保护。
全检

4
水冷系统

规格型号、性能指标
1.WFB72
2.供电电压～22V，扬程2米，流量7升/分钟。
3. 水压开关由常开转换为常闭
1.接通220V电源，水泵转动噪音低。
2.连接2米长水管，水管末端距水面高度2米，接通电源，水达到指标扬程。
3.使用记时器和5000mL量杯，测量记录水泵水流量，7升/分钟以上。
全检

5
操作面板？

1〕 接通电源对应钥匙开关的指示灯亮
2〕 按下应急开关切断供电电源，再次按下应急开关恢复供电电源
3〕 按动高压(CO2)开，L-2灯亮，激光瞄准灯L-3亮，工作电压表针指向相应电压位置。
4〕 按动电压调节按键“升”或“降”，工作电压表有相应的移动。
5〕 按动瞄准光键“开”有指引光从导光臂刀头输出，按“关”指引光关闭。
随整机检验
全检：按要求逐项检验。
.KD-ⅢCO2激光机检测台
6
高压板

5
激光器
激光沿导光臂轴线传输
激光经导光臂末端输出光功率≥30W
衰减器激光通过率由0—9孔位，激光衰减率分别为0—90%
指引光与激光同轴传输
检测台（整机）检测
1、 取下导光臂的刀头和聚焦镜片，无色透明玻璃与端口平行贴靠。
2、 接通电源，按下指示光“开”键，侧面观察指引器位于输出端口中心
3、 去掉玻璃，导光臂指向测光板。
4、 按下CO2开关“开”键，按动电压调节至所需电压，踏下脚踏开关， CO2激光与指示光重叠。
5、 使用激光功率计，测量经导光臂输出激光功率，记录激光输出功率和供电电流，激光在限定电流下达到额定功率。
6、 供电电流不变，去掉导光臂，测激光原光束功率，计算导光臂光损率。
7、 供电电流不变,转动光栏，测量光栏不同孔径激光输出功率，计算光衰减率。
全检