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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 1 2020-2021 我院门诊口服质子泵抑制剂临床应用分析 陈莹瑛 黄 艳 金涌（通讯作者）安徽医科大学，安徽 合肥 230032 摘要：摘要：目的 回顾性分析本院 2020-2021 年度重点监控品种质子泵抑制剂的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法 通过 HIS 系统收集 2020-2021 年度口服质子泵抑制剂的相关信息，对该类药物不同品种的销售金额，用药频度（DDDs），日均费用（DDC）以及排序比(B/A)，根据限定日剂量法计算分析。结果 奥美拉唑镁肠溶片在本院口服质子泵抑制剂销售额排名首位，泮托拉唑钠肠溶胶囊居末位，但泮托拉唑销售金额增长率最高。用药频度上奥美拉唑镁肠溶片最高，泮托拉唑肠溶胶囊最低。艾司奥美拉唑镁肠溶片的 DDC 最高，表示患者经济负担最重。除泮托拉唑钠肠溶胶囊外，其他我院质子泵抑制剂销售金额、使用量、DDDs 均有不同程度下降。结论 通过加强质子泵抑制剂临床应用管理，我们发现质子泵抑制剂的销售金额、使用量、日均费用都在下降，这表明质子泵抑制剂应用变得更加规范，临床用药也变得更加合理。关键词关键词：质子泵抑制剂；限定日剂量法；合理用药 中图分类号：中图分类号：R4R4 质子泵抑制剂(PPI,proton pump inhibitors)顾名思义，能抑制质子泵即 H+-K+-ATP 酶，从而减少基础胃酸及其他原因导致的胃酸分泌。由于消化系统疾病多与酸分泌增多有关，如消化性溃疡，胃食管反流症，上消化道出血，幽门螺杆菌清除等。因此质子泵抑制剂广泛应用于消化系统疾病中，用来预防和治疗酸相关性疾病的保留原生上标：1。奥美拉唑作为首个开始在临床使用的质子泵抑制剂以来，质子泵抑制剂的使用量和销售金额逐年增加，是目前消化系统化学药类别中，使用频率最高的品种2。然而，质子泵抑制剂使用量的增加，也带来了不合理用药风险的增加，如无指征用药，超适应症用药，超剂量用药，疗程过长等3。在预防性使用质子泵抑制剂方面，一项针对我国六城 ICU 患者 2014-2020 的用药调查显示，无指征医嘱比例高达 77.9%4。在合理用药方面，某三甲医院门诊的 1800 张口服质子泵抑制剂处方中，不合理用药为 583 张，比例高达 32.39%5。此外，质子泵抑制剂类药物的不良反应也屡见报道。包括由于影响骨代谢导致的骨折疏松6、低镁血症、肺炎，维生素 B12 缺乏、感染，急慢性肾损伤等7。FDA多次发布有关质子泵抑制剂药品骨折、低镁血症等风险以及与氯吡格雷的药物相互作用的警示信息，我国药监部门也发出警示质子泵抑制剂安全性的公告8。不合理用药增加的不仅直接影响患者用药安全，也增加了经济负担。为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会在 2015 年发文关于控制公立医院医疗费用不合理增长若干意见（国卫医发201589 号）9，明确提出建立药品重点梳理管理制度，对确定的监控品种，进行重点监控。四川省于 2016 年发布的四川省重点监控药品目录（首批）中，将质子泵抑制剂加入目录，作为临床应用重点监控品种之一10。2018 年中华人民共和国国家卫生健康委员会再次发文关于做好辅助用药对医疗费用不合理增长的控制11，要求各医疗单位明确辅助用药的范围。可见加强和规范质子泵抑制剂临床管理势在必行，我院也在 2021 年针对质子泵抑制剂临床使用开展专项处方点评。本研究通过对 2020-2021 年度口服质子泵抑制剂的使用情况的回顾性分析，更好的掌握其在管理前后使用情况的变化，从而为临床实践提供有效的指导和参考。1 资料与方法 1.1 资料来源 利用 his 系统收集我院 2021 年口服质子泵抑制剂的详细信息，包括药品名通用名、使用数量、销售额等。1.2 方法和指标 通过 EXCEL 软件，我们将收集到的信息进行统计和分析：药物利用情况以世界卫生组织推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD）为判断的依据。DDD中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2 值的确定参考世界卫生组织推荐以及新编药物学(18 版)、药品说明书推荐剂量。以用药频度（Frequency of drug use，DDDs）、限定日费用（Daily drug costs，DDC）、排序比（B/A）为指标。其中用药频度（DDDs）=药品消耗总量/该药的 DDD 值，限定日费用（DDC）=该药年销售总金额/该药的 DDDs 值；排序比（B/A）=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)。临床药物选择倾向性与 DDDs 呈正相关，DDDs 越大，说明临床对该药的选择倾向越大；患者用药经济负担与 DDC 值呈相关；药品销售与选择的同步性通过排序比体现，B/A 越接近于 1 越好，排序比小 1 表明药品相对价格较高，或者使用频率较低，B/A 值大于 1 表明该药价格较低，或者使用频率高12。2 结果 2.1 2020-2021 年质子泵抑制剂的使用率和销售金额情况 结果显示奥美拉唑镁肠溶片销售金额连续两年排名第一，泮托拉唑肠溶胶囊销售金额连续两年排名最末，销售金额排序两年间无变化。药品使用量排序与销售金额一致。从销售金额增长率看，除泮托拉唑钠肠溶胶囊销售金额增长，其他品种销售金额均下降，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊销售金额下降最多。见表 1。2.2 2020-2021 年度质子泵抑制剂的 DDDs、DDC情况 结果显示 DDDs 值最高的是奥美拉唑镁肠溶片，最低的是泮托拉唑钠肠溶胶囊。各品种 DDDs 值均比上一年度有所降低，其中艾司奥美拉唑镁肠溶片 DDDs 排序降低一位，雷贝拉唑钠肠溶胶囊排序比升高一位。各品种 DDC 值较上一年的均有所下降，而艾司奥美拉唑镁肠溶片 DDC 值连续两年稳居首位。各品种 B/A 值除2020 年度的艾司奥美拉唑镁肠溶片和雷贝拉唑钠肠溶胶囊外，其余都为 1。见表 2。3 讨论 本研究结果显示，奥美拉唑镁肠溶片的销售金额，使用量和用药频度在均处于各种质子泵抑制剂的前列，成为了医疗机构的优先考虑的治疗方案。该药能够显著控制由于基础胃液激发所导致的胃液分泌，适应症广泛，在防治胃食管反流病，消化性溃疡，NSAIDs 相关性溃疡、卓-艾综合征，幽门螺杆菌感染根除方面效果显著。作为第一个上市的质子泵抑制剂药物，生产工艺成熟，逐渐成为临床医师主要用药选择。艾司奥美拉唑镁肠溶片具有更良好的药代动力学特点，较奥美拉唑镁肠溶片有更高的生物利用度高，抑酸作用也比同类品种更强且持久。但从研究结果来看，艾司奥美拉唑镁肠溶片 DDDs 排名相对靠后，临床选择倾向不高。但该药 DDC 最高，说明该药日均费用较高，可能是较高的经济负担限制了它的临床使用。雷贝拉唑钠肠溶胶囊起效更快，作用效果更强，药物作用时间更持久。有研究显示，在治疗幽门螺杆菌(Hp)引起的消化性溃疡的疗效及经济效果中，经济学效益最好的是雷贝拉唑钠肠溶胶囊，建议医师在开具质子泵抑制剂处方时，可优选雷贝拉唑钠肠溶胶囊13。在本研究中，雷贝拉唑钠肠溶胶囊的 DDC 最低且 B/A 大于 1，说明该药对患者来说，经济负担较小，性价比较高，与文献研究结果一致。泮托拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，靶位专一性较好，对细胞色素 P450（cytochrome P450，CYP450）依赖性酶的亲和力低14。因此泮托拉唑钠肠 表 1 2020-2021 年质子泵抑制剂的使用量、销售金额、排序及增长率 药物通用名 使用量（mg）销售金额（元）销售金额排序 金额增长率 2020 2021 2020 2021 2020 2021 奥美拉唑镁肠溶片 213080 175160 104606.12 59693.58 1 1-42.93%艾司奥美拉唑镁肠溶片 119000 105140 55828 44752.51 2 2-19.84 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 105980 64400 26327.64 11460.24 3 3-56.47%泮托拉唑钠肠溶胶囊 3000 8680 675 1149 4 4 70.20%表 2 2020-2021 年度质子泵抑制剂的 DDDs、DDC、B/A 药物通用名 DDDs DDDs 排序 DDC B/A 2020 2021 2020 2021 2020 2021 2020 2021 奥美拉唑镁肠溶片 10654 8758 1 1 9.818 6.82 1 1 艾司奥美拉唑镁肠溶片 3966.67 3504.66 3 2 14.07 12.76 0.67 1 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 5299 3220 2 3 4.968 3.56 1.5 1 泮托拉唑钠肠溶胶囊 75 217 4 4 9 5.29 1 1 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 3 溶胶囊具有显著的优势，可以有效地预防由于使用氯吡格雷抗血小板药物所导致的消化道副作用。在本研究中，泮托拉唑钠肠溶胶囊的销售金额、使用量及用药频度最低，表明我院临床医师选择该药的倾向低。其原因可能与泮托拉唑不良反应有关，有研究显示，消化性溃疡患者接受泮托拉唑治疗，患者不良反应明显多于奥美拉唑15。但横向对比可见，我院质子泵抑制剂中只有泮托拉唑钠肠溶胶囊的销售金额，使用量，DDDs 都有所上升，且销售金额增长率为 70.20%。说明泮托拉唑钠肠溶胶囊药物相互作用较小这一特点正慢慢被医生熟知，从而增加了临床使用率。目前临床应用质子泵抑制剂最突出的问题是无指征和超疗程用药。有研究显示质子泵抑制剂处方中有 32.656.8的比例属于应用在未经批准的适应证16。医师在选择质子泵抑制剂时，应当仔细审查患者病情谨慎评估质子泵抑制剂治疗的必要性。根据可靠临床资料显示需要使用质子泵抑制剂时，医师应保证其使用的疗程，同时应将其限制在最低有效剂量，不过度使用。自高度重视质子泵抑制剂的有效应用以来，我院质子泵抑制剂的销售金额有所减少,使用频率总体下降，B/A 值均趋于 1，临床管控初见成效。参考文献 1陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学M.北京:人民卫生出版社,2011.2中国药学会医院药学专业委员会.质子泵抑制剂优化 应 用 专 家 共 识 J.中 国 医 院 药 学 杂志,2020,21(40):2195-2213.3白埔,苏长海.基于医保控费需求的质子泵抑制剂临床应用干预效果分析J.中国医院用药评价与分析,2020,20(5):631-635.4边萌,陈淑敏等.2014-2022 年我国六城市重症医学科纸质泵抑制剂用药现状调查与分析J.临床药物治疗杂志,2022,20(2):32-38.5王伟,胡冰.某“三甲”医院门诊583张口服质子泵抑制剂不合理用药原因分析及其解决措施J.抗感染药学,2020,17(11),1588-1590.6陈嘉韵,李安安等.长期服用质子泵抑制剂对骨密度和骨代谢影响的 Meta 分析J.中国组织工程研究,2021,25(17):2775-2780.7王焱,刘英等.质子泵抑制剂的临床应用研究进展J.中华保健医学杂志 2021,23(04),415-416.8白雪霏,冉怡雯.基于FAERS数据库的质子泵抑制剂类药物不良反应信号挖掘研究,2021,40(8):1131-1139.9国家卫生计生委,国家发展改革委等.关于控制公立 医 院 医 疗 费 用 不 合 理 增 长 的 若 干 意 见EB/OL.(2015-10-27)2021-09-07.10 Committee on health and family planning of Sichuan province.Notice on the establishment of medical institution key monitoring drug management systemZ.Chuan Wei Office 201616.2016-02-02.11国家卫生健康委办公厅.关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知EB/OL.(2018-12-12)2021-09-07.12李艳,丁庆明.限定日剂量法在药物利用研究中的应用J.中国执业药师,2010,7(9).13 LIU Y.Proton pump inhibitor utilization and potentiaIly inappropriate prescribing analysis:insights from a single-centred retrospective studyJ.BMJ 0pen,2020,10(11):40.14 BLUME H.Pharmacokinetic drug interaction profiles of proton pump inhibitorsJ.Drugsafe,2006,29(9):769-784.15崔月.不同质子泵抑制剂的药理特点分析及其临床疗效比较J.中国实用医药,2020,2(34):129-131.16 YING J.The status of proton pump inhibitor use:a prescription survey of 45 hospitals in ChinaJ.Rev Esp Enferm Dig,2019,111(10):738.作者简介：作者简介：陈莹瑛（(1984），女,，安徽霍山人，硕士，主管药师，研究方向：临床药理学；通讯作者：金涌（1969），男，安徽黄山人，博士，教授，研究方向：药代动力学。基金项目：基金项目：2022 年安徽省重点研究与开发计划项目“靶向缺氧诱导因子-1a 的抗肝纤维化新药 AMSP-30m 临床前转化研究”（项目编号：2022e07020040）；2022 年药学院高峰学科人才经费学科带头人后备人选资助计划(安徽医科大学药学院学位字 2022-04 号文件)。