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食药监管局工作总结及工作打算
**县食品药品监督管理局20xx年工作总结及20xx年工作打算
20xx年，在市局XX县区委、政府的正确领导下，我局认真学习贯彻党的十七大精神，深入实践“三个代表”重要思想，全面落实科学发展观，牢固树立和实践科学监管理念，以保障公众饮食用药安全为中心，开拓创新，求真务实，有力保障了全县广大群众饮食用药安全，促进了地方食品药品行业健康发展。
一、加强学习，不断提高执法人员素质
为了提高综合素质，熟练掌握办案程序和技巧，我局进一步加强了集中学习制度，坚持政治理论和业务知识学习不放松。同时按照上级XX县区委统一部署，结合工作实际，扎实开展解放思想大讨论活动，成立领导小组，制定方案，通过学习进一步增强深入贯彻落实科学发展观的自觉性；进一步加大对医药经济发展的支持力度。
二、加强作风建设，强化服务意识
我局高度重视“四项制度”的贯彻落实和行政效能建设工作，并以贯彻落实“四项制度”为契机，认真开展行政效能建设工作，结合我局实际认真研究，制定了《贯彻落实四项制度实施方案》和《加强行政效能建设实施方案》，认真抓好转变干部作风、规范行政行为、提高干部素质和提升机关效能等工作，使工作作风明显改进、服务能力明显增强、办事效率明显提高、政务环境明显优化。
三、加强药品市场监督管理，确保人民群众用药安全
20xx年，我局继续强化市场秩序的整治，始终保持高压态势，通过日常监管和专项检查，促进市场秩序不断净化。截止10月31日，共出动执法人员481人次，出动车辆136车次，检查涉药单位451户次，其中医疗机构276户次，药品生产企业2户次，药品经营企业137户次，其它36户次。处理药械违法案件62起，涉及物品总值28939.04元，没收假劣药品54批次、医疗器械109批次。
（一）认真完成市局下达的药械监督抽验任务。20xx年共抽样药品65批次，医疗器械3批，按时完成了市局下达的本年度药械抽样任务。已收到药品《检验报告书》44份，不合格20批次，其中假药16批次劣药4批次，不合格率45.5％，立案查处违法案件20起，罚款23986.38元。
（二）进一步推进医疗机构药房规范化管理。第一批“规范药房”建设试点单位：**县人民医院、**康和医院、小街计生服务所、甸中卫生院，已通过验收。5月23日，在医疗机构‘规范药房’授牌暨规范药房建设工作推进会上，为通过验收的医疗机构授予“规范药房”牌，并安排部署第二批“规范药房”建设工作。现塔甸镇计生服务所等医疗机构已提交验收申请，年内可完成验收。
（三）加强特殊药品管理，为奥运保驾护航。按照省、市食药监局的安排和布署，为加强麻黄碱、蛋白同化制剂、肽类激素和曲马多等麻醉药品和精神药品管理，我局多次开展专项检查，结合20xx年1月1日起实施的《麻醉、精神药品目录》，加大宣传，依据有关规定规范经营使用行为，确保特殊药品购进、经营、使用手续合法。
（四）积极开展专项检查，净化药械市场。
1、加强节日期间的药械安全检查。认真开展了“春节”、“元旦”、“五·一”、火把节和国庆节期间的药械市场安全整治工作。共出动执法人员97人次，检查药品经营、使用单位68户次，其中医疗机构35户次，药品经营单位21户次，下发《责令改正通知书》4份。
2、深入开展医疗器械专项检查。以医疗器械使用单位为重点单位，以手术室、妇产科、化验室、口腔科、口腔诊所等医疗器械使用量大、种类多的临床科室为重点科室，以体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械、齿科器械、植入性和介入性材料为重点品种，严检细查，同时注重宣传，以检查促规范，切实提高医疗机构对依法用械的认识，强化医疗器械质量意识，做到规范管理、安全使用。
3、开展特殊“贮藏”条件药品专项检查。针对夏天气温较高的实际，我局对医疗机构使用药品中“贮藏”条件为“冷处”的药品进行专项检查。共出动执法人员8人次，检查医疗机构11户，对部分医疗机构不按要求保存药品予以纠正，并对严重违法的3家医疗机构立案查处，涉及物品总值7516.00元。
（五）快速响应，清查上级通知停止经营使用的药品。
1、根据《XX省食品药品监督管理局关于对北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酵母）等产品实施暂控的通知》，及时组织人员对县疾病预防控制中心使用的疫苗进行检查，发现要求暂控的疫苗2批，立即依法暂控。同时，与县疾控中心联合派出执法人员对全县8个乡镇卫生院进行检查，及时收回可疑疫苗。
2、完达山制药厂“刺五加注射液”事件发生后，根据上级文件精神，立即部署核查工作。执法人员放弃休息时间，先后两次对辖区内所有经营和使用单位进行拉网式排查，共出动执法人员54人次，车辆20车次，检查涉药单位104户次。检查发现标示黑龙江完达山制药厂生产食药监管局工作总结及工作打算第2页
的双黄连注射液，立即按要求进行了处理。
（六）做好药械不良反应与药物滥用监测工作，督促辖区内县级医疗机构、乡镇卫生院及全部药品经营单位及时填报《药品不良反应/事件报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》，并多次走访医疗机构、药店进行宣传，至10月底，共上报药品不良反应事件3例。
（七）进一步巩固农村药品“两网”建设。积极推动农村药品“两网”建设与“万村千乡工程”的融合。主动向政府汇报，与相关部门沟通，借助“万村千乡工程”的优惠政策和资金支持，不断拓展药品供应网，为农民提供经济、方便的购药服务。目前，全县共设立农村药品“两网”专柜50个。
四、强化综合监管职能，切实加强食品安全工作
（一）健全机制，整合监督资源。为切实履行职能，建立健全了食品安全协调机制，明确了各部门“分段监管”原则，完善了各项工作制度，落实责任制和责任追究制，整合了监管资源，增强了监管合力。
（二）继续推进农村食品药品“三网”建设。我县以“明确任务、落实责任、搭建平台、构建网络、完善机制”的原则，不断完善监管机制，确保农村食品药品质量监管到位。构建了农村食品药品安全“三网”建设，各乡镇成立食品药品安全协管站，明确机构、人员、职责。建立食品药品安全信息网和群众监督网，各乡镇聘请了食品药品安全协管员52名，信息员420名；全面推进“万村千乡市场工程”项目建设，今年建万村千乡”农家店60个，举办了“万村千乡市场工程”店长培训会，60家农家店已全部通过了验收；现在全县8个乡镇建成“农家店”77个、“农资店”6个，使之成为我县农村现代流通网络的终端和为“三农”服务的前沿阵地。
（三）加强农村集体用餐食品安全监管工作。为消除农村食品安全隐患，加强了农村家宴申报备案管理。4月14日至21日对各乡镇农村集体用餐食品安全监管工作开展专项督查。制定了《**县农村家庭宴席申报备案管理制度》，明确农村家宴从就餐时间、就餐人数、场地卫生条件、菜品来源、厨师健康状况等登记备案内容。各乡镇开展对农村散在厨师的食品安全知识培训，提高农村散在厨师食品安全意，识消除农村食品安全隐患。
（四）认真开展食品安全信用体系建设。成立食品安全信用体系建设工作领导小组、制定了工作方案。选择了20家基础好的企业作为信用体系建设工作试点单位。县食安委办公室对各监管部门的工作作了任务分解、制定了工作日程表，制作了“**县信用体系建设试点企业”牌篇，印发档案资料指南和宣传标语。县食安委办公室建立了责任追究制度、信息征集制度、信息发布制度和信用评价制度、信用分类管理和奖惩制度五个制度，认真开展对各监管部门和各试点企业的指导和检查工作。各监管部门围绕从农田到餐桌的各个环节，搞清食品安全的现状和存在的突出问题，摸清本县食品行业、食品企业的食品安全状况。建立和完善企业信用监管档案，指导、督促试点企业建立经营档案等工作；加大了对食品安全、法律法规、食品卫生知识宣传培训；加大对农业投入品使用和食品生产、加工环节的综合监管力度。
（五）积极组织开展食品安全专项检查。重大节假日和重大活动期间，食安委积极组织成员单位开展食品安全专项检查。同时针对节日期间食品消费特点，牵头组织各成员单位开展联合执法检查。督促落实节日期间值班及信息报告制度，保障信息畅通。
（六）广泛宣传，营造食品安全监管良好社会氛围，把食品安全宣传工作贯穿于食品药品安全监管的全过程，在各大节日和“3·15”国际消费者权益保护日、6月“食品安全宣传月”期间积极组织各成员单位开展宣传活动，增强了全社会参与食品安全意识，营造食品安全良好的社会氛围。做好信息收集、编发和上报工作，现已编发食品安全信息27篇，发布食品安全消费警示4期。
（七）全力处置婴幼儿奶粉事件。按照国家、省、市要求，启动重大食品安全事故应急预案，做好组织协调、综合监督的工作。及时采取措施，组织开展了专项检查。在网站上发布了“三鹿”牌婴幼儿配方奶粉质量预警公告和相关信息，建议消费者暂时停止购买食用“三鹿”牌婴幼儿配方奶粉。在整治期间，加强双休日和节假日值班，明确联络员。随时保持与各监管部门联系，掌握动态，按时上报日报和周报。目前，我县累计排查经营户1110户次，查出经营问题奶制品经营户5家，下架封存乳制品52.8公斤。免费筛查婴幼儿2101人，发现不同程度结石患儿32人，有三名较重的患儿已转XX市人民医院进行治疗。共接收了13名患儿住院治疗（已全部出院）。筛查救治费用161469.50元。
五、存在的问题和困难
一是农村基层医疗机构、诊所点多面广，少数单位对药械质量不重视，且广大农民群众自我保护和维权意识不强，监管工作存在很大困难；二是少数医疗机构法律法规意识淡漠，阻挠、拒绝执法部门开展行政执法，存在一定的安全隐患；三是监管协调机制还有待进一步完善，各部门间协调配合力度还需进一步加强，监管体系有待进一步理顺；四是监管力量不足，监管条件有待改善；五是监管工作的法律法规和标准体系还不完善，有待健全；六是部分乡镇和部门对食品安全工作的重视程度还不够，食品安全工作经费投入不足，影响了工作的正常开展；七是食品生产经营主体的自律意识和责任意识还不强，社会信用体系建设有待加强；八是全县食品工业水平普遍偏低，监管工作需进一步加强。
六、下一步工作打算
（一）以农村药械市场和药械经营使用量大的单位为重点强化日常监管；在全县范围内推进药械经营企业诚信等级分类管理，提高企业自律意识；组织开展对中药注射液的专项整治工作；继续保持高压态势，加大药械违法案件的查处力度；充分利用市局下达的抽验指标，扩大药械抽验品种，强化药械质量监测；加强协调、广泛宣传，积极推进药械不良反应与药物滥用监测工作。
（二）继续落实食品安全监管责任制。把食品药品安全工作纳入目标考核范畴，健全食品药品安全协调机制，完善食品药品安全监管各项工作制度和工作台账。
（三）继续加大食品安全监管力度。加大联合执法力度，各监管部门按环节监管、分兵把守的原则，将监管工作重心下移，加强农村市场监督管理和综合整治。
（四）加强食品安全信息报送和发布工作。建立畅通的信息平台，加强重大食品安全监管信息的发布工作，向群众提供科学、准确、及时、公正的食品信息，增强人民群众的消费信心。
（五）认真组织好节日食品市场专项检查活动。做好节日及重大活动期间食品安全专项检查，建立重大食品事故报告制度，有针对性地开展节假日食品安全监督检查，组织各成员单位开展联合执法检查。
（六）加大对食品药品安全知识、法律法规和政策宣传的力度和覆盖面，采取多种方式，广泛宣传食品药品安全形势，提高广大人民群众的维权意识和参与意识。
（七）继续推进农村食品药品“三网”建设。进一步完善组织机构，加强对协管员、信息员和监督员的培训，进一步规范集体宴席的管理，消除和减少农村食品安全隐患。
（八）深入开展食品安全信用体系建设。进一步推进信用体系建设工作，加强对管理相对人的教育培训，培育企业的诚信观念，增强企业是食品安全第一责任人的意识。不断优化食品安全信用环境，树立食品安全信用意识，改善食品安全状况。
**县食品药品监督管理局
20xx年11月4日
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