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1、附件2 2015年批准上市的化学药品目录 序号 药品名称 剂型 规格 药物分类 主要适应症 生产企业 批准文号/ 进口药品注册证号 1 平衡盐冲洗液 冲洗剂 1000ml 盐类平衡调节药 本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。 四川太平洋药业有限责任公司 国药准字H20150020 2 平衡盐冲洗液 冲洗剂 1000ml 盐类平衡调节药 本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。 万邦德制药集团股份有限公司 国药准字H20150058 3 甘氨酸冲洗液 冲洗剂 2000ml:30g 泌尿系统用药 本品用于泌尿外科腔内手术的冲洗
2、如经尿道前列腺电切术，经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术，经尿道前列腺激光切除术等。 石家庄四药有限公司 国药准字H20153247 4 溴芬酸钠滴眼液 滴眼剂 5ml:5mg (0.1%) 眼科用药 本品用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎) 辰欣药业股份有限公司 国药准字H20150022 5 他氟前列素滴眼液 滴眼剂 2.5ml:37.5μg（0.0015％） 降眼压药 本品用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。 参天制药株式会社滋贺工厂 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
3、 Shiga Plant H20150423 6 盐酸左氧氟沙星滴眼液 滴眼液 0.4ml:1.2mg 抗感染药 本品适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 成都普什制药有限公司 国药准字H20153095 7 碘[125I]密封籽源 放射性密封源 0.1—1.0mci/粒 100粒/瓶 放射性药 本品对于浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤），如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 深圳拉尔文生物工程技术有限公司 国药
4、准字H20153106 8 肠内营养粉剂(AA-PA) 粉剂 400g/听 肠内营养用药 本品为特殊医用食品，需在医师指导下使用，适合于1岁以下婴儿使用。本品适用于牛奶过敏、多种食物蛋白不耐受患儿的营养支持，可以作为单一的营养来源。本品也适用于其他需要要素膳食者的营养支持。 SHS International Limited H20150394 9 盐酸丙卡特罗粉雾剂 粉雾剂 10μg/吸 200吸/支 平喘药 本品主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病。适应症的注意事项：应用本品治疗哮喘应仅限于哮喘发作发生时，因
5、为本品为哮喘发作对症治疗药物。 四川大冢制药有限公司 国药准字H20150056 10 盐酸氨溴索缓释胶囊 胶囊剂 75mg 纤毛激动药与黏液促排药 本品适用于痰液粘稠而不易咳出者。 南京易亨制药有限公司 国药准字H20153016 11 马来酸氟吡汀胶囊 胶囊剂 0.1g 解热、镇痛、抗炎药 本品适用于急性轻、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。 成都苑东药业有限公司 国药准字H20153017 12 曲匹地尔胶囊 胶囊剂 50mg 抗心绞痛及抗心肌缺血药 本品用于心绞痛 河北长天药业有限公司 国药准字H20150013 13 奥美沙
6、坦酯胶囊 胶囊剂 20mg 降血压药 本品适用于高血压的治疗。 福建天泉药业股份有限公司 国药准字H20150017 14 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 胶囊剂 奥美拉唑20mg：碳酸氢钠1100mg 抗酸药 本品用于： 1.十二指肠溃疡 用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内治愈。有些病人需要再进行4周的疗程。 2.胃食管反流病（GERD）的治疗 胃食管反流病症状 用于治疗胃食管返流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状。 糜烂性食管炎 用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4-8周）。 使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转
7、再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管返流病症状复发（如胃灼热），建议再服用本品 4-8周进行治疗。 3.糜烂性食管炎愈合期的维持治疗 用于糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 厦门恩成制药有限公司 国药准字H20150023 15 枸橼酸铋钾胶囊 胶囊剂 0.3克(以铋计110毫克) 粘膜保护药 本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。 北京麦迪海药业有限责任公司 国药准字H20153076 16 盐酸帕洛诺司琼胶囊 胶囊剂 0.5mg（以帕洛诺司琼计） 肿瘤辅助用药 本品用于预防中度致吐
8、化疗引起的急性恶心、呕吐。 正大天晴药业集团股份有限公司 国药准字H20150029 17 氟哌噻吨美利曲辛胶囊 胶囊剂 每粒含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg 抗焦虑药 本品用于轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 成都倍特药业有限公司 国药准字H20150043 18 兰索拉唑肠溶胶囊 胶囊剂 30mg 抑酸药 本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）、吻合口溃疡。 开封制药（集团）有限
9、公司 国药准字H20153140 19 盐酸左西替利嗪颗粒 颗粒剂 2.5mg 抗过敏药 本品用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 海南康芝药业股份有限公司 国药准字H20150042 20 头孢妥仑匹酯细粒 颗粒剂 50mg(效价)/0.5g/袋 抗感染药 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深
10、部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant H20150211 21 头孢妥仑匹酯细粒 颗粒剂 30mg(效价)/0.3g/袋 抗感染药 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆
11、菌属、摩根摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant H20150212 22 盐酸氨溴索口服溶液 口服溶液剂 10ml
12、30mg 纤毛激动药与黏液促排药 本品用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。 岳阳新华达制药有限公司 国药准字H20153105 23 硝呋太尔阴道片 片剂 0.25g 抗真菌药 本品用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。 烟台鲁银药业有限公司 国药准字H20153004 24 盐酸黄酮哌酯片 片剂 0.2g 泌尿系统用药 本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状： 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症，痉挛性、功能性尿道狭窄)。 3
13、下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。 4.尿道综合征。 5.急迫性尿失禁。 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20153013 25 氟哌噻吨美利曲辛片 片剂 本品为复方制剂，每片含氟哌噻吨0.5mg 和美利曲辛10mg 抗焦虑药 本品用于轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱，心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 四川海思科制药有限公司 国药准字H20153014 26 阿卡波糖咀嚼片 片剂 50mg 降血糖药 本品用于配合饮食控制，用于：治疗糖尿病。 降低
14、糖耐量低减者的餐后血糖。 杭州中美华东制药有限公司 国药准字H20150012 27 氨酚曲马多片 片剂 每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg 解热、镇痛、抗炎药 本品用于中度至重度急性疼痛的短期（5天或更短）治疗。 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20150014 28 头孢特仑新戊酯片 片剂 (1)50mg (2)100mg(均以C16H17N9O5S2计) 抗感染药 本品用于链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染
15、性疾病： 1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染； 2.肾盂肾炎、膀胱炎； 3.淋菌性尿道炎； 4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿； 5.中耳炎、副鼻窦炎； 6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字H20153040 国药准字H20153089 29 奥美沙坦酯片 片剂 20mg 降血压药 本品适用于高血压的治疗。 福建天泉药业股份有限公司 国药准字H20150016 30 罗红
16、霉素氨溴索片 片剂 罗红霉素150mg 与盐酸氨溴索30mg 呼吸系统用药 本品用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字H20150018 31 头孢丙烯片 片剂 （1）0.25g，（2）0.5g(以C18H19N3O5S计) 抗感染药 用于敏感菌所致的轻、中度感染。 山东罗欣药业股份有限公司 国药准字H20153062 国药准字H20153063 32 甘草酸二铵肠溶片 片剂 50mg 肝胆疾病用药 本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。 福建省
17、力菲克药业有限公司 国药准字H20150025 33 烟酸缓释片 片剂 0.5g 维生素营养药 本品是限制饱和脂肪和胆固醇的摄入及采用其他非药物措施效果不佳时的辅助治疗。 1.作为患原发性高胆固醇血症和混合性血脂紊乱(Ⅱa和Ⅱb型)的成人仅控制饮食不足以降低TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载体蛋白B-100(Apo B)水平，升高高密度脂蛋白(HDL-C)水平时的辅助用药。 2.对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者，能减少非致命性心肌梗死复发的危险性。 3.对于有冠心病(CAD)和高胆固醇血症病史的患者，和胆汁酸螯合物联合应用能延缓动脉粥样硬化病变进展或促进
18、病变消退。 4.和胆汁酸螯合物联合应用作为患原发性高胆固醇血症(Ⅱa型)的成人患者仅控制饮食或控制饮食加单一疗法不足以降低TC、LDL-C水平时的辅助用药。 5.作为有胰腺炎危险的成人患者仅靠合理饮食不足以降低血清高甘油三酯水平(Ⅳ和Ⅴ型高脂血症)时的辅助用药。这样的患者典型地有高于2000mg/dL的血清TG水平及较高空腹乳糜微粒和VLDL-C水平(Ⅴ型高脂血症)。TG在1000mg/dL至2000mg/dL之间，且有胰腺炎病史或有典型腹痛症状的胰腺炎反复发作的患者可考虑用烟酸治疗。药物治疗不适用于有着较高乳糜微粒和血浆TG但VLDL-C水平正常的Ⅰ型高脂蛋白血症患者。 桂林三金集团湖
19、南三金制药有限责任公司 国药准字H20153104 34 盐酸替利定片 片剂 100mg 镇痛药 本品适用于减轻中度或重度疼痛，包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。 河北奥星集团药业有限公司 国药准字H20150037 35 盐酸替利定片 片剂 50mg 镇痛药 本品适用于减轻中度或重度疼痛，包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。 河北奥星集团药业有限公司 国药准字H20150038 36 左乙拉西坦片 片剂 0.25g 抗癫痫药与抗惊厥药 本品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 国药
20、准字H20153119 37 氟哌噻吨美利曲辛片 片剂 每片含相当于0.5mg氟哌噻吨的盐酸氟哌噻吨与相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛 抗焦虑药 本品用于轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 重庆圣华曦药业股份有限公司 国药准字H20153122 38 拉米夫定片 片剂 0.15g/片 抗病毒药 本品是一种核苷类似物，和其他抗逆转录病毒药物的联合使用，来治疗人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。使用限制：本产品剂量适用于HIV-1感染，而不适用于HBV感染。
21、陕西兴邦药业有限公司 国药准字H20153123 39 盐酸头孢卡品酯片 片剂 100mg/片（以C17H19N5O6S2计） 抗感染药 本品用于对本品敏感的链球菌属、葡萄球菌属、淋球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷杆菌属、摩根菌属、拟杆菌属等。 1.皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 2.外伤、灼伤及手术后等的继发感染、乳腺炎、肛门周围脓肿； 3.咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染； 4.膀胱炎、肾盂炎、尿道炎； 5.胆囊炎、胆管炎； 6.子宫内膜感染、子宫
22、附件、宫颈炎； 7.泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎； 8.外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎； 9.牙周炎、智齿冠周炎、颌面骨炎症。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 国药准字H20150046 40 头孢克肟片 片剂 0.1g、0.2g 抗感染药 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.
23、中耳炎、副鼻窦炎。 深圳立健药业有限公司 国药准字H20153138 国药准字H20153139 41 阿德福韦酯分散片 片剂 10mg 抗病毒药 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 湖南方盛制药股份有限公司 国药准字H20150051 42 头孢呋辛酯片 片剂 0.25g（按C16H16N4O8S计） 抗感染药 头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据(见【药理毒理】部分)
24、 下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。 上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。 生殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎。 皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防。 淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型(注射用头孢呋辛钠)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时，可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。 在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时，继最初使用注射用头孢呋辛钠后，使用适当剂量的头孢呋辛酯片剂是有效的。
25、 吉林道君药业股份有限公司 国药准字H20153145 43 头孢呋辛酯片 片剂 0.125g 抗感染药 本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗。头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据(见【药理毒理】部分)。 下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。 上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。 生殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎。 皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防。 淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
26、 头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型(注射用头孢呋辛钠)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时，可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。 在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时，继最初使用注射用头孢呋辛钠后，使用适当剂量的头孢呋辛酯片剂是有效的。 江苏正大清江制药有限公司 国药准字H20153146 44 米格列奈钙片 片剂 5mg（以C38H48CaN2O6˙2H2O计） 降血糖药 本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者）。 北京四环科宝制药有限公司 国药准
27、字H20153166 45 复方甘草甜素片 片剂 每片含甘草甜素25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg 肝胆疾病用药 本品用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 江苏鹏鹞药业有限公司 国药准字H20153162 46 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 片剂 5mg 脑功能改善药(促智药)与抗记忆障碍药 本品用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 四川升和药业股份有限公司 国药准字H20150057 47 氯沙坦钾片 片剂 50mg 降血压药 本品适用于治疗原发性高血压。 本品用于对血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗不适用（尤其是
28、有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。 支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69.3% ）- Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。 北京韩美药品有限公司 国药准字H20153192 48 酒石酸西尼必利片 片剂 1mg(按西尼必利计) 促胃肠动力药 本品用于胃食道返流及功能性胃肠道运动失调。 INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. H20150091 49
29、 利伐沙班片 片剂 15mg 抗凝血药 本品用于： 1.治疗成人深静脉血栓形成（DVT），及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞（PE）。 2.具有一种或多种危险因素（如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以预防卒中和全身性栓塞。 Bayer Pharma AG H20150213 50 利伐沙班片 片剂 20mg 抗凝血药 本品用于： 1.治疗成人深静脉血栓形成（DVT），及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞（PE）。 2.具有一种或多种危险因素（如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 7
30、5 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以预防卒中和全身性栓塞。 Bayer Pharma AG H20150214 51 利伐沙班片 片剂 15mg 抗凝血药 本品用于： 1.治疗成人深静脉血栓形成（DVT），及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞（PE）。 2.具有一种或多种危险因素（如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以预防卒中和全身性栓塞。 Bayer Pharma AG H20150215 52 利伐沙班片 片剂 20mg 抗凝血药 本品用于： 1
31、治疗成人深静脉血栓形成（DVT），及急性 DVT 后预防DVT复发和肺栓塞（PE）。 2.具有一种或多种危险因素（如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以预防卒中和全身性栓塞。 Bayer Pharma AG H20150216 53 维格列汀片 片剂 50mg 降血糖药 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 Novartis Pharma Stein AG H201503
32、58 54 利格列汀片 片剂 5mg 降血糖药 本品与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。 拟更新的适应症：本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
33、Boehringer Ingelheim Roxane Inc. H20130211 H20130212 H20130213 55 盐酸伊伐布雷定片 片剂 5mg 抗心绞痛及抗心肌缺血药 本品用于慢性心力衰竭。 Les Laboratoires Servier Industrie H20150217 H20150272 H20150273 56 盐酸伊伐布雷定片 片剂 7.5mg 抗心绞痛及抗心肌缺血药 本品用于慢性心力衰竭。 Les Laboratoires Servier Industrie H20150218 H20150274 H20150
34、275 57 阿昔替尼片 片剂 1mg 抗肿瘤药 本品用于晚期肾细胞癌（RCC）。 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg H20150219 H20150220 58 阿昔替尼片 片剂 5mg 抗肿瘤药 本品用于晚期肾细胞癌（RCC）。 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg H20150221 H20150222 59 氯沙坦钾片 片剂 50mg 降血压药 本品适用于治疗原
35、发性高血压；治疗ACE抑制剂不适用的心力衰竭。 Merck Sharp & Dohme Limited H20130409 60 醋酸阿比特龙片 片剂 250mg 泌尿系统用药 本品与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 Patheon Inc. H20150264 61 奈韦拉平缓释片 片剂 400mg 抗病毒药 本品用于治疗HIV感染。 Boehringer Ingelheim Roxane Inc. H20150602 62 奈韦拉平缓释片 片剂 100mg 抗病毒药 本品用于治疗HIV感染。 Boehringer I
36、ngelheim Roxane Inc. H20150603 63 多替拉韦钠片 片剂 50mg(以多替拉韦计) 抗病毒药 本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。 Glaxo Operations UK Ltd（trading as Glaxo Wellcome Operations） H20150683 64 恩曲利替片 片剂 本品为片剂。每片含200mg恩曲他滨、27.5mg盐酸利匹韦林（相当于25mg利匹韦林）和300mg富马酸替诺福韦酯（相当于245mg替诺福韦酯） 抗病毒药 本品适用于作为一个完
37、整方案治疗HIV-1RNA水平≤100,000拷贝/ml的初治成人患者的HIV-1感染。 Patheon Inc. H20150684 65 氧 气体 － 辅助治疗类 本品用于缺氧的预防和治疗。 龙海市明达气体有限公司 国药准字H20153015 66 氧 气体 40L/瓶 辅助治疗类 本品用于缺氧的预防和治疗。 喀什恒翔气体有限责任公司 国药准字H20153064 67 氧 气体 40L/瓶 辅助治疗类 本品用于缺氧的预防和治疗。 喀什飞龙特种气体有限责任公司 国药准字H20153065 68 氧(气态) 气体 40L/瓶 辅助治
38、疗类 本品用于缺氧的预防和治疗。 阜新市嘉和气体有限责任公司 国药准字H20153084 69 硫酸沙丁胺醇气雾剂 气雾剂 混悬型 每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.10mg 平喘药 本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。 上海信谊药厂有限公司 国药准字H20153141 70 他扎罗汀倍他米松乳膏 乳膏剂 他扎罗汀0.05%；二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.05% 抗角化药 本品适用于治疗慢性斑块型银屑病, 且皮损面积不得超过体表面积的20％。 重庆华邦制药有
39、限公司 国药准字H20150015 71 卤米松乳膏 乳膏剂 0.05% 糖皮质激素 本品对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。 重庆华邦制药有限公司 国药准字H20153118 72 喷昔洛韦乳膏 乳膏剂 1%(10克:0.1克) 抗感染药 本品用于成人和大于12岁以上儿童的唇疱疹。 武汉诺安药业有限公司 国药准字H20153275 73 异康唑二氟可龙乳膏 乳膏剂 1g:硝酸异康唑10mg;二氟可龙戊酸酯1mg 抗感染药 本品适用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用
40、于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等。 澳美制药厂 HC20150007 74 硝酸舍他康唑栓 栓剂 0.3g 抗感染药 本品用于外阴阴道念珠菌病。 海南海神同洲制药有限公司 国药准字H20150019 75 复方沙芬那敏糖浆 糖浆剂 1ml：氢溴酸右美沙芬0.9mg，马来酸氯苯那敏0.4mg与氯化铵6mg。 呼吸系统用药 本品主要用于消除或缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的咳嗽、痰多而粘稠，或同时伴有鼻塞、流涕以及打喷嚏等症状。 Advance Pharmaceutical Co., Ltd HC20150001 76 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 眼用制剂
41、 5ml：布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg（以噻吗洛尔计） 降眼压药 本品用于降低成人开角型青光眼或高眼压症的眼压，用于对单一药物疗效不佳的患者。 SA Alcon-Couvreur N V H20150092 77 氧(液态) 液态气体 — 辅助治疗类 本品用于缺氧的预防和治疗。 阜新市嘉和气体有限责任公司 国药准字H20153083 78 4.25%G腹膜透析液（乳酸盐） 注射剂 1L/袋 泌尿系统用药 本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。 青岛华仁药业股份有限公司 国药准字H20153005 7
42、9 4.25%G腹膜透析液（乳酸盐） 注射剂 1.5L/袋 泌尿系统用药 本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。 青岛华仁药业股份有限公司 国药准字H20153006 80 4.25%G腹膜透析液（乳酸盐） 注射剂 2L/袋 泌尿系统用药 本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。 青岛华仁药业股份有限公司 国药准字H20153007 81 4.25%G腹膜透析液（乳酸盐） 注射剂 2.5L/袋 泌尿系统用药 本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能
43、衰竭患者。 青岛华仁药业股份有限公司 国药准字H20153008 82 4.25%G腹膜透析液（乳酸盐） 注射剂 3L/袋 泌尿系统用药 本品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。 青岛华仁药业股份有限公司 国药准字H20153009 83 盐酸法舒地尔注射液 注射剂 2ml:30mg 脑血管舒张药 本品用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。 青岛金峰制药有限公司 国药准字H20153012 84 注射用依诺肝素钠 注射剂 4000 AxaIU 抗凝血药 本品用于预防静脉血栓栓塞性疾
44、病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 成都百裕科技制药有限公司 国药准字H20150010 85 达肝素钠注射液 注射剂 0.2ml:5000IU 溶栓、降纤、抗凝血药 本品用于治疗急性深静脉血栓。 预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。 治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死
45、 预防与手术有关的血栓形成。 南京健友药业有限公司 国药准字H20153024 86 依诺肝素钠注射液 注射剂 0.6ml:6000AxalU 抗凝血药 本品用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 成都百裕科技制药有限公司 国药准字H20153025 87 奥拉西坦注射液 注射剂 5ml:1.0g 脑功能改
46、善药(促智药)与抗记忆障碍药 本品用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 朗天药业（湖北）有限公司 国药准字H20153030 88 注射用克林霉素磷酸酯 注射剂 按C18H33ClN2O5S计 0.3g 抗感染药 本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险，在选择克林霉素前，医生应考虑感染的性质和低毒性产品（如红霉素）代替本品的合理性。 应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林
47、霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时，可根据临床情况采取外科治疗。 本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染： 下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌（粪肠球菌除外）及金黄葡萄球菌引起的肺炎，脓胸，肺脓疡。 化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。 敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。 敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿。 金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症。 金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏
48、感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。 为了减少耐药细菌的产生，维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效，克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息，应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据，当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。 江西赣南海欣药业股份有限公司 国药准字H20153032 89 注射用克林霉素磷酸酯 注射剂 按C18H33ClN2O5S计0.9g 抗感染药 本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有对青霉素过敏的患者或
49、医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险，在选择克林霉素前，医生应考虑感染的性质和低毒性产品（如红霉素）代替本品的合理性。 应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时，可根据临床情况采取外科治疗。 本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染： 下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌（粪肠球菌除外）及金黄葡萄球菌引起的肺炎，脓胸，肺脓疡。 化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。 敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织
50、炎、术后阴道切口感染。 敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿。 金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症。 金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。 为了减少耐药细菌的产生，维持克林霉素磷酸酯和其他抗生素的药效，克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息，应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据，当地流行病学和细菌敏感模式应当予以考虑。 江西赣南海欣药业股份有限公司 国药准字H20153033 90 注射用克林
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