复方紫草油纱条促进肛裂术后创面愈合的临床疗效观察.doc

学 位 论 文

复方紫草油纱条促进肛裂术后创面愈合的临床疗效观察
Compound Arnebia Root oil gauze in promoting healing of wound after operation for anal fissure clinical curative effect observation

邓长华

指导教师姓名：张锋副主任医师
申请学位级别：硕士
专 业 名 称：中医外科学（肛肠方向）
论文提交时间：2012年4月
论文答辩时间：2012年5月

二○一二年四月

中文摘要

目的：观察复方紫草油纱条促进肛裂术后创面愈合的临床疗效。
方法：选择成都中医药大学附属医院肛肠科住院病人中2011年5月份～2011年12月份行肛裂切除并同一位置内括约肌松解术患者共70例，随机分成2组，其中治疗组病例35例，采用紫草油纱条换药；对照组病例35例，则采用凡士林油纱条换药。并于换药时分别观察和记录患者术后第1天的切口面积大小和第7、14、21、28、35天切口肉芽生长情况，观察记录切口愈合时间。
结果：通过对这70例患者收集的数据进行分析，发现所有病例全部治愈；用统计学方法处理发现，用药第6天后两组病例在肉芽生长情况、创面水肿、创面愈合速度等方面两组存在显著性差异，治疗组的临床疗效明显优于对照组。
结论：复方紫草油纱条具有清热除湿、消肿止痛、凉血止血、活血化瘀、去腐生肌等功效，能明显加快创面愈合速度，缩短切口愈合时间，促进患者切口愈合。在肛裂切除并同一位置内括约肌松解术后换药中，其疗效优于凡士林砂条。
关键词：肛裂术后；复方紫草油纱；临床疗效

Abstract
Objective: In order to observe the compound Arnebia Root oil gauze in anal fissure postoperative wound healing in rats.
Methods: Selection of the Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine in 2011May ~2011December anorectal line fissure excision and the same position of internal sphincter released patients with a total of 70 patients, divided into 2 groups randomly,35 cases in the treatment group, using Arnebia Root oil gauze; the control group of 35 cases, use the 3aseline oil gauze. And in dressing change were observed and recorded in first days after the incision size and seventh,14,21,28,35 days to cut the growth of granulation tissues were observed and recorded,healing time.
Results: Through the analysis of data on 70 patients, all the patients cured, with statistics method was found after treatment of sixth days, two cases in the growth of granulation tissues, wound healing, there is a significant difference between the two groups, the treatment group was superior to control group.
Conclusion: Arnebia Root oil gauze with heat dehumidification, cooling blood to stop bleeding, swelling and pain, promoting blood circulation and removing blood stasis, removing necrotic tissue and other effects, can shorten the healing time, promote the incision healing. In anal fissure excision and the same position of internal sphincter loosening after dressing change, its efficacy is superior to Vaseline sand.
Key words: Postoperative anal fissure; Compound Arnebia Root Oil; clinical efficacy

目 录
中文摘要 1
Abstract 2

引言 1
1 临床资料与方法 2
1.1 资料来源 2
1.2 一般资料 2
1.2.1 性别 2
1.2.2年龄 3
1.2.3 病程 3
1.2.4 肛裂分期 3
1.2.5 创面面积大小 4
1.3 诊断标准 4
1.3 .1 肛裂的西医诊断标准 5
1.3 .2肛裂的中医证候诊断标准 5
1.3.3 纳入、排除病例标准 5
1.3.31 纳入病例标准： 5
1.3.32 排除标准： 6
1.3.4 病例的剔除和脱落 6
1.3.5 退出试验标准 6
1.4 治疗方法 7
1.4.1 术前准备： 7
1.4.2 麻醉 7
1.4.3 体位 7
1.4.4 手术方法 7

1.4.5 术后处理 8
1.4.51 治疗组换药 8
1.4.52 对照组换药 9
1.5 观察方法及指标评分 09
1.5.1 观察指标评分 09
1.5.11 术后肉芽生长及创面愈合情况 09
1.5.12 术后感染 10
1.5.13 术后切口水肿 10
1.5.2 疗效评定标准 10
1.5.3 创面面积测定及创面愈合率 11
1.5.4 创面愈合的时间 11
1.5.5 安全性评价标准 11
2 统计方法 11
3 观察结果及分析 12
3.1 术后肉芽生长积分情况 12

3.2 创面感染积分情况 12
3.3 创面水肿情况 12
3.4 术后第14天两组病例在创面愈合率上的分布情况 13
3.5 术后第21天两组病例在创面愈合率上的分布情况 13
3.6 术后第28天两组病例在创面愈合率上的分布情况 14
3.7 术后第35天两组病例在创面愈合率上的分布情况 14
3.8 创面愈合时间比较 14
4 讨论 15
4.1. 肛裂的认识 15
4.1.1. 传统中医学对肛裂的认识 15

4.1.2. 现代医学对肛裂的认识 15
4.1.3. 现代中医学对肛裂的认识 16
4.2. 肛裂术后创面愈合的影响因素 18
4.2.1 疼痛对肛裂切口愈合的影响 18
4.2.2 感染对肛裂切口愈合的影响 19
4.2.3异物刺激对肛裂切口愈合的影响 19
4.2.4 患者不良情绪对肛裂切口愈合的影响 20
4.3 紫草油的组方及方解 21
4.3.1紫草的中医功效、现代药理作用和外用研究 21
4.3.11 抑菌消炎作用 22
4.3.12 止血作用 22
4.3.13 镇痛作用 22
4.3.14 活血化瘀作用 22
4.3.15 紫草及紫草制剂在肛肠病术后的应用 23
4.3.2白芷的中医功效、现代药理作用 23
4.3.3当归的中医功效、现代药理作用 24
4.3.4 血竭的中医功效、现代药理作用 24
4.3.5 无名异、轻粉的中医功效、现代药理作用 25
4.3.6甘草的中医功效、现代药理作用 25
4.4.小结 25
5 结论 26
6 问题与展望 27
参考文献 28
致谢 31
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 32

申明 33
附录综述 34
肛裂的研究和治疗进展 34
附表 47

复方紫草油纱条促进肛裂术后创面愈合
的临床疗效观察

引 言
肛裂，是指肛管皮肤发生全层纵行裂开、深达肌层，形成梭形溃疡，引起排便性周期性肛门剧烈疼痛者【1】。肛裂的主要临床表现是排便周期性疼痛、便血、便秘，还常常伴有肛门潮湿、肛门瘙痒等症状；上述症状的长期存在，大大加重了患者的精神负担，影响患者休息，甚至可能引起一系列神经精神症状；或因恐惧排便而有意减少食量，甚至不吃不喝，久而久之，就可能引起贫血、营养不良等；对女性患者而言，甚至可能引起月经不调、腰酸腿痛等。肛裂发生在肛管前侧、两侧者少见，大多数发生在肛管后侧，单发或多发，发生在前侧者多见于女性，两侧方的肛裂则临床难以见到。肛裂是肛肠疾病中的常见病和多发病，有统计认为【2】其发病率人群中约为2.19%，在肛肠疾病中占4.12%，次于痔疮；青壮年多发，女性一般较男性发病的多。
中医学对肛裂的记载始于隋·巢元方的《诸病源候论》卷三十四，他说：“肛边生疮，痒而复痛出血者，脉痔也”，其中记载了该病疼痛、出血的主要临床表现，以后的《外科正宗》、《马氏痔漏七十二种》都有相应记载；中医学对肛裂命名有脉痔、钩肠痔、裂肛痔等等。
目前临床上多采用肛裂的二期分类法，即将肛裂分为新鲜肛裂和陈旧性肛裂，这对临床工作者比较方便；治疗肛裂的方法较多，由于新鲜肛裂有一定的自愈倾向，加上患者常有畏惧手术，绝大多数均愿意采用非手术治疗；而陈旧性肛裂或新鲜肛裂经保守治疗无效时，则需要采用手术治疗促进愈合。随着对肛裂认识的不断深入及临床治疗的不断尝试，肛裂是治疗发展迅速。目前肛裂手术方式较多，没有统一规范，可以说这些手术方式都有自己的优缺点，不过从手术目的上讲，都有一点相似，那就是要扩大肛管内径、降低肛管的静息压、清除陈旧性创面等，从而增加肛管区血供，促使创面早期愈合。由于肛门是人体生理、病理、心理的三大敏感区域，术后并发症较多，如切口疼痛、出血、感染、愈合时间延长等。故临床上我们需要寻找一种全面兼顾的方法，既减少患者的痛苦，又能简化操作、缩短疗程，特别是术后的处理尤为重要。中医外治法在这方面占有很大优势，我科在长期的基础、临床研究和传统中医治疗的基础上，研发了适宜我可疾病应用的多重外用药物，如熊珍膏、熊珍栓、黄连膏、复方紫草油纱、皮粘散
等等。
本研究将研究对象随机分为试验组和对照组，观察两组病例术后伤口愈合情况等，运用统计学方法对数据进行合理处理，对试验组和对照组进行统计比较，最后对统计结果进行分析讨论。
1 临床资料与方法
1.1 资料来源
所有病例资料全部选自成都中医药大学附属医院肛肠科住院病人在2011年5月份～2011年12月份行肛裂切除并同一位置内括约肌松解术、符合本研究标准且资料齐全的患者，一共70例。其中男性29例，女性41例；按不均衡指数最小分配原则（取性别和肛裂分期两个非实验因素）随机分为2组，治疗组35例，对照组35例；治疗组术后采用复方紫草油纱条换药；对照组术后采用凡士林油纱条换药。经对收集资料的统计分析，发现两组病例在性别、年龄、病程、创面面积上无显著性差异，具有可比性。
1.2 一般资料
1.2.1 性别
本次研究资料中有男性患者29例，女性患者41例；治疗组男性患者13例，女性患者22例；对照组男性患者16例，女性患者19例（见表1）。运用行列表资料的卡方检验，得卡方值（x2）=0.530，P＞0.05，可认为两观察组病例在性别构成上无显著差异，具有可比性。
表1 两观察组病例性别构成情况
组别
病例数
男

女
人数
百分比（%）

人数
百分比（%）
治疗组
35
13
37.1

22
62.9
对照组
35

16
45.7

19
54.3
合 计
70
29

41

1.2.2年龄
本次研究资料中，患者年龄最小者为20岁，最大者为58岁；其中，治疗组患者平均年龄为36.69±9.58岁，对照组患者平均年龄为35.80±9.76岁（见表2）。运用两样本均数T检验分析，得T=0.383，P＞0.05，可认为两观察组病例在年龄上无显著差异，具有可比性。
表2 两观察组病例年龄情况
组别
病例数
最小年龄
最大年龄
平均年龄
标准差
治疗组
35
21
58
36.69
9.576
对照组
35
20
57
35.80
9764
1.2.3 病程
本次研究资料中，患者病程最短的为50天，最长的为2年，其中一月按30天算，一年按360天算。治疗组平均病程为129.40±203.458天；对照组平均病程为197.83±189.818天（见表3）。运用两样本均数T检验分析，得T=-1.142，P＞0.05，可认为两观察组在病程上无差异，具有可比性。
表3 两观察组病例病程情况
组别
病例数
最短病程（天）
最长病程（天）
平均病程（天）
标准差
治疗组
35
50
720
160.00
188.586
对照组
35
50
720
210.00
177.532
1.24 肛裂分期
本次研究资料中，患者I期肛裂有13例，II期肛裂26例，III期肛裂31例（见表4），运用行列表的卡方检验分析，得卡方值（x2）=0.521，P＞0.05，可认为两观察组病例在肛裂分期上无差异。
表4 两观察组病例分期情况
组别
病例数
I期
II期
III期

治疗组
35
6
12
17

对照组
35
7
14
14

1.2.5 创面面积大小
本次研究资料中患者最多切口数为2个，一般1个，切口长约3-5cm(麻醉状态下约2-4cm)，深度约0.5-0.8cm，算得面积（见表5）。运用卡方检验分析，得卡方值（x2）0.260，P＞0.05，可认为各观察组在切口面积大小上无差异。
表5 两观察组病例创面大小分布情况
组别
病例数

创面面积（cm2）

面积<4
4《面积《7
面积>7
治疗组
35
5
18
12
对照组
35
4
20
11
合计
70
9
38
23

从表1—5可看出两组病例无论在性别、年龄、病程、肛裂分期以及创面大小等等方面都没有显著性差异(P>O．05)，说明两组在年龄、性别、病程、创面面积大小等方面有齐同性，两组病例具有可比性。
1.3 诊断标准
本文中肛裂的诊断标准采用 2002 年 11月中华中医药学会肛肠专业委员会通过的关于《肛裂、直肠脱垂、肛瘘、痔的诊断标准（试行草案）》【3】,拟定关于肛裂的西医诊断标准和中医证候诊断如下： 凡有排便周期性疼痛、便时出血、便秘的病史，查体见有肛管皮肤纵行裂口或伴有梭形溃疡形成，即可作出诊断。
1.3 .1 肛裂的西医诊断标准
（1）、I期肛裂：肛管皮肤见浅表纵纵行裂口，创缘整齐，基底新鲜，色红，触痛明显，创面富有弹性。
（2）、II期肛裂：有肛裂症状反复发作病史，创缘不规则、增厚、弹性差，溃疡形成且基底部呈紫红色或伴有脓性分泌物。
（3）、III期肛裂：梭形溃疡边缘变硬，基底部呈紫红色，常有脓性分泌物；裂口上端齿线处有肥大肛乳头，创缘下端肛门缘可见哨兵痔，或伴有皮下潜行瘘管形成。
1.3 .2肛裂的中医证候诊断标准
(1)、风热肠燥证：大便秘结，2-3天一行；便时见肛门滴血甚至喷射状出血或手纸染血；肛门疼痛，下腹部胀满，小便黄，裂口色红；舌质偏红，苔黄燥，脉弦数。
(2)、湿热蕴结证：大便秘结或不爽，便后肛门呈周期性疼痛，持续时间长,时带鲜血，肛门部坠胀明显；裂口可见梭形溃疡形成，或伴有、肥大肛乳头、哨兵痔、潜行瘘道，时流黄水，肛门潮湿；舌苔偏黄腻，脉滑数。
(3)、血虚肠燥证：大便或可燥结，便后肛门作痛，痛而不甚，持续时间不长，出血量少色淡，精神疲倦，面色萎黄，唇甲苍白；裂口灰白，边缘不整齐，裂口上端可见肥大肛乳头，下端可见哨兵痔；舌淡，苔薄略燥，脉细弱。 
1.3.3 纳入、排除病例标准
1.3.31 纳入病例标准
1、符合上述I、II期、III期肛裂诊断标准的肛裂患者；
2、年龄在18—60岁之间；
3、既往无肛裂手术史及肛门形态和功能异常；
4、血常规、尿常规、凝血全套、生化全套、输血及手术全套、心电图、
胸片、腹部B超未见明显异常；
5、手术方式为肛裂切除并同一位置内括约肌松解术；
6、麻醉方式为腰俞穴麻醉；
7、患者自愿参加，知情并同意。
1.3.32 排除标准
1、年龄小于１８岁或年龄大于６０岁者；
2、孕妇及哺乳期妇女；
3、诊断为肛裂，但手术方式为其他肛裂在前侧而在后侧松解内括约肌，行纵切横缝、侧位内括约肌松解术者；
4、伴有机体恶性肿瘤的患者；
5、经检查证实有结肠、直肠器质性病变者；
6、合并有心血管系统、造血系统及全身重要器官严重疾病者；
7、合并梅毒、尖锐湿疣等性病的患者；
8、患有糖尿病、结核、HIV 、贫血、营养不良等延缓伤口愈合疾病的患者；
9、伴有明显的精神疾患者；
10、合并有其他肛门疾病者如严重痔、肛瘘、肛周脓肿、肛旁囊肿、肛周湿疹、肛门疣等影响观察者；
11、既往有肛门手术史或肛门形态功能异常者。
1.3.4 病例的剔除和脱落
1、患者资料不全影响结果的判断；
2、在观察过程中自然脱落或失访者；
3患者依从性较差，或发生严重不良反应、并发症，以及遇到特殊生理变化（女性）等不宜继续接受试验而自行退出者等，均视为脱落病例。
1.3.5 退出试验标准
1、根据所签订知情同意书的约定，受试者可在试验期间的任何时候退出试验；
2、治疗尚未结束即发生不良反应，通过医生判断，认为该患者不适宜再继续观察治疗者，该病例可退出临床试验；
3、研究者要认真记录患者退出试验的原因以及与本试验的关系如：（1）、患者自行退出；（2）、患者出现不良反应；（3）、患者在试验过程中出现影响本试验的严重并发疾病；（4）为按时复查者；（5）、其他。
1.4 治疗方法
为保证各组之间的均衡性，所选取病例均为肛裂切除并同一位置内括约肌松解术后患者，按照统一的标准完成临床的操作。具体如下：
1.4.1 术前准备：
(1)术前完善血常规+血型、尿常规、凝血全套、生化全套、心电图、腹部B超、胸部正位片等检查，排除手术禁忌；(2) 向患者及家属交代病情及手术、麻醉风险，签署麻醉同意书及手术知情同意书；(3)术前术区备皮、清洁灌肠。
1.4.2 麻醉
腰俞穴位麻醉：患者取左侧卧位，屈髋屈膝，用聚维酮碘（艾利克）常规消毒骶尾部皮肤，以%2利多卡因5ml x 3支、灭菌注射用水5ml混合液20ml作腰俞穴麻醉。
1.4.3 体位
手术采用膀胱截石位。
1.4.4 手术方法
两组均采用肛裂切除并同一位置内括约肌松解术，单发肛裂在原位切除肛裂溃疡面及肛乳头、哨兵痔等，并松解其下内括约肌，多发肛裂（主要在前、后侧）只在后侧作内括约肌松解。
麻醉成功后，会阴部常规消毒、铺巾，消毒肛管直肠下端。在肛裂正中纵行切口，上至齿线，切除肛裂溃疡面及松解适量内括约肌纤维，下端向下适当延长，切断部分外括约肌皮下部分，使之引流通畅，若有肥大肛乳头、哨兵痔、潜行瘘管等一并切除，修剪创缘，使之形成一底窄面宽的“V”字形开放切口，止血，检查无活动性出血，以凡士林油纱条塞肛，外以塔形纱布压迫包扎固定。
1.4.5 术后处理
术后平卧2小时，控制大便2天，流质饮食2天，常规使用止血药3天、抗生素5天；术后忌食辛辣炙煿之物；术后第二天起，每日晨起和便后中药温水熏洗坐浴，再给予清洁换药，保持引流通畅直至痊愈出院。
药物来源:复方紫草油纱条为成都中医药大学附属医院院内制剂；凡士林纱条由成都中医药大学附属医院药剂科提供。
紫草油纱:主要由白芷、紫草、无名异、血竭、甘草、当归、轻粉、 菜油等组成，将纱布剪成大小约2cm x 10cm ，在熬制成的紫草油中浸泡后，消毒备用。
凡士林油纱：将凡士林纱布剪成大小约为2cm x 10cm ，消毒备用。
1.4.51 治疗组换药
（1）体位：侧卧位；
（2）清洁肛周及肛门部：换药前用加减苦参汤（成都中医药大学附属医院肛肠科协定处方）熏洗坐浴，换药时用聚维酮碘溶液（商品名：艾利克；厂家：成都永安制药有限公司；规格：200nl）清洁消毒肛周及肛门部皮肤，清除异物。必要时搔刮切口过度增生肉芽，保证创面引流通畅。
（3）上纱条：将紫草油纱条平铺，于其头部（塞入肛门的部分）折叠后由肛门正中轻轻塞入，纱条轻轻覆盖于创面上，纱条头部高于创面约0.5cm。外以纱布固定。
1.4.52 对照组换药
（1）体位：侧卧位；
(2）清洁肛周及肛门部：换药前用加减苦参汤（成都中医药大学附属医院肛肠科协定处方）熏洗坐浴，换药时用聚维酮碘溶液（商品名：艾利克；厂家：成都永安制药有限公司；规格：200nl）清洁消毒肛周及肛门部皮肤，清除异物。必要时搔刮切口过度增生肉芽，保证创面引流通畅。
（3）上纱条：将凡士林纱条平铺，于其头部（塞入肛门的部分）折叠后由肛门正中轻轻塞入，纱条轻轻覆盖于创面上，纱条头部高于创面约0.5cm。外以纱布固定。
1.5 观察方法及指标评分
选择成都中医药大学附属医院肛肠科住院病人中2011年5月份～2011年12月份行肛裂切除并同一位置内括约肌松解术患者共70例，随机分为2组，其中治疗组35例，采用复方紫草油纱条换药；对照组35例，采用凡士林油纱条换药。并于换药时分别观察和记录患者术后第1天的切口面积大小和第7、14、21、28、35天切口肉芽生长情况，观察记录切口愈合时间。
1.5.1 观察指标评分
1.5.11 术后肉芽生长及创面愈合情况
术后肉芽生长及创面愈合情况参照《三黄桃红油纱促进肛门病术后创面愈合的临床观察》【4】制定评分：
0级：创面基本愈合。 （0分）
I级：肉芽鲜活，创面凸起。（2分）
Ⅱ级：肉芽新鲜红润，创面平坦。（4分）
Ⅲ级：肉芽色泽暗，生长缓慢，创面凹陷。（6分）
1.5.12 术后感染
参照成都中医药大学附属医院肛肠科临床常见术后切口感染的处理方式分级：
0 级 切口无感染：伤口创面新鲜红润，肉眼未见红肿、渗出。（0分）
II 级 切口轻度感染：伤口边缘可见肉芽突起或发红，创面可见少量分泌物，经换药好转。（2分）
III级 切口中度感染：创面分泌物增多，经换药或抗生素静滴，感染得到控制。（4分）
IV级 切口重度感染：创面局部红、肿、热、痛，分泌物多，用无菌盐水冲洗及抗生素治疗无效，需行清创引流手术。（6分）
1.5.13 术后切口水肿
参照成都中医药大学附属医院肛肠科临床常见术后切口水肿的处理方式分级：
0级：无水肿，创面边缘皮肤柔软，未见异常突起。（0分）
I级：轻度水肿，创面边缘皮肤稍，皮色光亮而柔软，水肿范围小于1cm2。（2分）
Ⅱ级：中度水肿，创面边缘变硬，皮色透亮，水肿范围在1-4cm2。（4分）
Ⅲ级：重度水肿，创面呈肿块突起，水肿面积大于4cm2。（6分）
1.5.2 疗效评定标准
参照1975年全国中西医结合肛肠外科会议制定的标准，拟定肛裂的疗效评定标准如下：
治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少大于95％。（0分）
显效：症状、体征明显改善，证候积分减少大于70％。（2分）
有效：症状、体征均有好转，证候积分减少大于30％。（4分）
无效：症状、体征改善不明显，甚或加重，证候积分减少小于30％。（6分）
注：计算公式(尼莫地平法)为：[(换药前积分－换药后积分)／换药前积分]×100％
1.5.3 创面面积测定及创面愈合率
手术当日测算初始手术创面面积，然后以创面边缘上皮生长爬行为界进行测量。
计算创面面积：最大长径 × 最大深度 × 2；
计算术后第14天、第21天、第28天、第35天创面愈合百分比率：
创面愈合率=(初始创面面积 －目前创面面积)／初始创面面积 × 100％。
1.5.4 创面愈合的时间
从手术之日算起到创面完全愈合所需时间，以天为单位。
1.5.5 安全性评价标准
0级 安全:无任何不良反应。
I级 比较安全:出现不良反应，但不需作任何处理症状可消失。
II级 不安全：有不良反应，但经处理后症状消失。
III级 很不安全：因不良反应终止试验。
2 统计方法
根据临床资料，采用SPSS19.0统计学软件【5】进行统计分析；根据不同的资料类型使用：卡方检验、t检验、方差分析、独立样本的非参数检验中的Mann-Whitney U检验等，具体参见各数据表后注解。
3 观察结果及分析
3.1 术后肉芽生长积分情况
表6 两观察组在术后第7、14、21、28天肉芽生长积分的分布情况（分）
组别 例数
术后第7天

术后第14天

术后第21天

术后第28天
0 2 4 6
0 2 4 6
0 2 4 6
0 2 4 6
治疗组 35 0 13 22 0 0 28 7 0 24 8 3 0 26 9 0 0
对照组35 0 5 30 0 0 11 22 2 9 21 4 1 10 22 4 0
注：经独立样本的非参数检验Mann-Whitney U ，术后第7天P=0.030,术后第14天P=0.000，术后第21天P=0.001，术后第28天P=0.000，两组的肉芽生长积分对比在这三个时间段中P<0.05 ，具有显著性差异。说明复方紫草油纱条组在促进创面肉芽生长方面的效果明显优于凡士林纱条组。
3.2 创面感染积分情况
所观察病例中，没有发现创面感染者，故此项无比较统计分析。
3.3 创面水肿情况
表7 两观察组在术后第7、14、21、28天创面水肿积分的分布情况（分）
组别 例数
术后第7天

术后第14天

术后第21天

术后第28天
0 2 4 6
0 2 4 6
0 2 4 6
0 2 4 6
治疗组 35 23 12 0 0 28 7 0 0 31 4 0 0 35 0 0 0
对照组35 15 19 1 0 16 18 1 0 17 18 0 0 27 8 0 0
注：经独立样本的非参数检验Mann-Whitney U ，术后第7天P=0.048,术后第14天P=0.003，术后第21天P=0.000，术后第28天P=0.000，两组的肉芽生长积分对比在这三个时间段中P<0.05 ，具有显著性差异。说明复方紫草油纱条组在减轻创面水肿方面的效果明显优于凡士林纱条组。
3.4 术后第14天两组病例在创面愈合率上的分布情况
表8 两观察组在用药后第14天后创面愈合率情况
组 别 病例 50% 55% 60% 65% 70%
治疗组 35 10 10 5 5 5
对照组 35 5 4 12 3 11
注：经独立样本的非参数检验Mann-Whitney U ， P=0.028，P<0.05 ，具有显著性差异，看出紫草油纱条组在肛裂术后创面愈合率方面明显优于凡士林纱条组，复方紫草油纱条组在创面愈合速度上明显快于凡士纱条组。
3.5 术后第21天两组病例在创面愈合率上的分布情况
表9 两观察组在用药后第21天后创面愈合率情况
组 别 病例 80% 85% 90% 95% 100%
治疗组 35 1 2 0 8 24
对照组 35 0 5 15 6 9
注：经独立样本的非参数检验Mann-Whitney U ，P=0.000，P<0.05 ，具有显著性差异，看出复方紫草油纱条组在肛裂术后创面愈合率方面明显优于凡士林纱条组，紫草油纱条组在创面愈合速度上明显快于凡士纱条组。
3.6 术后第28天两组病例在创面愈合率上的分布情况
表10 两观察组在用药后第28天后创面愈合率情况
组 别 病例 80% 85% 90% 95% 100%
治疗组 35 0 0 1 8 26
对照组 35 0 3 15 7 10
注：经独立样本的非参数检验Mann-Whitney U ， P=0.000，P<0.05 ，具有显著性差异，看出紫草油纱条组在肛裂术后创面愈合率方面明显优于凡士林纱条组，紫草油纱条组在创面愈合速度上明显快于凡士纱条组。
3.7 术后第35天两组病例在创面愈合率上的分布情况
表11 两观察组在用药后第28天后创面愈合率情况
组 别 病例 80% 85% 90% 95% 100%
治疗组 35 0 0 0 0 35
对照组 35 0 0 0 0 35
注：术后第35天，两组病例肛裂切口完全愈合。
3.8 创面愈合时间比较
本次研究资料中，患者的最短愈合时间为17天，最长愈合时间为35天，其中治疗组平均愈合时间为22.91±4.104天；对照组平均愈合时间为28.34±5.190天。运用区组设计的方差分析，得F=1.352，P＜0.05，可认为两观察组病例在伤口愈合时间上有差异，复方紫草油纱条组病例在创面愈合时间方面明显优于凡士林纱条组，复方紫草油纱条组病例的创面愈合时间明显短于凡士林纱条组
表10 各观察组伤口愈合时间情况
组别
病例数
最短愈合时间
最长愈合时间
平均愈合时间
标准差
治疗组
35
17
30
22.91
4.104
对照组
35
19
35
28.34
5.190
讨论
4.1 肛裂的认识
4.1 .1 传统中医学对肛裂的认识
中医学文献中虽然没有“肛裂”的病名，但对肛裂的临床表现、治疗方式都有比较详细的记载论述，传统中医将肛裂称之为“脉痔”、“钩肠痔”、“裂肛痔”等【6】，将之归结为痔的范畴。隋·巢元方在《诸病源候论》中首次描述了肛裂的形状，并对其临床表现作了较为详细的描述，他说“肛边长裂，痒而复痛出血者，脉痔也”；清·祁坤《外科大成·下部后》对肛裂的疼痛、出血、便秘三大特征有了明确的认识，并提出了具体的治法：“钩肠痔，肛门内外有痔，摺缝破烂，便如羊粪，粪后出血，秽臭大痛者，服用养生丹，外用熏洗，每夜塞龙麝丸于谷道内，一月收功”； 清·马培之《马氏痔瘘七十二种》提出“裂肛痔”的说法；清·吴谦《医宗金鉴·外科心法要诀》认为肛裂发生的病因为“肛门围绕，折纹破裂，便结者，火燥也”。传统中医学认为，本病的发生是由于热结肠燥，或阴虚津乏，以致大便秘结，肛门裂伤；且由于肛门居人体下焦，湿热邪毒容易乘虚侵入皮肤筋脉，使气血瘀滞，肛门局部失荣，湿热之邪蕴结不散，裂口经久不愈。传统中医学将大便秘结作为本病发生发展的重要因素，故治疗本病，主张治病求本，标本兼治，重视保守治疗，内治法、外治法相结合，常能收到满意效果。内服药物以润燥通便、清热除湿为主，同时配合外用药肛门局部熏洗、外敷、肛内塞药、枯痔、挂线、针刺疗法等等。
4.1. 2 现代医学对肛裂的认识
肛门涉及人们隐私，对身心都很敏感。肛裂是指齿线至肛门缘的肛管皮肤全
层裂开后形成的裂口，或伴有梭形溃疡、赘皮外痔、肛乳头肥大等。肛裂是肛肠疾病中的常见病和多发病，其发病原因目前尚未明确，很多学者和临床工作者根据自己的临床研究和科学试验，提出了自己的观点。现代医学认为，肛裂的发生
主要与肛门局部解剖、肛管外伤、内括约肌痉挛、肛窦肛腺感染、残留上皮感染、肛门狭小、发育异常、年龄等有关，或是多因素的共同作用；这些因素使得内括约肌持续性痉挛，肛管静息压力过高，局部供血不良，从而形成缺血性溃疡。近些年对肛裂的生理、病理的研究发现，肛裂患者肛管后正中部位存在血流量不足，肛管末端动脉的平均动脉压约为85mmHg，而肛门内括约肌持续性痉挛使肛管静息压大大升高，常常大于90mmHg，压迫肛管组织及其血管，使局部血供不足；局部炎症反应的刺激，也会使创面愈合延迟。故现代医学认为，过高的内括约肌张力诱发肛管皮肤供血不良是原发性肛裂的病因【7】。临床试验已经证实：松解痉挛的内括约肌，降低肛管静息压力，增加肛管区血供，肛裂即可渐愈。陈旧性肛裂具有其特殊的临床表现：肛门周期性疼痛、便血、便秘以及裂口分泌物引起的肛门潮湿、瘙痒等，同时长期的病痛刺激，患者除了恐惧排便外，还常常伴随一系列神经精神症状如失眠、胃肠功能紊乱、肛门神经官能症等，严重降低患者的生活质量。肛裂的治疗原则是：急性肛裂以保守治疗为主，慢性肛裂以手术治疗为主，主要目的是解除内括约肌痉挛、降低肛管压力、恢复局部血供、促进切口愈合。
4.1. 3 现代中医学对肛裂的认识
现代中医学结合西医对肛裂的认识，形成了对肛裂的独特认识，把肛门裂简称肛裂，也叫裂肛痔、脉痔、钩肠痔。肛裂从广义上讲应该是所有肛管处裂口疾患的统称，包括肛裂、肛门皮肤皲裂，以及结核性溃口、梅毒性溃疡、克罗恩病和溃疡性结直肠炎等疾病引起的裂口。但现在临