1、Xx县食品药品监督管理局2011年上半年稽查工作总结2011年上半年，我局稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实药品管理法等法律法规，开拓创新，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平，切实加强监管力度。针对我县药品行业的现状和实情，采取切实可行的措施，深入开展药品市场专项整治工作，坚决打击违法、违规经营行为，大力整顿和规范药品市场秩序，引导企业合法经营，为广大人民群众用药安全保驾护航，确保人民用药安全有效。现将工作总结如下：一、上半年稽查工作（1）开展日常监督检查工作。按照年初布置的工作，对全县药品、医疗器械生产、经营、使用单位及医院制剂室进行监督检查。检查
2、以药品、医疗器械质量、购进渠道、购进验收记录等情况为重点。为提高监管效率，及早发现案源，我们通过网络等渠道多方搜集假劣药械信息，与上级下发的假劣药械通知制成纸质目录，及时更新，提高检查的全面性、针对性。同时，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾。通过检查发现，部分经营、使用单位仍存在以下问题：过期药品未及时处理、非法渠道购进药品、未凭医师处方销售处方药、未按规定温度储存药品。对存在上述违法违规行为的单位，我局已对其依法进行了处理。（2）开展药品抽验工作。按照依照市局关于印发的通知要求，结合我县实际情况，制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常监督检查和抽验
3、相结合的工作方式，以检查发现的质量可疑药品、2010年药品质量公告和以往抽验出现的不合格药品品种为抽验对象，对我县药品经营、使用单位进行抽验。同时，按要求完成了对基本药物抽验、中药重点监管品种探索研究性抽验的专项监督检查及抽检工作。至今，我局共抽验药品40批次，已完成上半年抽检任务，确保了人民群众用药安全有效。 （3）开展专项治理整顿工作。一是开展非药品冒充药品专项行动工作。根据市局关于转发国家食品药品监督管理局、卫生部关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动的通知要求，继续开展对药品经营企业、基层医疗机构、民营医疗机构的非药品冒充药品的专项整治行动，将前阶段整治中发现的非药品冒充药品行为比较严
4、重的区域和单位列为重点，调查非药品仿冒药品名称和包装的情况、非药品产品直接使用药品通用名的情况以及非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的情况。截至目前，未发现非药品冒充药品行为。二是开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，我们采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性。三是开展抗菌药物联合整治工作。根据我局的职能分工，我科室加大对流通领域的监管力度，继续加强对零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。四是开展医疗器械经营、使
5、用单位专项监督检查。根据市局通知的第一阶段工作要求。下发文件香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知，要求各医疗器械经营、使用单位进行自查自纠，并对各单位上报的自查自纠统计表进行分析，为下一阶段监督检查打下良好的基础。截止到现在，我们共出动执法车260余台次，执法人员780余人次，查处各类案件112起，其中立案6起，结案6起，结案率100%，没有造成一起行政诉讼和行政复议案件发生。上半年罚款共计13.5万元。二、下半年工作安排1、 继续开展药械市场的日常监督检查工作；2、 按要求完成药品抽验工作；3、 继续开展非药品冒充药品专项行动工作；4、 继续开展抗菌药物联合整治工作；5、 开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查第二阶段工作。、二一一年六月三日
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