医疗机构的药事管理专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第九章 医疗机构药事管理,医疗机构的药事管理,第1页,医疗机构药事管理暂行要求（,版,）、（,征求意见稿,）,处方管理方法,医疗机构制剂（1）,注册管理方法,（2）,配制质量管理规范,医疗机构的药事管理,第2页,第一节 概述,一、,医疗机构药事管理概念,医疗机构定义,医疗机构类别,医疗机构分类管理制度,医疗服务体系,医疗机构的药事管理,第3页,（一）医疗机构概念,医疗机构（institutions)定义：,是以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗活动社会组织。,创办医疗机构 医疗机构执业许可证,申请、审批、登记,医疗机构的药事管理,第4页,医疗机构类别,各类型医院,妇幼保健院,乡、镇卫生院,门诊部,疗养院,诊所,村卫生室,抢救中心（站）,其它诊疗机构,医疗机构的药事管理,第5页,医疗机构分类管理制度,医疗机构,非营利性,（主导地位）,享受对应税收优惠,同级财政补助,按扣除财政补助和药品差价收入后成本制订医疗服务价格,营利性,不享受政府补助,医疗服务价格执行政府指导价,医疗机构的药事管理,第6页,医疗服务体系,小区卫生服务组织,综合医院,专科医院,医疗机构的药事管理,第7页,（二）医疗机构药事管理,医疗机构药事管理概念,医疗机构药事管理组织和药学部门,医疗机构的药事管理,第8页,医疗机构药事管理概念,医疗机构药事（institutional pharmacy affairs),泛指在以医院为代表医疗机构中，一切与药品和药学服务相关事宜。,医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration),指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。,医疗机构的药事管理,第9页,二、医疗机构药事管理内容p233,医疗机构的药事管理,第10页,第二节 医疗机构药剂科作用、任务和组织管理,医疗机构药剂科作用,医疗机构药剂科任务,药剂科组织管理,医疗机构的药事管理,第11页,一、医疗机构药剂科作用p234专业技术性管理职能性二、,医疗机构药剂科任务p235,医疗机构的药事管理,第12页,三、药剂科组织机构,医院院长,药剂科主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药品保管部门,药品检验部门,临床药学部,药品信息室,药事管理委员会,门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 试验室 资料室,住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药品监测 咨询室,中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检验室 工作室,急诊调剂室 冷藏库 卫生学检验室 计算机室,动物试验室,图1 我国综合性医院药剂科组织机构图,医疗机构的药事管理,第13页,四、医疗机构药剂科各级人员职责p236,五、新时期医院药师职能扩展p238,医疗机构的药事管理,第14页,第三节,医疗机构药事管理委员会,药事管理委员会,（Pharmacy Administration Committee）,医疗机构药事管理暂行要求：二级以上医院应成立药事管理委员会，其它医疗机组成立药事管理组。,监督、组织本机构科学管理药品和合理用药。,医疗机构的药事管理,第15页,药事管理委员会（组）组成,含有初级以上技术职务药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面教授组成，人数普通57人。,委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管责任人任主任委员，药学部门责任人任副主任委员。,药事管理委员会（组）日常工作由药学部门负责。,医疗机构的药事管理,第16页,药事管理委员会（组）组成,医疗机构 药事管理 组 成 人 员,机构名称,药学教授 临床医学教授 医院感染教授 行政管理教授,三级医院,药事管理委员会 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务,二级医院,药事管理委员会 中级以上职务 中级以上职务 中级以上职务 中级以上职务,其它医疗,药事管理组 初级以上职务 初级以上职务 初级以上职务 初级以上职务,机构,医疗机构的药事管理,第17页,医疗机构药学部门药学部门责任人任职条件,医疗机构,任 职 条 件,专业 学历 技术职务,三级医院,药学专业 本科以上 本专业高级技术职务,或药学管理专业,二级医院,药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务,或药学管理专业,一级医院,药学专业 中专以上 药师以上技术职务,其它医疗机构,医疗机构的药事管理,第18页,医疗机构药事管理委员会任务p239,医疗机构的药事管理,第19页,第四节 处方制度与调剂业务管理,处方制度,调剂概念、流程和步骤,医疗机构的药事管理,第20页,一、处方管理,处方（prescription)：,是指由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。,处方内容,前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年纪、,就诊日期、科别等。,正文药品名称、剂型、规格、数量使用方法用量等。,署名医师、配方人员、检验发药人署名（盖章）。,医疗机构的药事管理,第21页,处方权限,只有取得执业医师或执业助理医师资格人员经注册后含有处方权资格，含有资格人员需经院领导同意方含有处方权。,处方印制,四色处方,医疗机构的药事管理,第22页,处方书写规则,每张处方仅限一人用药；,用汉字或英文书写，修改处应有医师署名；,药品名称应与药品标准所列名称一致；,特殊管理药品应书写全名；,处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用毫升、固体（半固体）用克；,医疗机构的药事管理,第23页,使用方法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静脉注射以及每次用药量与每日用药次数等,，,外用药还应写明使用方法与用药部位；,化学药品每行只列一个药品；,内服药与外用药不得同开一张处方；,特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方。,医疗机构的药事管理,第24页,处方限量,急诊处方3日量；,门诊处方7日量；,慢性病或特殊情况经同意1个月用量。,特殊管理药品限量开写,毒性药品：不得超2日极量；,精神药品：二类不超出 7日惯用量；,麻醉药品、一类,精神药品,：,注射剂处方为,一次,用量，其它剂型处方不超出,3日,用量，控释制剂处方不得超出,7天。,医疗机构的药事管理,第25页,处方有效时间：,急诊处方当日有效；,门诊处方标准上当日有效，必要时可保留,1-3,天。,医疗机构的药事管理,第26页,处方保管：,普通处方保留1年；,毒、精二保留2年；,麻、精一保留3年。,医疗机构的药事管理,第27页,二、调剂工作概述,调剂概念,调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接收处方至给患者（或护士）发药并进行交代和回复问询全过程。,调剂,住院部调剂,门诊调剂（包含急诊调剂）,中药配方,医疗机构的药事管理,第28页,调剂流程与步骤,处方,收方,审查处方,划价收费,调配处方,查对检验,发药,指导用药,正确调剂,正确使用,正确处方,医师,药师,患者,图2 调剂活动流程示意图,医疗机构的药事管理,第29页,调剂工作步骤,收方：从患者或病房护理人员处接收处方或药品请领单。,审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。,按处方调配药剂或取出药品。,包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、使用方法用量等。,查对处方。,发药：解释、交代。,医疗机构的药事管理,第30页,三、调剂业务管理,（一）门诊调剂室布局设计,1、发药窗口设置,2、配方室室内布局,（1）药品合理定位排列,（2）缩短取药路线,（3）平面布局设计,医疗机构的药事管理,第31页,（二）调剂室工作管理及差错事故预防,1、收方与审方,（1）药品名称,（2）用药剂量,（3）给药方法,（4）药品配伍改变,2、配方p247,医疗机构的药事管理,第32页,3、查对处方,“四查十对”,查,处方,，对科别、姓名、年纪；,查,药品,，对药名、剂型、规格、数量；,查,配伍禁忌,，对药品性状、使用方法用量；,查,用药合理性,，对临床诊疗。,医疗机构的药事管理,第33页,4、发药,5、差错事故预防,（1）差错事故种类 p248,（2）发生差错事故原因 p248,（3）差错事故预防 p248,医疗机构的药事管理,第34页,（三）住院调剂室配方发药方式,（1）凭处方发药,（2）病区小药柜制,（3）中心摆药制,医疗机构的药事管理,第35页,（四）静脉药品配置 p250-251,医疗机构的药事管理,第36页,第五节 制剂业务与药品检验管理,医疗机构的药事管理,第37页,医疗机构制剂定义：,是指医疗机构依据本单位临床需要经过同意而配制、自用固定处方制剂。,医疗机构制剂特点:,药剂科自配；,医院自用；,质量,合格；,配制,规范；,品种补缺。,医疗机构的药事管理,第38页,一、申请医疗机构制剂许可证,实施医疗机构制剂许可证制度,“医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意、发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证，不得配制制剂。”,医疗机构的药事管理,第39页,（一）申请医疗机构制剂许可证程序 p252,1、申请,2、审查,（二）自配制剂必须具备条件 p252-253,1、机构,2、人员,3、房屋、设施与设备,医疗机构的药事管理,第40页,二、自配制剂品种与管理 p254,1、医疗机构制剂品种审批制度,“医疗机构配制制剂，应该是本单位临床需要而市场上没有供给品种。”,“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门要求报送相关资料和样品，经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意，并发给制剂同意文号后，方可配制。”,医疗机构的药事管理,第41页,2、医疗机构制剂检验、使用要求,“医疗机构配制制剂必须按照要求进行质量检验”；,“合格，凭医生处方在本医疗机构使用”。,“医疗机构配制制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得公布医疗机构制剂广告”。,“经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意、医疗机构配制制剂能够在指定医疗机构之间,调剂使用,”。,医疗机构的药事管理,第42页,三、,自配制剂质量管理,p254-255,（一）建立药品检验室与药品检验室管理制度,（二）制剂配制及工艺管理,（三）卫生管理,（四）建立健全规章制度,医疗机构的药事管理,第43页,第六节 药品采购和库存管理,采购药品管理,药品保管制度,药品经济管理,医疗机构的药事管理,第44页,一、采购药品管理,药品管理法要求：,医疗机构必须从含有药品生产、经营资格企业购进药品。,医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检验验收制度，验明药品合格证实和其它标识；不符合要求要求，不得购进和使用。,医疗机构购进药品，必须有真实、完整药品购进统计。,个人设置门诊部、诊所等医疗机构不得配置惯用药品和抢救药品以外其它药品。,医疗机构的药事管理,第45页,二、库存管理,P261-264,（一）药品库存量控制,（二）药品保管养护,（三）使用期药品管理,医疗机构的药事管理,第46页,药库人员岗位责任制,入库验收、出库验发制度,在库药品检验养护制度,使用期药品检验管理制度,病区药柜管理制度,不合格药品处理制度,药品档案制度,医疗机构的药事管理,第47页,链接药品经济管理,“金额管理、重点统计、实耗实销”,三级管理,一级管理,-,麻醉药品、毒性药品原料药,处方单独存放、每日清点，帐物相符。,二级管理,-,精神药品、珍贵药品、自费药品,专柜存放、专帐登记，,珍贵药品每日清点、精神药品定时清点。,三级管理,-,普通药品,金额管理、季度盘点、以存定销,。,医疗机构的药事管理,第48页,第七节 临床药学业务管理,临床药学概述,临床药学概念,临床药学主要任务,药学监护,药学监护定义,药学监护功效及意义,医疗机构的药事管理,第49页,一、临床药学概述,（一）临床药学概念,是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提升药品治疗质量，促进患者健康学科。,医疗机构的药事管理,第50页,临床药学关键是合理用药,合理用药（rational drug use),以当代药品和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。,合理用药基本要求,将适当药品，以适当剂量，在适当时间，经适当路径，给适当病人使用适当疗程，到达适当治疗目标。,医疗机构的药事管理,第51页,（二）临床药学发展过程,以,调剂,为主传统时期,临床药学,时期,临床药学3个主要内容是：,药师参加临床,治疗药品监测,药品信息咨询,以改进病人生活质量为目标,药疗保健,时期,医疗机构的药事管理,第52页,二、临床药学主要任务,（一）药学信息资料搜集和提供咨询服务,（二）实施治疗药品监测及参加个体给药方案制订,（三）深入临床实践，参加药品治疗,（四）参加药品不良反应监测及管理工作,（五）进行药品配伍工作和相互作用研究,（六）建立病人药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况,医疗机构的药事管理,第53页,三、临床药学发展趋势,（一）第一阶段-药品咨询服务,（二）第二阶段-血药浓度监测,（三）第三阶段-药疗保健,医疗机构的药事管理,第54页,药疗保健(Pharmaceutical Care),（药学保健或药学监护、药疗监护）,药疗保健是直接、负责地提供与药品治疗相关保健，其目标是到达改进病人生命质量确实切效果（美国药剂师协会）。,医疗机构的药事管理,第55页,药疗保健,中“care”包涵四种情形,治愈疾病；,消除或减轻病人症状；,减缓病程；,预防疾病发生。,医疗机构的药事管理,第56页,药师要从事一系列复杂监护活动必须具备以下3项职能,（1）确定患者当前及潜在与药品相关问题;,（2）处理当前药品问题;,（3）预防潜在问题发生。,医疗机构的药事管理,第57页,实现药师职业重新设计,传统药师职业是“以药品为中心”设计。,药学人员必须更新观念，强化“以病人为中心”,观念。实现由对保障药品质量和供给负责向对病,人用药结果负责转变。,实施药疗保健，药师授权参加用药决议，不再是单纯向医师提提议，而是真正意义上出谋划策。另外，药师还要负责监控给药过程，观察病人用药反应，实施必要调整，追踪药品使用最终结果，并进行必要评价。,医疗机构的药事管理,第58页,