1、关于新建无菌原料药洁净室情况的回复
1、 计划生产的无菌头孢类产品和产量
产品名称
产量(吨)
备注
头孢地嗪钠
25
头孢孟多酯钠
30
头孢呋辛钠
20
盐酸头孢替安
20
盐酸头孢吡肟
2
硫酸头孢匹罗
2
头孢噻肟钠
50
头孢曲松钠
20
2、计划所用反应锅各产品的产能和数量(3000L结晶锅)
产品名称
单个结晶锅产量
单批产量
备注
头孢地嗪钠
40
80
头孢孟多酯钠
80
160
头孢呋辛钠
150
150
盐酸头孢替安
60
120
2、
盐酸头孢吡肟
60
60
硫酸头孢匹罗
35
140
头孢噻肟钠
120
160
头孢曲松钠
160
3、 计划所上车间的平面
长*宽*高=48*24*7米3
4、计划所上产品的脱色、结晶、干燥的方式和方法及结晶溶媒
产品名称
脱色工序
结晶工序
干燥工序
结晶溶媒
备注
头孢地嗪钠
冰盐水、热水
热水
乙醇
头孢孟多酯钠
冰盐水、热水
热水
乙醇
头孢呋辛钠
冰盐水、热水
热水
丙酮
盐酸头孢替安
热水
冰盐水、热水
热水
丙酮
盐酸头孢吡肟
热水
热水
热水
丙酮
硫酸头孢匹罗
冰盐水、热水
冰盐水、热水
热水
丙酮
头孢噻肟钠
热水
丙酮
头孢曲松钠
热水
丙酮
原料事业部