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化妆品车间环境人员卫生及SOP培训.pptx

1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第

2、二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编

3、辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级

4、第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母

5、版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第

6、三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,灌装车间环境、人员卫生及,SOP,培训,质控部,-,年,5,月,28,日,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,

7、第1页,化装品定义,化装品是以涂抹,喷洒其它类似方法,施,于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、,口唇、,口腔粘膜,等),以到达,清洁,、,消除不良气味、护肤、美容和修饰目,产品,。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第2页,化装品定义,施用方式:涂抹,喷洒其它类似方法,故,口服、注射,等方法到达美容目标产品,不属化装品,施用部位:人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、,口腔粘膜,等)。不包含人体内部,功效:,1.,清洁,2.,护肤,3.,美容修饰,4.,消除不良气味,5.,特殊功效,:9,类,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第3页,化装品四大质量特征,无刺激性、损伤性、感染性、使用

8、安全,无变色、无变质、无微生物污染,清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线,使用感:与皮肤融合度、润滑度、潮湿度,方便性:小巧、轻便、易携带,癖好性:香味、颜色、外观设计,安全性,稳定性,功效性,实用性,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第4页,化装品本身质量确保,微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用,耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验,功效试验:保湿、除皱、防晒、增白等,志愿者试用等,安全性确保,稳定性确保,功效性确保,使用性确保,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第5页,主要内容,:,1.,车间,SOP,总则,2.,灌装车间,SOP,要求摘要,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第6页,第一部分

9、车间,SOP,总则,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第7页,总则:质量管理体系术语,质量:一组固有特征,满足要求,程度。,批:在要求程度内含有,同一性质和质量,,并在,同一连续生产周期中,生产出来一定数量产品为一生产批。,批号:以一组数字,(,或字母加数字,),作为识别标识,谓之,“,批号,”,。产品每一生产批都有指定永久批号。,当前打码方式有:激光打码,/,油墨喷码,/,后封尾压印码,,工厂现在使用方式是,后两种,。,企业喷印批号有两种格式:生产日期及保质期,生产批号跟限用日期,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第8页,总则:质量管理体系术语,“,三不,”,制度:,企业,“,不合格,

10、原物料不使用,、,不合格,半成品不下传,、,不合格,成品不出厂,”,。,车间,“,不接,不良品、,不做,不良品、,不传,不良品,”,。,“,三检,”,制度:,专检、互检、自检,。,品保部,现场品保,为,专职,检验员、,厂务部,班组长,为,兼职检验员,实施抽检、,各岗位,员工自行检验,本岗位产品质量。,三不制度与三检制度必须领会,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第9页,总则:质量管理体系术语,乳化间(,制作间,)、静置间、灌装间、储瓶间空气质量必须符合标准要求。,空气(,细菌,)单位:,cfu/m3,静置间,灌装间,储瓶间,制做间,通道,男更衣室,女更衣室,控制极限,131,131,131,

11、262,262,262,262,空气(,霉菌,)单位:,cfu/m3,静置间,灌装间,储瓶间,制做间,通道,男更衣室,女更衣室,控制极限,53,53,53,79,79,79,79,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第10页,总则:质量管理体系术语,以上车间,连续三次,出现空气微生物超标需进行,停产,整理。,以上车间假如出现,一次,空气微生物超标,品保部则须将不合格结果交由工厂进行,纠正,,如对空气进行消毒或进行局部重点消毒;,如连续,两次,出现空气微生物超标,则必须采取切实有效,纠正预防办法,消除不合格原因;,如连续出现,三次,空气微生物超标,则需进行,停产,整理。,半成品必须按要求时间进行

12、存放,不得提前灌装。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第11页,总则:质量管理体系术语,包装材料消毒操作必须按要求程序进行,,不得缩短时间,。,去离子水,/,纯水检验项目中微生物、,pH,值、电导率任何一项连续,两次检验不合格,,应进行,停产,整理。,现:纯化水检验项目中微生物、,pH,值、电导率任何,一项,出现不合格应进行,纠正,,连续,两次,检验不合格,应进行,停产,整理。,抽检产品净含量时,检验出任何一款产品,净含量,不符合标准要求,应进行,停产,整理。,【,将已生产产品须进行隔离存放并重新抽检。,】,未得到职权部门同意,不得使用待检物料或使用未经相关部门评审不合格物料。,化妆品车间

13、环境人员卫生及SOP培训,第12页,总则:环境条件要求与个人卫生,生产车间洗手盆或洗手池应,每班,清洁。消毒液每班进行更换。,【,配置手部消毒设施,更衣缓冲区,,应及时添加,消毒液,,消毒液浓度必须符合要求,如,酒精浓度,必须为,70,75%,。,】,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第13页,为,什,么要保持个人卫生呢?,法律要求,-,对,化装品,及处理,化装品,用到日惯用具,要求,-,对企业所生产产品负责,相关要求,-,化装品,卫生,-,危害分析与关键控制点,用户需求,为了保护消费者,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第14页,剪下来指,甲微生物,培养样本,头发微生物,培养样本,表带,

14、微生物,培养样本,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第15页,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第16页,不良卫生造成后果,报纸上曝光产品不良品质,后果:,-,影响产品品牌形象,-,消费者信心下降,可能 -失业,法律制裁,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第17页,工作中,你有责任确保你是健康,你知道吗?,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第18页,总则:环境条件要求与个人卫生,24,生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手,穿戴整齐,工作衣裤,、帽、鞋。工作服应该盖住外衣,,头发不得露于帽外。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第19页,洁,净,鞋,正,确,穿,法,化妆品车间环境人员卫

15、生及SOP培训,第20页,21,卫生要求,衣着,口罩,企业提供,一次性使用,正确地戴口罩,手套,企业提供,卫生洁净,被污染后及时更换,材料应不易损坏或撕破,不利于微生物生长,标准:直接接触裸露产品、产品接触面需要戴口罩和手套,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第21页,口罩正确戴法:,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第22页,23,卫生要求,衣着,发罩,卫生洁净,完全罩住头发包含鬓角,盖住耳朵,天天更换,损坏或弄脏时马上更换,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第23页,员工洗手要求与方法:,洗手程序与要求:,a,卷起袖管。,b,用流动水,湿润双手,,擦肥皂(最好用液体皂、洗手液),双手

16、重复搓洗,清洁每一个手指和手指之间,,最好用刷子刷指尖,。,c,用流动水把泡沫冲净,并仔细检验手背、手指和手掌,对可能遗留污渍重新进行清洗。,d,必要时,按要求使用皮肤消毒液喷淋或浸泡,完成手消毒。,e,将手彻底干燥。,生产人员碰到以下情况应洗手:,a,进入车间,生产前,;,b,操作时间过长,,操作一些轻易污染产品时;,c,接触与产品生产无关物品后;,d,上卫生间后;,e,感觉手脏时。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第24页,人员进入洁净车间注意细节,洗手步骤:,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第25页,总则:环境条件要求与个人卫生,25,直接从事化装品生产人员不得戴首饰、手表以及染

17、指甲、留长指甲,,不得化浓妆、喷洒香水,。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第26页,27,卫生要求,个人卫生习惯,养成“五勤”习惯(勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤剪发洗头),保持手指卫生,不涂指甲油,不佩戴珠宝首饰,包含头饰,不使用化装品,不饮用酒精和服用毒品,不可在生产区域进食,不可带入生产区域物品,食品、药品,烟、打火机,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第27页,总则:环境条件要求与个人卫生,26,禁止在生产区吸烟、,进食,及进行其它有碍化装品卫生活动。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第28页,总则:环境条件要求与个人卫生,27,操作人员手部有,外伤,时,不得接触,化装品,半

18、成品,膏体和,原料。,28,不得穿戴生产车间工作服、帽和鞋离开生产区,不得进入非生产场所(如卫生间),不得将个人生活用具带入车间。,29,安装紫外灯生产车间天天不少于两次紫外灯照射,每次不少于,30,分钟。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第29页,30,疾病控制-,发生以下情况时,不得接触产品、产品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。,暴露性损伤-没有感染伤口应用塑料绷带包扎并戴上手套,当伤口不能被绷带遮盖时,不得进入或在生产区域工作。,烫伤,伤口感染,创伤,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第30页,假如你受伤了,或者生病了,对于生产你要怎么做呢?,人员健康与卫生控制,对于生产期

19、间,员工患有传染疾病应及时通报,并安排治疗,在取得健康合格证实后,方可安排生产任务。,对于生产期间,手部受伤,应马上通报,并由加工主管调离生产岗位,并安排治疗;如可行,应粘贴含与产品有显著颜色区分创可贴(如蓝色),并带指套或手套方可从事生产工作,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第31页,32,疾病控制-,发生以下情况时,应及时汇报,同时不得接触产品、产品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。,传染性疾病,感冒、流感(不严重时,可经过戴手套和口罩来保护),发烧,霍乱,肝炎,伤寒热,痢疾,肺结核,结膜炎,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第32页,洁净车间操作规程,员工卫生要求,3.2.1

20、进入车间不准佩戴饰物及手表,3.2.2,进入车间前应更换工作鞋,换下鞋放于鞋架外侧,防止与工作鞋交叉污染,不得随意乱放。,3.2.3,员工应该保持个人卫生清洁,勤洗手,勤剪发,勤洗工衣工鞋,勤剪指甲。,指甲长度不得超出,1MM,。,3.2.4,员工保持良好个人形象,穿戴整齐,衣帽整齐洁净,头发不外露,上班期间内不得脱鞋。,3.2.5,在工作是时得将口罩摘下,而且要佩戴规范,,口罩应覆盖口鼻,,不得戴于鼻孔以下。,3.2.6,不得化装,不得使用粉质化装品及强烈气味化装品,不得涂指甲油,不得佩戴假发。,3.2.7,禁止在车间内吃东西,随地吐痰,吸烟等。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第33

21、页,3.2.8,员工应防止在生产线或产品前打哈欠,伸懒腰,打喷嚏,抠鼻子,挖耳朵等,实在难以控制时应侧面回避,然后从新洗手消毒后再操作。,3.2.9,在工作过程中,各岗位操作员工应负责清理和维护好各自范围内台面卫生及环境卫生,生产过程中废弃物应放于指定地点,并堆放整齐,不得随意乱扔。,3.2.10,在生产过程中因调试机器,清理卫生,把手弄脏了,不得接触生产产品,,需要重新进行洗手消毒。,3.2.11,员工在进出入生产车间或各功效房间时应随手关门,,不得把门敞开,,防止回流造成空气污染。,3.2.12,在灌装间内部不得出现纸盒和包装好产品,包装产品一律在包装间进行。,3.2.13,因手机屏幕上存

22、在严重超标细菌,为了预防对产品引入污染,,员工不得在灌装间玩手机,,听音乐,打、接电话,若有紧急电话应到指定位置打、接,一处为洁具间,一处为洁净通道。接打完电话后必须重新对手部进行清洗,消毒。,3.2.14,员工应,每隔一小时用,75%,酒精消毒一次手部。,3.2.15,员工个人衣物、水杯应存放在指定位置,不得随意摆放。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第34页,总则:,17,生产过程各项原始统计(包含工艺规程中各个,关键原因,检验结果)应该集中保留,,保留期,应该较该产品,保质期延长六个月,。,各项原始统计保管主要性,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第35页,第二部分:各车间,SOP

23、关键点,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第36页,待检品,须挂,黄色待检,牌,,不合格品挂红色,不合格品牌,车间班长负责标识明确,现场品保检验标识状态,待检品、不合格品须经品保确认检验结果或评审结果后方可灌装。,储料间,SOP,及质量监控标准,超出,10,天或菌检取样待检牌,待返工或判定不合格不合格牌,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第37页,储料间,SOP,及质量监控标准,4,半成品库存时间,不得超出,30,天,,超出,30,天,应重新送检,检验合格后方可灌装。,5,半成品储料间,温湿度(,22-26,度,,45%-65%,),必须符合要求。,6,半成品在存放期间内不得轻易打开桶盖

24、和打开塑料薄膜。检验取样时,应速取速封。,半成品储料间不得存放除半成品以外其它任何物品(空调除外)。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第38页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,1,领料、加料,1.1,按生产计划准确领料,检验物料是否为当初生产所需物料,半成品需,查对批号,是否正确。,1.2,灌装所用,工具和容器,必须保持洁净并在,使用前酒精消毒,。,1.3,打开桶盖,小心剪去封口胶带或扎带。,1.4,加料过程保持半成品不被污染。,1.6,灌装使用压缩空气管道,在使用前须对管口进行消毒,每班使用完成压缩空气管道必须用塑料套袋封口,不允许直接置于地面。,1.7,存放容器或辅料外包装未经处理不

25、得进入灌装车间,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第39页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,2,洗机,2.1,洗机前要求灌完灌装机中料体。,2.2,洗机时应该先用,自来水,清洗机器,再用,75%,浓度酒精,消毒,最终用,纯净水,清洗机器。,2.3,用洗净消毒毛巾将打料机和灌装机表面擦拭洁净。,3,灌装,3.1,用洁净,消毒过,管件连接储料桶与灌装机;小心加料,加料过程中应防止半成品受到污染。,调整灌装机螺丝至符合产品净含量灌装标准。,3.2,灌装过程中应防止料体喷溅。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第40页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,4,称重,4.1,灌装称重前,应检验电子天

26、平使用状态。电子天平确认工作正常后,,称空袋子重量,由灌装员将灌装后再将产品放在电子秤(精度为,0.1g,)上读取内容物重量。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第41页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,5,抽称,5.1,灌装间,班长每,30,分钟,对每一台灌装机进行不少于一次产品净含量抽检,每次抽检不少于,5,个产品,并形成书面统计,。,5.2,净含量超出误差范围者,应通知灌装员调机,并将净含量不合格瓶进行补加或降低到合格为止;,班组长在抽检产品净含量,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第42页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,6,灌装员自行检验净含量有,异常,产品,应及时调整灌装量

27、并对不合格品返工。,发觉有较多量应停顿生产。,7,袋子上有料体,应及时用,酒精毛巾,擦拭洁净后放回到流水线上。物料掉地应捡起放入,专用,待处理品,周转筐中,,重新消毒后,方可再次使用。,8,灌装过程中发觉包装材料有不良品应及时挑出。包装材料名称与产品名称不一致时,应停顿生产并上报。,9,不能直接用手接触半成品料体。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第43页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,10,灌装间作业人员工作服、帽每工作日清洗,工作鞋每七天必须清洗,2,次。同时每班后要对工衣、工鞋、工帽紫外灯消毒。,11,全部进入灌装间人员应进行,二次更衣,,戴好口罩,洗净双手,并消毒后才能进入灌

28、装间。二次更衣后任何人员只能在灌装间、缓冲间、半成品存放间、洁净容器存放间内进行生产活动,不允许走出上述车间之外。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第44页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,12,加料员工,应按半成品批号,通知,包装间更换成品批号,不能出现错换或漏换批号等情况。,13,如加料工有错加半成品等现象,应停顿生产,反馈到上级。,14,灌装间工作人员应,每两小时,对双手消毒一次。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第45页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,15,现场,IPQC,按灌装间产品净含量抽检标准随时对流水线产品进行抽检,每次,10,样,取平均值。如不合格,则要求此阶段

29、生产产品按标准进行返工,同时要求灌装调机至合格为止。,16,生产结束后,,剩下包装材料,分品种,退回。灌装间不得留存任何包装材料。,17,半成品料体退料时,把退料名称、批号及重量统计在领料统计本上。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第46页,灌装间生产操作规范和质量监控标准,18,生产结束后,勺子、铲子等体积小器具,清洗洁净并消毒后,归类放置,中转塑料桶,加盖放置,。灌装机,喷头,在不使用时应,洗净消毒,并归类放置。灌装机在放置时,,料斗应加盖。,凡是与料体接触用具,使用前必须重新消毒,。,19,车间内保持洁净,不得有积水,料体落地应及时清洁地面。,20,进出灌装间应,随手关门,。,21,灌装间内,不得存放与生产无关器具。,22,生产结束后,将流水线,操作台面、地面清洁并消毒,消毒毛巾专用。拖布、扫帚等使用后必须清洁洁净并消毒后放置在指定位置。,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第47页,化妆品车间环境人员卫生及SOP培训,第48页,

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